Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering i hjemmet efter hoftebrudd (RITH4Hips)

11. maj 2025 opdateret af: Thuy Anh Bui, South West Sydney Local Health District

RITH4SHIPS - Rehabilitering i hjemmet efter hoftebrudd

Hoftefrakturer er almindelige, især hos ældre voksne, og de kan have en stor indflydelse på sundhed og livskvalitet. I Australien er hoftefrakturer en betydelig udfordring for sundhedsvæsenet. Efter operation har patienter ofte brug for rehabilitering for at genvinde mobilitet, men dette involverer normalt lange hospitalophold. RITH4SHIPS -forsøget vil afgøre, om et program, hvor patienter modtager rehabilitering derhjemme (i stedet for på hospitalet), ligner konventionel rehabilitering af patienter.

Mål:

Hovedmålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om rehabilitering derhjemme efter operationen for en hoftebrudd fungerer såvel som rehabilitering på hospitalet. Efterforskerne ønsker også at se, om hjemmehabiliteringsprogrammet kan reducere den tid, der bruges i en hospitalsseng og forbedre andre aspekter som livskvalitet, mobilitet og smertehåndtering.

Metoder:

Denne undersøgelse vil involvere ældre voksne, der har haft operation på grund af en lavtrauma hoftebrudd. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til enten den sædvanlige omhu -patienter rehabilitering eller rehabilitering i programmet Home (Rith). Undersøgere vil måle resultater som hvor godt patienter kan bevæge sig, hvor meget smerte de oplever, hvordan deres livskvalitet forbedres, og hvor meget tid de bruger på hospitalet.

Forventede resultater:

Efterforskerne forventer, at hjemmehabiliteringsprogrammet lige vil ligne rehabilitering af indpatient til at hjælpe patienter med at genvinde mobilitet. Efterforskerne håber også at finde ud af, at det vil reducere den tid, patienterne tilbringer i en hospitalsseng, forbedre deres livskvalitet, reducere frygt for at falde og mindske byrden for plejere. Derudover sigter efterforskerne mod at vise, at hjemmeprogrammet er mere omkostningseffektivt end hospitalbaseret rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse Mål Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en tværfaglig rehabilitering i Home (RITH) -programmet for patienter efter low-trauma hoftebrudd (LTHF) er ikke-inferiør til inpatient-rehabilitering med hensyn til mobilitet under aktiviteter i dagligdagen (ADL), vurderet ved hjælp af DE Morton Mobility Index (Demmi)

Undersøgelsesdesign Dette er et pragmatisk, multicentre, randomiseret, enkeltblindet, parallel-gruppe, ikke-mindrevinært klinisk forsøg med en indlejret kvalitativ komponent.

Som en del af rekrutteringsovervågning registreres årsager til faldende deltagelse for enkeltpersoner, der er kontaktet, men ikke tilmeldt.

Hypoteser

Undersøgere antager, at Rith -programmet sammenlignet med indpatientrehabilitering vil være:

Ikke-inferior med hensyn til mobilitetsinddrivelse (Demmi-score inden for 2,9 point). Overlegen til reduktion af hospitalets sengedage, med mindst en 6-dages reduktion i fysisk menighedsophold.

Overlegen til forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet, gåevne, frygt for at falde, opioidforbrug og plejerfaring.

Mere omkostningseffektiv end sædvanlig pleje. Effektiv til at reducere den samlede opholdslængde (LOS), forudsat at barrierer for hurtig overgang til Rith adresseres.

Metoder

Støtteberettigelse bestemmes perioperativt.

Inkluderingskriterier

  • Voksne i alderen ≥50 indrømmede hos Liverpool eller Bankstown Hospitaler med LTHF, der:
  • Gennemgå kirurgisk styring.
  • Boede i samfundet før skaden og planlagde at vende hjem.
  • Vægtbjørn som tolereret efter kirurgi.
  • Anses for egnede til rehabilitering.
  • Tilstedeværelsen af ​​en plejer, hvis det er nødvendigt for mobilitet eller funktion, er nødvendig på overførselstidspunktet til samfundet. Plejeren skal være parat til at styre patienten inden for 3 dage efter-randomisering.
  • Egnet miljø til hjemmebaseret rehabilitering som vurderet af MDT i henhold til sædvanlig praksis.

Når de først er ryddet til rehabilitering (typisk 5-10 dage efter operationen), vil deltagerne blive randomiseret til:

Interventionsgrupper

Almindelig omhu -inpatient -rehabilitering (UCIR): Deltagerne vil modtage pleje i en rehabiliteringsafdeling eller subakut hospital, herunder terapi fra et tværfagligt team. Udladning opstår, når de opnår tilstrækkelig gang og funktionel evne, typisk inden for 1-3 uger. Forskere vil indsamle oplysninger om plejebesøg og tilknyttede omkostninger under opholdet.

Rehabilitering i hjemmet (Rith): Deltagerne vil modtage terapi derhjemme fra et tværfagligt team. Udladning opstår, når de opnår tilstrækkelig gang og funktionel evne, typisk inden for 1-3 uger. Forskere vil kontakte patienter om plejerelaterede omkostninger under programmet.

Opfølgningsvurderinger:

Efter at have afsluttet rehabilitering vil forskere besøge deltagerne derhjemme (eller i klinikken, hvis de foretrækkes) kort efter udskrivning og igen seks uger efter deres indledende hospitaloptagelse for at vurdere gåevne, daglige aktiviteter, tillid, livskvalitet, smerter og udfordringer efter operationen. Forskere vil også indsamle oplysninger om sundhedsbesøg, omkostninger og nye anvendte samfundstjenester. Hvis deltagerne har plejere, vil plejerne blive inviteret til at gennemføre en frivillig undersøgelse om plejeroplevelse. Medicinske poster vil også blive gennemgået for at forstå den pleje, der leveres i undersøgelsesperioden.

Kvalitativ undersøgelse:

En målrettet prøve af patienter og deres plejere, der blev randomiseret til Rith-gruppen, vil blive inviteret til at deltage i et en-til-en-interview nogle uger efter afslutningen af ​​rehabilitering. Derudover vil en opportunistisk prøve af andre interessenter såsom klinikere, sundhedsledere og forsikringsselskaber blive inviteret til at deltage. Den indlejrede kvalitative undersøgelse søger at få indsigt i, hvorfor Rith -programmet var eller ikke blev betragtet som effektivt for individuelle deltagere, samt hvordan Rith -programmet kan gøres mere acceptabelt til fremtidig implementering.

Beregning af prøvestørrelse:

En prøve på 220 deltagere (der tillader, at 7% tab til opfølgning) er påkrævet for at registrere:

En 2,9-punkts forskel mellem gruppen i Demmi (ikke-mindrevinærmargin: 6, SD: 8.9).

En 6-dages reduktion i hospitalets sengedage (gennemsnit 25, SD 17, negativ binomialparameter theta = 2,1) med 80% effekt (α = 0,05).

Analyseplan for primært resultat: Det primære resultat analyseres ved hjælp af en analyse af covarians (ANCOVA) med 6-ugers Demmi-score som den afhængige variabel og uafhængige variabler af gruppe, timepoint og en interaktion mellem gruppe og timepoint. Den 6-ugers Demmi vil blive undersøgt ved hjælp af kontrasterne af interaktionen.

Omkostningsanalyse: En omkostningseffektivitetsanalyse vil blive gennemført sammen med denne undersøgelse, herunder både direkte og indirekte omkostninger.

Analyseplan for kvalitativ undersøgelse: Kvalitative interviews analyseres ved hjælp af den hurtige vurderingsproces og kombinerer deduktive og induktive tilgange til effektiv tematisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
        • Underforsker:
          • Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
        • Underforsker:
          • Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
        • Underforsker:
          • Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
        • Underforsker:
          • Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
        • Underforsker:
          • Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
        • Underforsker:
          • David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
        • Underforsker:
          • Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
        • Underforsker:
          • Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
        • Underforsker:
          • Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
        • Underforsker:
          • Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
        • Underforsker:
          • Balwinder Sidhu
        • Underforsker:
          • Jessica Angus, BPhysio
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2176
        • Fairfield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
        • Underforsker:
          • Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
        • Underforsker:
          • Marie March, BAppScPhty, PhD
        • Underforsker:
          • Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
        • Underforsker:
          • Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fællesskabets bolig voksne i alderen ≥ 50 år, der præsenterer for Liverpool Hospital eller Bankstown-Lidcombe Hospital med et lavtraum (osteoporotisk) hoftebrudd, der gennemgår kirurgisk styring
  • Forventet at vende tilbage til samfundet (privat) bopæl
  • Tilladt til vægtbær som tolereret efter kirurgi
  • Velegnet til rehabilitering af indpatient (dvs. kræver multidisciplinær rehabilitering, betragtes som kognitivt egnet af MDT til at deltage i rehabiliteringsprogrammet, der undersøges, og ellers ville blive optaget til indpatientrehabilitering)
  • Tilstedeværelsen af ​​en plejer, hvis det er nødvendigt for mobilitet eller funktion, er nødvendig på overførselstidspunktet til samfundet. Plejeren skal være parat til at styre patienten inden for 3 dage efter-randomisering. Denne tidsramme betragtes som nødvendig, da plejere ikke vil være i stand til at gennemføre alle nødvendige præparater inden randomisering, og at tillade en forlænget forberedelsesperiode kan forspænde længden af ​​fysisk menighedsbed for Rith -gruppen
  • Egnet miljø til hjemmebaseret rehabilitering som vurderet af MDT i henhold til sædvanlig praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en samtidig tilstand, der udelukker aktivt at deltage i et rehabiliteringsprogram derhjemme
  • Boligplacering uden for Bankstown-Canterbury, Liverpool og Fairfield Local Government områder
  • Aktiv livsledelse eller palliativ pleje
  • Tidligere deltog i HITH4SHIPS- eller RITH4 -HIVS -forsøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabilitering i hjemmet (Rith)
Deltagerne randomiserede til den eksperimentelle vej. Deltagerne vil modtage hjemmebaseret terapi fra et tværfagligt (MDT) team, herunder fysioterapeuter, ergoterapeuter, socialarbejdere, diætister, læger, psykologer og farmaceuter.
Andet: Rehabilitering i hjemmet
Deltagerne vil modtage hjemmebaseret terapi fra et MDT-team, herunder fysioterapeuter, ergoterapeuter, socialarbejdere, diætister, læger, psykologer og farmaceuter. Deltagerne overføres til Rith, når de har opnået et niveau af mobilitet (+/- assistance), der gør det muligt for dem at styre derhjemme. I henhold til sædvanlig pleje vil de krævede discipliner, hyppigheden af ​​besøg, varighed af besøg og rehabiliteringsvarighed være baseret på patientens specifikke behov. Der vil være ugentlige MDT -konferencer til at diskutere patientens fremskridt ledet af medicinsk personale. Telehealth -pleje kan indarbejdes i Rith -programmet, underlagt patientens præference og udbydertilgængelighed. Hvis deltageren forværres under RITH -programmet, følges eskaleringsplanen, der er mandat af LHD -hitafdelingen, for at sikre, at der ydes passende pleje. Hvad angår UCIR, opstår decharge, når patienter opnår tilstrækkelig gå- og funktionel evne med tilgængelig hjælp.
Aktiv komparator: Almindelig omhu inpatient rehabilitering (UCIR)
Deltagerne randomiserede til den sædvanlige plejevej. Deltagerne vil modtage pleje i en rehabiliteringsafdeling eller subakut hospital, herunder terapi fra et tværfagligt team.
Andet: Almindelig omhu -patienter rehabilitering
Deltagerne vil modtage pleje i en rehabiliteringsafdeling eller subakut hospital, herunder terapi fra et MDT -team. Udladning opstår, når patienter opnår tilstrækkelig gang og funktionel evne med tilgængelig hjælp, typisk inden for 1-3 uger, skønt dette varierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De Morton Mobility Index (Demmi)
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.
De Morton Mobility Index er et mobilitetsresultatmål, der er specifikt designet til en ældre befolkning. Demmi vurderer 15 opgaver, der er forbundet med aktiviteter i daglig livsstil, såsom sengemobilitet og sid-til-stand-overgange. Demmi er scoret mellem 0 - 100, hvor 0 ikke repræsenterer nogen mobilitet og 100 repræsenterer fuld mobilitet. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for Demmi vurderes at være ca. 6 point, hvilket repræsenterer den mindste ændring, der er nødvendig for at afspejle en klinisk meningsfuld forbedring af mobiliteten.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde (LOS) - i alt
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Antal dage tilbragt i programmet, fra akut indlæggelse til udskrivning fra rehabilitering.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Opholdets længde (LOS) - Fysisk afdelingsseng
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Antal dage tilbragt i en fysisk afdelingsseng på hospitalet (inklusive både akutte og subakutte placeringer).
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Indeks hofte smerter
Tidsramme: Evalueringer vil forekomme ved baseline (inden for 24 timer før randomisering), dagligt under det tildelte rehabiliteringsprogram (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og efter 6 uger efter indledende hospitaloptagelse.
Hoftesmerter i hvile, på bevægelse og maksimum. Resultat er en numerisk bedømmelse fra 0 - 10, hvor 0 ikke er smerter og 10 er den værste, man kan forestille sig.
Evalueringer vil forekomme ved baseline (inden for 24 timer før randomisering), dagligt under det tildelte rehabiliteringsprogram (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og efter 6 uger efter indledende hospitaloptagelse.
Euroqol-5D-5L (EQ5D)
Tidsramme: Evalueringer vil blive gennemført ved baseline (inden for 24 timer før randomisering), 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og efter 6 uger efter adgang.
EuroQol-5D-5L er et spørgeskema, der bruges til at måle patientens sundhedsrelaterede livskvalitet. Den vurderer 5 domæner relateret til mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression og giver en score mellem 1 - 5 for hvert domæne, hvor 1 betyder nogen problemer, og 5 betyder ekstreme problemer.
Evalueringer vil blive gennemført ved baseline (inden for 24 timer før randomisering), 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og efter 6 uger efter adgang.
Tidsbestemt up-and-go-test (TUG-test)
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.
Den tidsbestemte up-and-go-test måler den tid, der kræves for en patient at stå fra en siddende position og gå tre meter i et behageligt tempo ved hjælp af eventuelle påkrævede mobilitetshjælpemidler, før de vender tilbage til en siddende position. Tug -testen er en god indikator for den samlede mobilitet og faldrisiko, men den vil kun blive brugt på patienter, der anses for at være i stand til sikkert at gennemføre denne test.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.
Falls Effektivitetsskala (FES)
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.
Falls Effektivitetsskalaen er et 10-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere en patients frygt for at falde under forskellige aktiviteter i dagligdagen. Hver vare scores mellem 1 - 10, hvor 1 betyder meget sikker på denne aktivitet, og 10 betyder overhovedet ikke selvsikker med denne aktivitet. Højere score indikerer en højere frygt for at falde.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.
Zarit Carer Burden Interview (ZCBI)
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Den kortformede Zarit-plejebyrderinterview vurderer den fysiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske byrde forbundet med at være en plejeperson. Hver vare tildeles en score fra 0 - 4, hvor 0 betyder aldrig og 4 betyder næsten altid. Højere total score er forbundet med øget plejebyrde.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Positive aspekter af CareGiving Scale (PACS)
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
De positive aspekter af pleje af pleje vurderer de opfattede fordele, som plejere oplever som et resultat af deres rolle. PACS er designet til at afbalancere til konventionelt negativt skæve byrdevurderinger ved i stedet at fokusere på domæner relateret til personlig vækst og forholdstilfredshed. PACS bruger en skala fra 1 - 5 for hvert emne, hvor 1 betyder stærkt uenig og 5 betyder meget enig. Højere samlede score er forbundet med mere positive plejeoplevelser.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.
Den funktionelle uafhængighedsforanstaltning (FIM) er et rutinemæssigt anvendt resultatforanstaltning i inpatientrehabilitering for at vurdere en patients niveau af handicap og behov for hjælp til aktiviteter i dagligdagen. Det består af 18 genstande, hver scoret på en 1-7 skala, hvor 1 indikerer den krævede totale hjælp og 7 betyder fuldstændig uafhængighed. Højere samlede score afspejler større samlet funktionel uafhængighed.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering) og 6 uger efter indledende optagelse.
Hospital erhvervede komplikationer (HACS)
Tidsramme: 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).
Den hastighed og typer hospital-erhvervede komplikationer (HACS) registreres i slutningen af ​​programmet, med definitioner, der er tilpasset den australske Kommission for sikkerhed og kvalitet i sundhedsvæsenet (https://www.safetyandquality.gov.au/our-work/indicators-masurement-and-reporting/hospital-cquired-complications-hacs). Derudover vil regelmæssig sikkerhedsovervågning af bivirkninger blive gennemført i hele programmet.
1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet (i gennemsnit 14 dage efter optagelse i rehabilitering).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterede livsår (Qalys)
Tidsramme: Evalueringer beregnes efter 6 uger efter adgang.
Qalys vil være afledt af svar på EQ-5D-spørgeskemaet administreret til tre tidspunkter: baseline (før randomisering), 1 til 3 dage efter udskrivning fra rehabiliteringsprogrammet og 6 uger efter adgang. Denne foranstaltning kvantificerer patientens sundhedsresultater og livskvalitet over tid, hvilket muliggør evaluering af Rith-programmets indflydelse på patientens velvære.
Evalueringer beregnes efter 6 uger efter adgang.
Omkostninger til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Omkostninger til sundhedsvæsenet vil blive vurderet ved hjælp af data fra hvert hospitals finansafdeling, der dækker adgang til slutningen af ​​det tildelte rehabiliteringsprogram (gennemsnit 14 dage efter optagelse af rehab). Data vil være tilgængelige 8 til 12 uger efter decharge.
Den samlede episode af plejeomkostninger for sundhedsvæsenet vurderes ud fra udbyderens perspektiv. Episode af plejeomkostninger opnås direkte fra hospitalet, mens direkte omkostninger for hver episode af Care and Episode of Service kommer fra sundhedsvæsenet. Alle omkostninger justeres til 2025 -værdier ved hjælp af bruttonationalprisindekset.
Omkostninger til sundhedsvæsenet vil blive vurderet ved hjælp af data fra hvert hospitals finansafdeling, der dækker adgang til slutningen af ​​det tildelte rehabiliteringsprogram (gennemsnit 14 dage efter optagelse af rehab). Data vil være tilgængelige 8 til 12 uger efter decharge.
Deltager og plejeromkostninger
Tidsramme: Evalueringer vil forekomme ugentligt under det tildelte rehabiliteringsprogram (op til gennemsnittet 14 dage efter optagelse af rehabilitering) og efter 6 uger efter indledende hospitaloptagelse.
Deltager- og plejeromkostninger vil blive indsamlet gennem regelmæssige opfølgninger og vil omfatte udgifter som omkostninger til parkering, transport, hjemmemodifikationer, medicin og mistet produktivitet på grund af tid, der er taget af arbejde. Disse omkostninger vil fange den økonomiske byrde for både deltagere og deres plejere som en del af den økonomiske evaluering af Rith -programmet.
Evalueringer vil forekomme ugentligt under det tildelte rehabiliteringsprogram (op til gennemsnittet 14 dage efter optagelse af rehabilitering) og efter 6 uger efter indledende hospitaloptagelse.
Trinvis omkostningseffektivitetsforhold (ICER)
Tidsramme: Evalueringer beregnes efter 6 uger efter indledende optagelse i hospitalet.
ICER beregnes som omkostningerne pr. Yderligere kvalitetsjusteret livsår (QALY) opnået, hvilket sammenligner omkostningerne til sundhedsvæsenet og deltageren og plejeromkostningerne for RITH og UCIR-programmerne. Denne foranstaltning vil vurdere omkostningseffektiviteten af ​​RITH-programmet ved at evaluere den økonomiske virkning i forhold til forbedringer i patientens sundhedsresultater.
Evalueringer beregnes efter 6 uger efter indledende optagelse i hospitalet.
Opioidforbrug
Tidsramme: Evalueringer vil forekomme dagligt gennem færdiggørelse af det tildelte rehabiliteringsprogram, der starter på dag 1 og fortsætter indtil udskrivning (i en gennemsnitlig varighed på 14 dage) og efter 6 uger efter indledende hospitaloptagelse.
Opioidforbrug i hele programmets varighed registreres i oral morfinækvivalent daglig dosis (OMEDD) ved hjælp af opioidberegneren udviklet af Fakultet for smertemedicin, australsk og New Zealand College of Anesthetists. Derudover måles opioidbrug 6 uger efter adgangen som et JA/NO-resultat. For deltagere, der rapporterer fortsat opioidbrug efter 6 uger, registreres hyppigheden og årsagen til brug også.
Evalueringer vil forekomme dagligt gennem færdiggørelse af det tildelte rehabiliteringsprogram, der starter på dag 1 og fortsætter indtil udskrivning (i en gennemsnitlig varighed på 14 dage) og efter 6 uger efter indledende hospitaloptagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South West Sydney Local Health District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2025

Først opslået (Anslået)

20. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025_ETH00123 (Anden identifikator: South West Sydney Local Health District)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) deles i overensstemmelse med ICMJE-politikken. Undersøgelsesprotokollen deles som en publikation. Specifikt vil de-identificerede data fra denne undersøgelse blive gemt sikkert i en REDCAP-database, der kun er tilgængelig for autoriserede forskere med godkendelse fra South West Local Health District Human Research Ethics Committee. Papirbaserede poster vil blive opretholdt sikkert, og ingen identificerende oplysninger vil blive videregivet i nogen publikationer eller rapporter, hvilket sikrer fuld overholdelse af privatlivets fred og etiske standarder. Efter rimelig anmodning kan de-identificerede data fra denne undersøgelse stilles til rådighed.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) til denne undersøgelse vil være tilgængelige til deling inden for 15 år efter undersøgelseslukningen. Kvalitative data gemmes sikkert i 5 år fra datoen for enhver offentliggørelse, hvor de vil være tilgængelige til deling. Efter denne periode vil dataene blive ødelagt på en fortrolig måde.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle deltagerdata (IPD) vil blive tildelt autoriserede forskere, der opfylder følgende kriterier:

Forskere skal give en videnskabelig begrundelse for at anmode om data, herunder den type analyse, der skal udføres, med statistiske metoder underlagt uafhængig gennemgangsgodkendelse.

Der skal indsendes et datadelingsforslag, der skitserer de planlagte analyser og data, der kræves.

En datadelingsaftale skal underskrives, der specificerer betingelserne for brug og fortrolighed.

Forslag og aftaler indsendes via e -mail. Adgang tildeles kun, når disse betingelser er opfyldt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner