Účinnost a bezpečnost fruquintinibu v kombinaci se Sintilimabem a stereotaktickou terapií pro radiační terapii (SBRT) pro druhou linii a vyšší linii léčby žaludku nebo gastroezofageálního spojení adenokarcinomu oligometastatickou progresí s oligometastatickou progresí s oligometastatickou progresí s oligometastatickou progresí s oligometastatickou progresí

Kritéria pro zařazení:

1. Plně pochopili tuto studii a dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu;
2. Být nejméně 18 let, bez ohledu na pohlaví;
3. Mají histologicky a/nebo cytologicky potvrzený metastatický nebo lokálně pokročilý adenokarcinom adenokarcinomu gastroezofageálního spojení a došlo k alespoň jednomu selhání systémové léčby (poznámka: Mezi dříve přijímané systémové léčebné režimy v tomto protokolu patří po dolním a-2 pozitivním způsobem, nebo je imunoterapie nebo imunoterapie pro chemoterapii pro Her-2 Cílené. Selhání je definováno jako netolerovatelné toxické vedlejší účinky, progresi onemocnění během léčby nebo recidiva po skončení léčby);
4. Mít východní kooperativní skupinu Oncology Group (ECOG) Skóre výkonu 0-1;
5. Mít očekávané přežití ≥ 12 týdnů;
6. Mají alespoň jednu měřitelnou lézi (podle RECIST 1.1);
7. Mají normální hlavní funkce orgánů a splňují následující kritéria:

1. Blood rutinní zkoumání: hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/l; Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l; Počet destiček (PLT) ≥ 100 × 10⁹/l; Počet bílých krvinek (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/l; 2.Biochemické vyšetření: Alanin aminotransferáza (ALT) a aspartát aminotransferáza (AST) ≤ 2,5 × horní hranice normální (ULN) (u pacientů s metastázami jater, ≤ 5 x ULN); Celkový bilirubin v séru (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (pro subjekty s Gilbertovým syndromem, ≤ 3 × Uln; u pacientů s metastázami jater, celkový bilirubin ≤ 3 x ULN); Sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN nebo clearance clearance clearance ≥ 50 ml/min; 3.Coagulační funkce: Aktivovaná částečná doba tromboplastinu (APTT), mezinárodní normalizovaný poměr (INR), protrombinový čas (PT) ≤ 1,5 × ULN; 4. Hodnocení ultrazvuku DOPPLER: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50%; 8. Pro subjekty s potenciální plodnost musí během studijního období a do 180 dnů po skončení studijního léčby použít alespoň jedno lékařsky schválené antikoncepční opatření (jako je intrauterinní zařízení, antikoncepční pilulky nebo kondomy); a lidský chorionický gonadotropinový (HCG) sérový/moč musí být před prvním podáním negativní; a nesmí být laktační.

Kritéria pro vyloučení:

1. Dříve byli léčeni inhibitory VEGF nebo VEGFR;
2. Obdržely živé vakcíny do 4 týdnů před zápisem nebo je pravděpodobně přijímají během studijního období;
3. Do 4 týdnů před zápisem mělo autoimunitní onemocnění nebo anamnézu autoimunitního onemocnění;
4. Dříve dostávali alogenní transplantaci kostní dřeně nebo transplantaci orgánů;
5. Měli další maligní nádor do 5 let před zápisem, s výjimkou kožního karcinomu bazálních buněk nebo spinocelulárního karcinomu po radikální resekci nebo cervikálním karcinomu in situ;
6. Mají symptomatické nebo aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) nebo karcinomatózní meningitidu (pacienti s asymptomatickými nebo stabilními mozkovými metastázami po léčbě mohou být zahrnuty);

7. Mějte anamnézu těžkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění:

   • Have experienced cerebrovascular accident (excluding lacunar infarction, mild cerebral ischemia or transient ischemic attack, etc.) within 6 months before the first administration of the study drug, myocardial infarction, unstable angina pectoris, uncontrolled arrhythmia (including QTc interval ≥ 450ms for men and ≥ 470 ms for women) (QTc interval is calculated using the Fridericia vzorec);
   • Mít klasifikaci srdečních funkcí v New York Heart Association (NYHA)> Stupeň II nebo ejekční frakci levé komory (LVEF) <50%;
8. Mají klinicky nekontrolované aktivní infekce, jako je akutní pneumonie, aktivní hepatitida B nebo hepatitida C (pro historii infekce viru hepatitidy B, bez ohledu na kontrolu léčiva, DNA viru hepatitidy B ≥ 1 × 10⁴ kopie/ml nebo> 2000 IU/ml);
9. Mají nekontrolovatelné maligní ascity (definované jako ascites, které nelze ovládat diuretiky nebo vpichem, jak je posuzováno výzkumným pracovníkem);
10. Mají nekontrolovanou hypertenzi, kterou nelze léčiva v současné době kontrolovat, definovaná jako systolický krevní tlak ≥ 150 mmHg a/nebo diastolického krevního tlaku ≥ 100 mmHg (s výjimkou pacientů, jejichž krevní tlak může být před zápisem kontrolován duálním a antihypertenzivním léčbou);
11. Mají rutinu moči indikující proteinurii ≥ 2+ a 24hodinová kvantifikace proteinu moči> 1,0 g;
12. Mají aktivní vředy v žaludku a duodenum, onemocnění trávicího traktu, jako je ulcerózní kolitida nebo aktivní krvácení u nerezervovaných nádorů nebo jiných podmínek, které mohou způsobit gastrointestinální krvácení nebo perforaci, jak je stanoveno výzkumným pracovníkem;
13. Mají aktivní krvácení nebo tendenci krvácení;
14. Mají onemocnění nebo stavy, které v současné době ovlivňují absorpci léčiva, nebo nejsou schopny brát orálně orálně;
15. Zažili alergické reakce na fruquintinib a/nebo pomocné látky v testovacím léčivu;
16. Být výzkumným pracovníkem považován za nevhodný pro zápis do této studie.