Effektivitet og sikkerhed af Fruquintinib kombineret med Sintilimab og stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) til anden linje og højere linjebehandling af gastrisk eller gastroøsofageal forbindelses adenocarcinom med oligometastatisk progression

Inkluderingskriterier:

1. Har fuldt ud forstået denne undersøgelse og frivilligt underskrevet den informerede samtykkeformular;
2. Være mindst 18 år gammel, uanset køn;
3. Have histologically and/or cytologically confirmed metastatic or locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma, and have experienced at least one failure of systemic treatment (Note: The previously accepted systemic treatment regimens in this protocol include chemotherapy alone or in combination with multiple drugs, or immunotherapy combined with chemotherapy, or failure after receiving anti-HER-2 targeted therapy for HER-2 Positive tilfælde. Svigt defineres som utålelige giftige bivirkninger, sygdomsprogression under behandling eller tilbagefald efter afslutningen af ​​behandlingen);
4. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0-1;
5. Har en forventet overlevelse på ≥ 12 uger;
6. Har mindst en målbar læsion (ifølge RECIST 1.1);
7. Har normale større organfunktioner, opfylder følgende kriterier:

1.blod rutineundersøgelse: Hemoglobin (Hb) ≥ 90 g/l; Absolut neutrofiltælling (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L; Blodpladetælling (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Tælling af hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/L; 2.Biokemisk undersøgelse: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × Den øvre grænse for normal (ULN) (for patienter med levermetastase, ≤ 5 × ULN); Serum total bilirubin (Tbil) ≤ 1,5 × Uln (for forsøgspersoner med Gilberts syndrom, ≤ 3 × Uln; for patienter med levermetastase, total bilirubin ≤ 3 × Uln); Serumkreatinin (CR) ≤ 1,5 × ULN eller kreatinin -clearance hastighed ≥ 50 ml/min; 3.Koagulationsfunktion: Aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT), internationalt normaliseret forhold (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5 × ULN; 4.Doppler Ultralydvurdering: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%; 8. For personer med potentiel fertilitet er de nødt til at bruge mindst en medicinsk godkendt prævention (såsom en intrauterin enhed, præventionspiller eller kondomer) i undersøgelsesbehandlingsperioden og inden for 180 dage efter studiebehandlingens afslutning; og den serum/urin humane chorioniske gonadotropin (HCG) -test skal være negativ inden den første administration; Og de må ikke være ammende.

Ekskluderingskriterier:

1. Har tidligere modtaget behandling med VEGF- eller VEGFR -hæmmere;
2. Har modtaget levende vacciner inden for 4 uger før tilmelding eller vil sandsynligvis modtage dem i undersøgelsesperioden;
3. Har haft en autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom inden for 4 uger før tilmelding;
4. Har tidligere modtaget allogen knoglemarvstransplantation eller organtransplantation;
5. Har haft en anden ondartet tumor inden for 5 år før tilmelding bortset fra hudbasalcellekarcinom eller pladecellecarcinom efter radikal resektion eller cervikal karcinom in situ;
6. Har symptomatisk eller aktivt centralnervesystem (CNS) metastaser eller carcinomatøs meningitis (patienter med asymptomatiske eller stabile hjernemetastaser efter behandling er tilladt at blive inkluderet);

7. Har en historie med alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme:

   • Har oplevet cerebrovaskulær ulykke (ekskl. Lacunar infarkt, mild cerebral iskæmi eller kortvarigt iskæmisk angreb osv.) Inden for 6 måneder før den første administration af undersøgelsesmedicin Fridericia formel);
   • Har en New York Heart Association (NYHA) hjertefunktionsklassificering> Grad II eller en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%;
8. Har klinisk ukontrollerede aktive infektioner, såsom akut lungebetændelse, aktiv hepatitis B eller hepatitis C (til en historie med hepatitis B -virusinfektion, uanset lægemiddelkontrol, hepatitis B -virus -DNA ≥ 1 × 10⁴ kopier/ml eller> 2000 IE/ml);
9. Har ukontrollerbare maligne ascites (defineret som ascites, der ikke kan kontrolleres af diuretika eller punktering, der bedømmes af forskeren);
10. Har ukontrolleret hypertension, som ikke kan kontrolleres af medikamenter i øjeblikket, defineret som systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg (undtagen patienter, hvis blodtryk kan kontrolleres af dobbelt-fartn antihypertensiv behandling før tilmelding);
11. Har urinrutine, der indikerer proteinuri ≥ 2+ og 24-timers urinproteinkvantificering> 1,0 g;
12. Har aktive mavesår i maven og tolvfingertarmen, fordøjelseskanalesygdomme såsom ulcerøs colitis eller aktiv blødning i uudlejede tumorer eller andre tilstande, der kan forårsage mave -tarmblødning eller perforering som bestemt af forskeren;
13. Har aktiv blødning eller en blødning tendens;
14. Har sygdomme eller tilstande, der påvirker absorptionen af ​​stoffet i øjeblikket, eller ikke er i stand til at tage fruquintinib oralt;
15. Har oplevet allergiske reaktioner på fruquintinib og/eller excipienserne i testmedicinen;
16. Bortset fra forskeren som uegnet til tilmelding til denne undersøgelse.