Kuntoutus kotona lonkan murtuman jälkeen (RITH4Hips)
RITH4HIPS - Kodin kuntoutus lonkan murtuman jälkeen
Hipmurtumat ovat yleisiä, etenkin vanhemmilla aikuisilla, ja niillä voi olla suuri vaikutus terveyteen ja elämänlaatuun. Australiassa lonkan murtumat ovat merkittävä terveydenhuollon haaste. Leikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat usein kuntoutusta liikkuvuuden palauttamiseksi, mutta tähän liittyy yleensä pitkät sairaalahoidot. Rith4hips -tutkimuksessa määritetään, onko potilaat, joissa potilaat saavat kuntoutusta kotona (sairaalan sijasta), samanlainen kuin tavanomainen sairaalahoidon kuntoutus.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, toimiiko kuntoutus kotona lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen sekä sairaalassa kuntoutusta. Tutkijat haluavat myös nähdä, pystyykö kodin kuntoutusohjelma vähentää sairaalasängyssä vietettyä aikaa ja parantaa muita näkökohtia, kuten elämänlaatua, liikkuvuutta ja kivunhallintaa.
Menetelmät:
Tähän tutkimukseen liittyy vanhempia aikuisia, joilla on ollut leikkaus matalan trauma-lonkan murtuman vuoksi. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko tavanomaiseen hoito -potilaan kuntoutukseen tai kuntoutukseen kodin (RITH). Tutkijat mittaavat tuloksia, kuten kuinka hyvin potilaat voivat liikkua, kuinka paljon kipua he kokevat, kuinka heidän elämänlaatu paranee ja kuinka paljon aikaa he viettävät sairaalassa.
Odotetut tulokset:
Tutkijat odottavat, että kodin kuntoutusohjelma on vain samanlainen kuin potilaiden kuntoutus auttamalla potilaita palauttamaan liikkuvuutta. Tutkijat toivovat myös huomaavansa, että se vähentää sairaalasängyssä viettämiä aikaa, parantaa heidän elämänlaatuaan, vähentää putoamisen pelkoa ja vähentää hoitajien taakkaa. Lisäksi tutkijoiden tavoitteena on osoittaa, että koti-ohjelma on kustannustehokkaampi kuin sairaalapohjainen kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tämän tutkimuksen tavoitteena selvittää, onko alhaisen trauma-lonkan murtuman (LTHF) seurauksena olevien potilaiden monitieteinen kuntoutus potilaille (LTHF), joka ei ole avoimempi kuin potilaiden kuntoutus liikkuvuuden aikana (ADL), joka on tarkoitettu käyttämällä De Morton Mobility Index (DEMMI) -toimintaa (Demmi).
Tutkimussuunnittelu Tämä on käytännöllinen, monikeskus, satunnaistettu, yksiselitteinen, rinnakkaisryhmä, ei-ala-arvoisuus kliininen tutkimus sulautetulla laadullisella komponentilla.
Osana rekrytoinnin seurantaa osallistumisen vähentymisen syyt kirjataan henkilöille, jotka ovat lähestyneet, mutta eivät ole ilmoittautuneita.
Hypoteesit
Tutkijat ovat hypoteesissa, että verrattuna sairaalahoitoon, Rith -ohjelma on:
Ei-ala-arvoinen liikkuvuuden palautumisen suhteen (DEMMI-pisteet 2,9 pisteessä). Ylivoimainen vähentämällä sairaalavuodepäiviä, vähintään 6 päivän fyysisen seurakunnan oleskelun väheneminen.
Parempi parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kävelykyvyä, putoamisen pelkoa, opioidien kulutusta ja hoitajakokemusta.
Kustannustehokkaampi kuin tavallista. Tehokas vähentämään oleskelun kokonaispituutta (LOS), mikäli Rithiin siirtymisen nopeaan siirtymiseen on osoitettu esteitä.
Menetelmät
Kelpoisuus määritetään perioperatiivisesti.
Osallisuuskriteerit
- ≥50 -vuotiaat aikuiset pääsivät LVF: n kanssa LIVERPOOL- tai Bankstown -sairaaloihin, jotka:
- Kirurginen hoito.
- Asuivat yhteisössä ennakkomaksua ja aikoivat palata kotiin.
- Paino kantaa sietävänä leikkauksen jälkeen.
- Pidetään sopivina kuntoutukseen.
- Hoitajan läsnäolo, jos se tarvitaan liikkuvuuteen tai toimintaan, on välttämätöntä siirtohetkellä yhteisölle. Hoitajan on oltava valmis hallitsemaan potilasta 3 päivän kuluessa satunnaisen jälkeen.
- Sopiva ympäristö kotitalouskuntoutukselle, jonka MDT arvioi tavallisen käytännön mukaisesti.
Kun kuntoutusta varten on puhdistettu (tyypillisesti 5-10 päivää leikkauksen jälkeen), osallistujat satunnaistetaan:
Interventioryhmät
Tavallinen hoidon sairaalahoidon kuntoutus (UCIR): Osallistujat saavat hoitoa kuntoutusosastolla tai subakuutin sairaalassa, mukaan lukien hoito monitieteisestä ryhmästä. Purkaus tapahtuu, kun he saavuttavat riittävän kävely- ja toiminnallisen kyvyn, tyypillisesti 1-3 viikon sisällä. Tutkijat keräävät tietoa hoitajien vierailuista ja niihin liittyvistä kustannuksista oleskelun aikana.
Kuntoutus kotona (RITH): Osallistujat saavat hoitoa kotona monitieteiseltä joukkueelta. Purkaus tapahtuu, kun he saavuttavat riittävän kävely- ja toiminnallisen kyvyn, tyypillisesti 1-3 viikon sisällä. Tutkijat ottavat yhteyttä potilaisiin hoitajien kustannuksista ohjelman aikana.
Seurantaarvioinnit:
Kuntoutuksen suorittamisen jälkeen tutkijat vierailevat kotona (tai klinikalla, jos se suositellaan) pian vastuuvapauden jälkeen ja jälleen kuusi viikkoa heidän alkuperäisen sairaalahoitonsa sen jälkeen, kun he arvioivat kävelykyvyä, päivittäistä toimintaa, luottamusta, elämänlaatua, kipua ja leikkauksen jälkeisiä haasteita. Tutkijat keräävät myös tietoja terveydenhuollon vierailuista, kustannuksista ja uusista yhteisöpalveluista. Jos osallistujilla on hoitajia, hoitajia kutsutaan suorittamaan vapaaehtoinen kysely hoitajan kokemuksesta. Hoitotiedot tarkistetaan myös tutkimusjakson aikana tarjotun hoidon ymmärtämiseksi.
Laadullinen tutkimus:
Tarkoittava näyte potilaista ja heidän hoitajistaan, jotka satunnaistettiin Rith-ryhmään, kutsutaan osallistumaan yksi-yksi-haastatteluun muutaman viikon ajan kuntoutuksen suorittamisen jälkeen. Lisäksi opportunistinen otos muista sidosryhmistä, kuten lääkäreistä, terveydenhuollon johtajista ja vakuutuksenantajista, kutsutaan osallistumaan. Sulautetun laadullisen tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa siitä, miksi Rith -ohjelmaa pidettiin tai sitä ei pidetty tehokkaana yksittäisille osallistujille, samoin kuin kuinka RITH -ohjelmasta voidaan tehdä hyväksyttävämpi tulevaisuuden toteuttamisessa.
Näytteen koon laskenta:
Näyte 220 osallistujaa (sallii 7%: n tappiota seurantaan) on havaittavissa:
2,9 pisteen ryhmien välinen ero DEMMI: ssä (ei-ala-arvoisuusmarginaali: 6, SD: 8.9).
6 päivän sairaalasängyn päivien väheneminen (keskiarvo 25, SD 17, negatiivinen binomiparametri Teeta = 2,1) 80%: lla teholla (α = 0,05).
Ensisijaisen lopputuloksen analyysisuunnitelma: Ensisijainen tulos analysoidaan käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) 6 viikon DEMMI-pistemäärällä riippuvaisena muuttujana ja ryhmän riippumattomia muuttujia, aikapistettä ja ryhmän ja aikapisteen välistä vuorovaikutusta. Kuuden viikon DEMMI tutkitaan vuorovaikutuksen kontrastien avulla.
Kustannusanalyysi: Tämän kokeen rinnalla suoritetaan kustannustehokkuusanalyysi, mukaan lukien sekä suorat että epäsuorat kustannukset.
Laadullisen tutkimuksen analyysisuunnitelma: Laadulliset haastattelut analysoidaan nopeaa arviointiprosessia käyttämällä deduktiivisia ja induktiivisia lähestymistapoja tehokkaaseen temaattiseen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Puhelinnumero: +61 02 8738 9254
- Sähköposti: ThuyAnh.Bui@health.nsw.gov.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
- Puhelinnumero: +61 02 8738 9257
- Sähköposti: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2170
- Liverpool Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Justine Naylor, PhD
- Puhelinnumero: +61 2 8738 9257
- Sähköposti: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Puhelinnumero: +61 2 8738 9254
- Sähköposti: Thuyanh.Bui@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
-
Alatutkija:
- Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
-
Alatutkija:
- Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
-
Alatutkija:
- Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
-
Alatutkija:
- Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
-
Alatutkija:
- Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
-
Alatutkija:
- David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
-
Alatutkija:
- Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
-
Alatutkija:
- Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
-
Alatutkija:
- Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
-
Alatutkija:
- Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
-
Alatutkija:
- Balwinder Sidhu
-
Alatutkija:
- Jessica Angus, BPhysio
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2176
- Fairfield Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
- Puhelinnumero: +61 2 9616 8111
- Sähköposti: seema.radhakrishnan@health.nsw.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Tai Tak Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
- Puhelinnumero: +61 2 9728 9988
- Sähköposti: TaiTak.Wan@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
-
Alatutkija:
- Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
- Puhelinnumero: +61 400090362
- Sähköposti: ishrat.jahan@health.nsw.gov.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
- Sähköposti: marie.march@health.nsw.gov.au
-
Päätutkija:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
-
Alatutkija:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
-
Alatutkija:
- Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
-
Alatutkija:
- Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön asuttavat aikuiset ≥ 50-vuotiaat aikuiset esiintyvät Liverpoolin sairaalassa tai Bankstown-Lidcomben sairaalassa, jolla on matala trauma (osteoporoottinen) lonkkamurtumaa, joille tehdään kirurginen hoito
- Odotetaan palata yhteisöön (yksityiseen) asuinpaikkaan
- Sallittu painoa sietämään leikkauksen jälkeistä
- MDT: n pidetään kognitiivisesti sopivana, joka soveltuu sairaalahoitoon (ts. Vaatii monitieteistä kuntoutusta, pidetään kognitiivisesti soveltuvan tutkittaessa kuntoutusohjelmaan, ja muuten pääsee sairaalahoitoon)
- Hoitajan läsnäolo, jos se tarvitaan liikkuvuuteen tai toimintaan, on välttämätöntä siirtohetkellä yhteisölle. Hoitajan on oltava valmis hallitsemaan potilasta 3 päivän kuluessa satunnaisen jälkeen. Tätä aikataulua pidetään välttämättömänä, koska hoitajat eivät pysty suorittamaan kaikkia vaadittavia valmisteita ennen satunnaistamista, ja pidennetyn valmistusjakson salliminen voi vääristää fyysisen seurakuntanänkyä.
- Sopiva ympäristö kotitalouden kuntoutukseen, kuten MDT arvioi tavallisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaisen tilan läsnäolo, joka estää aktiivisesti osallistumisen kuntoutusohjelmaan kotona
- Asuinpaikka Bankstown-Canterburyn, Liverpoolin ja Fairfieldin paikallishallinnon alueilla
- Aktiivinen elämän lopun hallinta tai palliatiivinen hoito
- Aikaisemmin osallistui Hith4hips- tai Rith4hips -kokeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus kotona (Rith)
Osallistujat satunnaistetut kokeelliseen reittiin.
Osallistujat saavat kotipohjaisen terapian monitieteiseltä (MDT) ryhmiltä, mukaan lukien fysioterapeutit, toimintaterapeutit, sosiaalityöntekijät, ravitsemuslääkärit, lääkärit, psykologit ja apteekkarit.
|
Osallistujat saavat kotitalousterapiaa MDT-ryhmästä, mukaan lukien fysioterapeutit, toimintaterapeutit, sosiaalityöntekijät, ravitsemusterapeutit, lääkärit, psykologit ja apteekkarit.
Osallistujat siirretään Rithille, kun he saavuttavat liikkuvuuden (+/- apu), jonka avulla he voivat hallita kotona.
Tavallisen hoidon mukaan tarvittavat tieteet, vierailujen tiheys, vierailujen kesto ja kuntoutuksen kesto perustuvat potilaan erityistarpeisiin.
MDT -konferensseja on viikoittain keskustella lääketieteellisen henkilökunnan johtamasta potilaiden edistyksestä.
Telealth -hoito voidaan sisällyttää RITH -ohjelmaan potilaan mieltymysten ja tarjoajien saatavuuden mukaisesti.
Jos osallistuja huononee RITH -ohjelman aikana, LHD Hith -osaston valtuuttamissuunnitelmaa noudatetaan asianmukaisen hoidon varmistamiseksi.
UCIR: n osalta purkaus tapahtuu, kun potilaat saavuttavat riittävän kävely- ja toiminnallisen kyvyn käytettävissä olevalla avulla.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito -potilaan kuntoutus (UCIR)
Osallistujat satunnaistettiin tavanomaiseen hoitopolkuun.
Osallistujat saavat hoitoa kuntoutusosastossa tai subakuutin sairaalassa, mukaan lukien hoito monitieteisestä joukkueesta.
|
Osallistujat saavat hoitoa kuntoutusosastossa tai subakuutin sairaalassa, mukaan lukien terapia MDT -tiimiltä.
Purkaus tapahtuu, kun potilaat saavuttavat riittävän kävely- ja toiminnallisen kyvyn käytettävissä olevalla avustuksella, tyypillisesti 1-3 viikon sisällä, vaikka tämä vaihtelee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
De Mortonin liikkuvuusindeksi (DEMMI)
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
De Mortonin liikkuvuusindeksi on liikkuvuuden lopputulosmitta, joka on suunniteltu erityisesti vanhemmalle väestölle.
DEMMI arvioi 15 tehtäviä, jotka liittyvät päivittäiseen elämiseen, kuten sängyn liikkuvuuteen ja istumiseen.
Demmi pisteytetään välillä 0 - 100, missä 0 ei edustaa liikkuvuutta ja 100 edustaa täydellistä liikkuvuutta.
DEMMI: n minimaalisen kliinisesti tärkeä ero (MCID) arvioidaan olevan noin 6 pistettä, mikä edustaa pienintä muutosta, joka tarvitaan heijastamaan liikkuvuuden kliinisesti merkityksellistä parannusta.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus (LOS) - yhteensä
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
Ohjelmassa käytettyjen päivien lukumäärä, akuutista pääsystä kuntoutuksesta.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
|
Oleskelun pituus (LOS) - fyysinen seurakuntaa
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
Sairaalassa fyysisessä seurakunnallisessa sängyssä käytettyjen päivien lukumäärä (mukaan lukien sekä akuutti että subakuuttinen sijainti).
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
|
Hakemisto lonkkakipu
Aikaikkuna: Arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista), päivittäin allokoidun kuntoutusohjelman aikana (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsystä) ja 6 viikossa alkuperäisen sairaalan pääsyn jälkeen.
|
Hip -kipu levossa, liikkeessä ja maksimissa.
Pistemäärä on numeerinen luokitus 0–10, missä 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
Arvioinnit tapahtuvat lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista), päivittäin allokoidun kuntoutusohjelman aikana (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsystä) ja 6 viikossa alkuperäisen sairaalan pääsyn jälkeen.
|
|
Euroqol-5d-5L (EQ5D)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista) 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua saamisesta.
|
Euroqol-5D-5L on kyselylomake, jota käytetään potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Se arvioi 5 liikkuvuuteen, itsehoitoon, tavanomaiseen toimintaan, kipuun/epämukavuuteen ja ahdistukseen/masennukseen liittyvään alueeseen ja tarjoaa pisteet 1 - 5 jokaiselle alueelle, jolla 1 tarkoittaa ongelmia, ja 5 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista) 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua saamisesta.
|
|
Ajoitettu up-go-testi (hinaaja)
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
Ajoitettu up-and-go-testi mittaa potilaan tarvittavan ajan istuvan asennosta ja kävelemään kolme metriä mukavassa tahdissa käyttämällä tarvittavaa liikkuvuuden apuainetta ennen paluutaan istuvaan asentoon.
Hinaajakoe on hyvä indikaattori yleisen liikkuvuuden ja putoamisriskin suhteen, mutta sitä käytetään vain potilailla, joita pidetään kykenevän suorittamaan turvallisesti tämän testin.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
|
Falls Tehokkuusasteikko (FES)
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
Falls Tehokkuusasteikko on 10 kappaleen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan pelkoa putoamisesta päivittäisen elämän erilaisten toimintojen aikana.
Jokainen esine pisteytetään välillä 1 - 10, missä 1 tarkoittaa erittäin luottavaa tähän toimintaan, ja 10 tarkoittaa, että se ei ole ollenkaan varma tästä toiminnasta.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman putoamisen pelon.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
|
Zarit Carer Burden -haastattelu (ZCBI)
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
Lyhymuotoinen Zarit-hoitajan taakanhaastattelu arvioi hoitajana olemiseen liittyvää fyysistä, tunne-, sosiaalista ja taloudellista taakkaa.
Jokaiselle kohteelle on annettu pisteet 0 - 4, missä 0 tarkoittaa koskaan ja 4 tarkoittaa melkein aina.
Korkeammat kokonaispisteet liittyvät lisääntyneeseen hoitajan taakkaan.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
|
Hoito -asteikon (PACS) positiiviset näkökohdat
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
Hoito -asteikon positiiviset näkökohdat arvioivat hoitajien koettuja etuja heidän roolinsa seurauksena.
PACS: n on suunniteltu tasapainottamaan tavanomaisesti negatiivisesti vinoutuneita taakan arviointeja keskittymällä sen sijaan henkilökohtaiseen kasvuun ja suhteiden tyytyväisyyteen liittyviin verkkotunnuksiin.
PAC: t käyttävät asteikkoa 1 - 5 jokaiselle kohteelle, jossa 1 tarkoittaa voimakkaasti eri mieltä ja 5 tarkoittaa täysin samaa mieltä.
Suuremmat kokonaispisteet liittyvät positiivisempiin hoitokokemuksiin.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM)
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM) on rutiininomaisesti käytetty tulosmitta sairaalahoidon kuntoutuksessa potilaan vammaisuuden ja avun tarpeen arvioimiseksi päivittäisessä elämässä.
Se koostuu 18 tuotteesta, joista kukin pisteytetään 1-7 asteikolla, missä 1 osoittaa tarvittavan kokonaistuen ja 7 tarkoittaa täydellistä riippumattomuutta.
Korkeammat kokonaispisteet heijastavat suurempaa funktionaalista riippumattomuutta.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisen pääsyn jälkeen.
|
|
Sairaalan hankitut komplikaatiot (HACS)
Aikaikkuna: 1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
Ohjelman lopussa kirjataan sairaalahokkamien komplikaatioiden (HACS) nopeus ja tyypit, määritelmät, jotka vastaavat Australian turvallisuutta ja laatua koskevaa komissiota terveydenhuollossa (https://www.safetyandquality.gov.au/our-work/indicators-Measurement-and-report/Hospital-Acquired-Completions-HACS).
Lisäksi haittavaikutusten säännöllinen turvallisuusvalvonta tapahtuu koko ohjelman ajan.
|
1-3 päivässä kuntoutusohjelmasta vastuuvapauden jälkeen (keskimäärin 14 päivää kuntoutukseen pääsyn jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadun mukautettu elämävuosi (QALY)
Aikaikkuna: Arvioinnit lasketaan 6 viikossa saamisen jälkeen.
|
QALYS johdetaan vastauksista EQ-5D-kyselylomakkeeseen, jota annetaan kolmella aikavälillä: lähtötaso (ennen satunnaistamista), 1-3 päivän kuluttua kuntoutusohjelmasta ja 6 viikkoa saamisen jälkeen.
Tämä toimenpide määrittää potilaan terveysvaikutukset ja elämänlaadun ajan myötä, mikä mahdollistaa Rith-ohjelman vaikutuksen potilaiden hyvinvointiin.
|
Arvioinnit lasketaan 6 viikossa saamisen jälkeen.
|
|
Terveyspalvelukustannukset
Aikaikkuna: Terveyspalvelujen kustannukset arvioidaan kunkin sairaalan rahoitusosaston tietoja, jotka kattavat pääsyn allokoidun kuntoutusohjelman loppuun (keskimäärin 14 päivää Rehabin jälkeen). Tiedot ovat saatavilla 8–12 viikkoa purkamisen jälkeen.
|
Terveyspalvelun hoitokustannusten kokonaisjakso arvioidaan palveluntarjoajan näkökulmasta.
Hoitokustannusten jakso saadaan suoraan sairaalasta, kun taas kunkin hoito- ja palvelusjakson suorat kustannukset saadaan terveyspalvelusta.
Kaikki kustannukset mukautetaan 2025 arvoon käyttämällä bruttokansan hintaindeksiä.
|
Terveyspalvelujen kustannukset arvioidaan kunkin sairaalan rahoitusosaston tietoja, jotka kattavat pääsyn allokoidun kuntoutusohjelman loppuun (keskimäärin 14 päivää Rehabin jälkeen). Tiedot ovat saatavilla 8–12 viikkoa purkamisen jälkeen.
|
|
Osallistuja ja hoitajan kustannukset
Aikaikkuna: Arvioinnit tapahtuvat viikoittain allokoidun kuntoutusohjelman aikana (keskimäärin 14 päivää kuntoutuksen pääsystä) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisestä sairaalahoidosta.
|
Osallistujien ja hoitajien kustannukset kerätään säännöllisillä seurannoilla, ja niihin sisältyy kuluja, kuten pysäköinti-, kuljetuskustannuksia, kodin muutoksia, lääkkeitä ja menetettyä tuottavuutta työstä johtuen.
Nämä kustannukset kaappaavat sekä osallistujille että heidän hoitajiensa taloudellisen taakan osana Rith -ohjelman taloudellista arviointia.
|
Arvioinnit tapahtuvat viikoittain allokoidun kuntoutusohjelman aikana (keskimäärin 14 päivää kuntoutuksen pääsystä) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisestä sairaalahoidosta.
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: Arvioinnit lasketaan 6 viikossa alkuperäisen sairaalahoidon jälkeen.
|
ICER lasketaan lisäkustannuksina ylimääräistä laatua mukautettua elämävuosi (QALY), joka verrataan RITH- ja UCIR-ohjelmien terveyspalvelukustannuksia sekä osallistujien ja hoitajien kustannuksia.
Tämä toimenpide arvioi RITH-ohjelman kustannustehokkuutta arvioimalla taloudelliset vaikutukset suhteessa potilaan terveysvaikutusten parannuksiin.
|
Arvioinnit lasketaan 6 viikossa alkuperäisen sairaalahoidon jälkeen.
|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: Arvioinnit tapahtuvat päivittäin allokoidun kuntoutusohjelman loppuun saattamalla päivä 1 ja jatkuvat vastuuvapauden ajan (keskimäärin 14 päivää) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisestä sairaalahoidosta.
|
Opioidien kulutus koko ohjelman keston ajan tallennetaan suun morfiinin ekvivalenttiseen päivittäiseen annokseen (OMEDD) käyttämällä anestesitistien kipulääketieteen, Australian ja Uuden -Seelannin korkeakoulun kehittämää opioidilaskuria.
Lisäksi opioidien käyttöä 6 viikossa saamisen jälkeen mitataan kyllä/ei lopputuloksena.
Osallistujille, jotka ilmoittavat jatkuvan opioidien käytön 6 viikon kuluttua, myös käyttötaajuus ja syy käytetään.
|
Arvioinnit tapahtuvat päivittäin allokoidun kuntoutusohjelman loppuun saattamalla päivä 1 ja jatkuvat vastuuvapauden ajan (keskimäärin 14 päivää) ja 6 viikon kuluttua alkuperäisestä sairaalahoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_ETH00123 (Muu tunniste: South West Sydney Local Health District)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy yksittäisiin osallistujien tietoihin (IPD) myönnetään valtuutetuille tutkijoille, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
Tutkijoiden on annettava tieteellinen perustelu tietojen pyytämiselle, mukaan lukien suoritettavan analyysin tyyppi, tilastollisilla menetelmillä, jotka ovat riippumattomia tarkistamisen hyväksyntää.
Tietojenjakoehdotus on toimitettava, ja siinä on esitetty tarvittavat analyysit ja tiedot.
Tietojen jakamissopimus on allekirjoitettava, määrittelemällä käyttöehdot ja luottamuksellisuus.
Ehdotukset ja sopimukset toimitetaan sähköpostitse. Pääsy myönnetään vasta, kun nämä ehdot täyttyvät.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .