Реабилитация в доме после перелома бедра (RITH4Hips)
Rith4hips - Реабилитация в доме после перелома бедра
Переломы бедра распространены, особенно у пожилых людей, и они могут оказать большое влияние на здоровье и качество жизни. В Австралии переломы бедра являются значительной проблемой здравоохранения. После операции пациентам часто нуждается в реабилитации, чтобы восстановить подвижность, но обычно это включает в себя длительное пребывание в больнице. Исследование Rith4hips будет определять, является ли программа, в которой пациенты получают реабилитацию дома (вместо больницы), аналогична обычной реабилитации стационарного лечения.
Цели:
Основная цель этого исследования - выяснить, работают ли реабилитация дома после операции по поводу перелома бедра, а также реабилитацию в больнице. Следователи также хотят посмотреть, может ли программа реабилитации дома сократить время, проведенное в больничной койке, и улучшить другие аспекты, такие как качество жизни, мобильность и управление болью.
Методы:
В этом исследовании будут участвовать пожилые люди, которые перенесли операцию из-за перелома бедра с низкой травмой. Участники будут случайным образом распределены либо на обычную стационарную реабилитацию, либо в программу реабилитации в домашней (RITH). Исследователи измеряют результаты, такие как то, насколько хорошо пациенты могут перемещаться, сколько боли они испытывают, как улучшается качество жизни и сколько времени они проводят в больнице.
Ожидаемые результаты:
Следователи ожидают, что программа реабилитации домов будет просто похожа на реабилитацию стационарных услуг, помогая пациентам восстановить мобильность. Следователи также надеются обнаружить, что это сократит время, которое пациенты проводят на больничной койке, улучшат качество своей жизни, снижают страх падения и уменьшат бремя у лиц, осуществляющих уход. Кроме того, следователи стремятся показать, что домашняя программа является более рентабельной, чем больничная реабилитация.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования Это исследование направлено на определение того, является ли междисциплинарная реабилитация в домашней программе (RITH) для пациентов после перелома бедра с низким уровнем травмы (LTHF), не являющейся неожиданностью для реабилитации стационарного лечения с точки зрения мобильности во время повседневной жизни (ADL), оценивается с использованием индекса De Morton Mobility (DEMMI) во время повседневной жизни (ADL), оценивается с использованием индекса De Morton Mobility (DEMMI) (DEMMI) (DEMMI) (DEMMI) (DEMMI) (DEMMI) (DEMMI)
Дизайн исследования Это прагматическое, многоцентровое, рандомизированное, одно слепое, параллельное групповое клиническое исследование, не являющееся неполноценностями со встроенным качественным компонентом.
В рамках мониторинга найма, причины снижения участия будут зарегистрированы для людей, которые подходили, но не зарегистрированы.
Гипотезы
Следователи гипотеза, которая по сравнению с реабилитацией в стационаре, программа Rith будет:
Неуанности с точки зрения восстановления мобильности (оценка DEMMI в пределах 2,9 балла). Превосходный в сокращении дней больничной койки, по крайней мере, на 6-дневном сокращении физического пребывания в отделении.
Превосходный в улучшении качества жизни, связанного со здоровьем, способностей ходьбы, страха падения, потребления опиоидов и опыта опекуна.
Более рентабельно, чем обычный уход. Вступает в силу в сокращении общей длины пребывания (LOS), при условии, что рассматриваются барьеры для быстрого перехода к Риту.
Методы
Право на участие определяется периоперационно.
Критерии включения
- Взрослые в возрасте ≥50 поступили в больницы Ливерпуля или Бэнкстаун с LTHF, кто:
- Пройти хирургическое управление.
- Жили в сообществе до травмы и планируют вернуться домой.
- Вес медведен как переносимый после операции.
- Считаются подходящими для реабилитации.
- Присутствие опекуна, если требуется для мобильности или функции, необходимо во время передачи сообществу. Опекун должен быть готов к управлению пациентом в течение 3 дней после рандомизации.
- Подходящая среда для домашней реабилитации, оцененная MDT в соответствии с обычной практикой.
После очистки для реабилитации (обычно через 5-10 дней после операции) участники будут рандомизированы на:
Группы вмешательства
Обычная реабилитация стационарной лечения (UCIR): участники получат медицинскую помощь в реабилитационном отделении или в подогревом больнице, включая терапию от междисциплинарной команды. Выделка происходит, когда они достигают достаточной ходьбы и функциональной способности, как правило, в течение 1-3 недель. Исследователи будут собирать информацию о посещениях опекунов и связанных с ними затрат во время пребывания.
Реабилитация в доме (Rith): участники получат терапию дома от междисциплинарной команды. Выделка происходит, когда они достигают достаточной ходьбы и функциональной способности, как правило, в течение 1-3 недель. Исследователи свяжутся с пациентами по поводу расходов, связанных с опекуном во время программы.
Последующие оценки:
После завершения реабилитации исследователи посетят участников дома (или в клинике, если предпочтительнее) вскоре после выписки и снова через шесть недель после первоначального поступления в больницу для оценки способностей ходьбы, повседневной деятельности, уверенности, качества жизни, боли и проблем после операции. Исследователи также собирают информацию о посещениях, затратах и новых общественных услугах. Если у участников есть опекуны, опекуны будут приглашены завершить добровольный опрос о опыте опекуна. Медицинские записи также будут рассмотрены, чтобы понять медицинскую помощь в течение периода исследования.
Качественное исследование:
Целенаправленная выборка пациентов и их опекунов, которые были рандомизированы в группу Рит, будет приглашена принять участие в интервью один на один через несколько недель после завершения реабилитации. Кроме того, оппортунистическая выборка других заинтересованных сторон, таких как врачи, менеджеры здравоохранения и страховщики, будет приглашена для участия. Встроенное качественное исследование направлено на то, чтобы понять, почему программа RITH была или не была признана эффективной для отдельных участников, а также о том, как программа Rith может быть более приемлемой для будущей реализации.
Расчет размера выборки:
Для обнаружения требуется выборка из 220 участников (позволяя потери 7% для наблюдения) требуется:
2,9-балльная разница между группами в Demmi (маржа неполноценности: 6, SD: 8.9).
6-дневное снижение дней больничных коек (в среднем 25, SD 17, отрицательный биномиальный параметр Theta = 2,1) с 80% мощностью (α = 0,05).
План анализа для первичного результата: первичный результат будет проанализирован с использованием анализа ковариации (ANCOVA) с 6-недельной оценкой DEMMI в качестве зависимой переменной, и независимых переменных групп, временной точки и взаимодействия между группой и временной точкой. 6-недельный DEMMI будет рассмотрен с использованием контрастов взаимодействия.
Анализ затрат: анализ экономической эффективности будет проведен вместе с этим испытанием, включая как прямые, так и косвенные затраты.
План анализа для качественного исследования: качественные интервью будут проанализированы с использованием процесса быстрого оценки, объединяя дедуктивные и индуктивные подходы для эффективного тематического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Номер телефона: +61 02 8738 9254
- Электронная почта: ThuyAnh.Bui@health.nsw.gov.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
- Номер телефона: +61 02 8738 9257
- Электронная почта: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2170
- Liverpool Hospital
-
Контакт:
- Professor Justine Naylor, PhD
- Номер телефона: +61 2 8738 9257
- Электронная почта: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
-
Контакт:
- Dr Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Номер телефона: +61 2 8738 9254
- Электронная почта: Thuyanh.Bui@health.nsw.gov.au
-
Главный следователь:
- Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
-
Младший исследователь:
- Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
-
Младший исследователь:
- Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
-
Младший исследователь:
- Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
-
Младший исследователь:
- Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
-
Младший исследователь:
- Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
-
Младший исследователь:
- David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
-
Младший исследователь:
- Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
-
Младший исследователь:
- Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
-
Младший исследователь:
- Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
-
Младший исследователь:
- Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
-
Младший исследователь:
- Balwinder Sidhu
-
Младший исследователь:
- Jessica Angus, BPhysio
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2176
- Fairfield Hospital
-
Контакт:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
- Номер телефона: +61 2 9616 8111
- Электронная почта: seema.radhakrishnan@health.nsw.gov.au
-
Контакт:
- Tai Tak Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
- Номер телефона: +61 2 9728 9988
- Электронная почта: TaiTak.Wan@health.nsw.gov.au
-
Главный следователь:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
-
Младший исследователь:
- Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Контакт:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
- Номер телефона: +61 400090362
- Электронная почта: ishrat.jahan@health.nsw.gov.au
-
Контакт:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
- Электронная почта: marie.march@health.nsw.gov.au
-
Главный следователь:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
-
Младший исследователь:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
-
Младший исследователь:
- Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
-
Младший исследователь:
- Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в сообществе в возрасте ≥ 50 лет, представленные в больницу Ливерпуля или больницу Бэнкстаун-Лидкомб с низким травмом (остеопоротическим) переломом бедра, который подвергается хирургическому управлению
- Предполагается, что вернуться в резиденцию сообщества (частного)
- Разрешено в качестве веса в качестве переносимого после операции
- Подходит для реабилитации стационарного лечения (то есть требует междисциплинарной реабилитации, считается когнитивно подходящей MDT для участия в изучении программы реабилитации и в противном случае будет допущена в стационарную реабилитацию)
- Присутствие опекуна, если требуется для мобильности или функции, необходимо во время передачи сообществу. Опекун должен быть готов к управлению пациентом в течение 3 дней после рандомизации. Этот период времени считается необходимым, так как опекуны не смогут завершить все необходимые подготовки перед рандомизацией, и разрешение продолжительного периода подготовки может сметить длину физического ухода в группе.
- Подходящая среда для реабилитации на дому, оцененная MDT в соответствии с обычной практикой
Критерии исключения:
- Наличие сопутствующего состояния, которое исключает активное участие в реабилитационной программе дома
- Расположение жилых помещений за пределами района Бэнкстаун-Кантербери, Ливерпуль и Фэрфилд местных органов власти
- Активное управление в конце жизни или паллиативная помощь
- Ранее участвовал в испытаниях Hith4hips или Rith4hips
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация в доме (Рит)
Участники рандомизировали на экспериментальный путь.
Участники получат домашнюю терапию от междисциплинарной (MDT) команды, включая физиотерапевтов, профессиональных терапевтов, социальных работников, диетологов, врач-врачей, психологов и фармацевтов.
|
Участники получат домашнюю терапию от команды MDT, включая физиотерапевтов, профессиональных терапевтов, социальных работников, диетологов, врач-врачей, психологов и фармацевтов.
Участники будут переведены в Рит, как только они достигнут уровня мобильности (+/-помощь), который позволяет им управлять дома.
В соответствии с обычным уходом, необходимые дисциплины, частота посещений, продолжительность посещений и продолжительность реабилитации будут основаны на конкретных потребностях пациента.
Будут еженедельные конференции MDT для обсуждения прогресса пациента во главе с медицинским персоналом.
Уход за телездравоохранением может быть включена в программу RITH при условии предпочтения пациента и доступности поставщика.
Если участник ухудшается во время программы RITH, будет соблюдаться план эскалации, предписанный Департаментом LHD Hith для обеспечения соответствующего ухода.
Что касается UCIR, то выброс происходит, когда пациенты получают достаточную ходьбу и функциональную способность с доступной помощью.
|
|
Активный компаратор: Обычная реабилитация стационарного лечения (UCIR)
Участники рандомизировали на обычный путь ухода.
Участники получат медицинскую помощь в реабилитационном отделении или в подощении, включая терапию от междисциплинарной команды.
|
Участники получат медицинскую помощь в реабилитационном отделении или в подощении, включая терапию от команды MDT.
Выписка происходит, когда пациенты достигают достаточной ходьбы и функциональной способности с доступной помощью, как правило, в течение 1-3 недель, хотя это варьируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс мобильности de Morton (Demmi)
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
Индекс мобильности DE Morton - это показатель результата мобильности, специально предназначенную для пожилой популяции.
Демми оценивает 15 задач, которые связаны с повседневной деятельностью, такими как подвижность кровати и переходы на сиденье.
Демми оценивается от 0 до 100, где 0 не представляет мобильности, а 100 представляет полную подвижность.
По оценкам, минимальное клинически важное различие (MCID) для DEMMI составляет приблизительно 6 баллов, что представляет собой наименьшее изменение, необходимое для отражения клинически значимого улучшения в мобильности.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания (LOS) - общее
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
Количество дней, проведенных в программе, от острого допуска до увольнения от реабилитации.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
|
Длина пребывания (LOS) - физическая кровать
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
Количество дней, проведенных в физической палатной кровати в больнице (включая как острые, так и подостленные местоположения).
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
|
Индекс боли в бедре
Временное ограничение: Оценки будут происходить на исходном уровне (в течение 24 часов до рандомизации), ежедневно во время выделенной программы реабилитации (в среднем 14 дней с момента поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления в больницу.
|
Боль в бедре в покое, на движении и максимум.
Оценка является численным рейтингом от 0 до 10, где 0 не больно, а 10 - худшая боль, которую можно вообразить.
|
Оценки будут происходить на исходном уровне (в течение 24 часов до рандомизации), ежедневно во время выделенной программы реабилитации (в среднем 14 дней с момента поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления в больницу.
|
|
Euroqol-5d-5L (EQ5D)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (в течение 24 часов до рандомизации), через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после получения.
|
Euroqol-5D-5L-это вопросник, используемый для измерения качества жизни, связанного с здоровьем пациента.
Он оценивает 5 доменов, связанных с мобильностью, самообслуживанием, обычной деятельностью, болью/дискомфортом и тревогой/депрессией, и обеспечивает оценку между 1 - 5 для каждой области, где 1 не означает проблем, а 5 означает крайние проблемы.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (в течение 24 часов до рандомизации), через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после получения.
|
|
Тест вверх и ходу (тест на буксир)
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
Тест приуроченного впрыска измеряет время, необходимое для пациента, чтобы стоять с сидящего положения, и ходить на три метра в удобном темпе, используя любые необходимые средства по мобильности, прежде чем вернуться в сидячую позицию.
Тест перетягивания является хорошим показателем общей мобильности и риска падения, однако он будет использоваться только для пациентов, которые считаются способными безопасно провести этот тест.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
|
Шкала эффективности падений (FES)
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
Шкала эффективности Falls-это анкету из 10 пунктов, используемая для оценки страха пациента падать во время повседневной жизни.
Каждый предмет оценивается между 1-10, где 1 означает очень уверенно с этим занятием, а 10 означает, что это не уверено, что это занятие.
Более высокие оценки указывают на более высокий страх падения.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
|
Zarit Career Burden Интервью (ZCBI)
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
Короткое интервью с уходом за уходом в Загаре оценивает физическое, эмоциональное, социальное и финансовое бремя, связанное с тем, чтобы быть попечителем.
Каждому элементу присваивается оценка от 0 до 4, где 0 означает, что никогда не означает, что 4 означает почти всегда.
Более высокие общие оценки связаны с повышенной нагрузкой на уход.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
|
Положительные аспекты шкалы ухода (PACS)
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
Положительные аспекты шкалы ухода оценивают воспринимаемые выгоды, испытываемые уходными лицами в результате их роли.
PACS предназначен для балансировки с традиционно негативно-укоренными оценками бремени, вместо этого сосредоточившись на доменах, связанных с личным ростом и удовлетворенностью отношений.
PACS использует шкалу 1 - 5 для каждого элемента, где 1 означает, что он сильно не согласен, а 5 означает полное согласие.
Более высокие общие оценки связаны с более позитивным опытом ухода.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
|
Функциональная мера независимости (FIM)
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
Функциональная мера независимости (FIM) представляет собой регулярно используемую меру результата в стационарной реабилитации для оценки уровня инвалидности пациента и необходимости помощи в повседневной жизни.
Он состоит из 18 пунктов, каждый из которых набрал по шкале 1-7, где 1 указывает на общую необходимую помощь и 7 означает полную независимость.
Более высокие общие оценки отражают большую общую функциональную независимость.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления.
|
|
Приобретенные в больнице осложнения (HACS)
Временное ограничение: Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
В конце программы будут зарегистрированы показатели и типы осложнений с приобретенными в больнице (HACS), при этом определения, выровненные в Австралийскую комиссию по безопасности и качеству в области здравоохранения (https://www.safetyandquality.gov.au/our-work/indicators measurement-and-reporting/hospital-cquired-comanta-s-comanta-s-comanta--s-comant-s-com-sumplications-s-com-s-20-20-20-20-20-20-20-20-20-20-20-20-20-й.
Кроме того, регулярный мониторинг безопасности на побочных эффектах будет проводиться на протяжении всей программы.
|
Через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления в реабилитацию).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорректированные на качество годы жизни (Qalys)
Временное ограничение: Оценки будут рассчитаны через 6 недель после получения.
|
Qalys будет получен из ответов на анкету EQ-5D, вводимый в три времени: базовый уровень (до рандомизации), через 1-3 дня после выписки из программы реабилитации и через 6 недель после подачи.
Эта мера будет количественно определять результаты здоровья пациентов и качество жизни с течением времени, что позволит оценить влияние программы RITH на благосостояние пациентов.
|
Оценки будут рассчитаны через 6 недель после получения.
|
|
Расходы на медицинское обслуживание
Временное ограничение: Расходы на службу здравоохранения будут оцениваться с использованием данных из финансового отделения каждой больницы, охватывающего поступление в конце распределенной программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления). Данные будут доступны через 8-12 недель после выписки.
|
Общий эпизод затрат на медицинскую службу для медицинских услуг будет оцениваться с точки зрения поставщика.
Эпизод расходов на уход будет получен непосредственно из больницы, в то время как прямые затраты на каждый эпизод медицинской помощи и эпизода обслуживания будут получены из службы здравоохранения.
Все затраты будут скорректированы до 2025 значений с использованием валового индекса внутренней цены.
|
Расходы на службу здравоохранения будут оцениваться с использованием данных из финансового отделения каждой больницы, охватывающего поступление в конце распределенной программы реабилитации (в среднем через 14 дней после поступления). Данные будут доступны через 8-12 недель после выписки.
|
|
Затраты участников и опекунов
Временное ограничение: Оценки будут проводиться еженедельно во время выделенной программы реабилитации (до среднего до 14 дней с момента поступления на реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления в больницу.
|
Затраты участников и опекунов будут собираться посредством регулярных последующих наблюдений и будут включать такие расходы, как расходы на парковку, транспортировку, модификации дома, лекарства и утративные производительность из-за времени, снятого с работы.
Эти расходы будут отражать финансовое бремя как для участников, так и для их опекунов в рамках экономической оценки программы Rith.
|
Оценки будут проводиться еженедельно во время выделенной программы реабилитации (до среднего до 14 дней с момента поступления на реабилитацию) и через 6 недель после первоначального поступления в больницу.
|
|
Повышенная коэффициент экономической эффективности (ICER)
Временное ограничение: Оценки будут рассчитаны через 6 недель после первоначального поступления в больницу.
|
ICER будет рассчитываться как полученная стоимость в течение дополнительного скорректированного по качеству жизни (QALY), сравнивая стоимость медицинского обслуживания, а также затраты участников и уход за программами Rith и UCIR.
Эта мера оценит экономическую эффективность программы RITH путем оценки экономического воздействия относительно улучшений в результатах здоровья пациентов.
|
Оценки будут рассчитаны через 6 недель после первоначального поступления в больницу.
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Оценки будут проводиться ежедневно в результате завершения выделенной программы реабилитации, начиная с 1 -го дня и продолжая до выписки (в среднем 14 дней) и через 6 недель после первоначального вступления в больницу.
|
Потребление опиоидов на протяжении всей продолжительности программы будет зарегистрировано в эквивалентной ежедневной дозе перорального морфина (OMEDD) с использованием опиоидного калькулятора, разработанного факультетом обезболивающей медицины, Австралийского и новозеландского колледжа анестезиологов.
Кроме того, использование опиоидов через 6 недель после адаптации будет измерено как результат да/нет.
Для участников, сообщающих о продолжающемся использовании опиоидов через 6 недель, частота и причина использования также будут зарегистрированы.
|
Оценки будут проводиться ежедневно в результате завершения выделенной программы реабилитации, начиная с 1 -го дня и продолжая до выписки (в среднем 14 дней) и через 6 недель после первоначального вступления в больницу.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_ETH00123 (Другой идентификатор: South West Sydney Local Health District)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к отдельным данным участника (IPD) будет предоставлен авторизованным исследователям, которые соответствуют следующим критериям:
Исследователи должны предоставить научное обоснование для запроса данных, включая тип анализа, который будет проведен, причем статистические методы подлежат одобрению независимого обзора.
Предложение по обмену данными должно быть представлено, в котором изложены запланированные анализы и требуемые данные.
Соглашение об обмене данными должно быть подписано, указав Условия использования и конфиденциальности.
Предложения и соглашения будут представлены по электронной почте. Доступ будет предоставлен только после того, как эти условия будут выполнены.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .