Wirksamkeit und Sicherheit von Fruquintinib in Kombination mit Sintilimab und stereotaktischer Körperstrahlentherapie (SBRT) für die zweite und höhere Behandlung von Magen- oder Gastroösophageal-Übergang-Adenokarzinom mit Oligometastatik-Fortschreiten

Einschlusskriterien:

1. Haben diese Studie vollständig verstanden und das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet;
2. Mindestens 18 Jahre alt sein, unabhängig vom Geschlecht;
3. Histologisch und/oder zytologisch bestätigte metastasierte oder lokal fortgeschrittene Magen- oder Gastroösophageal-Übergang-Adenokarzinom und haben mindestens ein Versagen der systemischen Behandlung aufgetreten (Hinweis: Die zuvor akzeptierten systemischen Behandlungsschemata in diesem Protokoll umfassen eine Chemotherapie allein oder in Kombination mit mehreren Arzneimitteln oder im Zusammenhang mit ihren 2-2-Gewallen. Das Versagen ist definiert als unerträgliche toxische Nebenwirkungen, das Fortschreiten der Erkrankung während der Behandlung oder ein Rezidiv nach dem Ende der Behandlung);
4. Einen Leistungsstatus-Score von 0: 1 haben eine Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
5. Haben ein erwartetes Überleben von ≥ 12 Wochen;
6. Haben mindestens eine messbare Läsion (gemäß Recist 1.1);
7. Haben Sie normale wichtige Organfunktionen und erfüllen Sie die folgenden Kriterien:

1. Routineuntersuchung von Blood: Hämoglobin (HB) ≥ 90 g/l; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l; Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 100 × 10⁹/l; Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/l; 2.Biochemische Untersuchung: Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × die Obergrenze des Normalen (ULN) (für Patienten mit Lebermetastasierung ≤ 5 × ULN); Serum Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (für Probanden mit Gilbert -Syndrom ≤ 3 × ULN; für Patienten mit Lebermetastasierung, Gesamtbilirubin ≤ 3 × ULN); Serumkreatinin (CR) ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin -Clearance -Rate ≥ 50 ml/min; 3. Coagulationsfunktion: aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), internationales normalisiertes Verhältnis (INR), Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5 × ULN; 4. Doppler -Ultraschallbewertung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%; 8. Für Probanden mit potenzieller Fruchtbarkeit müssen sie während der Studienbehandlungsperiode und innerhalb von 180 Tagen nach Ende der Studienbehandlung mindestens ein medizinisch zugelassenes Verhütungsmaß (wie ein intrauterines Gerät, Verhütungspillen oder Kondome) verwenden. und der Test des Serum/Urins Human Chorionic Gonadotropin (HCG) muss vor der ersten Verabreichung negativ sein. Und sie dürfen nicht stillend sein.

Ausschlusskriterien:

1. Haben zuvor eine Behandlung mit VEGF- oder VEGFR -Inhibitoren erhalten;
2. Habe innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung lebende Impfstoffe erhalten oder dürfte sie während des Untersuchungszeitraums erhalten;
3. Hatten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung eine Autoimmunerkrankung oder eine Anamnese der Autoimmunerkrankung;
4. Haben zuvor allogene Knochenmarktransplantationen oder Organtransplantation erhalten;
5. Hatten innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme einen weiteren bösartigen Tumor, mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms des Hauts oder dem Plattenepithelkarzinom nach radikaler Resektion oder in situ;
6. Haben symptomatische oder aktive Zentralnervensysteme (ZNS) Metastasen oder karzinomatöse Meningitis (Patienten mit asymptomatischen oder stabilen Hirnmetastasen nach der Behandlung dürfen eingeschlossen werden);

7. Haben eine Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen:

   • Have experienced cerebrovascular accident (excluding lacunar infarction, mild cerebral ischemia or transient ischemic attack, etc.) within 6 months before the first administration of the study drug, myocardial infarction, unstable angina pectoris, uncontrolled arrhythmia (including QTc interval ≥ 450ms for men and ≥ 470 ms for women) (QTc interval is calculated using the Fridericia Formel);
   • Haben eine New Yorker Herzvereinigung (NYHA) Herzfunktion Klassifizierung> Grad II oder eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50%;
8. Haben klinisch unkontrollierte aktive Infektionen wie akute Lungenentzündung, aktive Hepatitis B oder Hepatitis C (für eine Vorgeschichte einer Hepatitis -B -Virusinfektion, unabhängig von der Arzneimittelkontrolle, Hepatitis -B -Virus -DNA ≥ 1 × 10 ⁴ Kopien/ml oder> 2000 IU/ml);
9. Unkontrollierbare maligne Aszites haben (definiert als Aszites, die nicht durch Diuretika oder Punktionen kontrolliert werden können, wie vom Forscher beurteilt);
10. Haben unkontrollierte Hypertonie, die derzeit nicht durch Arzneimittel kontrolliert werden kann, definiert als systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg (mit Ausnahme von Patienten, deren Blutdruck vor der Anmeldung durch eine doppelte Drogenvorschubbehandlung kontrolliert werden kann).
11. Haben Urinroutine, die auf Proteinurie ≥ 2+ und 24-Stunden-Proteinquantifizierung> 1,0 g angeben;
12. Aktive Geschwüre im Magen und Zwölffingerdarm, Verdauungstraktkrankheiten wie Colitis ulcerosa oder aktive Blutungen bei nicht rezierten Tumoren oder anderen Erkrankungen, die durch den Forscher bestimmt werden können, magentestinale Blutungen oder Perforation verursachen können.
13. Aktive Blutungen oder eine Blutungsneigung haben;
14. Krankheiten oder Erkrankungen haben, die die derzeitige Absorption des Arzneimittels beeinflussen oder nicht in der Lage sind, Fruquintinib oral einnehmen zu können;
15. Haben allergische Reaktionen auf Fruquintinib und/oder die Hilfsstoffe im Testmedikament;
16. Vom Forscher als ungeeignet für die Einschreibung in diese Studie angesehen werden.