Werkzaamheid en veiligheid van fruquintinib gecombineerd met sintilimab en stereotactische body radiatietherapie (SBRT) voor de tweedelijns en hogere behandeling van maag- of gastro-oesofageale junctie adenocarcinoom met oligometastatische progressie met oligometastatische progressie met oligometastatische progressie

Inclusiecriteria:

1. Hebben deze studie volledig begrepen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend;
2. Wees minstens 18 jaar oud, ongeacht geslacht;
3. Have histologically and/or cytologically confirmed metastatic or locally advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma, and have experienced at least one failure of systemic treatment (Note: The previously accepted systemic treatment regimens in this protocol include chemotherapy alone or in combination with multiple drugs, or immunotherapy combined with chemotherapy, or failure after receiving anti-HER-2 targeted therapy for HER-2 positive cases. Falen wordt gedefinieerd als ondraaglijke toxische bijwerkingen, ziekteprogressie tijdens de behandeling of recidief na het einde van de behandeling);
4. Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0-1 hebben;
5. Een verwachte overleving van ≥ 12 weken hebben;
6. Hebben ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST 1.1);
7. Hebben normale belangrijke orgelfuncties, die voldoen aan de volgende criteria:

1.BLOOD Routine Onderzoek: Hemoglobine (HB) ≥ 90 g/L; Absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 10⁹/L; Platslekken -telling (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Witte bloedcellen (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/l; 2.Biochemisch onderzoek: alanine aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × de bovengrens van normaal (ULN) (voor patiënten met levermetastase, ≤ 5 x ULN); Serum totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 × uln (voor proefpersonen met het syndroom van Gilbert, ≤ 3 x uln; voor patiënten met levermetastase, totaal bilirubine ≤ 3 x uln); Serumcreatinine (CR) ≤ 1,5 × uln- of creatinine -klaringsnelheid ≥ 50 ml/min; 3.coagulatiefunctie: geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT), internationale genormaliseerde ratio (INR), protrombine -tijd (PT) ≤ 1,5 × uln; 4. Doppler echografie beoordeling: linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≥ 50%; 8. Voor proefpersonen met potentiële vruchtbaarheid, moeten ze ten minste één medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregel (zoals een intra -uteriene apparaat, anticonceptiepillen of condooms) gebruiken tijdens de behandelingsperiode van de studiebehandeling en binnen 180 dagen na het einde van de studiebehandeling; en de Serum/Urine Human Chorionic Gonadotropin (HCG) -test moet negatief zijn vóór de eerste toediening; En ze mogen niet lacteren.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder behandeling hebben ontvangen met VEGF- of VEGFR -remmers;
2. Binnen 4 weken vóór de inschrijving levende vaccins hebben ontvangen of zullen ze waarschijnlijk ontvangen tijdens de studieperiode;
3. Hebben een auto -immuunziekte of een geschiedenis van auto -immuunziekten binnen 4 weken vóór de inschrijving gehad;
4. Eerder allogene beenmergtransplantatie of orgaantransplantatie hebben ontvangen;
5. Hebben een andere kwaadaardige tumor gehad binnen 5 jaar vóór de inschrijving, behalve voor de basale celcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom na radicale resectie of cervicaal carcinoom in situ;
6. Hebben symptomatisch of actief centraal zenuwstelsel (CNS) metastasen of carcinomateuze meningitis (patiënten met asymptomatische of stabiele hersenmetastasen na behandeling mogen worden opgenomen);

7. Heb een geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten:

   • Hebben een cerebrovasculair ongeval ervaren (exclusief lacunar infarct, milde cerebrale ischemie of tijdelijke ischemische aanval, enz.) Binnen 6 maanden vóór de eerste toediening van het onderzoeksmedicijn, myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, niet -gecontroleerd arhythmie (inclusief QTC -interval ≥ 450 ms voor mannen en ≥ 470 ms voor vrouwen) (QTC -interval is berekend gebruik van het frideric. formule);
   • Hebben een New York Heart Association (NYHA) Cardiale functieclassificatie> Grade II of een linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) <50%;
8. Hebben klinisch ongecontroleerde actieve infecties, zoals acute pneumonie, actieve hepatitis B of hepatitis C (voor een geschiedenis van hepatitis B -virusinfectie, ongeacht de geneesmiddelcontrole, hepatitis B -virus DNA ≥ 1 x 10⁴ kopieën/ml of> 2000 iU/ml);
9. Hebben oncontroleerbare kwaadaardige ascites (gedefinieerd als ascites die niet kunnen worden gecontroleerd door diuretica of punctie zoals beoordeeld door de onderzoeker);
10. Hebben ongecontroleerde hypertensie die momenteel niet kan worden geregeld door geneesmiddelen, gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 150 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg (behalve voor patiënten bij wie de bloeddruk kan worden geregeld door antihypertensieve behandeling met dubbele geneesmiddelen);
11. Hebben urineroutine die proteïnurie aangeeft ≥ 2+ en 24-uurs urine-eiwitkwantificering> 1,0 g;
12. Hebben actieve zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, spijsverteringsaandoeningen zoals colitis ulcerosa, of actieve bloedingen in niet -geresecteerde tumoren, of andere aandoeningen die gastro -intestinale bloedingen of perforatie kunnen veroorzaken, zoals bepaald door de onderzoeker;
13. Actieve bloedingen of een bloedende neiging hebben;
14. Ziekten of aandoeningen hebben die de absorptie van het medicijn momenteel beïnvloeden, of niet in staat zijn om fruquintinib mondeling te nemen;
15. Hebben allergische reacties ervaren op fruquintinib en/of de hulpstoffen in het testgeneesmiddel;
16. Door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor inschrijving in deze studie.