Effektivitet och säkerhet för fruquintinib i kombination med sintilimab och stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) för andra linjen och högre linjebehandling av gastrisk eller gastroesofageal korsning adenokarcinom med oligometastatisk progression

Inkluderingskriterier:

1. Har helt förstått denna studie och frivilligt undertecknat det informerade samtyckesformuläret;
2. Vara minst 18 år gammal, oavsett kön;
3. Har histologiskt och/eller cytologiskt bekräftat metastaserande eller lokalt avancerade gastriska eller gastroesofageala korsning adenokarcinom, och har upplevt minst ett misslyckande med systemisk behandling (Obs: de tidigare accepterade systemiska behandlingsregisterna i detta protokoll inkluderar kemoterapi ensam eller i kombination med flera läkemedel, eller immunoterapi-kombination med kemoterapi med kemoterap med kemoterapiering efter mottagande av kemoterapi för hennes-2-positiva fall. Misslyckande definieras som outhärdliga giftiga biverkningar, sjukdomsprogression under behandlingen eller återfall efter behandlingens slut);
4. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatuspoäng på 0-1;
5. Har en förväntad överlevnad på ≥ 12 veckor;
6. Har minst en mätbar lesion (enligt Recist 1.1);
7. Har normala större organfunktioner, uppfyller följande kriterier:

1. Blod rutinundersökning: Hemoglobin (HB) ≥ 90g/L; Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L; Trombocytantal (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Vitt blodkroppsantal (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/L; 2.Biokemisk undersökning: Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 × Den övre gränsen för normal (ULN) (för patienter med levermetastas, ≤ 5 × ULN); Serum totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × uln (för personer med Gilberts syndrom, ≤ 3 × uln; för patienter med levermetastas, total bilirubin ≤ 3 × uln); Serumkreatinin (CR) ≤ 1,5 × uln eller kreatinin clearance hastighet ≥ 50 ml/min; 3.Koagulationsfunktion: Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), internationellt normaliserat förhållande (INR), protrombintid (PT) ≤ 1,5 × uln; 4.Dopper Ultraljudsbedömning: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%; 8. För personer med potentiell fertilitet måste de använda minst ett medicinskt godkänt preventivmedel (såsom en intrauterin anordning, preventivpiller eller kondomer) under studieperioden och inom 180 dagar efter studiens behandling; och serum/urin humant korioniskt gonadotropin (HCG) -test måste vara negativt före den första administrationen; och de får inte vara ammande.

Uteslutningskriterier:

1. Har tidigare fått behandling med VEGF- eller VEGFR -hämmare;
2. Har fått levande vacciner inom fyra veckor före inskrivningen eller troligen kommer att ta emot dem under studieperioden;
3. Har haft en autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom inom fyra veckor före registrering;
4. Har tidigare fått allogen benmärgstransplantation eller organtransplantation;
5. Har haft en annan malign tumör inom fem år före registrering, med undantag för hudcellcancer eller skivepitelcancer efter radikal resektion, eller livmoderhalscancer in situ;
6. Har symtomatiska eller aktivt centrala nervsystem (CNS) metastaser eller cancercinomatös meningit (patienter med asymptomatiska eller stabila hjärnmetastaser efter behandling har tillåtits att inkluderas);

7. Ha en historia av allvarliga hjärt -kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar:

   • Har upplevt cerebrovaskulär olycka (exklusive lacunarinfarkt, mild cerebral ischemi eller kortvarig ischemisk attack, etc.) Inom 6 månader före den första administrationen av studiemedlet, hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, okontrollerad arrodmia (inklusive QTC -intervall ≥ 450ms för män och ≥ 470 MS) (QTC -ingripande med hjälp av FRALIA (inklusive QTC -intervallet ≥ 450ms för män och ≥ 470 MS) (QTC -ingripande med hjälp av FRALIA (inklusive QTC -intervallet ≥ 450ms för män och ≥ 470 MS) (QTC -ingripande med hjälp av FRALIA (inklusive QTC -intervallet ≥ 450ms för män och ≥ 470 MS) (QTC -INTRALIA ANVÄNDNING ANVÄNDNING AV FRAKTERA) formel);
   • Ha en New York Heart Association (NYHA) hjärtfunktionsklassificering> Grad II eller en vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50%;
8. Har kliniskt okontrollerade aktiva infektioner, såsom akut lunginflammation, aktiv hepatit B eller hepatit C (för en historia av hepatit B -virusinfektion, oavsett läkemedelskontroll, hepatit B -virus -DNA ≥ 1 × 10⁴ kopior/ml eller> 2000 IU/ML);
9. Har okontrollerbara maligna ascites (definierade som ascites som inte kan kontrolleras av diuretika eller punkteringar som bedöms av forskaren);
10. Har okontrollerad hypertoni som för närvarande inte kan kontrolleras av läkemedel, definierade som systoliskt blodtryck ≥ 150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg (med undantag för patienter vars blodtryck kan kontrolleras av antihypertensiv behandling med dubbla läkemedel före registrering);
11. Har urinrutin som indikerar proteinuri ≥ 2+ och 24-timmars urinproteinkvantifiering> 1,0 g;
12. Har aktiva sår i magen och tolvfingertarmen, matsmältningskanalsjukdomar såsom ulcerös kolit eller aktiv blödning i oesekterade tumörer eller andra tillstånd som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforering enligt forskaren;
13. Har aktiv blödning eller en blödningstendens;
14. Har sjukdomar eller tillstånd som påverkar absorptionen av läkemedlet för närvarande eller inte kan ta fruquintinib oralt;
15. Har upplevt allergiska reaktioner på Fruquintinib och/eller hjälpämnena i testläkemedlet;
16. Betraktas av forskaren som olämplig för registrering i denna studie.