Eficácia e segurança do frutinibe combinado com o sintilimab e a terapia de radiação corporal estereotática (SBRT) para o tratamento de segunda linha e alta linha da junção gástrica ou gastroesofágica adenocarcinoma com progressão oligometastática

Critérios de inclusão:

1. Compreenderam totalmente este estudo e assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado;
2. Ter pelo menos 18 anos, independentemente do sexo;
3. Teram adenocarcinoma de junção gástrica ou gastroesofágica ou gastroesofágica de confirmado por histologicamente e/avançado e localmente e sofreu pelo menos uma falha no tratamento sistêmico (Nota: os regimes de tratamento sistêmico anteriormente aceitos para o protocolo incluem quimioterapia ou em combinação múltipla, ou imunoterapia imunoterapia com a quimioterapia ou a quimioterapia ou a falha. A falha é definida como efeitos colaterais tóxicos intoleráveis, progressão da doença durante o tratamento ou recorrência após o final do tratamento);
4. Tenha uma pontuação de status de desempenho do Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental (ECOG) de 0-1;
5. Ter uma sobrevivência esperada de ≥ 12 semanas;
6. Ter pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com o RECIST 1.1);
7. Tenha funções normais de órgãos principais, atendendo aos seguintes critérios:

1. Exame de rotina de sangue: hemoglobina (HB) ≥ 90g/L; Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L; Contagem de plaquetas (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/L; 2. Exame bioquímico: alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × o limite superior do normal (ULN) (para pacientes com metástase hepática, ≤ 5 × ULN); Bilirrubina total sérica (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (para indivíduos com síndrome de Gilbert, ≤ 3 × ULN; para pacientes com metástase hepática, bilirrubina total ≤ 3 × ULN); Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × ULN ou taxa de depuração da creatinina ≥ 50ml/min; 3. Função de coagulação: tempo de tromboplastina parcial ativado (APTT), razão normalizada internacional (INR), tempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 × ULN; 4. Avaliação do ultrassom do DOPPLER: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%; 8.Para indivíduos com potencial fertilidade, eles precisam usar pelo menos uma medida contraceptiva aprovada medicamente (como um dispositivo intra -uterino, pílulas contraceptivas ou preservativos) durante o período de tratamento do estudo e dentro de 180 dias após o final do tratamento do estudo; e o teste de gonadotrofina coriônica humana sérica/urina (HCG) deve ser negativa antes da primeira administração; E eles não devem estar lactando.

Critérios de exclusão:

1. Já receberam tratamento com inibidores de VEGF ou VEGFR;
2. Receberam vacinas vivas dentro de 4 semanas antes da matrícula ou provavelmente as receberão durante o período do estudo;
3. Tiveram uma doença auto -imune ou um histórico de doença auto -imune dentro de 4 semanas antes da inscrição;
4. Já receberam anteriormente o transplante de medula óssea alogênica ou o transplante de órgãos;
5. Tiveram outro tumor maligno dentro de 5 anos antes da inscrição, exceto o carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular após ressecção radical, ou carcinoma cervical in situ;
6. Têm metástases sintomáticas ou do sistema nervoso central (SNC) ou meningite carcinomatosa (pacientes com metástases cerebrais assintomáticas ou estáveis ​​após o tratamento podem ser incluídas);

7. Tenha um histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves:

   • Sofreram acidentes cerebrovasculares (excluindo o infarto lacunar, isquemia cerebral leve ou ataque isquêmico transitório, etc.) dentro de 6 meses antes da primeira administração do medicamento do estudo, o infarto do miocárdio), o intervalo de angina -pico, o intervalo de fritmia não -controlado (o intervalo de qTC (qTC) para o MulliM0 e o Mullics e o Moman e o Mullics e o Mullics e o Moman '47, no meio da fórmia, o intervalo de qTC (° fórmula);
   • Ter uma classificação da função cardíaca da New York Heart Association (NYHA)> Grau II ou uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%;
8. Têm infecções ativas clinicamente não controladas, como pneumonia aguda, hepatite B ativa ou hepatite C (para histórico de infecção pelo vírus da hepatite B, independentemente do controle de drogas, DNA do vírus da hepatite B ≥ 1 × 10⁴ cópias/ml ou> 2000 IU/ML);
9. Têm ascites malignos incontroláveis ​​(definidos como ascites que não podem ser controlados por diuréticos ou punção, conforme julgado pelo pesquisador);
10. Têm hipertensão descontrolada que não pode ser controlada por medicamentos atualmente, definidos como pressão arterial sistólica ≥ 150 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg (exceto pacientes cuja pressão arterial pode ser controlada por tratamento anti-hipertensivo duplo-drogado antes da inscrição);
11. Ter rotina de urina indicando proteinúria ≥ 2+ e 24 horas de proteína urinária quantificação> 1,0g;
12. Têm úlceras ativas no estômago e duodeno, doenças do trato digestivo, como colite ulcerosa ou sangramento ativo em tumores não selecionados, ou outras condições que podem causar sangramento ou perfuração gastrointestinal, conforme determinado pelo pesquisador;
13. Ter sangramento ativo ou tendência de sangramento;
14. Tem doenças ou condições que afetam a absorção do medicamento atualmente ou não conseguem tomar frutinibe oralmente;
15. Sofreram reações alérgicas ao frutinibe e/ou aos excipientes no medicamento de teste;
16. Ser considerado pelo pesquisador como inadequado para a inscrição neste estudo.