深触摸压力对小儿患者出现搅动的影响 (HUGGY)
2026年3月22日 更新者：Ji-Hyun Lee、Seoul National University Hospital
深层触摸压力对接受扁桃体切除术和腺苷酸切除术的小儿患者出现躁动的影响：一项前瞻性随机对照研究
这项临床试验的目的是确定在全身麻醉下进行扁桃体切除术和扁桃体切除术和腺样切除术的3至10岁儿科患者的出现搅动（EA）是否可以减少出现搅拌（EA）。 它旨在回答的主要问题是：
使用压缩背心的深触摸压力（DTP）是否会减少恢复室中出现搅动的发生率（EA）？
DTP是否通过小儿评估出现delir（PAED）量表来降低EA的严重程度？
研究人员将比较：
干预组：在恢复期内使用HAGGY压缩背心接受DTP的儿科患者。
对照组：未经DTP接受标准术后护理的儿科患者。
参与者将：
随机分配给干预组（DTP）或对照组。
进行扁桃体切除术和腺样体切除术的标准全身麻醉。
如果分配给干预组，请穿HAGGY压缩背心。
使用恢复室中的PAED量表和FLACC疼痛量表来监测出现的搅动。
如果发生严重的EA，请接受救援药物（Nalbuphine）。
这项研究将有助于确定DTP是否可以用作一种安全有效的非药理方法，以减少小儿患者的出现搅动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
Seoul、Seoul、韩国
- 招聘中
- Seoul National University Children's Hospital
-
接触：
- Park
- 电话号码：82-2-2072-3664
- 邮箱：jb4001@snu.ac.kr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下，年龄3至10岁的小儿患者计划进行扁桃体切除术和腺样体切除术。
排除标准：
- 急诊手术。
- 已知的神经系统疾病（例如癫痫，脑瘫）。
- 胸部或上半身上的皮肤疾病或受伤，以防止安全使用压缩背心（Huggy）。
- 严重的精神疾病病史（例如自闭症谱系障碍，严重焦虑症）。
- 对麻醉的严重过敏反应的史。
- 根据调查人员的判断，任何条件都使患者不适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：DTP组
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该干预措施涉及使用HAGGY压缩背心，这是一种可穿戴的装置，可为在全身麻醉下接受扁桃体切除术和腺样体切除术提供深层触摸压力（DTP）。
手术后立即由患者佩戴背心，并施加压力以提供平静的感觉输入。
根据制造商的指南对压力水平进行调整，从而提供温和的压缩，以减少恢复期间的出现搅拌（EA）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉后护理部门出现躁动的发生率
大体时间：入院后30分钟内。
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出现搅动的发生率（EA）定义为入院后30分钟内的PAED（出现del妄的儿科评估）评分大于10
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入院后30分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉后护理单位中的最大paed量表得分
大体时间：从PACU入院到出院（最多1小时）
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从PACU入院到出院（最多1小时）。
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从PACU入院到出院（最多1小时）
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PACU严重出现搅动（EA）的发生率
大体时间：从PACU入院到出院（最多1小时）
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从PACU入院到出院（最多1小时）
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PACU的最大FLACC疼痛评分
大体时间：从PACU入院到出院（最多1小时）
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从PACU入院到出院（最多1小时）
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PACU停留时间
大体时间：从PACU入院到出院（最多1小时）
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从PACU入院到出院（最多1小时）
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PACU的救援药物使用
大体时间：从PACU入院到出院（最多1小时）
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从PACU入院到出院（最多1小时）
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遵守深触摸压力（DTP）干预
大体时间：从PACU入院到出院（最多1小时）
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从PACU入院到出院（最多1小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月4日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月9日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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