Reabilitação em casa após fratura do quadril (RITH4Hips)
Rith4hips - Reabilitação em casa após fratura do quadril
As fraturas do quadril são comuns, especialmente em idosos, e podem ter um grande impacto na saúde e na qualidade de vida. Na Austrália, as fraturas do quadril são um desafio significativo em saúde. Após a cirurgia, os pacientes geralmente precisam de reabilitação para recuperar a mobilidade, mas isso geralmente envolve longas estadias hospitalares. O estudo RITH4HIPS determinará se um programa em que os pacientes recebem reabilitação em casa (em vez de no hospital) é semelhante à reabilitação de pacientes internados convencionais.
Objetivos:
O principal objetivo deste estudo é descobrir se a reabilitação em casa após a cirurgia para uma fratura no quadril funciona, bem como a reabilitação no hospital. Os investigadores também querem ver se o programa de reabilitação em casa pode reduzir o tempo gasto em uma cama de hospital e melhorar outros aspectos, como qualidade de vida, mobilidade e manejo da dor.
Métodos:
Este estudo envolverá adultos mais velhos que fizeram cirurgia devido a uma fratura de quadril de baixa trauma. Os participantes serão designados aleatoriamente para a reabilitação de atendimento usual ou o programa de reabilitação no lar (RITH). Os investigadores medirão os resultados como o quão bem os pacientes podem se mover, quanta dor eles sofrem, como sua qualidade de vida melhora e quanto tempo gasta no hospital.
Resultados esperados:
Os pesquisadores esperam que o programa de reabilitação em casa seja semelhante à reabilitação de pacientes internados para ajudar os pacientes a recuperar a mobilidade. Os investigadores também esperam descobrir que reduzirão o tempo que os pacientes passam em uma cama de hospital, melhoram sua qualidade de vida, reduzirão o medo de cair e diminuir o ônus dos cuidadores. Além disso, os pesquisadores pretendem mostrar que o programa doméstico é mais econômico do que a reabilitação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo AIM Este estudo tem como objetivo determinar se uma reabilitação multidisciplinar no programa Home (RITH) para pacientes após fratura de quadril de baixo trauma (LTHF) é não inferior à reabilitação hospitalar em termos de mobilidade durante as atividades da vida diária (ADL), avaliada usando o índice de mobilidade de Morton (Demmi)
Desenho do estudo Este é um ensaio clínico pragmático, multicêntrico, randomizado, cego, de grupo paralelo e não inferioridade, com um componente qualitativo incorporado.
Como parte do monitoramento do recrutamento, os motivos para a participação em declínio serão registrados para indivíduos abordados, mas não inscritos.
Hipóteses
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, em comparação com a reabilitação hospitalar, o programa RITH será:
Não inferior em termos de recuperação de mobilidade (pontuação Demmi em 2,9 pontos). Superior na redução de dias de cama do hospital, com pelo menos uma redução de 6 dias na estadia da enfermaria física.
Superior na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde, capacidade de caminhada, medo de cair, consumo de opióides e experiência de cuidador.
Mais econômico do que o normal. Eficaz na redução do tempo total de permanência (LOS), desde que as barreiras para a rápida transição para o RITH sejam abordadas.
Métodos
A elegibilidade é determinada no perioperatório.
Critérios de inclusão
- Adultos com idade ≥50 admitidos nos hospitais de Liverpool ou Bankstown com LTHF que:
- Sofrer gestão cirúrgica.
- Estavam morando na comunidade pré-lesão e planejaram voltar para casa.
- Peso Bear como tolerado pós-cirurgia.
- São considerados adequados para reabilitação.
- A presença de um cuidador, se necessário para mobilidade ou função, é necessária no momento da transferência para a comunidade. O cuidador deve estar preparado para gerenciar o paciente dentro de 3 dias após a randomização.
- Ambiente adequado para a reabilitação doméstica, avaliada pelo MDT, conforme a prática usual.
Uma vez liberado para reabilitação (normalmente 5 a 10 dias após a cirurgia), os participantes serão randomizados para:
Grupos de intervenção
Cuidados habituais Reabilitação de pacientes internados (UCIR): Os participantes receberão atendimento em uma enfermaria de reabilitação ou hospital subagudo, incluindo terapia de uma equipe multidisciplinar. A descarga ocorre quando alcançam caminhada e capacidade funcional suficientes, normalmente dentro de 1 a 3 semanas. Os pesquisadores coletarão informações sobre visitas a cuidadores e custos associados durante a estadia.
Reabilitação em casa (RITH): Os participantes receberão terapia em casa de uma equipe multidisciplinar. A descarga ocorre quando alcançam caminhada e capacidade funcional suficientes, normalmente dentro de 1 a 3 semanas. Os pesquisadores entrarão em contato com os pacientes sobre custos relacionados a cuidadores durante o programa.
Avaliações de acompanhamento:
Após concluir a reabilitação, os pesquisadores visitarão os participantes em casa (ou na clínica, se preferir) logo após a alta e novamente seis semanas após a admissão inicial do hospital para avaliar a capacidade de caminhada, atividades diárias, confiança, qualidade de vida, dor e desafios pós-cirurgia. Os pesquisadores também coletarão informações sobre visitas à saúde, custos e novos serviços comunitários utilizados. Se os participantes tiverem cuidadores, os cuidadores serão convidados a concluir uma pesquisa voluntária sobre experiência de cuidador. Os registros médicos também serão revisados para entender os cuidados prestados durante o período do estudo.
Estudo qualitativo:
Uma amostra intencional de pacientes e seus cuidadores que foram randomizados para o grupo RITH será convidada a participar de uma entrevista individual algumas semanas após a conclusão da reabilitação. Além disso, uma amostra oportunista de outras partes interessadas, como médicos, gerentes de saúde e seguradoras, será convidada a participar. O estudo qualitativo incorporado busca obter informações sobre o motivo pelo qual o programa RITH foi ou não foi considerado eficaz para participantes individuais, bem como como o programa RITH pode ser mais aceitável para a implementação futura.
Cálculo do tamanho da amostra:
É necessária uma amostra de 220 participantes (permitindo uma perda de 7%) para detectar:
Uma diferença entre os grupos de 2,9 pontos na Demmi (margem de não inferioridade: 6, DP: 8.9).
Uma redução de 6 dias nos dias de cama hospitalar (média 25, DP 17, parâmetro binomial negativo teta = 2,1) com potência de 80% (α = 0,05).
Plano de análise para desfecho primário: O desfecho primário será analisado usando uma análise de covariância (ANCOVA) com o escore Demmi de 6 semanas como variável dependente e variáveis independentes do grupo, ponto do tempo e uma interação entre o grupo e o ponto de tempo. O Demmi de 6 semanas será examinado usando contrastes da interação.
Análise de custos: Uma análise de custo-efetividade será realizada juntamente com este estudo, incluindo custos diretos e indiretos.
Plano de análise para estudo qualitativo: Entrevistas qualitativas serão analisadas usando o processo de avaliação rápida, combinando abordagens dedutivas e indutivas para uma análise temática eficiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Número de telefone: +61 02 8738 9254
- E-mail: ThuyAnh.Bui@health.nsw.gov.au
Estude backup de contato
- Nome: Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
- Número de telefone: +61 02 8738 9257
- E-mail: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2170
- Liverpool Hospital
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Contato:
- Professor Justine Naylor, PhD
- Número de telefone: +61 2 8738 9257
- E-mail: Justine.Naylor@health.nsw.gov.au
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Contato:
- Dr Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
- Número de telefone: +61 2 8738 9254
- E-mail: Thuyanh.Bui@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
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Subinvestigador:
- Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
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Subinvestigador:
- Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
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Subinvestigador:
- Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
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Subinvestigador:
- Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
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Subinvestigador:
- Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
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Subinvestigador:
- David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
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Subinvestigador:
- Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
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Subinvestigador:
- Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
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Subinvestigador:
- Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
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Subinvestigador:
- Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
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Subinvestigador:
- Balwinder Sidhu
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Subinvestigador:
- Jessica Angus, BPhysio
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2176
- Fairfield Hospital
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Contato:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
- Número de telefone: +61 2 9616 8111
- E-mail: seema.radhakrishnan@health.nsw.gov.au
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Contato:
- Tai Tak Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
- Número de telefone: +61 2 9728 9988
- E-mail: TaiTak.Wan@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
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Subinvestigador:
- Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2200
- Bankstown-Lidcombe Hospital
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Contato:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
- Número de telefone: +61 400090362
- E-mail: ishrat.jahan@health.nsw.gov.au
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Contato:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
- E-mail: marie.march@health.nsw.gov.au
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Investigador principal:
- Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
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Subinvestigador:
- Marie March, BAppScPhty, PhD
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Subinvestigador:
- Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
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Subinvestigador:
- Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos que habitam a comunidade com idades ≥ 50 anos apresentando-se ao Hospital Liverpool ou Hospital Bankstown-Lidcombe com uma fratura de quadril de baixa trauma (osteoporótica) que sofre gestão cirúrgica
- Previsto para retornar à residência da comunidade (privada)
- Permitido para o peso do peso, conforme tolerado pós-cirurgia
- Adequado para a reabilitação de pacientes internados (isto é, requer reabilitação multidisciplinar, é considerada cognitivamente adequada pelo MDT para participar do programa de reabilitação que está sendo examinado e, de outra forma, seria admitido na reabilitação hospitalar)
- A presença de um cuidador, se necessário para mobilidade ou função, é necessária no momento da transferência para a comunidade. O cuidador deve estar preparado para gerenciar o paciente dentro de 3 dias após a randomização. Esse período é considerado necessário, pois os prestadores de cuidados não poderão concluir todos os preparativos necessários antes da randomização e permitir que um período de preparação prolongado possa influenciar a duração da cama da enfermaria física para o grupo RITH
- Ambiente adequado para a reabilitação em casa, avaliada pelo MDT, conforme a prática usual
Critérios de exclusão:
- Presença de uma condição concomitante que impede ativamente a participação de um programa de reabilitação em casa
- Localização residencial fora das áreas do governo local de Bankstown-Canterbury, Liverpool e Fairfield
- Gerenciamento ativo no fim da vida ou cuidados paliativos
- Anteriormente participou dos ensaios de Hith4Hips ou Rith4hips
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação em casa (Rith)
Os participantes randomizaram a via experimental.
Os participantes receberão terapia doméstica de uma equipe multidisciplinar (MDT), incluindo fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, assistentes sociais, nutricionistas, médicos, psicólogos e farmacêuticos.
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Os participantes receberão terapia doméstica de uma equipe do MDT, incluindo fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, assistentes sociais, nutricionistas, médicos, psicólogos e farmacêuticos.
Os participantes serão transferidos para o RITH assim que atingirem um nível de mobilidade (+/- assistência) que lhes permite gerenciar em casa.
De acordo com os cuidados habituais, as disciplinas necessárias, a frequência de visitas, a duração das visitas e a duração da reabilitação serão baseadas nas necessidades específicas do paciente.
Haverá conferências semanais do MDT para discutir o progresso do paciente liderado pela equipe médica.
Os cuidados de telessaúde podem ser incorporados ao programa RITH, sujeitos à preferência do paciente e disponibilidade de provedores.
Se o participante se deteriorar durante o programa RITH, o plano de escalação exigido pelo departamento de LHD será seguido para garantir que os cuidados apropriados sejam prestados.
Quanto ao UCIR, a alta ocorre quando os pacientes alcançam caminhada e capacidade funcional suficientes com assistência disponível.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais reabilitação hospitalar (UCIR)
Os participantes randomizaram a via de atendimento usual.
Os participantes receberão atendimento em uma enfermaria de reabilitação ou hospital subagudo, incluindo terapia de uma equipe multidisciplinar.
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Os participantes receberão atendimento em uma enfermaria de reabilitação ou hospital subagudo, incluindo terapia de uma equipe do MDT.
A alta ocorre quando os pacientes alcançam caminhada e capacidade funcional suficientes com assistência disponível, normalmente dentro de 1 a 3 semanas, embora isso varia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Mobilidade de Morton (Demmi)
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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O Índice de Mobilidade de Morton é uma medida de resultado de mobilidade projetada especificamente para uma população mais velha.
O Demmi avalia 15 tarefas associadas às atividades da vida diária, como mobilidade do leito e transições de sentar-para-padrão.
O Demmi é pontuado entre 0 e 100, onde 0 representa a mobilidade e 100 representa a mobilidade total.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) para o Demmi é estimada em aproximadamente 6 pontos, representando a menor mudança necessária para refletir uma melhoria clinicamente significativa na mobilidade.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia (LOS) - Total
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Número de dias gastos no programa, desde a admissão aguda até a alta da reabilitação.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Duração da estadia (Los) - Cama de enfermaria física
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Número de dias gastos em uma cama de enfermaria física no hospital (incluindo locais agudos e subagudos).
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Índice Dor do quadril
Prazo: As avaliações ocorrerão na linha de base (dentro de 24 horas antes da randomização), diariamente durante o programa de reabilitação alocada (uma média de 14 dias após a admissão à reabilitação) e às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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Dor do quadril em repouso, em movimento e máximo.
A pontuação é uma classificação numérica de 0 a 10, onde 0 não tem dor e 10 é a pior dor que se possa imaginar.
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As avaliações ocorrerão na linha de base (dentro de 24 horas antes da randomização), diariamente durante o programa de reabilitação alocada (uma média de 14 dias após a admissão à reabilitação) e às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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Euroqol-5D-5L (EQ5D)
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (dentro de 24 horas antes da randomização), de 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão.
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O Euroqol-5D-5L é um questionário usado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde do paciente.
Avalia 5 domínios relacionados à mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão e fornece uma pontuação entre 1 e 5 para cada domínio, onde 1 significa sem problemas e 5 significa problemas extremos.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (dentro de 24 horas antes da randomização), de 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão.
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Teste de aprovação em cronometramento (teste de rebocador)
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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O teste de melhoria cronometrado mede o tempo necessário para um paciente se destacar de uma posição sentada e caminhar três metros em um ritmo confortável usando os auxílios de mobilidade necessários, antes de retornar a uma posição sentada.
O teste de rebocador é um bom indicador de mobilidade geral e risco de queda; no entanto, ele será usado apenas em pacientes considerados capazes de conduzir com segurança esse teste.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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Escala de eficácia Falls (FES)
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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A escala de eficácia das Falls é um questionário de 10 itens usado para avaliar o medo do paciente de cair durante várias atividades da vida diária.
Cada item é pontuado entre 1 e 10, onde 1 significa muito confiante com essa atividade e 10 significa que não está confiante com essa atividade.
Pontuações mais altas indicam um medo maior de cair.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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Entrevista da carga de cuidador Zarit (ZCBI)
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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A entrevista de carga de cuidador Zarit de forma curta avalia a carga física, emocional, social e financeira associada a ser cuidador.
Cada item recebe uma pontuação de 0 - 4, onde 0 significa nunca e 4 significa quase sempre.
Pontuações totais mais altas estão associadas ao aumento da carga de cuidadores.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Aspectos positivos da escala de cuidados (PACS)
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Os aspectos positivos da escala de cuidar avalia os benefícios percebidos pelos cuidadores como resultado de seu papel.
O PACS foi projetado para equilibrar as avaliações convencionalmente de carga negativa, concentrando-se em domínios relacionados ao crescimento pessoal e à satisfação do relacionamento.
O PACS usa uma escala de 1 - 5 para cada item em que 1 significa discordar fortemente e 5 significa concordar fortemente.
Pontuações totais mais altas estão associadas a experiências mais positivas para cuidar.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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A medida de independência funcional (FIM) é uma medida de resultado rotineiramente usada na reabilitação de pacientes internados para avaliar o nível de incapacidade de um paciente e a necessidade de assistência com as atividades da vida diária.
Consiste em 18 itens, cada um pontuado em uma escala de 1-7, onde 1 indica a assistência total necessária e 7 significa total independência.
Os escores totais mais altos refletem maior independência funcional geral.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação) e 6 semanas após a admissão inicial.
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Complicações adquiridas pelo hospital (HACs)
Prazo: De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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A taxa e os tipos de complicações adquiridos no hospital (HACs) serão registrados no final do programa, com definições alinhadas à Comissão Australiana de Segurança e Qualidade em Cuidados de Saúde (https://www.safetyandquality.gov.au/our-work/indicators-measuncuring).
Além disso, o monitoramento regular de segurança de eventos adversos será realizado ao longo do programa.
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De 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação (uma média de 14 dias após a admissão na reabilitação).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anos de vida ajustados à qualidade (Qalys)
Prazo: As avaliações serão calculadas 6 semanas após a admissão.
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O Qalys será derivado das respostas ao questionário EQ-5D administrado em três pontos de tempo: linha de base (antes da randomização), 1 a 3 dias após a alta do programa de reabilitação e 6 semanas após a admissão.
Essa medida quantificará os resultados da saúde do paciente e a qualidade de vida ao longo do tempo, permitindo a avaliação do impacto do programa RITH no bem-estar do paciente.
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As avaliações serão calculadas 6 semanas após a admissão.
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Custos de serviço de saúde
Prazo: Os custos do serviço de saúde serão avaliados usando dados do departamento de finanças de cada hospital, cobrindo a admissão no final do programa de reabilitação alocada (média de 14 dias após a admissão de reboque). Os dados estarão disponíveis 8 a 12 semanas após a alta.
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O episódio total de custo de atendimento para o Serviço de Saúde será avaliado da perspectiva do provedor.
O episódio dos custos de atendimento será obtido diretamente do hospital, enquanto os custos diretos de cada episódio de atendimento e episódio de serviço serão provenientes do serviço de saúde.
Todos os custos serão ajustados para 2025 valores usando o índice de preços internos brutos.
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Os custos do serviço de saúde serão avaliados usando dados do departamento de finanças de cada hospital, cobrindo a admissão no final do programa de reabilitação alocada (média de 14 dias após a admissão de reboque). Os dados estarão disponíveis 8 a 12 semanas após a alta.
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Custos de participantes e cuidadores
Prazo: As avaliações ocorrerão semanalmente durante o programa de reabilitação alocada (até uma média de 14 dias após a admissão de reabilitação) e às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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Os custos dos participantes e cuidadores serão coletados por meio de acompanhamentos regulares e incluirão despesas como custos de estacionamento, transporte, modificações domésticas, medicamentos e perda de produtividade devido ao tempo retirado do trabalho.
Esses custos capturarão o ônus financeiro para os participantes e seus cuidadores como parte da avaliação econômica do programa RITH.
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As avaliações ocorrerão semanalmente durante o programa de reabilitação alocada (até uma média de 14 dias após a admissão de reabilitação) e às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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Taxa de custo-efetividade incremental (ICER)
Prazo: As avaliações serão calculadas às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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O ICER será calculado como o custo por ano de vida ajustado à qualidade adicional (QALY) obtido, comparando o custo do serviço de saúde e os custos de participante e cuidador dos programas RITH e UCIR.
Essa medida avaliará a relação custo-benefício do programa RITH, avaliando o impacto econômico em relação às melhorias nos resultados da saúde do paciente.
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As avaliações serão calculadas às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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Consumo de opióides
Prazo: As avaliações ocorrerão diariamente até a conclusão do programa de reabilitação alocada, a partir do dia 1 e continuando até a alta (em uma duração média de 14 dias) e às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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O consumo de opióides ao longo da duração do programa será registrado na dose diária equivalente a morfina oral (OMEDD), usando a calculadora de opióides desenvolvida pela Faculdade de Medicina da Pain, a Austrália e a Nova Zelândia de anestesistas.
Além disso, o uso de opióides 6 semanas após a admissão será medido como um resultado sim/não.
Para os participantes que relatam o uso contínuo de opióides às 6 semanas, a frequência e a razão para uso também serão registradas.
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As avaliações ocorrerão diariamente até a conclusão do programa de reabilitação alocada, a partir do dia 1 e continuando até a alta (em uma duração média de 14 dias) e às 6 semanas após a admissão inicial do hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025_ETH00123 (Outro identificador: South West Sydney Local Health District)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso a dados individuais dos participantes (IPD) será concedido a pesquisadores autorizados que atendem aos seguintes critérios:
Os pesquisadores devem fornecer uma justificativa científica para solicitar dados, incluindo o tipo de análise a ser conduzida, com métodos estatísticos sujeitos à aprovação de revisão independente.
Uma proposta de compartilhamento de dados deve ser enviada, descrevendo as análises e dados planejados necessários.
Um contrato de compartilhamento de dados deve ser assinado, especificando os termos de uso e confidencialidade.
Propostas e acordos serão enviados por e -mail. O acesso só será concedido assim que essas condições forem atendidas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .