Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ projektowania maski na parametry wentylacji u pacjentów z POChP i OHS na długoterminową nieinwazyjną wentylację domową. Badanie eksperymentalne.

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i zespół hipowentylacji otyłości (OHS) to warunki oddechowe, które zakłócają prawidłowe oddychanie. Pozytywne ciśnienie w dróg oddechowych, w szczególności nieinwazyjna wentylacja (NIV) zapewnia pozytywne ciśnienia za pośrednictwem interfejsu, takiego jak maska ​​na twarz i wykazano, że poprawia oddychanie i zmniejsza objawy u pacjentów z tymi chorobami. Regularne korzystanie z NIV może prowadzić do lepszego zarządzania objawami, lepszej jakości życia i zmniejszenia zasobów opieki zdrowotnej. Jednak słaba wydajność maski NIV i słaby komfort może utrudnić terapię NIV. To badanie oceni, czy nowa maska ​​pomaga poprawić oddychanie osób w NIV i normalizację gazów krwi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy są przeniesieni do Laboratorium Sleep na noc, w której mają łóżka.

  • Uczestnicy są umieszczani na przepisanym wsparciu ciśnienia oddechowego za pomocą pierwszej randomizowanej maski.
  • Po co najmniej 60 minutach nagrywania uczestnicy budzą się, aby wrócić do drugiej maski. Następnie pozwala im spać nieprzerwanie przez resztę nocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ponad 18 lat
  • Przepisane nocne NIV dla POChP lub OHS
  • W stanie ukończyć nocne badanie snu
  • Wygodne spanie na standardowym podwójnym łóżku
  • Zdolność do pełnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowany bezdech senny (indeks bezdechu-hypopnea (AHI) powyżej 15 zdarzeń/godzinę od osobistych danych urządzenia NIV)
  • Przepisane ipap powyżej 25 cmh2o
  • Alergia na klej czujników
  • Zgłoszone przez siebie objawy przeziębienia/grypy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieinwazyjna wentylacja (CPAP lub bilevel) z maską badawczą
Urządzenie: Maska śledcza
Noś maskę, aby umożliwić dostarczanie nieinwazyjnej wentylacji (CPAP lub bilevel) podczas snu.
Aktywny komparator: Nieinwazyjna wentylacja (CPAP lub bilevel) z konwencjonalną maską
Urządzenie: Konwencjonalna maska
Noś maskę, aby umożliwić dostarczanie nieinwazyjnej wentylacji (CPAP lub bilevel) podczas snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana szybkości oddechowej
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisher and Paykel Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: William Good, Medical degree, Middlemore Hospital, New Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1322-0270
  • CIA-356 (Inny identyfikator: Fisher and Paykel Healthcare)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska śledcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj