Efficacia e sicurezza del frutto-frugintinib combinato con sintilimab e radioterapia del corpo stereotassico (SBRT) per il trattamento di seconda linea e più in linea di adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo con progressione oligometastatica

Criteri di inclusione:

1. Hanno compreso appieno questo studio e firmato volontariamente il modulo di consenso informato;
2. Avere almeno 18 anni, indipendentemente dal genere;
3. Avere adenocarcinoma istologicamente e/o citologicamente confermato di adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo e hanno sperimentato almeno un fallimento del trattamento sistemico (NOTA: i regimi di trattamento sistemico precedentemente accettati in questo protocollo includono la sola chemioterapia o la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia include la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia include la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia include la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia include la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia per la chemioterapia include la chemioterapia per la chemioterapia. Il fallimento è definito come effetti collaterali tossici intollerabili, progressione della malattia durante il trattamento o recidiva dopo la fine del trattamento);
4. Avere un punteggio di stato del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0-1;
5. Avere una sopravvivenza prevista di ≥ 12 settimane;
6. Avere almeno una lesione misurabile (secondo RECIST 1.1);
7. Avere le normali funzioni di organi principali, soddisfacendo i seguenti criteri:

1. Esame di routine del sangue: emoglobina (HB) ≥ 90 g/L; Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L; Conta piastrinica (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Conteggio dei globuli bianchi (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/L; 2. Esame biochimico: alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 × il limite superiore della normale (ULN) (per i pazienti con metastasi epatica, ≤ 5 × ULN); Bilirubina totale sierica (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (per soggetti con sindrome di Gilbert, ≤ 3 × Uln; per pazienti con metastasi epatica, bilirubina totale ≤ 3 × Uln); Creatinina sierica (CR) ≤ 1,5 × tasso di clearance ULN o creatinina ≥ 50 ml/min; 3. Funzione di coagulazione: tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 × ULN; 4.Doppler Valutazione ecografica: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%; 8. Per i soggetti con potenziale fertilità, devono utilizzare almeno una misura contraccettiva approvata dal punto di vista medico (come un dispositivo intrauterino, pillole contraccettive o preservativi) durante il periodo di trattamento dello studio e entro 180 giorni dalla fine del trattamento dello studio; e il test sierico/urina di gonadotropina corionica umana (HCG) deve essere negativo prima della prima somministrazione; E non devono essere allattanti.

Criteri di esclusione:

1. Hanno precedentemente ricevuto un trattamento con inibitori VEGF o VEGFR;
2. Hanno ricevuto vaccini vivi entro 4 settimane prima dell'iscrizione o è probabile che li ricevano durante il periodo di studio;
3. Hanno avuto una malattia autoimmune o una storia di malattia autoimmune entro 4 settimane prima dell'iscrizione;
4. Hanno precedentemente ricevuto trapianto di midollo osseo allogenico o trapianto di organi;
5. Hanno avuto un altro tumore maligno entro 5 anni prima dell'iscrizione, ad eccezione del carcinoma a cellule basali cutanee o del carcinoma a cellule squamose dopo resezione radicale o carcinoma cervicale in situ;
6. Hanno metastasi nervose centrali sintomatiche o attive (SNC) o meningite carcinomatosa (pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche o stabili dopo il trattamento);

7. Avere una storia di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari:

   • Hanno subito un incidente cerebrovascolare (escluso l'infarto lacunare, lieve ischemia cerebrale o attacco ischemico transitorio, ecc.) Entro 6 mesi prima della prima somministrazione del farmaco di studio, infarto miocardico, angina pectoris, noncontrolla Formula di frigorifero);
   • Avere una classificazione della funzione cardiaca di New York Heart Association (NYHA)> Grado II o una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%;
8. Hanno infezioni attive clinicamente non controllate, come polmonite acuta, epatite B o epatite C attiva (per una storia di infezione da virus dell'epatite B, indipendentemente dal controllo del farmaco, DNA del virus dell'epatite B ≥ 1 × 10⁴ copie/ml o> 2000 UI/ml);
9. Hanno l'ascite maligna incontrollabile (definita come ascite che non può essere controllata dai diuretici o dalla puntura come giudicato dal ricercatore);
10. Hanno ipertensione incontrollata che non può essere controllata dai farmaci attualmente, definiti come pressione arteriosa sistolica ≥ 150 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg (ad eccezione dei pazienti la cui pressione sanguigna può essere controllata mediante trattamento antiipertensivo a doppia droga prima dell'arruolamento);
11. Ha una routine di urina che indica la proteinuria ≥ 2+ e la quantificazione della proteina urinaria 24 ore su 24> 1,0 g;
12. Hanno ulcere attive nello stomaco e nel duodeno, malattie del tratto digestivo come colite ulcerosa o sanguinamento attivo nei tumori non verificati o altre condizioni che possono causare sanguinamento gastrointestinale o perforazione come determinato dal ricercatore;
13. Avere sanguinamento attivo o una tendenza sanguinante;
14. Hanno malattie o condizioni che influenzano l'assorbimento del farmaco attualmente o non sono in grado di prendere frutto oralmente;
15. Hanno sperimentato reazioni allergiche a fruquintinib e/o eccipienti nel farmaco di prova;
16. Essere considerato dal ricercatore come inadatto all'iscrizione a questo studio.