Rehabilitace v domácnosti po zlomenině kyčle (RITH4Hips)
Rith4hips - rehabilitace v domácnosti po zlomenině kyčle
Zlomeniny kyčle jsou běžné, zejména u starších dospělých a mohou mít velký dopad na zdraví a kvalitu života. V Austrálii jsou zlomeniny kyčle významnou výzvou pro zdravotní péči. Po operaci pacienti často potřebují rehabilitaci, aby znovu získali mobilitu, ale obvykle to zahrnuje dlouhé pobyty v nemocnici. Zkušební studie Rith4hips určí, zda program, ve kterém pacienti dostávají rehabilitaci doma (místo v nemocnici), je podobný konvenční rehabilitaci lůžkově.
Cíle:
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda rehabilitace doma po chirurgickém zákroku na zlomenině kyčle a rehabilitaci v nemocnici. Vyšetřovatelé také chtějí zjistit, zda může domácí rehabilitační program zkrátit čas strávený v nemocničním lůžku a zlepšit další aspekty, jako je kvalita života, mobilita a řízení bolesti.
Metody:
Tato studie bude zahrnovat starší dospělé, kteří podstoupili chirurgický zákrok kvůli zlomenině kyčle s nízkou trauma. Účastníci budou náhodně přiřazeni k obvyklé rehabilitaci pečovatelské lůžkové rehabilitaci nebo rehabilitaci v domácím (Rith). Vyšetřovatelé budou měřit výsledky, jako je to, jak dobře se pacienti mohou pohybovat, kolik bolesti zažívají, jak se kvalita života zlepší a kolik času tráví v nemocnici.
Očekávané výsledky:
Vyšetřovatelé očekávají, že domácí rehabilitační program bude jen podobný lůžkové rehabilitaci při pomoci pacientům obnovit mobilitu. Vyšetřovatelé také doufají, že zjistí, že zkrátí čas, který pacienti tráví v nemocničním lůžku, zlepší kvalitu života, sníží strach z pádu a sníží zátěž pro pečovatele. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží ukázat, že domácí program je nákladově efektivnější než rehabilitace založená na nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem Studie Cíl Tato studie je určit, zda multidisciplinární rehabilitace v domácím (Rith) programu pro pacienty po low-traumové zlomenině kyčle (LTHF) je neinferior pro lůžkovou rehabilitaci z hlediska mobility během činností každodenního života (ADL), hodnocen pomocí indexu De Morton (Demmi) (DEMMI)
Návrh studie Toto je pragmatická multicentrická, randomizovaná, jednorázová, paralelní skupina, neinferioritská klinická studie s zabudovanou kvalitativní složkou.
V rámci monitorování náboru budou zaznamenány důvody pro klesající účast u jednotlivců, kterých se blíží, ale není zapsán.
Hypotézy
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s rehabilitací lůžku bude program Rith:
Neinferior z hlediska zotavení mobility (skóre Demmi v rámci 2,9 bodů). Vynikající při snižování dnů v nemocničním lůžku, s nejméně šestidenním snížením pobytu fyzického oddělení.
Vynikající ve zlepšování kvality života souvisejících se zdravím, schopnosti chůze, strachu z pádu, spotřeby opioidů a zážitku z pečovatele.
Nákladově efektivnější než obvyklá péče. Efektivní při snižování celkové délky pobytu (LOS), za předpokladu, že jsou řešeny bariéry rychlého přechodu na Rith.
Metody
Způsobilost je stanovena perioperačně.
Kritéria pro zařazení
- Dospělí ve věku ≥ 50 přijati do nemocnic Liverpoolu nebo Bankstown s LTHF, který:
- Podstoupit chirurgické řízení.
- Bydleli v komunitě před zraněním a plánovali se vrátit domů.
- Hmotnost medvěda, jak tolerovala po operaci.
- Jsou považovány za vhodné pro rehabilitaci.
- V době převodu do komunity je nezbytná přítomnost pečovatele, pokud je to nutné pro mobilitu nebo funkci. Pečovatel musí být připraven řídit pacienta do 3 dnů po randomizaci.
- Vhodné prostředí pro domácí rehabilitaci, jak bylo hodnoceno pomocí MDT podle obvyklé praxe.
Jakmile budou vyčištěny pro rehabilitaci (obvykle 5-10 dní po operaci), budou účastníci randomizováni na:
Intervenční skupiny
Obvyklá rehabilitační rehabilitaci (UCIR): Účastníci dostanou péči v rehabilitačním oddělení nebo v Subakutní nemocnici, včetně terapie od multidisciplinárního týmu. Vypouštění nastává, když dosáhnou dostatečných chůzí a funkčních schopností, obvykle během 1-3 týdnů. Vědci budou během pobytu shromažďovat informace o návštěvách pečovatele a souvisejících nákladech.
Rehabilitace v domácnosti (Rith): Účastníci dostanou terapii doma od multidisciplinárního týmu. Vypouštění nastává, když dosáhnou dostatečných chůzí a funkčních schopností, obvykle během 1-3 týdnů. Vědci budou kontaktovat pacienty o nákladech souvisejících s pečovatelem během programu.
Následná hodnocení:
Po dokončení rehabilitace navštíví vědci účastníky doma (nebo na klinice, pokud je to preferováno) krátce po propuštění a znovu šest týdnů po jejich počátečním přijetí do nemocnice k posouzení chůzi, každodenní činnosti, důvěry, kvality života, bolesti a po operaci. Vědci také shromažďují informace o návštěvách zdravotní péče, nákladech a použitých nových komunitních službách. Pokud mají účastníci pečovatelé, budou pečovatelé vyzváni, aby dokončili dobrovolný průzkum o zkušenostech s pečovatelem. Lékařské záznamy budou rovněž přezkoumány, aby pochopily péči poskytovanou v období studie.
Kvalitativní studie:
Účelný vzorek pacientů a jejich pečovatelů, kteří byli randomizováni do skupiny Rith, bude vyzván k účasti na rozhovoru pro jeden na jednoho několik týdnů po dokončení rehabilitace. K účasti bude navíc pozván oportunistický vzorek dalších zúčastněných stran, jako jsou lékaři, správci zdravotnictví a pojišťovny. Vestavěná kvalitativní studie se snaží získat informace o tom, proč byl program Rith nebo nebyl považován za účinný pro jednotlivé účastníky, a také jak může být program Rith přijatelnější pro budoucí implementaci.
Výpočet velikosti vzorku:
K detekci je vyžadován vzorek 220 účastníků (umožňující 7% ztrátu):
2,9-bodový rozdíl mezi skupinou v Demmi (neinferioritá okraje: 6, SD: 8.9).
6denní snížení dnů v nemocničním lůžku (průměr 25, SD 17, negativní binomický parametr theta = 2,1) s 80% výkonem (a = 0,05).
Plán analýzy pro primární výsledek: Primární výsledek bude analyzován pomocí analýzy kovariance (ANCOVA) s 6týdenním skóre Demmi jako závislé proměnné a nezávislé proměnné skupiny, Timepoint a interakci mezi skupinou a časovým bodem. 6týdenní DEMMI bude zkoumán pomocí kontrastů interakce.
Analýza nákladů: Analýza nákladové efektivity bude provedena společně s tímto pokusem, včetně přímých i nepřímých nákladů.
Plán analýzy pro kvalitativní studium: Kvalitativní rozhovory budou analyzovány pomocí procesu rychlého hodnocení a kombinující deduktivní a induktivní přístupy pro efektivní tematickou analýzu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Telefonní číslo: +61 02 8738 9254
- E-mail: ThuyAnh.Bui@health.nsw.gov.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
- Telefonní číslo: +61 02 8738 9257
- E-mail: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2170
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Professor Justine Naylor, PhD
- Telefonní číslo: +61 2 8738 9257
- E-mail: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Dr Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Telefonní číslo: +61 2 8738 9254
- E-mail: Thuyanh.Bui@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Balwinder Sidhu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jessica Angus, BPhysio
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2176
- Fairfield Hospital
-
Kontakt:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
- Telefonní číslo: +61 2 9616 8111
- E-mail: seema.radhakrishnan@health.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Tai Tak Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
- Telefonní číslo: +61 2 9728 9988
- E-mail: TaiTak.Wan@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Kontakt:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
- Telefonní číslo: +61 400090362
- E-mail: ishrat.jahan@health.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
- E-mail: marie.march@health.nsw.gov.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní žijící dospělí ve věku ≥ 50 let představující nemocnici Liverpool nebo Bankstown-Lidcombe Hospital s nízkou trauma (osteoporotickou) zlomeninou kyčle, která podstoupí chirurgickou léčbu
- Očekává se, že se vrátí do komunitního (soukromého) rezidence
- Povoleno na váze jako tolerované po operaci
- Vhodné pro rehabilitaci lůžku (tj. Vyžaduje multidisciplinární rehabilitaci, je MDT považován za kognitivně vhodný k účasti na zkoumaném rehabilitačním programu a jinak by byl přijat k rehabilitaci v nemocnici)
- V době převodu do komunity je nezbytná přítomnost pečovatele, pokud je to nutné pro mobilitu nebo funkci. Pečovatel musí být připraven řídit pacienta do 3 dnů po randomizaci. Tento časový rámec je považován za nezbytný, protože pečovatelé nebudou schopni dokončit všechny požadované přípravy před randomizací a umožnění delší přípravovací doby by mohlo zaujmout délku pobytu fyzického oddělení pro skupinu Rith
- Vhodné prostředí pro domácí rehabilitaci, jak bylo hodnoceno MDT jako obvykle
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost souběžného stavu, který vylučuje aktivně účast na rehabilitačním programu doma
- Rezidenční poloha mimo oblasti Bankstown-Canterbury, Liverpool a Fairfield místní správa
- Aktivní správa na konci života nebo paliativní péče
- Dříve se zúčastnil zkoušek Hith4hips nebo Rith4hips
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace v domácnosti (Rith)
Účastníci randomizovali experimentální cestu.
Účastníci obdrží domácí terapii od multidisciplinárního (MDT) týmu, včetně fyzioterapeutů, ergoterapeutů, sociálních pracovníků, dietologů, lékařů, psychologů a lékárníků.
|
Účastníci dostanou domácí terapii od týmu MDT, včetně fyzioterapeutů, ergoterapeutů, sociálních pracovníků, dietologů, lékařů, psychologů a lékárníků.
Účastníci budou převedeni do Rith, jakmile dosáhnou úrovně mobility (+/- pomoc), která jim umožní řídit doma.
Podle obvyklé péče budou požadované disciplíny, frekvence návštěv, trvání návštěv a doba trvání rehabilitace založena na specifických potřebách pacienta.
Budou existovat týdenní konference MDT k diskusi o pokroku pacienta vedeným zdravotnickým personálem.
Telehealth Care může být začleněna do programu Rith, s výhradou preference pacienta a dostupnosti poskytovatele.
Pokud se účastník během programu Rith zhorší, bude dodržován plán eskalace nařízený LHD Hith Department, aby bylo zajištěno, že je poskytována vhodná péče.
Pokud jde o UCIR, dochází k propuštění, když pacienti dosáhnou dostatečné chůze a funkční schopnosti s dostupnou pomocí.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o rehabilitaci (UCIR)
Účastníci randomizovali se na obvyklou cestu péče.
Účastníci dostanou péči na rehabilitačním oddělení nebo v subakutní nemocnici, včetně terapie od multidisciplinárního týmu.
|
Účastníci dostanou péči na rehabilitačním oddělení nebo v subakutní nemocnici, včetně terapie od týmu MDT.
K vypouštění dochází, když pacienti dosáhnou dostatečné chůze a funkční schopnosti s dostupnou pomocí, obvykle během 1-3 týdnů, i když se to liší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
De Morton Mobility Index (Demmi)
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
Index mobility De Morton je opatření výsledku mobility speciálně navržené pro starší populaci.
DEMMI hodnotí 15 úkolů, které jsou spojeny s činnostmi každodenního života, jako je mobilita postele a přechody sit-na standard.
Demmi je hodnocena mezi 0 - 100, kde 0 nepředstavuje žádnou mobilitu a 100 představuje plnou mobilitu.
Odhaduje se, že minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro Demmi je přibližně 6 bodů, což představuje nejmenší změnu nezbytnou pro odrážení klinicky smysluplného zlepšení mobility.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu (LOS) - celkem
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
Počet dní strávených v programu, od akutního přijetí do propuštění z rehabilitace.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
|
Délka pobytu (LOS) - postel fyzického oddělení
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
Počet dní strávených ve fyzickém oddělení v nemocnici (včetně akutních i subakutních míst).
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
|
Bolest indexu kyčle
Časové okno: Hodnocení se objeví na začátku (do 24 hodin před randomizací), denně během přiděleného rehabilitačního programu (průměrně 14 dní od přijetí k rehabilitaci) a po 6 týdnech po počátečním přijetí nemocnice.
|
Bolest kyčle v klidu, při pohybu a maximum.
Skóre je numerické hodnocení od 0 - 10, kde 0 není bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou si lze představit.
|
Hodnocení se objeví na začátku (do 24 hodin před randomizací), denně během přiděleného rehabilitačního programu (průměrně 14 dní od přijetí k rehabilitaci) a po 6 týdnech po počátečním přijetí nemocnice.
|
|
EUROQOL-5D-5L (EQ5D)
Časové okno: Hodnocení bude prováděna na začátku (do 24 hodin před randomizací), po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a po 6 týdnech po přijetí.
|
EUROQOL-5D-5L je dotazník používaný k měření kvality života související se zdravím pacienta.
Posoudí 5 domén souvisejících s mobilitou, péčí o sebe, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkost/deprese a poskytuje skóre mezi 1 - 5 pro každou doménu, kde 1 znamená žádné problémy a 5 znamená extrémní problémy.
|
Hodnocení bude prováděna na začátku (do 24 hodin před randomizací), po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a po 6 týdnech po přijetí.
|
|
Načasovaný test up-and-go (test na remorkér)
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
Načasovaný test up-and-go měří čas potřebný pro to, aby se pacient postavil z posezení a procházel tři metry pohodlným tempem pomocí jakéhokoli požadovaného pomůcky mobility, než se vrátí do sedací polohy.
Test TUG je dobrým ukazatelem celkové mobility a rizika pádu, bude však používán pouze u pacientů, kteří jsou považováni za schopné bezpečně provádět tento test.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
|
Falls Efektivity Scale (FES)
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
Stupnice účinnosti pádů je dotazník 10 položek používaný k posouzení strachu pacienta z pádu během různých činností každodenního života.
Každá položka je hodnocena mezi 1 - 10, kde 1 znamená velmi sebevědomý s touto aktivitou a 10 znamená, že si tuto činnost vůbec nevědomí.
Vyšší skóre naznačuje vyšší strach z pádu.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
|
Rozhovor Zarit Carer Burden (ZCBI)
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
Rozhovor s krátkou formou zátěže Zarit Carer Burden hodnotí fyzickou, emocionální, sociální a finanční zátěž spojené s tím, že je pečovatelem.
Každému položce je přiřazeno skóre od 0 - 4, kde 0 znamená nikdy a 4 znamená téměř vždy.
Vyšší celkové skóre je spojeno se zvýšenou zátěží pečovatele.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
|
Pozitivní aspekty měřítka pečovatelky (PACS)
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
Pozitivní aspekty pečovatelské stupnice hodnotí vnímané výhody, které pečovatelé zažívají v důsledku jejich role.
PACS je navržen tak, aby se vyrovnal k konvenčně negativně skewed hodnocení zátěže tím, že se místo toho zaměřuje na domény související s osobním růstem a spokojeností vztahů.
PACS používá stupnici 1 - 5 pro každou položku, kde 1 znamená silně nesouhlasit a 5 znamená silně souhlasí.
Vyšší celkové skóre jsou spojeny s pozitivnějšími pečovatelskými zkušenostmi.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
|
Opatření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
Opatření funkční nezávislosti (FIM) je běžně používaném výsledkem v rehabilitaci v lůžku k posouzení úrovně postižení pacienta a potřeby pomoci s činnostmi každodenního života.
Skládá se z 18 položek, z nichž každá je skórována na stupnici 1-7, kde 1 označuje celkovou požadovanou pomoc a 7 znamená úplnou nezávislost.
Vyšší celkové skóre odráží větší celkovou funkční nezávislost.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci) a 6 týdnů po počátečním přijetí.
|
|
Komplikace získané v nemocnici (HACS)
Časové okno: Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
Míra a typy komplikací získaných v nemocnici (HACS) budou zaznamenány na konci programu, přičemž definice jsou v souladu s australskou komisí pro bezpečnost a kvalitu ve zdravotnictví (https://www.safetyandquality.gov.au/our-work/indicators-seretion-and-areporting/hospital-acquired-complications).
V celém programu bude navíc prováděno pravidelné sledování bezpečnostních monitorování nežádoucích účinků.
|
Po 1 až 3 dnech po propuštění z rehabilitačního programu (v průměru 14 dní po přijetí na rehabilitaci).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní roky s přizpůsobením kvality (QALYS)
Časové okno: Hodnocení se vypočítá po 6 týdnech po přijetí.
|
QALY budou odvozeny z odpovědí na dotazník EQ-5D podávaný ve třech časových bodech: základní linie (před randomizací), 1 až 3 dny po propuštění z rehabilitačního programu a 6 týdnů po přijetí.
Toto opatření bude v průběhu času kvantifikovat zdravotní výsledky a kvalitu života a kvalitu života, což umožní vyhodnocení dopadu programu Rith na pohodu pacienta.
|
Hodnocení se vypočítá po 6 týdnech po přijetí.
|
|
Náklady na zdravotnictví
Časové okno: Náklady na zdravotnické služby budou hodnoceny pomocí údajů z finančního oddělení každé nemocnice a pokrývají přijetí na konec přiděleného rehabilitačního programu (průměrně 14 dní po rehabilitaci). Data budou k dispozici 8 až 12 týdnů po propuštění.
|
Celková epizoda nákladů na péči o zdravotnické služby bude hodnocena z pohledu poskytovatele.
Epizoda nákladů na péči bude získána přímo z nemocnice, zatímco přímé náklady pro každou epizodu péče a epizody služby budou pocházejí ze zdravotnické služby.
Všechny náklady budou upraveny na 2025 hodnot pomocí indexu hrubého domácího ceny.
|
Náklady na zdravotnické služby budou hodnoceny pomocí údajů z finančního oddělení každé nemocnice a pokrývají přijetí na konec přiděleného rehabilitačního programu (průměrně 14 dní po rehabilitaci). Data budou k dispozici 8 až 12 týdnů po propuštění.
|
|
Náklady účastníka a pečovatele
Časové okno: Hodnocení se objeví každý týden během přiděleného rehabilitačního programu (až do průměru 14 dní od přijetí na rehabilitaci) a po 6 týdnech po počátečním přijetí do nemocnice.
|
Náklady na účastníka a pečovatele budou shromažďovány prostřednictvím pravidelných sledováním a budou zahrnovat náklady, jako jsou náklady na parkování, dopravu, úpravy domů, léky a ztracenou produktivitu v důsledku času odebrané práce.
Tyto náklady zachytí finanční zátěž účastníků i jejich pečovatelů v rámci ekonomického hodnocení programu Rith.
|
Hodnocení se objeví každý týden během přiděleného rehabilitačního programu (až do průměru 14 dní od přijetí na rehabilitaci) a po 6 týdnech po počátečním přijetí do nemocnice.
|
|
Poměr přírůstkové efektivity nákladů (ICER)
Časové okno: Hodnocení se vypočítá po 6 týdnech po počátečním přijetí do nemocnice.
|
ICER se vypočítá jako náklady na další získané životnosti upravené kvalitě (QALY), což porovná náklady na zdravotnické služby a náklady na účastníky a pečovatelské náklady na programy Rith a UCIR.
Toto opatření posoudí nákladovou efektivitu programu RITH vyhodnocení ekonomického dopadu ve srovnání se zlepšením výsledků zdraví pacientů.
|
Hodnocení se vypočítá po 6 týdnech po počátečním přijetí do nemocnice.
|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Hodnocení se bude konat denně dokončením přiděleného rehabilitačního programu, počínaje 1. den a pokračovat do propuštění (v průměrném trvání 14 dnů) a po 6 týdnech po počátečním přijetí nemocnice.
|
Spotřeba opioidů po celou dobu trvání programu bude zaznamenána v perorální morfinové ekvivalentní denní dávce (OMEDD) pomocí kalkulačky opioidů vyvinutá fakultou medicíny bolesti, australskou a novozélandskou vysokou školou anestezie.
Navíc použití opioidů po 6 týdnech po přijetí po indivování bude měřeno jako výsledek ano/ne.
Pro účastníky hlášení pokračujícího užívání opioidů po 6 týdnech bude také zaznamenána frekvence a důvod pro použití.
|
Hodnocení se bude konat denně dokončením přiděleného rehabilitačního programu, počínaje 1. den a pokračovat do propuštění (v průměrném trvání 14 dnů) a po 6 týdnech po počátečním přijetí nemocnice.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025_ETH00123 (Jiný identifikátor: South West Sydney Local Health District)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k individuálním účastníkům údajů (IPD) bude udělen oprávněným vědcům, kteří splňují následující kritéria:
Vědci musí poskytnout vědecké důvody pro vyžádání údajů, včetně typu analýzy, které má být provedena, se statistickými metodami podléhajícími nezávislým schválením přezkumu.
Musí být předložen návrh sdílení dat a nastíní plánované analýzy a požadované údaje.
Musí být podepsána smlouva o sdílení údajů, což bude stanoveno podmínky používání a důvěrnosti.
Návrhy a dohody budou předloženy e -mailem. Přístup bude udělen pouze po splnění těchto podmínek.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .