Baska Mask와 Proseal Laryngeal Mask의 기도 밀폐압에 대한 비교 연구
Fiberoptic 위치 확인에 따른 기도 폐쇄압에 대한 Baska Mask와 Proseal Laryngeal Mask의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
기도 확보는 마취과 의사의 주요 책임이며 가스 교환 중단은 단 몇 분이라도 뇌 손상이나 사망과 같은 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
성문위 기도 장치는 성대 높이 위로 마취 가스/산소를 전달하여 환자를 환기시키는 장치입니다. 후두 마스크 기도가 개발된 이후 기관내관에 대한 간단하고 효과적인 대안을 제공하기 위해 기도 관리의 임상 실습에 다른 많은 성문 상부 장치가 도입되었습니다.
그러나 이러한 간단한 사례에 대한 경험에 따라 임상의는 더 긴 기간의 사례, 더 아픈 환자의 사례가 안전성 프로파일, 위험, 삽입 용이성, 환자 회복 및 비용 분석에서 유리한 결과를 보고한 사례와 같은 보다 복잡한 사례에 곧 익숙해집니다. 그러나 이 장치를 사용한 인공호흡 중 발생하는 합병증과 성인 환자의 이러한 합병증과 관련된 위험 요소에 대한 보고가 적습니다. 여기에는 저산소증, 후두경련, 삽입 어려움, 차선의 환기, 기관지경련, 흡인, 불포화, 저혈압 및 ETT 삽관으로의 전환이 포함됩니다. 이들은 상당히 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 ASA I-II 환자,
- 남녀 모두 18~45세,
- 체중 50~90kg, BMI > 30kg/m2
- 최대 2시간의 계획된 기간의 비긴급 수술
제외 기준:
- 환자 거부
- 오심/구토 또는 인두 병리 경향이 알려진 환자
- 체질량 지수 >30kg/m2인 병적 비만 환자
- 위식도 역류질환(GERD), 열공 탈장 또는 이전 상부 위장관 수술을 받은 것으로 알려진 환자
- 어려운 삽관 이력, 어려운 삽관에 대한 일반적인 예측 지표(BMI, thyromental distance, Mallampati grade, inter-incisor distance, 치열 및 목 움직임)를 측정했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹에이 바스카 마스크
Baska Mask Airway(크기 3,4,5)는 환자 체중에 따라 인공호흡에 사용됩니다. 크기 선택은 제조업체의 체중 기반 추정치와 임상적 판단을 기반으로 합니다.
Baska Mask는 크기 3(30~50kg), 크기 4(50~70kg), 크기 5(70~100kg)의 네 가지 크기로 제공됩니다. Baska Mask의 멤브레인 커프는 팽창식 커프보다 부피가 커 보입니다. 수갑이 채워진 후두 마스크에.
엄지와 두 손가락 사이에서 기도관 아래 마스크의 근위부 단단한 부분을 압축하여 삽입하는 동안 마스크 크기를 쉽게 줄일 수 있습니다.
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크기 선택은 체중 기반 추정치와 임상적 판단에 대한 제조업체의 권장 사항을 기반으로 합니다.
Baska Mask는 크기 3(30~50kg), 크기 4(50~70kg), 크기 5(70~100kg)의 네 가지 크기로 제공됩니다. Baska Mask의 멤브레인 커프는 팽창식 커프보다 부피가 커 보입니다. 수갑이 채워진 후두 마스크에.
엄지와 두 손가락 사이에서 기도관 아래 마스크의 근위부 단단한 부분을 압축하여 삽입하는 동안 마스크 크기를 쉽게 줄일 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B 프로실 마스크
Laryngeal Mask Airway- Proseal LMA(크기 3,4,5)가 환자 체중에 따라 인공호흡에 사용되었습니다. 크기 선택은 무게 기반 추정치와 임상적 판단에 대한 제조업체의 권장 사항을 기반으로 합니다.
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Proseal LMA(크기 3,4,5)는 환자 체중에 따른 인공호흡에 사용되었습니다. 크기 선택은 체중 기반 추정치와 임상적 판단에 대한 제조업체의 권장 사항을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 밀봉 압력(cmH2O)
기간: 15 분
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기도 밀봉 압력은 누출이 시작되는 압력입니다. 배치 후 5분에 cmH2O 단위로, 이 누출 압력은 신선 가스 흐름이 6l/min이고 압력 조정 밸브가 70cmH2O로 설정되고 인공호흡기의 기도 압력 상승을 관찰할 때 고원 기도 압력 도달로 계산됩니다. 환자의 입 근처에서 기도 밀봉 압력을 나타내는 ''퍼핑'' 소리가 들렸습니다(압력 해제). |
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광섬유 기관지경으로 기록된 후두 보기 등급.
기간: 15 분
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광섬유 기관지경은 후두 시야 등급을 기록할 수 있습니다.
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15 분
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장치 합병증:
기간: 학습 완료를 통해
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환자는 다음 합병증에 대해 모니터링합니다: 동맥 산소 불포화, 입술 손상; 마스크 제거 시 혈흔 및 후두경련, 회복실 도착 및 퇴원 시 및 수술 후 첫날 인후통, 삼킴곤란, 속쓰림, 메스꺼움 및 구토 발생률 및 중증도
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학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N_50_2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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바스카 마스크에 대한 임상 시험
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