III급 부정교합 및 ALT-RAMEC
상악 후퇴증으로 인한 3급 부정교합에서 빠른 상악골 확장과 안면마스크 사용의 교대 효과 평가 - 전향적, 무작위 임상시험
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edirne, 칠면조, 22000
- Trakya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상악 후퇴증(SNA ≤ 79°)
- 골격성 III급 부정교합(ANB ≤ -1°)
- 전방 반대 교합
- 클래스 III 어금니 관계
- 수평 성장 패턴(SN/Go-Gn < 30°)
제외 기준:
- 이전 교정 치료
- 전신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3급 부정교합에서 Alt-RAMEC과 Facemask 1주 사용의 효과에 대한 고찰
평균 연령 10.64 ± 0.98의 성장 및 발달 단계에 있는 40명의 환자 표본을 남성 18명, 여성 22명으로 3개의 치료군으로 나누었다.
그룹 구성은 표 1에 표시된 대로 각 그룹 내에서 남성과 여성 참가자의 거의 동등한 분포를 달성하기 위해 수행되었습니다.
첫 번째 그룹은 14명의 환자로 구성되었고 두 번째 및 세 번째 그룹은 각각 13명의 환자로 구성되었습니다.
개인의 골격 연령은 손-손목 X-레이 획득과 T1에서 Greulich 및 Pyle 아틀라스 적용을 통해 결정되었습니다.
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이 연구는 Hyrax 나사(A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italy)를 사용하여 교합 커버리지 결합 유형 RME 장치의 제작을 포함했습니다. 그룹 1(고전적인 RME 방법)의 각 환자에게 일주일 동안 하루에 두 번 Hyrax 나사를 열도록 지시했습니다. 각 기간(1주)이 끝나면 나사를 합자로 고정하고 환자를 평가했습니다. 안면 마스크 치료는 RME 이후에 시작되었습니다. 총 700g의 구외 견인력이 상악에 적용됩니다. 환자들은 6개월 동안 하루 14-16시간 동안 Delaire 유형 안면 마스크(M0774-00, Leone SpA)를 착용하도록 권고받았다.
다른 이름들:
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실험적: III급 부정교합에서 Alt-RAMEC과 Facemask 3주 사용의 효과에 관한 연구
두 번째 그룹은 성장 및 발달 단계에 있는 13명의 환자로 구성되었습니다.
개인의 골격 연령은 손-손목 X-레이 획득과 T1에서 Greulich 및 Pyle 아틀라스 적용을 통해 결정되었습니다.
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교합 커버리지 접합형 RME 장치의 동일한 제작은 그룹 2에서 Hyrax 나사(A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italy)를 사용했습니다. 그룹 2의 각 환자(3주 Alt-RAMEC 프로토콜), 환자는 지시를 받았습니다. Hyrax 나사를 일주일 동안 하루에 두 번 활성화하려면 다음 주에 나사를 닫고 세 번째 주에 나사를 엽니다. 각 기간(3주)이 끝나면 나사를 합자로 고정하고 환자를 평가했습니다. 안면 마스크 치료는 RME 이후에 시작되었습니다. 총 700g의 구외 견인력이 상악에 적용됩니다. 환자들은 6개월 동안 하루 14-16시간 동안 Delaire 유형 안면 마스크(M0774-00, Leone SpA)를 착용하도록 권고받았다.
다른 이름들:
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실험적: III급 부정교합에서 Alt-RAMEC과 Facemask 5주 사용의 효과에 관한 연구
세 번째 그룹은 성장 및 발달 단계에 있는 13명의 환자로 구성되었습니다.
개인의 골격 연령은 손-손목 X-레이 획득과 T1에서 Greulich 및 Pyle 아틀라스 적용을 통해 결정되었습니다.
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교합 커버리지 접합형 RME 장치의 동일한 제작은 그룹 3에서 Hyrax 나사(A0620-11, Leone S.p.A., Firenze, Italy)를 사용했습니다. 그룹 3의 각 환자(5주 Alt-RAMEC 프로토콜), 환자는 지시를 받았습니다. Hyrax 나사를 일주일 동안 하루에 두 번 활성화하려면 다음 주에 나사를 닫고 세 번째 주에 나사를 엽니다. 앞서 언급한 나사 개폐 절차는 5주에 걸쳐 구현되었습니다. 각 기간(5주)이 끝나면 나사를 합자로 고정하고 환자를 평가했습니다. 안면 마스크 치료는 RME 이후에 시작되었습니다. 총 700g의 구외 견인력이 상악에 적용됩니다. 환자들은 6개월 동안 하루 14-16시간 동안 Delaire 유형 안면 마스크(M0774-00, Leone SpA)를 착용하도록 권고받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격, 치과 및 연조직 각도 측정 평가
기간: 6 개월
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상악 전진의 변화, 치아의 위치, 연조직의 양을 각도 수준으로 평가하였다. 골격 측정: 각도 측정: SNA(°), SNB(°), SN/S-Gn(Y축)(°), SN/Go-Gn(°), Ar-Go-Gn(°), SN/Go-Ar (°) 및 ANB(°)를 측정하였다. 치아 측정: 각도 측정: 상악 치아 치조 측정을 위한 U1 ~ MaxP(°); 하악 치아 치조 측정을 위한 L1-MandP(°); 치간 측정을 위한 U1-L1(°)이 수행되었습니다. 연조직 측정: 윗입술과 아랫입술의 변화를 평가합니다. 각도 측정: G-Sn-Pg'(°), Nasolabial angle(°), Labiomental angle(°)을 측정하였다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격, 치과 및 연조직 밀리미터 측정 평가
기간: 6 개월
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상악 전진, 치아 위치 및 연조직 양의 변화를 밀리미터 단위로 평가했습니다. 골격 측정: 밀리미터 측정: 상악 골격 측정을 위한 Co-A(mm), 하악 골격 측정을 위한 Co-B(mm), 상하악 골격 측정을 위한 N-Me(mm), N-ANS(mm) 및 ANS-Me(mm) 수행되었습니다. 치아 측정: 밀리미터 측정: U1-MaxP(mm), U1-MaxVP(mm), U6-MaxP(mm), U6-MaxVP(mm) 상악 치아 치조 측정용; L1-MandP(mm), L1-MandVP(mm), L6-MandP(mm), L6-MandVP(mm) 하악 치아 치조 측정용; 치간 측정을 위한 오버바이트(mm)와 오버젯(mm)을 시행하였다. 연조직 측정: 윗입술과 아랫입술의 변화를 평가합니다. 밀리메트릭 측정: Ls-S(mm) 및 Li-S(mm)를 측정했습니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nilüfer Yılmaz Öğütlü, Dr., Istanbul University
- 수석 연구원: Gülsün Külekçi Çakan, Private Practitioner
- 연구 의자: Hülya Kılıçoğlu, Prof. Dr., Istanbul University
- 수석 연구원: Hande Uzunçıbuk, Dr., Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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