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초기 정신병에서 도파민의 복합 영상 연구 (MISDEP)

2026년 7월 11일 업데이트: Ragy Girgis, New York State Psychiatric Institute
항 정신병 약물에도 불구하고 널리 퍼져 있고 비활성화되는 정신과 적 상태 인 정신병에 대한 새로운 치료법의 발달은 정신병 증상의 발달로 이어지는 기간 동안 뇌 영상 연구의 정보가 부족하여 부분적으로 제한되어왔다. 이 프로젝트에서 연구자들은 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 및 NM-MRI (Neuromelanin- 민감성 자기 공명 영상)를 사용하여 도파민이라는 정신 분열증에 관여하는 뇌 화학 물질을 검사하고 처음에는 비정상적이 될 것입니다. 연구자들은 동일한 CHR 환자에서 멀티 모달 PET/MR 영상 (즉, [11C] RACLOPRIDE와 MPH 챌린지 및 NM-MRI)를 사용합니다. 연구자들은 115 개의 임상 고위험 개인을 모집 할 것입니다. 모든 대상체는 임상 평가와 함께 메틸 페니 데이트 챌린지 및 뉴로 멜라닌 -MRI 영상으로 [11C] 라클로 프라이드를 겪을 것이다. 환자는 정신병 및 임상 결과로의 전환을 평가하기 위해 2 년 동안 3 개월마다 또는 정신병으로 전환 할 때까지 이어질 것입니다.

연구 개요

상세 설명

많은 증거는 비정상적인 선조 도파민 (DA) 전염이 주로 연관 선조 (AST) 내에서 정신병에서 주요 병리 생리 학적 현상임을 시사한다. 그러나 정신병의 선조 DA 이상이 어디에서 시작되는지, 그리고 정신병의 발병을위한 바이오 마커로 바뀔 수 있는지는 확실하지 않습니다. 정신병 (CHR)에 대한 임상 고위험 개인의 초기 연구는 환자가 건강한 대조군 대상 (HC)과 비교하여 AST에서 더 높은 [18F] DOPA 흡수 (즉, DA 합성 능력)가 있음을 보여 주었다. 한 연구에 따르면 증후군 정신병 장애를 개발 한 CHR 개인은 진행되지 않은 CHR 개인보다 [18F] DOPA 흡수가 더 높았다 고보고했습니다. 그러나 더 큰 샘플에서보다 최근의 연구는 찾은 결과를 복제하지 않았습니다. 연구자들은 최근 조사관이 [11C]-(+)-메틸 페니 데이트 (MPH) 도전을 사용하여 14 명의 CHR 개체와 14 개의 HCS에서 시냅스 내 DA 전송을 조사하는 타당성 조사를 완료했다. 연구자들은 시냅스 내 DA 전염이 HC와 비교하여 다른 ROI에서는 다른 ROI가 아닌 변연/복부 선조 (VST)에서 상당히 상승 함을 발견했다. VST에서 시냅스 내 DA 전염과 CHR 그룹에서 총 음성 증상 사이에는 강한 상관 관계가 있었는데, 이는 더 큰 변위가 덜 부정적인 증상과 관련이있었습니다. CHR 피험자들은 MPH 도전으로 긍정적 인 증상의 변화를 경험하지 않았으며, 이는이 기술의 안전성을 보여줍니다. 또한, 뉴로 멜라닌 민감성 MRI (NM-MRI), NM을 측정하는 MR 기술, DA의 대사 산물을 측정하는 MR 기술, 상이한 시냅스 전 핵 (대체 Nigra [SN; AST] 및 복부 분할 영역에 대한 프로젝트의 vTA; SN에서 NM-MRI의 (CNR) 및 CHR 및 SCZ 대상에서 양성 증상. 종합하면, 이러한 발견은 다음을 반영 할 수있다 : 1) 초기 정신병이 VST에서 AST까지의 시간 공간적 방식으로 조기 정신병 발전에서의 선조 적 DA 이상; 2) 음성 증상이 변연 된 DA 전염과 관련이있는 임상 패턴 및 양성 증상은 연관 영역에서 DA 기능을 반영합니다. 3) 바이오 마커의 차이 (즉, phno w/mph Challenge, NM-MRI, [18F] DOPA). 이 제안은 동일한 CHR 환자에서 멀티 모달 PET/MR 이미징 (즉, [11C] 라클로 프라이드 및 NM-MRI)를 사용하여 초기 정신병에서 선조체 DA 변경의 성격, 지형 및 타이밍에 대한 이해를 발전시키는 것을 목표로 할 것이다. 수사관은 115 명의 CHR 개인을 모집 할 것입니다. 모든 대상체는 임상 평가와 함께 MPH 및 NM-MRI 영상으로 [11C] 라 클로 라이드를 겪게됩니다. 환자는 정신병 및 임상 결과로의 전환을 평가하기 위해 2 년 동안 3 개월마다 또는 정신병으로 전환 할 때까지 이어질 것입니다. 초기 정신병에서 DA 이상에 대한 본질,시기 및 지형을 명확하게하는 것은 번역 연구에 크게 정보를 제공하고 초기 정신병의 진행을 방지하기 위해 대안적인 초기 치료 중재를 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

115

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세에서 30 세 사이의 남성 또는 여성
  2. 사전 동의를 제공 할 수있는 능력
  3. 임상 고위험 (예 : APSS, GRD, BIP)
  4. PET 스캔 전 3 주 동안 항 정신병 약
  5. 연구를 위해 임상 적으로 안정적입니다

제외 기준 :

  1. 전후에 물질 사용 장애, 중증도 (PET 스캔 전; 니코틴 또는 카페인 포함)
  2. THC/마리화나/대마초/니코틴/카페인 이외의 학대 물질의 현재 사용 (PET의 날만)
  3. 매일 담배 사용
  4. 임신
  5. 젖 분비
  6. 인슐린 의존성 당뇨병의 존재
  7. IQ <70 (즉, WTAR <6)
  8. 자살 위험 (즉, CSSRS에서 전 3 개월 이내에 지난 달 내에 4-5 점 또는 6 개월 내에 6 점) 또는 폭력 또는 메틸 페니 데이트에 의해 악화 될 수있는 심각한 폭력 행동의 역사
  9. 신체의 금속 물체의 존재
  10. 직장 내 방사선에 대한 평생 노출 (즉, 방사선 노출에 대한 저장) 또는 연간 한도를 초과하는 전년도 내 연구 프로토콜의 맥락에서 방사선 노출
  11. 관상 동맥 질환의 하나 이상의 위험 인자 (예 : 흡연, 고지혈증, 좌식 생활 양식)
  12. 고혈압
  13. 임상 적으로 유의 한 뇌 이상의 존재. [PET 스캔 전용]
  14. 메틸 페니 데이트를 수용 할 수있는 자극제에 대한 이전 부작용
  15. 메틸 페니 드 투여를 방해 하거나이 연구에 참여할 수있는 심혈관 질환, 의학적 또는 신경 학적 상태의 존재 또는 긍정적 인 병력
  16. 양극성 장애 유형 1 또는 증후군 정신병의 병력
  17. 효과적인 피임 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메틸 페니 데이트
각 피험자는 [11c] 라클로 프리드로 2 개의 PET 스캔 사이에서 60mg의 메틸 페니 데이트의 하나의 경구 용량을받습니다.
각 참여는 60mg의 메틸 페니 데이트의 하나의 경구 용량을 받게됩니다.
이것은 본 연구에서 도파민 전달을 정량화하기 위해 메틸페니데이트와 함께 사용될 방사성 추적자입니다. 이것은 실험적이며 영상 목적으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도파민 전달
기간: 첫 번째 (메틸 페니 데이트 전)에서 연구의 1 일째에 두 번째 PET 스캔 (메틸 페니 데이트 후 1 시간)까지
연관 선조에서 [11C] 라 클로 프라이드의 델타 BPND
첫 번째 (메틸 페니 데이트 전)에서 연구의 1 일째에 두 번째 PET 스캔 (메틸 페니 데이트 후 1 시간)까지
증후군 정신병으로의 전환
기간: 연구 약물의 투여에서 증후군 정신병 장애로의 전환 또는 24 개월 중 어느 쪽이든 먼저.
SIPS의 p 증상에 대한 '6'의 발달
연구 약물의 투여에서 증후군 정신병 장애로의 전환 또는 24 개월 중 어느 쪽이든 먼저.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 인 증상
기간: 메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로
SIPS의 총 P 증상 점수
메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로
부정적인 증상
기간: 메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로
SIPS의 총 N 증상 점수
메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로
복부 선조에서 도파민 투과
기간: 첫 번째 (메틸 페니 데이트 전)에서 연구의 1 일째에 두 번째 PET 스캔 (메틸 페니 데이트 후 1 시간)까지
복부 선조체의 델타 BPND ([11C] RACLOPRIDE)
첫 번째 (메틸 페니 데이트 전)에서 연구의 1 일째에 두 번째 PET 스캔 (메틸 페니 데이트 후 1 시간)까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 도파민
기간: 메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로
기준선의 중뇌에서 뉴로 멜라닌 MRI
메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로
긍정적 인 증상의 변화
기간: 메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로부터 증후군 정신병 장애로의 전환 또는 24 개월 중 어느 쪽이든 먼저 오는 것.
총 SIPS 긍정적 인 증상의 변화
메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로부터 증후군 정신병 장애로의 전환 또는 24 개월 중 어느 쪽이든 먼저 오는 것.
부정적인 증상의 변화
기간: 메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로부터 증후군 정신병 장애로의 전환 또는 24 개월 중 어느 쪽이든 먼저 오는 것.
SIP의 총 N 증상의 변화
메틸 페니 데이트의 투여 전 시간 제로부터 증후군 정신병 장애로의 전환 또는 24 개월 중 어느 쪽이든 먼저 오는 것.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NIH 데이터 아카이브를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 기간

NIH 지침에 따라 연구가 완료된 후 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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