고관절 골절 후 가정에서의 재활 (RITH4Hips)
Rith4hips- 고관절 골절 후 가정에서의 재활
고관절 골절은 특히 노인의 경우 일반적이며 건강과 삶의 질에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 호주에서는 고관절 골절이 중요한 의료 도전입니다. 수술 후, 환자는 종종 이동성을 회복하기 위해 재활이 필요하지만, 이는 일반적으로 긴 병원 체류가 포함됩니다. Rith4hips 시험은 환자가 병원 대신 집에서 재활을받는 프로그램이 기존의 입원 환자 재활과 유사한 지 여부를 결정합니다.
목표 :
이 연구의 주요 목표는 고관절 골절 수술 후 가정에서의 재활이 병원의 재활뿐만 아니라 효과가 있는지 알아내는 것입니다. 연구자들은 또한 가정 재활 프로그램이 병원 침대에서 소요되는 시간을 줄이고 삶의 질, 이동성 및 통증 관리와 같은 다른 측면을 개선 할 수 있는지 확인하고자합니다.
행동 양식:
이 연구에는 외계인 고관절 골절로 인해 수술을받은 노인이 포함됩니다. 참가자는 일반적인 치료 입원 환자 재활 또는 Home in the Home (Rith) 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 조사관은 환자가 얼마나 잘 움직일 수 있는지, 얼마나 많은 고통을 겪는 지, 삶의 질이 향상되는 방법, 병원에서 얼마나 많은 시간을 소비하는지와 같은 결과를 측정 할 것입니다.
예상 결과 :
연구자들은 가정 재활 프로그램이 환자가 이동성을 회복하도록 돕는 입원 환자 재활과 유사 할 것으로 예상합니다. 또한 연구자들은 환자가 병원 침대에서 소비하는 시간을 줄이고, 삶의 질을 향상시키고, 떨어지는 것에 대한 두려움을 줄이며, 간병인의 부담을 줄이기를 희망합니다. 또한, 조사관은 홈 프로그램이 병원 기반 재활보다 비용 효율적임을 보여 주려고합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표이 연구는 저소로 고관절 골절 (LTHF) 이후 환자를위한 홈 (RITH) 프로그램의 여러 분야의 재활 프로그램이 De Morton Mobility Index (DEMMI)를 사용하여 가정 된 일상 생활 (ADL) 동안의 이동성 측면에서 입원 환자 재활에 대한 인원이 아닌지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 설계 이것은 실용적이고, 멀티 센터, 무작위, 단일 맹렬한, 병렬 그룹, 비열 등 임상 시험입니다.
채용 모니터링의 일환으로 참여 하락의 이유는 접근했지만 등록되지 않은 개인에 대해 기록됩니다.
가설
조사관은 입원 환자 재활과 비교하여 RITH 프로그램이 다음과 같습니다.
이동성 회복 측면에서 비 등급 (DEMMI 점수 2.9 점). 물리적 병동 체류가 6 일 이상 줄어든 병원 침대 일을 줄이는 데 우수합니다.
건강 관련 삶의 질 향상, 보행 능력, 떨어지는 것에 대한 두려움, 오피오이드 소비 및 간병인 경험을 향상시키는 데 우수합니다.
평소 치료보다 비용 효율적입니다. ROS (총 체류 길이)를 줄이는 데 효과적이며 RITH 로의 빠른 전환에 대한 장벽이 해결됩니다.
행동 양식
적격성은 수술 전으로 결정됩니다.
포함 기준
- 50 세 이상의 성인은 LTHF와 함께 리버풀 또는 뱅크스 타운 병원에 입원했습니다.
- 외과 관리를받습니다.
- 부상 전 지역 사회에 살고 있었고 집으로 돌아갈 계획입니다.
- 수술 이후의 관용적 인 체중 곰.
- 재활에 적합한 것으로 간주됩니다.
- 이동성이나 기능에 필요한 경우 간병인의 존재는 지역 사회로의 이체 할 때 필요합니다. 간병인은 랜덤 화 후 3 일 이내에 환자를 관리 할 준비가되어 있어야합니다.
- 일반적인 관행에 따라 MDT가 평가 한 가정 기반 재활을위한 적절한 환경.
재활 (일반적으로 수술 후 5-10 일)을 위해 청산되면 참가자는 다음과 같이 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹
일반적인 치료 입원 환자 재활 (UCIR) : 참가자는 여러 분야의 팀의 치료를 포함하여 재활 병동 또는 아 급성 병원에서 치료를 받게됩니다. 배출은 일반적으로 1-3 주 이내에 충분한 보행 및 기능 능력을 달성 할 때 발생합니다. 연구원들은 체류 기간 동안 간병인 방문 및 관련 비용에 대한 정보를 수집합니다.
집에서의 재활 (Rith) : 참가자들은 여러 분야의 팀으로부터 집에서 치료를 받게됩니다. 배출은 일반적으로 1-3 주 이내에 충분한 보행 및 기능 능력을 달성 할 때 발생합니다. 연구원들은 프로그램 중에 간병인 관련 비용에 대해 환자에게 연락 할 것입니다.
후속 평가 :
재활을 완료 한 후, 연구원들은 퇴원 직후에 집에서 (또는 선호되는 경우 클리닉) 참가자를 방문하고, 최초의 병원 입원 후 6 주 후에 도보 능력, 일상 활동, 자신감, 삶의 질, 통증 및 수술 후 문제를 평가합니다. 연구원들은 또한 의료 방문, 비용 및 사용 된 새로운 커뮤니티 서비스에 대한 정보를 수집 할 것입니다. 참가자에게 간병인이있는 경우 간병인은 간병인 경험에 대한 자발적인 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 의료 기록은 또한 연구 기간 동안 제공된 치료를 이해하기 위해 검토 될 것입니다.
질적 연구 :
Rith Group에 무작위 배정 된 환자와 간병인의 목적 샘플은 재활을 마친 후 몇 주 후 일대일 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 또한 임상의, 의료 관리자 및 보험사와 같은 다른 이해 관계자의 기회 샘플이 참여하도록 초대됩니다. 임베디드 정 성적 연구는 RITH 프로그램이 왜 개별 참가자에게 효과적이거나 효과적이지 않은지에 대한 통찰력과 RITH 프로그램이 향후 구현을 위해 어떻게 수용 가능한지에 대한 통찰력을 얻고 자합니다.
샘플 크기 계산 :
220 명의 참가자 샘플 (후속 조치에 7% 손실 허용)이 다음을 감지해야합니다.
DEMMI의 그룹 간 차이 (비열 등 마진 : 6, SD : 8.9).
병원 침대 일의 6 일 감소 (평균 25, SD 17, 음성 이항 매개 변수 theta = 2.1) 80% 전력 (α = 0.05).
1 차 결과에 대한 분석 계획 : 1 차 결과는 6 주간의 DEMMI 점수를 종속 변수로, 그룹의 독립 변수, 시점 및 그룹과 시점 간의 상호 작용을 사용하여 공분산 (ANCOVA)을 사용하여 분석됩니다. 6 주 DEMMI는 상호 작용의 대비를 사용하여 검사됩니다.
비용 분석 : 직접 및 간접 비용을 포함 하여이 시험과 함께 비용 효율성 분석이 수행됩니다.
질적 연구를위한 분석 계획 : 질적 인터뷰는 효율적인 주제 분석을 위해 연역적 및 귀납적 접근 방식을 결합하여 빠른 평가 프로세스를 사용하여 분석 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- 전화번호: +61 02 8738 9254
- 이메일: ThuyAnh.Bui@health.nsw.gov.au
연구 연락처 백업
- 이름: Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
- 전화번호: +61 02 8738 9257
- 이메일: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital
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연락하다:
- Professor Justine Naylor, PhD
- 전화번호: +61 2 8738 9257
- 이메일: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
-
연락하다:
- Dr Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- 전화번호: +61 2 8738 9254
- 이메일: Thuyanh.Bui@health.nsw.gov.au
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수석 연구원:
- Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
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부수사관:
- Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
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부수사관:
- Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
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부수사관:
- Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
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부수사관:
- Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
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부수사관:
- Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
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부수사관:
- David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
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부수사관:
- Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
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부수사관:
- Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
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부수사관:
- Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
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부수사관:
- Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
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부수사관:
- Balwinder Sidhu
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부수사관:
- Jessica Angus, BPhysio
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2176
- Fairfield Hospital
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연락하다:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
- 전화번호: +61 2 9616 8111
- 이메일: seema.radhakrishnan@health.nsw.gov.au
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연락하다:
- Tai Tak Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
- 전화번호: +61 2 9728 9988
- 이메일: TaiTak.Wan@health.nsw.gov.au
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수석 연구원:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
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부수사관:
- Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
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Sydney, New South Wales, 호주, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
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연락하다:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
- 전화번호: +61 400090362
- 이메일: ishrat.jahan@health.nsw.gov.au
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연락하다:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
- 이메일: marie.march@health.nsw.gov.au
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수석 연구원:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
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부수사관:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
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부수사관:
- Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
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부수사관:
- Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상의 커뮤니티 거주 성인은 리버풀 병원 또는 뱅크스 타운 리드 콤 병원에 수술 관리를받는 낮은 외계 (골다공증) 고관절 골절로 발표
- 지역 사회 (개인) 거주지로 돌아올 것으로 예상됩니다
- 수술 후 허용 된 수술로 무게 혈관이 허용됩니다
- 입원 환자 재활에 적합합니다 (즉, 다 분야 재활이 필요하며, MDT는 검사중인 재활 프로그램에 참여하기에 MDT에 의해인지 적으로 적합한 것으로 간주되며, 그렇지 않으면 입원 환자 재활에 입원 할 것입니다).
- 이동성이나 기능에 필요한 경우 간병인의 존재는 지역 사회로의 이체 할 때 필요합니다. 간병인은 랜덤 화 후 3 일 이내에 환자를 관리 할 준비가되어 있어야합니다. 이 기간은 간병인이 무작위 배열 전에 필요한 모든 준비를 완료 할 수 없으므로 연장 된 준비 기간을 허용하면 RITH 그룹의 물리적 와드 침대 숙박의 길이를 편향시킬 수 있습니다.
- 평소 실습에 따라 MDT가 평가 한 가정 기반 재활을위한 적절한 환경
제외 기준 :
- 집에서 재활 프로그램에 적극적으로 참여하는 것을 배제하는 수반되는 조건의 존재
- Bankstown-Canterbury, Liverpool 및 Fairfield 지방 정부 지역 외부의 거주지
- 활발한 수명 종료 관리 또는 완화 치료
- 이전에 Hith4hips 또는 Rith4hips 시험에 참여했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집에서의 재활 (Rith)
참가자는 실험 경로로 무작위 배정되었습니다.
참가자는 물리 치료사, 직업 치료사, 사회 복지사, 영양사, 의료 실무자, 심리학자 및 약사를 포함한 여러 분야의 (MDT) 팀으로부터 가정 기반 요법을 받게됩니다.
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참가자는 물리 치료사, 직업 치료사, 사회 복지사, 영양사, 의료 실무자, 심리학자 및 약사를 포함한 MDT 팀으로부터 가정 기반 치료를 받게됩니다.
참가자는 집에서 관리 할 수있는 수준의 이동성 (+/- 지원)을 달성하면 Rith로 전학됩니다.
평소 치료에 따라 필요한 분야, 방문 빈도, 방문 기간 및 재활 기간은 환자의 특정 요구에 기초합니다.
의료진이 이끄는 환자의 진행 상황에 대해 논의하기위한 주간 MDT 회의가있을 것입니다.
원격 건강 관리는 환자 선호도 및 제공자 가용성에 따라 RITH 프로그램에 통합 될 수 있습니다.
RITH 프로그램 중에 참가자가 악화되면, 적절한 치료가 제공되도록 LHD HITH 부서가 의무화 한 에스컬레이션 계획을 따릅니다.
UCIR의 경우, 퇴원은 환자가 가용 지원으로 충분한 걷기 및 기능적 능력을 달성 할 때 발생합니다.
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활성 비교기: 평소 치료 입원 환자 재활 (UCIR)
참가자는 일반적인 치료 경로로 무작위 배정되었습니다.
참가자는 다 분야 팀의 치료를 포함하여 재활 병동 또는 아 급성 병원에서 치료를받습니다.
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참가자는 MDT 팀의 치료를 포함하여 재활 병동 또는 아 급성 병원에서 치료를받습니다.
퇴원은 환자가 일반적으로 1-3 주 이내에 이용 가능한 도움으로 충분한 보행 및 기능적 능력을 달성 할 때 발생하지만, 이는 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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De Morton Mobility Index (DEMMI)
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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De Morton Mobility Index는 고령 인구를 위해 특별히 설계된 이동성 결과 측정입니다.
DEMMI는 침대 이동성 및 앉은 전환과 같은 일상 생활 활동과 관련된 15 개의 작업을 평가합니다.
DEMMI는 0-10 점으로 점수가 매겨지며, 여기서 0은 이동성이없고 100은 완전 이동성을 나타냅니다.
DEMMI의 최소 임상 적 중요한 차이 (MCID)는 약 6 점으로 추정되며, 임상 적으로 의미있는 이동성 개선을 반영하는 데 필요한 가장 작은 변화를 나타냅니다.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간 (LOS) - 총
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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급성 입원부터 재활 퇴원까지 프로그램에 소비 된 일 수.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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체류 기간 (LOS) - 물리 와드 침대
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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병원의 물리적 와드 침대에서 보낸 일 (급성 및 아 급성 위치 포함).
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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색인 고관절 통증
기간: 평가는 기준선 (무작위 배출 전 24 시간 이내), 할당 된 재활 프로그램 (입원 후 평균 14 일) 및 최초 입원 후 6 주에 발생합니다.
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휴식, 움직임 및 최대의 고관절 통증.
점수는 0-10의 숫자 등급이며, 여기서 0은 통증이없고 10은 상상할 수있는 최악의 고통입니다.
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평가는 기준선 (무작위 배출 전 24 시간 이내), 할당 된 재활 프로그램 (입원 후 평균 14 일) 및 최초 입원 후 6 주에 발생합니다.
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EuroQol-5D-5L (EQ5D)
기간: 평가는 기준선 (무작위 배출 전 24 시간 이내), 재활 프로그램으로부터의 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활에 대한 입원 후 평균 14 일) 및 구분 후 6 주에서 수행됩니다.
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EuroQol-5D-5L은 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증과 관련된 5 개의 도메인을 평가하고 각 도메인에 대해 1-5 사이의 점수를 제공하며 1은 문제가 없으며 5 가지가 극단적 인 문제를 의미합니다.
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평가는 기준선 (무작위 배출 전 24 시간 이내), 재활 프로그램으로부터의 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활에 대한 입원 후 평균 14 일) 및 구분 후 6 주에서 수행됩니다.
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시간 초과 테스트 (잡아 당김 테스트)
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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시간이 정해진 곳에서 검사는 환자가 앉은 위치에서 서서 필요한 모빌리티 보조 도구를 사용하여 편안한 속도로 3 미터를 걷는 데 필요한 시간을 측정합니다.
예인선 테스트는 전반적인 이동성과 추락 위험을 나타내는 좋은 지표이지만,이 테스트를 안전하게 수행 할 수있는 환자에게만 사용됩니다.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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폭포 효능 척도 (FES)
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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Falls Efficacy Scale은 일상 생활의 다양한 활동 중에 환자가 떨어지는 것에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 10 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1-10 사이에서 점수를 매기고, 1은이 활동에 대해 매우 자신감을 가지고 있으며 10은이 활동에 대해 전혀 확신하지 못한다는 것을 의미합니다.
점수가 높을수록 하락에 대한 두려움이 더 높음을 나타냅니다.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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Zarit Carer Burden 인터뷰 (ZCBI)
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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짧은 형식의 Zarit Carer Burden 인터뷰는 간병인이되는 것과 관련된 신체적, 정서적, 사회적, 재정적 부담을 평가합니다.
각 항목은 0-4에서 점수가 할당되며, 0은 결코 항상 의미하지 않으며 4는 거의 항상 의미합니다.
총 점수가 높을수록 간병인 부담 증가와 관련이 있습니다.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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간병 규모 (PACS)의 긍정적 인 측면
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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간병 척도의 긍정적 인 측면은 간병인이 경험 한 인식 된 혜택을 그들의 역할의 결과로 평가합니다.
PACS는 개인적 성장 및 관계 만족도와 관련된 영역에 중점을 두어 전통적으로 부정적인 부담 부담 평가와 균형을 맞추도록 설계되었습니다.
PACS는 각 항목에 대해 1-5의 스케일을 사용하며, 여기서 1은 강력하게 동의하지 않으며 5는 강력하게 동의 함을 의미합니다.
총 점수가 높을수록 더 긍정적 인 간병 경험과 관련이 있습니다.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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기능 독립성 측정 (FIM)
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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기능적 독립성 측정 (FIM)은 환자의 장애 수준을 평가하고 일상 생활 활동에 대한 도움이 필요하다는 입원 환자 재활에서 일상적으로 사용되는 결과 측정입니다.
18 개의 항목으로 구성되며 각각 1-7 척도로 점수가 매겨지며 1은 총 지원을 나타내고 7은 완전한 독립성을 나타냅니다.
총 점수가 높을수록 전체 기능적 독립성이 커집니다.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 초기 입원 후 6 주에.
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병원 획득 합병증 (HACS)
기간: 재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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병원 획득 합병증 (HAC)의 속도와 유형은 프로그램이 끝날 때 기록 될 것이며, 건강 관리 안전 및 품질에 관한 호주의 안전 및 품질위원회 (https://www.safetyandquality.gov.au/our-work/indicators-measurement-and-reporting/hospital-Acciation-Compitations-Compitations-Compitations-Comations-Hacs)에 정의가 기록됩니다.
또한 프로그램 전체에서 부작용의 정기적 인 안전 모니터링이 수행됩니다.
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재활 프로그램에서 퇴원 후 1 ~ 3 일 (재활 입원 후 평균 14 일).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질 조정 된 삶 (Qalys)
기간: 평가는 공급 후 6 주에 계산됩니다.
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Qalys는 3 개의 시점 (무작위 배출 전), 재활 프로그램에서 퇴원 한 후 1 ~ 3 일, 구입 후 6 주에 투여 된 EQ-5D 설문지에 대한 응답에서 파생됩니다.
이 조치는 시간이 지남에 따라 환자의 건강 결과와 삶의 질을 정량화하여 RITH 프로그램의 환자 복지에 대한 영향을 평가할 수 있습니다.
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평가는 공급 후 6 주에 계산됩니다.
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건강 서비스 비용
기간: 의료 서비스 비용은 할당 된 재활 프로그램의 종말에 대한 입학을 다루는 각 병원의 재무 부서의 데이터를 사용하여 평가됩니다 (최대 14 일 리프레드 후 입원). 데이터는 방전 후 8-12 주 동안 사용할 수 있습니다.
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보건 서비스에 대한 치료 비용의 총 에피소드는 제공자의 관점에서 평가됩니다.
의료 비용의 에피소드는 병원에서 직접 입수되며, 각 치료 에피소드 및 서비스 에피소드에 대한 직접 비용은 보건 서비스에서 제공됩니다.
모든 비용은 총 국내 가격 지수를 사용하여 2025 값으로 조정됩니다.
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의료 서비스 비용은 할당 된 재활 프로그램의 종말에 대한 입학을 다루는 각 병원의 재무 부서의 데이터를 사용하여 평가됩니다 (최대 14 일 리프레드 후 입원). 데이터는 방전 후 8-12 주 동안 사용할 수 있습니다.
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참가자 및 간병인 비용
기간: 할당 된 재활 프로그램 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 최초 병원 입원 후 6 주에 평가는 매주 이루어집니다.
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참가자 및 간병인 비용은 정기적 인 후속 조치를 통해 수집되며 주차 비용, 운송 비용, 주택 수정, 약물 및 작업 시간으로 인해 생산성 상실과 같은 비용이 포함됩니다.
이러한 비용은 RITH 프로그램의 경제 평가의 일환으로 참가자와 간병인 모두에게 재정적 부담을 포착 할 것입니다.
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할당 된 재활 프로그램 (재활 입원 후 평균 14 일) 및 최초 병원 입원 후 6 주에 평가는 매주 이루어집니다.
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증분 비용 효율성 비율 (ICER)
기간: 평가는 초기 병원 입원 후 6 주에 계산됩니다.
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ICER은 RITH 및 UCIR 프로그램의 건강 서비스 비용과 참가자 및 간병인 비용을 비교하여 추가 품질 조정 수명 (QALY) 당 비용으로 계산됩니다.
이 측정은 환자 건강 결과의 개선에 비해 경제적 영향을 평가함으로써 RITH 프로그램의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
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평가는 초기 병원 입원 후 6 주에 계산됩니다.
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오피오이드 소비
기간: 평가는 할당 된 재활 프로그램의 완료를 통해 매일 발생하며, 1 일부터 시작하여 퇴원까지 (평균 14 일의 평균 기간) 및 최초 병원 입원 후 6 주에 계속됩니다.
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프로그램 기간 동안의 오피오이드 소비는 오스트레일리아 및 뉴질랜드 마취 전문가가 개발 한 오피오이드 계산기를 사용하여 OMEDD (Opioid Calculator)를 사용하여 구강 모르핀 등가 일일 복용량 (OMEDD)으로 기록됩니다.
또한, 구입 후 6 주에 오피오이드 사용은 예/아니오 결과로 측정됩니다.
6 주에 지속적인 오피오이드 사용을보고하는 참가자의 경우 사용 빈도와 사용 이유도 기록됩니다.
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평가는 할당 된 재활 프로그램의 완료를 통해 매일 발생하며, 1 일부터 시작하여 퇴원까지 (평균 14 일의 평균 기간) 및 최초 병원 입원 후 6 주에 계속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025_ETH00123 (기타 식별자: South West Sydney Local Health District)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터 (IPD)에 대한 액세스는 다음 기준을 충족하는 공인 연구원에게 부여됩니다.
연구원들은 독립적 인 검토 승인을받는 통계적 방법과 함께 수행 할 분석 유형을 포함하여 데이터를 요청하기위한 과학적 근거를 제공해야합니다.
데이터 공유 제안서를 제출하여 계획된 분석 및 필요한 데이터를 요약해야합니다.
이용 약관 및 기밀성을 지정하는 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
제안 및 계약은 이메일을 통해 제출됩니다. 이러한 조건이 충족되면 액세스는 부여됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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