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Rehabilitation im Haus nach Hüftfraktur (RITH4Hips)

11. Mai 2025 aktualisiert von: Thuy Anh Bui, South West Sydney Local Health District

Rith4Hips - Rehabilitation im Haus nach Hüftfraktur

Hüftfrakturen sind weit verbreitet, insbesondere bei älteren Erwachsenen, und sie können einen großen Einfluss auf die Gesundheit und Lebensqualität haben. In Australien sind Hüftfrakturen eine bedeutende Herausforderung im Gesundheitswesen. Nach der Operation müssen Patienten häufig eine Rehabilitation benötigen, um die Mobilität wiederzugewinnen, aber dies beinhaltet normalerweise lange Krankenhausaufenthalte. In der Rith4Hips -Studie wird festgelegt, ob ein Programm, bei dem Patienten zu Hause (statt im Krankenhaus) eine Rehabilitation erhalten, ähnlich wie eine konventionelle stationäre Rehabilitation ist.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob die Rehabilitation zu Hause nach einer Operation für eine Hüftfrakturarbeiten sowie die Rehabilitation im Krankenhaus. Die Ermittler möchten auch sehen, ob das Home -Rehabilitationsprogramm die Zeit in einem Krankenhausbett verkürzen und andere Aspekte wie Lebensqualität, Mobilität und Schmerzbehandlung verbessern kann.

Methoden:

Diese Studie wird ältere Erwachsene umfassen, die aufgrund einer Hüftfraktur mit niedrigem Trauma operiert wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der üblichen stationären Rehabilitation oder der Rehabilitation im Home (RITH) zugeordnet. Die Ermittler werden Ergebnisse messen, z.

Erwartete Ergebnisse:

Die Ermittler erwarten, dass das Programm zur Rehabilitation von Home nur der stationären Rehabilitation bei der Wiedererlangung der Mobilität der Patienten ähnlich sein wird. Die Ermittler hoffen auch, dass sie die Zeit verringern, die die Patienten in einem Krankenhausbett verbringen, ihre Lebensqualität verbessern, die Angst vor dem Sturz verringern und die Belastung für Pflegekräfte verringern. Darüber hinaus wollen die Ermittler nachweisen, dass das Heimprogramm kostengünstiger ist als die Rehabilitation des Krankenhauses.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studie AIM Diese Studie zielt darauf ab zu bestimmen, ob eine multidisziplinäre Rehabilitation im Home (RITH) -Programm für Patienten nach einer Hüftfraktur mit niedriger Trauma (LTHF) der stationären Rehabilitation in Bezug auf Mobilität während der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), bewertet mit dem De-Morton-Mobilitätsindex (DEMMI), nicht stationär (DEMMI) bewertet wird

Studiendesign Dies ist eine pragmatische, multizentrische, randomisierte, eingeblinde, parallele Gruppe, klinische Studie ohne Infertigkeit mit einer eingebetteten qualitativen Komponente.

Im Rahmen der Rekrutierungsüberwachung werden Gründe für eine sinkende Teilnahme für die angesprochenen Personen erfasst, aber nicht eingeschrieben.

Hypothesen

Die Ermittler hypothetet, dass das RITH -Programm im Vergleich zur stationären Rehabilitation sein wird:

Nicht-Inferior in Bezug auf die Mobilitätswiederherstellung (Demmi-Score innerhalb von 2,9 Punkten). Überlegen bei der Reduzierung von Krankenhausbetttagen mit mindestens 6-tägiger Reduzierung des Aufenthalts der physischen Gemeinde.

Überlegen bei der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Lauffähigkeit, der Angst vor Sturz, dem Opioidkonsum und der Erfahrung der Betreuer.

Kostengünstiger als üblich. Wirksam bei der Reduzierung der Gesamtdauer des Aufenthalts (LOS), die Hindernisse für den schnellen Übergang zu RITH angesprochen haben.

Methoden

Die Berechtigung wird perioperativ bestimmt.

Einschlusskriterien

  • Erwachsene im Alter von ≥ 50 in den Krankenhäusern Liverpool oder Bankstown mit LTHF -WHO zugelassen:
  • Chirurgischem Management unterziehen.
  • Lebten in der Gemeinde vor der Verletzung und planen, nach Hause zurückzukehren.
  • Gewichtsbär als toleriert nach der Operation.
  • Sind für die Rehabilitation geeignet.
  • Das Vorhandensein eines Betreuers ist zum Zeitpunkt der Übertragung in die Gemeinde erforderlich. Der Betreuer muss bereit sein, den Patienten innerhalb von 3 Tagen nach der Verlaufs zu verwalten.
  • Geeignetes Umfeld für die Rehabilitation zu Hause, die von der MDT wie übliche Praxis bewertet wurde.

Sobald die Rehabilitation freigegeben wurde (typischerweise 5-10 Tage nach der Operation), werden die Teilnehmer randomisiert:

Interventionsgruppen

Usual Care stationäre Rehabilitation (UCIR): Die Teilnehmer werden in einer Rehabilitationsstation oder einem subakuten Krankenhaus versorgt, einschließlich der Therapie eines multidisziplinären Teams. Die Entladung tritt auf, wenn sie ausreichend Gehen und Funktionsfähigkeit erreichen, typischerweise innerhalb von 1 bis 3 Wochen. Forscher werden während des Aufenthalts Informationen über Betreuerbesuche und damit verbundene Kosten sammeln.

Rehabilitation im Haushalt (RITH): Die Teilnehmer erhalten zu Hause eine Therapie von einem multidisziplinären Team. Die Entladung tritt auf, wenn sie ausreichend Gehen und Funktionsfähigkeit erreichen, typischerweise innerhalb von 1 bis 3 Wochen. Forscher werden Patienten während des Programms über die Kosten für Pflegekräfte kontaktieren.

Follow-up-Bewertungen:

Nach Abschluss der Rehabilitation besuchen die Forscher die Teilnehmer zu Hause (oder in der Klinik, wenn sie bevorzugt) kurz nach der Entlassung und erneut sechs Wochen nach ihrer ersten Krankenhauseinnahme, um die Gehöhre, die täglichen Aktivitäten, das Vertrauen, die Lebensqualität, die Schmerzen und die Herausforderungen nach der Operation zu bewerten. Die Forscher werden auch Informationen zu Besuchen, Kosten und neuen Gemeindediensten für Gesundheitswesen sammeln. Wenn die Teilnehmer Pflegepersonen haben, werden die Betreuer eingeladen, eine freiwillige Umfrage über Betreuererfahrung durchzuführen. Die medizinischen Unterlagen werden auch überprüft, um die Versorgung im Verlauf des Studienzeitraums zu verstehen.

Qualitative Studie:

Eine zielgerichtete Stichprobe von Patienten und ihren Betreuern, die in die RITH-Gruppe randomisiert wurden, wird eingeladen, einige Wochen nach Abschluss der Rehabilitation an einem Einzelinterview teilzunehmen. Darüber hinaus wird eine opportunistische Stichprobe anderer Stakeholder wie Kliniker, Gesundheitsmanager und Versicherer zur Teilnahme eingeladen. Die eingebettete qualitative Studie versucht, Einblicke in das RITH -Programm für einzelne Teilnehmer zu gewinnen oder nicht als wirksam eingestuft wurde und wie das RITH -Programm für die zukünftige Implementierung akzeptabler gemacht werden kann.

Probengröße Berechnung:

Eine Stichprobe von 220 Teilnehmern (die einen Verlust von 7% gegen Follow-up ermöglicht) ist erforderlich, um festzustellen:

Ein 2,9-Punkte-Unterschied zwischen Gruppen in Demmi (Margin der Nichtverwaltung: 6, SD: 8,9).

Eine 6-tägige Verringerung der Tage des Krankenhaubetts (Mittelwert 25, SD 17, negativer Binomialparameter Theta = 2,1) mit 80% Leistung (α = 0,05).

Analyseplan für das primäre Ergebnis: Das primäre Ergebnis wird unter Verwendung einer Analyse der Kovarianz (ANCOVA) mit dem 6-wöchigen Demmi-Score als abhängige Variable und unabhängigen Variablen von Gruppen-, Zeitpunkt- und Wechselwirkung zwischen Gruppen und Zeitpunkt analysiert. Der 6-wöchige Demmi wird unter Verwendung von Kontrastkontrasten der Interaktion untersucht.

Kostenanalyse: Neben dieser Studie wird eine Kosteneffizienzanalyse durchgeführt, einschließlich direkter und indirekter Kosten.

Analyseplan für qualitative Studien: Qualitative Interviews werden mit dem schnellen Bewertungsprozess analysiert, wobei deduktive und induktive Ansätze für eine effiziente thematische Analyse kombiniert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
        • Unterermittler:
          • Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
        • Unterermittler:
          • Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
        • Unterermittler:
          • Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
        • Unterermittler:
          • Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
        • Unterermittler:
          • Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
        • Unterermittler:
          • David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
        • Unterermittler:
          • Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
        • Unterermittler:
          • Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
        • Unterermittler:
          • Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
        • Unterermittler:
          • Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
        • Unterermittler:
          • Balwinder Sidhu
        • Unterermittler:
          • Jessica Angus, BPhysio
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2176
        • Fairfield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
        • Unterermittler:
          • Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
        • Unterermittler:
          • Marie March, BAppScPhty, PhD
        • Unterermittler:
          • Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
        • Unterermittler:
          • Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene in der Gemeinde, die im Alter von ≥ 50 Jahren in das Liverpool Hospital oder das Bankstown-Lidcombe-Krankenhaus mit einer Hüftfraktur mit niedrigem Trauma (osteoporotische) ein chirurgisches Management vorgestellt werden
  • Erwartet von der Rückkehr in die Gemeinschaftsresidenz (privat)
  • Als toleriert nach der Operation Gewichtsbär zu werden erlaubt
  • Geeignet für die stationäre Rehabilitation (d. H. Die multidisziplinäre Rehabilitation erfordert von der MDT kognitiv geeignet, um an dem zu untersuchenden Rehabilitationsprogramm teilzunehmen, und würde ansonsten zur stationären Rehabilitation zugelassen werden)
  • Das Vorhandensein eines Betreuers ist zum Zeitpunkt der Übertragung in die Gemeinde erforderlich. Der Betreuer muss bereit sein, den Patienten innerhalb von 3 Tagen nach der Verlaufs zu verwalten. Dieser Zeitrahmen wird als notwendig angesehen, da die Betreuer nicht in der Lage sind, alle erforderlichen Vorbereitungen vor der Randomisierung abzuschließen, und eine längere Vorbereitungsperiode kann die Länge des physischen Station -Betts für die RITH -Gruppe beeinflussen
  • Geeignetes Umfeld für die Rehabilitation zu Hause, die vom MDT wie üblich praktiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer begleitenden Erkrankung, die ausschließt, die aktiv an einem Rehabilitationsprogramm zu Hause teilnimmt
  • Wohnort außerhalb der Gebiete Bankstown-Canterbury, Liverpool und Fairfield Local Government
  • Aktive Verwaltung des Lebens oder Palliativversorgung
  • Zuvor an den Hith4Hips- oder Rith4Hips -Versuchen teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rehabilitation im Haus (Rith)
Die Teilnehmer wurden randomisiert auf den experimentellen Weg. Die Teilnehmer erhalten eine häusliche Therapie von einem multidisziplinären Team (MDT), einschließlich Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Sozialarbeitern, Ernährungsbereichen, Ärzten, Psychologen und Apothekern.
Sonstiges: Rehabilitation im Haushalt
Die Teilnehmer erhalten eine häusliche Therapie von einem MDT-Team, darunter Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Sozialarbeiter, Ernährungsberater, Ärzte, Psychologen und Apotheker. Die Teilnehmer werden nach Rith übertragen, sobald sie ein Maß an Mobilität (+/- Unterstützung) erreicht haben, die es ihnen ermöglichen, zu Hause zu verwalten. Nach üblicher Sorgfalt werden die erforderlichen Disziplinen, die Häufigkeit von Besuchen, die Dauer der Besuche und die Rehabilitationsdauer auf den spezifischen Bedürfnissen des Patienten beruhen. Es wird wöchentliche MDT -Konferenzen geben, um die vom medizinischen Personal geleiteten Fortschritte der Patienten zu besprechen. Die Telegesundheitspflege kann in das RITH -Programm aufgenommen werden, unterliegt der Präferenz der Patienten und der Verfügbarkeit von Anbietern. Wenn sich der Teilnehmer während des RITH -Programms verschlechtert, wird der von der LHD -Zunstration vorgeschriebene Eskalationsplan befolgt, um sicherzustellen, dass eine angemessene Versorgung gewährleistet ist. In Bezug auf UCIR tritt die Entladung auf, wenn Patienten mit verfügbarer Unterstützung ausreichende Geh- und Funktionsfähigkeit erreichen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege stationäre Rehabilitation (UCIR)
Die Teilnehmer haben sich randomisiert auf den üblichen Pflegeweg randomisiert. Die Teilnehmer werden in einer Rehabilitationsstation oder einem subakuten Krankenhaus versorgt, einschließlich der Therapie eines multidisziplinären Teams.
Sonstiges: Übliche Pflege stationäre Rehabilitation
Die Teilnehmer werden in einer Rehabilitationsstation oder einem subakuten Krankenhaus versorgt, einschließlich der Therapie eines MDT -Teams. Die Entladung tritt auf, wenn Patienten mit verfügbarer Unterstützung ausreichend Geh- und Funktionsfähigkeit erreichen, typischerweise innerhalb von 1 bis 3 Wochen, obwohl dies unterschiedlich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
De Morton Mobility Index (Demmi)
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.
Der De Morton Mobility Index ist eine speziell für eine ältere Bevölkerung entwickelte Mobilitätsergebnisse. Der Demmi bewertet 15 Aufgaben, die mit Aktivitäten des täglichen Lebens verbunden sind, wie z. B. Bettmobilität und Sit-zu-Stand-Übergänge. Der Demmi wird zwischen 0 und 100 bewertet, wobei 0 keine Mobilität darstellt und 100 die volle Mobilität darstellt. Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) für das Demmi wird auf ungefähr 6 Punkte geschätzt, was die kleinste Änderung darstellt, die erforderlich ist, um eine klinisch aussagekräftige Verbesserung der Mobilität widerzuspiegeln.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer (LOS) - Gesamt
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Anzahl der im Programm verbrachten Tage von akuter Zulassung bis zur Entlassung aus der Rehabilitation.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Aufenthaltsdauer (LOS) - Physikalisches Gemeindebett
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Anzahl der Tage, die in einem physischen Gemeindebett im Krankenhaus verbracht wurden (einschließlich akuter und subakute Standorte).
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Index Hüftschmerzen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung), täglich während des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms (durchschnittlich 14 Tage von der Zulassung zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Krankenhausaufnahme täglich erfolgen.
Hüftschmerzen in Ruhe, bei Bewegung und maximal. Die Punktzahl ist eine numerische Bewertung von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz ist und 10 der schlimmste Schmerz ist, den man sich vorstellen kann.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung), täglich während des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms (durchschnittlich 14 Tage von der Zulassung zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Krankenhausaufnahme täglich erfolgen.
EuroQOL-5D-5L (EQ5D)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung), 1 bis 3 Tage nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der Vorlage durchgeführt.
Der Euroqol-5D-5L ist ein Fragebogen, mit dem die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Patienten misst. Es bewertet 5 Domänen im Zusammenhang mit Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzuständen/Depressionen und liefert eine Punktzahl zwischen 1 und 5 für jede Domäne, in der 1 keine Probleme bedeutet, und 5 bedeutet extreme Probleme.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (innerhalb von 24 Stunden vor der Randomisierung), 1 bis 3 Tage nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der Vorlage durchgeführt.
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (Tug-Test)
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test misst die Zeit, für die ein Patient erforderlich ist, um von einer sitzenden Position aus zu stehen und drei Meter in angenehmem Tempo mit allen erforderlichen Mobilitätshilfen zu gehen, bevor sie in eine sitzende Position zurückkehrt. Der TUG -Test ist ein guter Indikator für die Gesamtmobilität und das Sturzrisiko. Er wird jedoch nur bei Patienten verwendet, die als sicher als sicher durchführen können.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.
Falls Wirksamkeitskala (FES)
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.
Die Falls Efficacy Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen, mit dem die Angst eines Patienten vor verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet wird. Jeder Artikel wird zwischen 1 und 10 bewertet, wobei 1 mit dieser Aktivität sehr zuversichtlich ist und 10 bedeutet, dass diese Aktivität überhaupt nicht zuversichtlich ist. Höhere Werte deuten auf eine höhere Angst vor Sturz hin.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.
Zarit Carer Burden Interview (ZCBI)
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Das Kurzforminterview Zarit Career Burden bewertet die physische, emotionale, soziale und finanzielle Belastung, die mit der Betreuer verbunden ist. Jedem Element wird eine Punktzahl von 0 bis 4 zugewiesen, wobei 0 nie und 4 fast immer bedeutet. Höhere Gesamtwerte sind mit einer erhöhten Betreuung der Betreuer verbunden.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Positive Aspekte der Pflegeskala (PACS)
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Die positiven Aspekte der Sorgfaltskala bewerten die wahrgenommenen Vorteile der Betreuer aufgrund ihrer Rolle. Das PACS ist so konzipiert, dass sie sich konventionell negativ skwed-Bewertungen ausgleichen, indem sie sich stattdessen auf Bereiche im Zusammenhang mit persönlichem Wachstum und Beziehungszufriedenheit konzentrieren. Der PACS verwendet eine Skala von 1 - 5 für jedes Element, in dem 1 bedeutet, dass es stark zustimmt und 5 bedeutet stark zustimmen. Höhere Gesamtwerte sind mit positiveren Betreuungserfahrungen verbunden.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
Funktionsunabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.
Die funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme (FIM) ist eine routinemäßig verwendete Ergebnismessung bei der stationären Rehabilitation, um das Behinderungsniveau eines Patienten und die Bedürfnisse für Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Es besteht aus 18 Punkten, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet wurden, wobei 1 die erforderliche Gesamthilfe anzeigt und 7 eine vollständige Unabhängigkeit bedeutet. Höhere Gesamtwerte spiegeln eine höhere funktionale Unabhängigkeit des Gesamts wider.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach der Aufnahme zur Rehabilitation) und 6 Wochen nach der ersten Aufnahme.
Im Krankenhaus erworbene Komplikationen (HACs)
Zeitfenster: Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).
The rate and types of Hospital-Acquired Complications (HACs) will be recorded at the end of the program, with definitions aligned to the Australian Commission on Safety and Quality in Health Care (https://www.safetyandquality.gov.au/our-work/indicators-measurement-and-reporting/hospital-acquired-complications-hacs). Darüber hinaus werden im gesamten Programm eine regelmäßige Sicherheitsüberwachung von unerwünschten Ereignissen durchgeführt.
Nach 1 bis 3 Tagen nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm (durchschnittlich 14 Tage nach Aufnahme zur Rehabilitation).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALYS)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden nach 6 Wochen nach der Einstellung berechnet.
QALYs werden aus den Antworten auf den EQ-5D-Fragebogen abgeleitet, der mit drei Zeitpunkten verabreicht wird: Grundlinie (vor der Randomisierung), 1 bis 3 Tage nach der Entlassung aus dem Rehabilitationsprogramm und 6 Wochen nach der Einführung. Diese Maßnahme quantifiziert die Ergebnisse der Patientengesundheit und die Lebensqualität im Laufe der Zeit und ermöglicht die Bewertung der Auswirkungen des RITH-Programms auf das Wohlbefinden des Patienten.
Die Bewertungen werden nach 6 Wochen nach der Einstellung berechnet.
Gesundheitsdienstkosten
Zeitfenster: Die Kosten für die Gesundheitsdienste werden anhand von Daten der Finanzabteilung jedes Krankenhauses bewertet, die die Zulassung bis zum Ende des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms abdecken (durchschnittlich 14 Tage nach dem Eintritt). Die Daten werden 8 bis 12 Wochen nach der Entlastung verfügbar sein.
Die gesamte Episode der Pflegekosten für den Gesundheitsdienst wird aus Sicht des Anbieters bewertet. Die Episode der Pflegekosten wird direkt aus dem Krankenhaus erhalten, während direkte Kosten für jede Pflege und die Episode des Dienstes aus dem Gesundheitsdienst gesammelt werden. Alle Kosten werden unter Verwendung des Bruttoinlandspreisindex auf 2025 Werte angepasst.
Die Kosten für die Gesundheitsdienste werden anhand von Daten der Finanzabteilung jedes Krankenhauses bewertet, die die Zulassung bis zum Ende des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms abdecken (durchschnittlich 14 Tage nach dem Eintritt). Die Daten werden 8 bis 12 Wochen nach der Entlastung verfügbar sein.
Teilnehmer- und Betreuerkosten
Zeitfenster: Die Bewertungen werden wöchentlich während des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms (bis zu 14 Tage nach der Rehabilitationsaufnahme) und 6 Wochen nach der ersten Krankenhausaufnahme stattfinden.
Die Kosten für Teilnehmer und Betreuung werden durch regelmäßige Follow-ups gesammelt und umfassen Ausgaben wie Kosten für das Parken, Transportmittel, Hausänderungen, Medikamente und verlorene Produktivität aufgrund der Zeit, die von der Arbeit genommen wurde. Diese Kosten werden die finanzielle Belastung sowohl für die Teilnehmer als auch ihrer Betreuer im Rahmen der wirtschaftlichen Bewertung des RITH -Programms erfassen.
Die Bewertungen werden wöchentlich während des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms (bis zu 14 Tage nach der Rehabilitationsaufnahme) und 6 Wochen nach der ersten Krankenhausaufnahme stattfinden.
Inkrementelles Verhältnis von Kosteneffizienz (ICER)
Zeitfenster: Die Bewertungen werden 6 Wochen nach dem ersten Krankenhauseintritt berechnet.
Der ICER wird als die Kosten pro zusätzlich qualitätsbereinigter Lebensjahr (QALY) berechnet und vergleicht die Kosten für die Gesundheitsdienste sowie die Kosten für die RITH- und UCIR-Programme. Diese Maßnahme bewertet die Kosteneffizienz des RITH-Programms durch Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen auf Verbesserungen der Ergebnisse der Patientengesundheit.
Die Bewertungen werden 6 Wochen nach dem ersten Krankenhauseintritt berechnet.
Opioidkonsum
Zeitfenster: Die Bewertungen erfolgen täglich durch Fertigstellung des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms, beginnend am ersten Tag und dauern bis zur Entlassung (über eine durchschnittliche Dauer von 14 Tagen) und 6 Wochen nach der ersten Krankenhausaufnahme.
Der Opioidkonsum während der gesamten Programmdauer wird in der oralen Morphinäquivalent Daily Dosis (OMEDD) unter Verwendung des von der Fakultät für Schmerzmittel, Australien und Neuseeland College of Anästhesisten entwickelten Opioidrechner erfasst. Zusätzlich wird der Opioidverbrauch nach 6 Wochen nach der Einstellung als Ja/Nein-Ergebnis gemessen. Für die Teilnehmer, die nach 6 Wochen den weiteren Einsatz von Opioid berichten, wird auch die Häufigkeit und den Grund für die Verwendung aufgezeichnet.
Die Bewertungen erfolgen täglich durch Fertigstellung des zugewiesenen Rehabilitationsprogramms, beginnend am ersten Tag und dauern bis zur Entlassung (über eine durchschnittliche Dauer von 14 Tagen) und 6 Wochen nach der ersten Krankenhausaufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South West Sydney Local Health District

Ermittler

  • Hauptermittler: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025_ETH00123 (Andere Kennung: South West Sydney Local Health District)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ent-identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden gemäß der ICMJE-Richtlinie geteilt. Das Studienprotokoll wird als Veröffentlichung geteilt. Insbesondere werden festgelegte Daten aus dieser Studie sicher in einer Redcap-Datenbank gespeichert, die nur autorisierten Forschern mit Genehmigung des Ethikausschusses für Human Research Human Research des South West Local Health District zugänglich ist. Papierbasierte Aufzeichnungen werden sicher gewartet, und es werden keine identifizierenden Informationen in Veröffentlichungen oder Berichten offengelegt, um die vollständige Einhaltung der Datenschutz- und ethischen Standards zu gewährleisten. Auf angemessene Anfrage können nicht identifizierte Daten aus dieser Studie zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Für diese Studie werden für diese Studie festgelegte einzelne Teilnehmerdaten (IPD) innerhalb von 15 Jahren nach dem Abschluss der Studie verfügbar sein. Qualitative Daten werden ab dem Datum einer Veröffentlichung 5 Jahre lang sicher gespeichert, in der sie zur Freigabe verfügbar sein werden. Nach diesem Zeitraum werden die Daten vertraulich zerstört.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf einzelne Teilnehmerdaten (IPD) wird autorisierten Forschern gewährt, die die folgenden Kriterien erfüllen:

Die Forscher müssen eine wissenschaftliche Begründung für die Anforderung von Daten vorlegen, einschließlich der Art der zu durchgeführten Analyse, mit statistischen Methoden, die einer unabhängigen Überprüfungsgenehmigung unterliegen.

Es muss ein Datenaustauschvorschlag eingereicht werden, in dem die geplanten Analysen und Daten erforderlich sind.

Eine Datenaustauschvereinbarung muss unterzeichnet werden, wobei die Nutzungsbedingungen und Vertraulichkeit angegeben werden.

Vorschläge und Vereinbarungen werden per E -Mail eingereicht. Der Zugang wird nur dann gewährt, sobald diese Bedingungen erfüllt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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