Fruquintinib의 효능 및 안전성은 SINTILIMAB 및 정위 신체 방사선 요법 (SBRT)과 결합하여 위 또는 위식 접합부 선암종의 두 번째 라인 및 고차 치료를위한 oligometastatic Progression과 함께합니다.

포함 기준 :

1. 이 연구를 완전히 이해하고 사전 동의 양식에 자발적으로 서명했습니다.
2. 성에 관계없이 18 세 이상이어야합니다.
3. 조직 학적으로 및/또는 세포 학적으로 확인 된 전이성 또는 국소 적으로 진보 된 위 또는 위식도 접합부 선암종이 있고, 전신 치료의 적어도 한 번의 실패를 경험하고 (참고 :이 프로토콜에서 이전에 허용 된 전신 치료 요법은 화학 요법 단독 또는 화학 요법과 조합 한 후, 또는 2 개의 표적화 된 경우, 또는 2 개의 표적화 된 경우에 대한 면역 요법을 포함한다. 실패는 참을 수없는 독성 부작용, 치료 중 질병 진행 또는 치료 종료 후 재발로 정의됩니다);
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태 점수 0-1;
5. 예상되는 생존율은 ≥ 12 주입니다.
6. 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다 (Recist 1.1에 따르면).
7. 정상적인 주요 장기 기능이 있으며 다음 기준을 충족합니다.

1. 혈액 정기 검사 : 헤모글로빈 (HB) ≥ 90g/L; 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1.5 × 10/L; 혈소판 수 (PLT) ≥ 100 × 10/L; 백혈구 수 (WBC) ≥ 3.0 × 10/L; 2. 생물학적 검사 : 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≤ 2.5 × 정상 (ULN)의 상한 (간 전이 환자의 경우 ≤ 5 × uln); 혈청 총 빌리루빈 (TBIL) ≤ 1.5 × ULN (길버트 증후군이있는 대상의 경우, ≤ 3 × uln; 간 전이 환자의 경우 총 빌리루빈 ≤ 3 × uln); 혈청 크레아티닌 (CR) ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 클리어런스 속도 ≥ 50ml/분; 3. 응고 기능 : 활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT), 국제 정규화 된 비율 (INR), 프로 트롬빈 시간 (PT) ≤ 1.5 × ULN; 4. 도플러 초음파 평가 : 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≥ 50%; 8. 생식력이있는 피험자의 경우 연구 치료 기간 동안 및 연구 치료 종료 후 180 일 이내에 적어도 의학적으로 승인 된 피임 피임법 (예 : 자궁 내 장치, 피임약 또는 콘돔)을 사용해야합니다. 및 혈청/소변 인간 융모 성 생식선 자극 호르핀 (HCG) 검사는 첫 번째 투여 전에 음성이어야합니다. 그리고 그들은 수유해서는 안됩니다.

제외 기준 :

1. 이전에 VEGF 또는 VEGFR 억제제로 치료를 받았다;
2. 등록 전 4 주 이내에 살아있는 백신을 받았거나 연구 기간 동안 수신을받을 가능성이 있습니다.
3. 등록 전 4 주 이내에자가 면역 질환 또는자가 면역 질환의 병력이있었습니다.
4. 이전에 동종 골수 이식 또는 장기 이식을 받았다.
5. 급진적 절제술 후 피부 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부 암종을 제외하고 등록 전 5 년 이내에 또 다른 악성 종양을 가졌다;
6. 증상 또는 활성 중추 신경계 (CNS) 전이 또는 암성 수막염 (치료 후 무증상 또는 안정적인 뇌 전이 환자가 포함될 수 있음);

7. 심혈관 및 뇌 혈관 질환의 병력이 있습니다.

   • 뇌 혈관 사고 (연구 약물의 첫 번째 투여, 심근 경색, 불안정한 협심증 pectoris, 제어되지 않은 Arthimia, 남성에 대한 450ms를 포함하고 470 MS를 포함 함) (QTC 중간 ≥ 450 ms 포함) (QTC 간격 ≥ 450ms 포함) (QTC 간격 ≥ 450ms 포함). Fridericia 공식);
   • 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 심장 기능 분류> II 등급 또는 좌심실 배출 분율 (LVEF) <50%;
8. 급성 폐렴, 활성 B 형 간염 또는 C 형 간염과 같은 임상 적으로 통제되지 않은 활성 감염 (약물 조절에 관계없이 B 형 간염 바이러스 감염의 병력, B 형 간염 바이러스 DNA ≥ 1 × 10 × 사본/ml 또는> 2000 IU/ml);
9. 통제 할 수없는 악성 복수 (연구원에 의해 판단 된대로 이뇨제 또는 천자에 의해 제어 될 수없는 복수로 정의 됨);
10. 수축기 혈압 ≥ 150 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg로 정의 된 약물로 제어 할 수없는 통제되지 않은 고혈압이 있습니다 (등록 전에 이중 약식 항 고혈압 치료에 의해 혈압을 조절할 수있는 환자를 제외하고);
11. 단백뇨 ≥ 2+ 및 24 시간 비뇨기 단백질 정량화> 1.0g을 나타내는 소변 루틴을 갖고;
12. 위와 십이지장에 활성 궤양, 궤양 성 대장염과 같은 소화관 질환 또는 입증되지 않은 종양에서의 활성 출혈 또는 연구자에 의해 결정된 바와 같이 위장 출혈 또는 천공을 유발할 수있는 다른 상태;
13. 활성 출혈 또는 출혈 경향이 있습니다.
14. 현재 약물의 흡수에 영향을 미치거나 Fruquintinib을 경구로 복용 할 수없는 질병이나 상태가 있습니다.
15. Fruquintinib 및/또는 시험 약물의 부형제에 대한 알레르기 반응을 경험했다.
16. 연구원은이 연구에 등록하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.