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Proseal Laryngeal Mask Airway와 Flexible Laryngeal Airway 마스크의 비교

2021년 8월 18일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University

중이염 수술에서 Proseal Laryngeal Mask Airway와 Flexible Laryngeal Airway Mask의 효능 및 안전성 비교

목적 중이염 수술 시 proseal laryngeal mask airway와 flexible laryngeal airway mask의 비교 효과를 알아보고자 한다. 방법 ASA I 또는 II 분류, 18-65세, BMI 환자 200명

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

중이염의 임상 진단.

제외 기준:

상기도 문제. 위암. 역류성 식도염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유연한 후두기도
장치: 유연한 후두기도 마스크
유연한 후두 마스크 기도를 사용한 환기
실험적: proseal laryngeal mask 기도
장치: proseal laryngeal mask 기도
Proseal laryngeal mask airway를 이용한 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽입률
기간: 삽입 후 0분
후두 마스크 삽입 성공률
삽입 후 0분
호흡량
기간: 삽입 성공 후 5분
앙와위 및 측면 자세 환자의 15cmH2O에서의 일회 호흡량
삽입 성공 후 5분
누설 압력
기간: 삽입 성공 후 5분
앙와위 및 측면 위치 환자의 누출 압력
삽입 성공 후 5분
광섬유 기관지경 검사의 규모
기간: 삽입 성공 후 0분
1 = 성대만 보임; 2 = 성대와 후방 후두개가 보임; 3 = 성대와 전방 후두개가 보임; 및 4 = 보이지 않는 성대
삽입 성공 후 0분
뇌신경 손상이 있는 참가자 수
기간: 수술 1시간 후
뇌신경 손상이 있는 참가자 수
수술 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목이 아픈 참가자 수
기간: 수술 1시간 후
목이 아픈 참가자 수
수술 1시간 후
쉰 목소리가 있는 참여자 수
기간: 수술 1시간 후
쉰 목소리가 있는 참여자 수
수술 1시간 후
기침이 있는 참가자 수
기간: 수술 1시간 후
기침이 있는 참가자 수
수술 1시간 후
후두 경련이 있는 참가자 수
기간: 수술 1시간 후
후두 경련이 있는 참가자 수
수술 1시간 후
연조직 손상 참가자 수
기간: 수술 1시간 후
연조직 손상 참가자 수
수술 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eye & ENT Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019041-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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