Effektivitet og sikkerhet av Fruquintinib kombinert med Sintilimab og stereotaktisk kroppsstrålingbehandling (SBRT) for andrelinje og høyere linjebehandling av gastrisk eller gastroøsofageal veikryss adenokarsinom med oligometastatisk progresjon

Inkluderingskriterier:

1. Har fullt ut forstått denne studien og frivillig signert det informerte samtykkeskjemaet;
2. Være minst 18 år gammel, uavhengig av kjønn;
3. Har histologisk og/eller cytologisk bekreftet metastatisk eller lokalt avansert gastrisk eller gastroøsofagealt kryss-adenokarsinom, og har opplevd minst en svikt i systemisk behandling (merk: de aksepterte systemiske behandlingsregimene i denne protokollen inkluderer cellegift, og i en mislykket medikamentell medikament, eller som er for å motta cellegioden, eller i cellegiot eller sviktende. tilfeller. Svikt er definert som utålelig toksiske bivirkninger, sykdomsprogresjon under behandling eller tilbakefall etter behandlingen av behandlingen);
4. Ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0-1;
5. Ha en forventet overlevelse på ≥ 12 uker;
6. Har minst en målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1);
7. Har normale hovedorganfunksjoner, oppfyller følgende kriterier:

1.blood rutinemessig undersøkelse: hemoglobin (HB) ≥ 90 g/l; Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L; Blodplateantall (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/L; 2. Biokjemisk undersøkelse: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × den øvre grensen for normal (ULN) (for pasienter med levermetastase, ≤ 5 × ULN); Serum total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (for personer med Gilberts syndrom, ≤ 3 × ULN; for pasienter med levermetastase, total bilirubin ≤ 3 × ULN); Serumkreatinin (CR) ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin -clearance -hastighet ≥ 50 ml/min; 3.Coagulation Function: Aktivert delvis tromboplastintid (APTT), International Normalized Ratio (INR), Protrombin Time (PT) ≤ 1,5 × ULN; 4.Doppler Ultralydvurdering: Venstre ventrikkelutstøtningsfraksjon (LVEF) ≥ 50%; 8. For personer med potensiell fruktbarhet, må de bruke minst ett medisinsk godkjent prevensjonsmål (for eksempel en intrauterin enhet, prevensjonspiller eller kondomer) i løpet av studiebehandlingsperioden og innen 180 dager etter slutten av studiebehandlingen; og serum/urin human chorionic gonadotropin (HCG) -test må være negativ før den første administrasjonen; Og de må ikke ammende.

Eksklusjonskriterier:

1. Har tidligere mottatt behandling med VEGF- eller VEGFR -hemmere;
2. Har mottatt levende vaksiner innen 4 uker før påmelding eller sannsynligvis vil motta dem i løpet av studieperioden;
3. Har hatt en autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom innen 4 uker før påmelding;
4. Har tidligere mottatt allogen benmargstransplantasjon eller organtransplantasjon;
5. Har hatt en annen ondartet svulst innen 5 år før påmelding, bortsett fra hudbasalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom etter radikal reseksjon, eller livmorhalskarsinom in situ;
6. Har symptomatisk eller aktivt sentralnervesystem (CNS) metastaser eller karsinomatøs hjernehinnebetennelse (pasienter med asymptomatiske eller stabile hjernemetastaser etter at behandlingen er tillatt å inkluderes);

7. Ha en historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer:

   • Har opplevd cerebrovaskulær ulykke (unntatt lacunarinfarkt, mild cerebral iskemi eller forbigående iskemisk angrep, etc.) innen 6 måneder før den første administrasjonen av studiemedisinen, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, ukontrollert arytmi (inkludert qtc -intervall ≥ 450ms for å være for qtc -intervall ≥ 450ms for ms -ms -er for å bruke Fridericia Formula);
   • Ha en New York Heart Association (NYHA) Cardiac Function Classification> Grad II eller en venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (LVEF) <50%;
8. Har klinisk ukontrollerte aktive infeksjoner, så som akutt lungebetennelse, aktiv hepatitt B eller hepatitt C (for en historie med hepatitt B -virusinfeksjon, uavhengig av medikamentkontroll, hepatitt B -virus DNA ≥ 1 × 10⁴ -kopier/ml eller> 2000 IU/ml);
9. Har ukontrollerbare ondartede ascites (definert som ascites som ikke kan kontrolleres av diuretika eller punktering som bedømt av forskeren);
10. Har ukontrollert hypertensjon som ikke kan kontrolleres av medisiner for tiden, definert som systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg (bortsett fra pasienter hvis blodtrykk kan kontrolleres ved antihypertensiv behandling med drug-drug-medypertiv behandling);
11. Har urinrutine som indikerer proteinuria ≥ 2+ og 24-timers urinproteinkvantifisering> 1,0 g;
12. Har aktive magesår i magen og tolvfingertarmen, fordøyelseskanalesykdommer som ulcerøs kolitt, eller aktiv blødning i upålitelige svulster, eller andre forhold som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering som bestemt av forskeren;
13. Ha aktiv blødning eller en blødende tendens;
14. Har sykdommer eller tilstander som påvirker absorpsjonen av medikamentet for øyeblikket, eller ikke kan ta Fruquintinib oralt;
15. Har opplevd allergiske reaksjoner på Fruquintinib og/eller hjelpestoffene i testmedisinen;
16. Bli betraktet av forskeren som uegnet for påmelding i denne studien.