Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering i hemmet efter höftfraktur (RITH4Hips)

11 maj 2025 uppdaterad av: Thuy Anh Bui, South West Sydney Local Health District

Rith4hips - rehabilitering i hemmet efter höftfraktur

Höftfrakturer är vanliga, särskilt hos äldre vuxna, och de kan ha en stor inverkan på hälsan och livskvaliteten. I Australien är höftfrakturer en betydande sjukvårdsutmaning. Efter operationen behöver patienter ofta rehabilitering för att återfå rörlighet, men det innebär vanligtvis långa sjukhusvistelser. Rith4hips -rättegången kommer att avgöra om ett program där patienter får rehabilitering hemma (istället för på sjukhuset) liknar konventionell rehabilitering av inpatient.

Mål:

Huvudmålet med denna studie är att ta reda på om rehabilitering hemma efter operationen för en höftfraktur fungerar och rehabilitering på sjukhuset. Utredarna vill också se om hemrehabiliteringsprogrammet kan minska tiden som spenderas i en sjukhussäng och förbättra andra aspekter som livskvalitet, rörlighet och smärtbehandling.

Metoder:

Denna studie kommer att involvera äldre vuxna som har genomgått operation på grund av en höftfraktur med låg trauma. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen den vanliga vårdens rehabilitering eller rehabilitering i programmet Home (Rith). Utredarna kommer att mäta resultat som hur väl patienter kan röra sig, hur mycket smärta de upplever, hur deras livskvalitet förbättras och hur mycket tid de tillbringar på sjukhuset.

Förväntade resultat:

Utredarna förväntar sig att hemrehabiliteringsprogrammet bara kommer att likna rehabilitering av inpatient för att hjälpa patienter att återfå rörlighet. Utredarna hoppas också kunna upptäcka att det kommer att minska tiden som patienterna tillbringar i en sjukhussäng, förbättrar deras livskvalitet, minskar rädsla för att falla och minska bördan för vårdare. Dessutom syftar utredarna till att visa att hemprogrammet är mer kostnadseffektivt än sjukhusbaserad rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie AIM Denna studie syftar till att bestämma om ett multidisciplinärt rehabilitering i programmet Hem (Rith) för patienter efter låg-trauma-höftfraktur (LTHF) är icke-underordnad index) rehabilitering i termer av rörlighet under aktiviteter i dagliga liv (ADL), bedömd med användning av de Morton-mobilitet (Demmi)

Studiedesign Detta är en pragmatisk, multicentre, randomiserad, enkelblindad, parallellgrupp, icke-underlägsenhet klinisk prövning med en inbäddad kvalitativ komponent.

Som en del av rekryteringsövervakningen kommer skälen till att minska deltagandet att registreras för individer som är närmade sig men inte registrerade.

Hypoteser

Utredarna antar att jämfört med rehabilitering av inpatient kommer Rith -programmet att vara:

Icke-underlägsen när det gäller återhämtning av rörlighet (DEMMI-poäng inom 2,9 poäng). Överlägsen i att minska sjukhussängdagarna, med minst en 6-dagars minskning av fysisk avdelningsvistelse.

Överlägsen när det gäller att förbättra hälsorelaterad livskvalitet, gångförmåga, rädsla för att falla, opioidkonsumtion och vårdnadsupplevelse.

Mer kostnadseffektivt än vanligt vård. Effektivt för att minska den totala vistelsens längd (LOS), tillhandahöll hinder för snabb övergång till rith.

Metoder

Behörighet bestäms perioperativt.

Inkluderingskriterier

  • Vuxna i åldern ≥50 antogs på Liverpool eller Bankstown sjukhus med LTHF som:
  • Genomgå kirurgisk hantering.
  • Bodde i samhällets pre-skada och planerar att återvända hem.
  • Viktbjörn som tolererad efter operationen.
  • Anses vara lämpliga för rehabilitering.
  • Närvaron av en vårdare, om det behövs för rörlighet eller funktion, är nödvändig vid överföringen till samhället. Vårdaren måste vara beredd att hantera patienten inom tre dagar efter randomiseringen.
  • Lämplig miljö för hemmabaserad rehabilitering som bedöms av MDT enligt vanligt praxis.

När de har rensats för rehabilitering (vanligtvis 5-10 dagar efter operationen) kommer deltagarna att randomiseras till:

Interventionsgrupper

Vanlig rehabilitering av vårdinställningar (UCIR): Deltagarna kommer att få vård på en rehabiliteringsavdelning eller ett subakut sjukhus, inklusive terapi från ett tvärvetenskapligt team. Utsläpp inträffar när de uppnår tillräcklig promenader och funktionell förmåga, vanligtvis inom 1-3 veckor. Forskare kommer att samla in information om vårdbesök och tillhörande kostnader under vistelsen.

Rehabilitering i hemmet (Rith): Deltagarna kommer att få terapi hemma från ett tvärvetenskapligt team. Utsläpp inträffar när de uppnår tillräcklig promenader och funktionell förmåga, vanligtvis inom 1-3 veckor. Forskare kommer att kontakta patienter om vårdnadsrelaterade kostnader under programmet.

Uppföljningsbedömningar:

Efter att ha slutfört rehabilitering kommer forskare att besöka deltagarna hemma (eller i kliniken om de föredras) strax efter utskrivning och igen sex veckor efter deras första sjukhusinträde för att bedöma gångförmåga, dagliga aktiviteter, förtroende, livskvalitet, smärta och efterkirurgiska utmaningar. Forskare kommer också att samla in information om sjukvårdsbesök, kostnader och nya samhällstjänster som används. Om deltagarna har vårdare kommer vårdarna att bjudas in att genomföra en frivillig undersökning om vårdnadsupplevelse. Medicinska journaler kommer också att granskas för att förstå vården som tillhandahålls under studieperioden.

Kvalitativ studie:

Ett målmedvetet urval av patienter och deras vårdare som randomiserades till Rith-gruppen kommer att bjudas in att delta i en en-till-en-intervju några veckor efter avslutad rehabilitering. Dessutom kommer ett opportunistiskt urval av andra intressenter som kliniker, sjukvårdschefer och försäkringsbolag att bjudas in att delta. Den inbäddade kvalitativa studien syftar till att få insikter om varför Rith -programmet var eller inte ansågs vara effektivt för enskilda deltagare, liksom hur Rith -programmet kan göras mer acceptabelt för framtida implementering.

Beräkning av provstorlek:

Ett urval av 220 deltagare (som möjliggör 7% förlust till uppföljning) krävs för att upptäcka:

En 2,9-punkts skillnad mellan gruppen i DEMMI (icke-underlägsenhetsmarginal: 6, SD: 8.9).

En 6-dagars minskning av sjukhussängdagarna (medelvärde 25, SD 17, negativ binomial parameter theta = 2,1) med 80% effekt (α = 0,05).

Analysplan för primärt resultat: Det primära resultatet kommer att analyseras med hjälp av en analys av kovarians (ANCOVA) med 6-veckors DEMMI-poäng som den beroende variabeln och oberoende variabler i grupp, tidpunkt och en interaktion mellan grupp och tidpunkt. 6-veckors DEMMI kommer att undersökas med hjälp av kontraster i interaktionen.

Kostnadsanalys: En kostnadseffektivitetsanalys kommer att genomföras tillsammans med denna studie, inklusive både direkta och indirekta kostnader.

Analysplan för kvalitativ studie: Kvalitativa intervjuer kommer att analyseras med hjälp av den snabba bedömningsprocessen och kombinera deduktiva och induktiva tillvägagångssätt för effektiv tematisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justine Naylor, BAppSc (Physiotherapy), PhD
        • Underutredare:
          • Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD
        • Underutredare:
          • Nicholas Bednorz, BBiomedSc (Hons)
        • Underutredare:
          • Matthew Jennings, BAppSc (Physio)
        • Underutredare:
          • Lynette McEvoy, GradCert Orthopaedic Nursing
        • Underutredare:
          • Ian Harris, MBBS,MMed,MSc, PhD,FRACS,FAHMS
        • Underutredare:
          • David Lieu, BSc,MBBS,FRACS(Ortho),FAOrthoA
        • Underutredare:
          • Bernadette Brady, BAppSc (Physiotherapy), PhD
        • Underutredare:
          • Elise Tcharkhedian, MB.Physiotherapy, Dip. Project
        • Underutredare:
          • Danielle Ni Chroinin, BMedSc MD, MRCPI, FRACP
        • Underutredare:
          • Matthew Heikkinen, BA, MSC (Physiotherapy)
        • Underutredare:
          • Balwinder Sidhu
        • Underutredare:
          • Jessica Angus, BPhysio
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2176
        • Fairfield Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Seema Radhakrishnan, MBBS,FAFRM,M Med,PhD,FULT
        • Underutredare:
          • Tai Tal Wan, MBBS, MRCP, FHKCP, FAFRM, DCH
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2200
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ishrat Jahan, MBBS, Dip Child Health, FRACGP
        • Underutredare:
          • Marie March, BAppScPhty, PhD
        • Underutredare:
          • Kirra-lee Joy Scott, Bachelor of Physiotherapy
        • Underutredare:
          • Hye Jin Choi, Bachelor of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gemenskapsbostad vuxna åldrar ≥ 50 år som presenteras för Liverpool Hospital eller Bankstown-Lidcombe Hospital med ett höga trauma (osteoporotiska) höftfraktur som genomgår kirurgisk hantering
  • Förväntas att återvända till Community (privat) bostad
  • Tillåtet att tolereras efter operationen
  • Lämplig för rehabilitering av inpatient (dvs kräver multidisciplinär rehabilitering, anses kognitivt lämpligt av MDT för att delta i rehabiliteringsprogrammet som undersöks och annars skulle antas till inpatient rehabilitering)
  • Närvaron av en vårdare, om det behövs för rörlighet eller funktion, är nödvändig vid överföringen till samhället. Vårdaren måste vara beredd att hantera patienten inom tre dagar efter randomiseringen. Denna tidsram anses nödvändig eftersom vårdgivare inte kommer att kunna slutföra alla nödvändiga förberedelser före randomisering, och att tillåta en förlängd förberedelseperiod kan förspänna längden på fysisk avdelningsbädd för rith -gruppen
  • Lämplig miljö för hembaserad rehabilitering som bedöms av MDT enligt vanligt praxis

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av ett samtidigt tillstånd som utesluter aktivt deltar i ett rehabiliteringsprogram hemma
  • Bostadsplats utanför Bankstown-Canterbury, Liverpool och Fairfield Local Government-områden
  • Aktivt livslängd eller palliativ vård
  • Tidigare deltog i HITH4HIPS eller RITH4HIPS -försöken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabilitering i hemmet (rith)
Deltagarna randomiserade till den experimentella vägen. Deltagarna kommer att få hemmabaserad terapi från ett multidisciplinärt team (MDT), inklusive fysioterapeuter, arbetsterapeuter, socialarbetare, dietister, läkare, psykologer och farmaceuter.
Övrig: Rehabilitering i hemmet
Deltagarna kommer att få hemmabaserad terapi från ett MDT-team, inklusive fysioterapeuter, arbetsterapeuter, socialarbetare, dietister, läkare, psykologer och farmaceuter. Deltagarna kommer att överföras till Rith när de uppnår en nivå av rörlighet (+/- Assistance) som gör det möjligt för dem att hantera hemma. Enligt vanlig vård kommer de discipliner som krävs, besöksfrekvens, varaktighet och varaktighet av rehabilitering kommer att baseras på patientens specifika behov. Det kommer att finnas varje vecka MDT -konferenser för att diskutera patientens framsteg som leds av medicinsk personal. Telehealth Care kan införlivas i Rith -programmet, med förbehåll för patientens preferens och leverantörstillgänglighet. Om deltagaren försämras under Rith -programmet, kommer eskaleringsplanen som mandat av LHD HITH -avdelningen kommer att följas för att säkerställa att lämplig vård ges. När det gäller UCIR inträffar urladdning när patienter uppnår tillräcklig promenader och funktionell förmåga med tillgänglig hjälp.
Aktiv komparator: Vanlig vårdinflyttning (UCIR)
Deltagarna randomiserade till den vanliga vårdvägen. Deltagarna kommer att få vård i en rehabiliteringsavdelning eller ett subakut sjukhus, inklusive terapi från ett tvärvetenskapligt team.
Övrig: Vanlig vårdinflyttning
Deltagarna kommer att få vård i en rehabiliteringsavdelning eller ett subakut sjukhus, inklusive terapi från ett MDT -team. Utsläpp inträffar när patienter uppnår tillräcklig promenader och funktionell förmåga med tillgänglig hjälp, vanligtvis inom 1-3 veckor, även om detta varierar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De Morton Mobility Index (Demmi)
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.
De Morton Mobility Index är ett mått på mobilitetsresultatet som är speciellt utformat för en äldre befolkning. Demmi utvärderar 15 uppgifter som är förknippade med aktiviteter i det dagliga livet som sängmobilitet och sit-to-stand-övergångar. Demmi görs mellan 0 - 100, där 0 representerar ingen rörlighet och 100 representerar full rörlighet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för DEMMI beräknas vara cirka 6 poäng, vilket representerar den minsta förändring som krävs för att återspegla en kliniskt meningsfull förbättring av rörligheten.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsens längd (LOS) - Totalt
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Antal dagar tillbringade i programmet, från akut tillträde till utskrivning från rehabilitering.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Vistelsens längd (LOS) - Fysisk avdelningsbädd
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Antal dagar tillbringade i en fysisk avdelningsbädd på sjukhuset (inklusive både akuta och subakuta platser).
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Index höftsmärta
Tidsram: Bedömningar kommer att ske vid baslinjen (inom 24 timmar före randomisering), dagligen under det tilldelade rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar från antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter initial sjukhusinläggning.
Höftsmärta i vila, vid rörelse och maximalt. Poäng är ett numeriskt betyg från 0 - 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan som kan tänkas.
Bedömningar kommer att ske vid baslinjen (inom 24 timmar före randomisering), dagligen under det tilldelade rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar från antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter initial sjukhusinläggning.
EuroQOL-5D-5L (EQ5D)
Tidsram: Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (inom 24 timmar före randomisering), 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och vid 6 veckor efter eftermiddagen.
EuroQOL-5D-5L är ett frågeformulär som används för att mäta patientens hälsorelaterade livskvalitet. Den utvärderar 5 domäner relaterade till rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression och ger en poäng mellan 1 - 5 för varje domän där 1 betyder inga problem och 5 betyder extrema problem.
Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen (inom 24 timmar före randomisering), 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och vid 6 veckor efter eftermiddagen.
Timed Up-and-Go Test (Tug Test)
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.
Det tidsinställda up-and-go-testet mäter den tid som krävs för en patient att stå från sittande läge och gå tre meter i en bekväm takt med hjälp av eventuella rörlighetshjälpmedel innan du återvänder till ett sittande läge. Tugtestet är en bra indikator på den totala rörligheten och fallrisken, men det kommer endast att användas på patienter som bedöms på ett säkert sätt att utföra detta test.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.
Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.
Falls Efficacy Scale är ett frågeformulär med 10 artiklar som används för att bedöma en patients rädsla för att falla under olika dagliga aktiviteter. Varje artikel görs mellan 1 - 10, där 1 betyder mycket säker på denna aktivitet, och 10 betyder inte alls säker på denna aktivitet. Högre poäng indikerar en högre rädsla för att falla.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.
Zarit Carer Burden Interview (ZCBI)
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Den kortformade Zarit Carer Burden-intervjun utvärderar den fysiska, emotionella, sociala och ekonomiska bördan som är förknippad med att vara vårdgivare. Varje artikel tilldelas en poäng från 0 - 4, där 0 betyder aldrig och 4 betyder nästan alltid. Högre totala poäng är förknippade med ökad vårdbörda.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Positiva aspekter av vårdskala (PAC)
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
De positiva aspekterna av vårdskalan bedömer de upplevda fördelarna som vårdgivare upplever till följd av deras roll. PAC: erna är utformade för att balansera till konventionellt negativt skewed börda bedömningar genom att istället fokusera på domäner relaterade till personlig tillväxt och relationstillfredsställelse. PACS använder en skala på 1 - 5 för varje objekt där 1 betyder starkt oeniga och 5 betyder att starkt håller med. Högre totala poäng är förknippade med mer positiva vårdupplevelser.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.
Det funktionella oberoende måttet (FIM) är ett rutinmässigt använt resultatmått i rehabilitering av inpatient för att bedöma en patients nivå av funktionshinder och behov av hjälp med aktiviteter i det dagliga livet. Den består av 18 artiklar, var och en poäng på en 1-7 skala, där 1 indikerar total hjälp krävs och 7 betyder fullständig oberoende. Högre totala poäng återspeglar större total funktionell oberoende.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering) och 6 veckor efter första antagningen.
Sjukhusförvärvade komplikationer (HAC)
Tidsram: Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).
Hastigheten och typerna av sjukhusförvärvade komplikationer (HAC) kommer att registreras i slutet av programmet, med definitioner i linje med den australiska kommissionen för säkerhet och kvalitet inom hälsovård (https://www.safetyandqualy.gov.au/our-work/indicators-measurement-and-repapporting/hospital-acired-cquired-cirtications). Dessutom kommer regelbunden säkerhetsövervakning av biverkningar att genomföras under hela programmet.
Vid 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter antagning till rehabilitering).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsjusterade livsår (QALYS)
Tidsram: Bedömningar kommer att beräknas efter 6 veckor efter eftermiddagen.
QALY: er kommer att härledas från svar på EQ-5D-frågeformuläret som administreras vid tre tidpunkter: baslinje (före randomisering), 1 till 3 dagar efter utskrivning från rehabiliteringsprogrammet och 6 veckor efter eftermandet. Denna åtgärd kommer att kvantifiera patientens hälsoresultat och livskvalitet över tid, vilket möjliggör utvärderingen av rith-programmets påverkan på patientens välbefinnande.
Bedömningar kommer att beräknas efter 6 veckor efter eftermiddagen.
Hälsovårdskostnader
Tidsram: Kostnader för hälsovård kommer att utvärderas med hjälp av data från varje sjukhuss finansavdelning, som täcker antagning till slutet av det tilldelade rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter inträde). Data kommer att finnas tillgängliga 8 till 12 veckor efter utskrivning.
Det totala avsnittet av vårdkostnad för hälsovårdstjänsten kommer att utvärderas ur leverantörens perspektiv. Avsnitt av vårdkostnader kommer att erhållas direkt från sjukhuset, medan direkta kostnader för varje avsnitt av vård och avsnitt av tjänsten kommer från hälsovården. Alla kostnader kommer att justeras till 2025 -värden med hjälp av bruttonämndprisindexet.
Kostnader för hälsovård kommer att utvärderas med hjälp av data från varje sjukhuss finansavdelning, som täcker antagning till slutet av det tilldelade rehabiliteringsprogrammet (i genomsnitt 14 dagar efter inträde). Data kommer att finnas tillgängliga 8 till 12 veckor efter utskrivning.
Deltagare och vårdgivare
Tidsram: Bedömningar kommer att ske varje vecka under det tilldelade rehabiliteringsprogrammet (upp till i genomsnitt 14 dagar från rehabiliteringsinträde) och vid 6 veckor efter initial sjukhusinträde.
Deltagare och vårdnadskostnader kommer att samlas in genom regelbundna uppföljningar och kommer att inkludera utgifter som kostnader för parkering, transport, hemmodifieringar, medicinering och förlorad produktivitet på grund av tid som tas ut arbetet. Dessa kostnader kommer att fånga den ekonomiska bördan för både deltagarna och deras vårdgivare som en del av den ekonomiska utvärderingen av Rith -programmet.
Bedömningar kommer att ske varje vecka under det tilldelade rehabiliteringsprogrammet (upp till i genomsnitt 14 dagar från rehabiliteringsinträde) och vid 6 veckor efter initial sjukhusinträde.
Inkrementell kostnadseffektivitetsförhållande (ICER)
Tidsram: Bedömningar kommer att beräknas 6 veckor efter den första sjukhusinläggningen.
ICER kommer att beräknas som kostnaden per ytterligare kvalitetsjusterat livsår (QALY) som har fått, jämför hälsovårdskostnaderna och deltagarnas och vårdnadskostnaderna för rith och UCIR-programmen. Denna åtgärd kommer att utvärdera kostnadseffektiviteten för Rith-programmet genom att utvärdera den ekonomiska påverkan i förhållande till förbättringar av patientens hälsoresultat.
Bedömningar kommer att beräknas 6 veckor efter den första sjukhusinläggningen.
Opioidförbrukning
Tidsram: Bedömningar kommer att inträffa dagligen genom avslutande av det tilldelade rehabiliteringsprogrammet, från och med dag 1 och fortsätter tills utskrivning (på en genomsnittlig varaktighet på 14 dagar) och 6 veckor efter initial sjukhusinläggning.
Opioidkonsumtion under hela programvaraktigheten kommer att registreras i oral morfinekvivalent daglig dos (OMEDD), med användning av opioidkalkylatorn utvecklad av fakulteten för smärtmedicin, australiensiska och Nya Zeelands college för anestesidiker. Dessutom kommer opioidanvändning vid 6 veckor efter eftermandet att mätas som ett ja/nej-resultat. För deltagare som rapporterar fortsatt opioidanvändning vid 6 veckor kommer frekvensen och orsaken till användning också att registreras.
Bedömningar kommer att inträffa dagligen genom avslutande av det tilldelade rehabiliteringsprogrammet, från och med dag 1 och fortsätter tills utskrivning (på en genomsnittlig varaktighet på 14 dagar) och 6 veckor efter initial sjukhusinläggning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

South West Sydney Local Health District

Utredare

  • Huvudutredare: Thuy Anh Bui, BSC, GradCert Higher Ed, PhD, South West Sydney Local Health District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2025

Första postat (Beräknad)

20 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025_ETH00123 (Annan identifierare: South West Sydney Local Health District)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade individuella deltagande data (IPD) kommer att delas i enlighet med ICMJE-policyn. Studieprotokollet kommer att delas som en publikation. Specifikt kommer de-identifierade data från denna studie att lagras säkert i en REDCAP-databas, endast tillgänglig för auktoriserade forskare med godkännande från South West Local Health District Human Research Ethics Committee. Pappersbaserade poster kommer att upprätthållas säkert, och ingen identifierande information kommer att avslöjas i några publikationer eller rapporter, vilket säkerställer full överensstämmelse med integritet och etiska standarder. På rimlig begäran kan avidentifierade data från denna studie göras tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

De-identifierade individuella deltagardata (IPD) för denna studie kommer att vara tillgänglig för delning inom 15 år efter studiens stängning. Kvalitativa data kommer att lagras säkert i 5 år från dagen för någon publikation, under vilken den kommer att vara tillgänglig för delning. Efter denna period kommer uppgifterna att förstöras på ett konfidentiellt sätt.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till enskilda deltagande data (IPD) kommer att beviljas auktoriserade forskare som uppfyller följande kriterier:

Forskare måste tillhandahålla en vetenskaplig grund för att begära data, inklusive vilken typ av analys som ska genomföras, med statistiska metoder föremål för oberoende granskningsgodkännande.

Ett förslag till datadelning måste lämnas in, vilket beskriver de planerade analyserna och data som krävs.

Ett datadelningsavtal måste undertecknas, vilket specificerar användarvillkoren och konfidentialiteten.

Förslag och avtal kommer att lämnas in via e -post. Tillgång kommer endast att beviljas när dessa villkor är uppfyllda.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera