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COPD 및 OHS 환자의 인공 호흡 매개 변수에 대한 마스크 설계가 장기 가정 비 침습적 인공 호흡에 미치는 영향. 실험 연구.

2025년 5월 7일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 및 비만 hypentilation 증후군 (OHS)은 정상적인 호흡을 방해하는 호흡기 상태입니다. 양성기도 압력, 특히 비 침습적 인 환기 (NIV)는 얼굴 마스크와 같은 계면을 통해 긍정적 인 압력을 제공하며 이러한 상태를 가진 환자의 호흡을 개선하고 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다. NIV를 정기적으로 사용하면 증상 관리가 향상되고 삶의 질이 향상되며 의료 자원의 사용이 줄어 듭니다. 그러나 NIV 마스크의 성능 저하와 편안함이 좋지 않으면 NIV 요법이 견딜 수 없게됩니다. 이 연구는 새로운 마스크가 NIV에서 사람들의 호흡을 개선하고 혈액 가스를 정상화하는 데 도움이되는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 침대가 제공되는 밤 동안 수면 실험실로 옮겨집니다.

  • 참가자들은 첫 번째 무작위 마스크로 처방 된기도 압력 지원을받습니다.
  • 최소 60 분의 녹음 후 참가자는 두 번째 마스크로 다시 전환하도록 깨어났습니다. 그런 다음 나머지 밤 동안 중단없이 잠을 잘 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 2013
        • Fisher and Paykel Healthcare Sleep Laboratory
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Valeria Mereacre, PhD Physiology
        • 수석 연구원:
          • William Good, Medical degree

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • COPD 또는 OHS에 대한 처방 된 야행성 NIV
  • 밤새 수면 연구를 완료 할 수 있습니다
  • 표준 더블 침대에서자는 것이 편안합니다
  • 사전 동의를 완료 할 수있는 능력

제외 기준 :

  • 제어되지 않은 수면 무호흡증 (AHI (Apnea-Hypopnea Index) 15 시간 이상 개인 NIV 장치 데이터가 시간을 초과합니다)
  • 25 CMH2O 이상의 처방 된 IPAP
  • 센서의 접착제에 알레르기
  • 자체보고 된 감기/독감 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조사 마스크를 사용한 비 침습적 인공 호흡 (CPAP 또는 담즙)
장치: 조사 마스크
수면 중에 비 침습적 인공 호흡 (CPAP 또는 담즙) 요법을 전달할 수 있도록 마스크를 착용하십시오.
활성 비교기: 기존 마스크가있는 비 침습적 인공 호흡 (CPAP 또는 담즙)
장치: 기존 마스크
수면 중에 비 침습적 인공 호흡 (CPAP 또는 담즙) 요법을 전달할 수 있도록 마스크를 착용하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡율의 변화
기간: 4 시간
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fisher and Paykel Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: William Good, Medical degree, Middlemore Hospital, New Zealand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1322-0270
  • CIA-356 (기타 식별자: Fisher and Paykel Healthcare)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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