Corticespinal 소성을 표적으로하는 MEP 상향 조절 (uMEP2)
2026년 3월 25일 업데이트: Allison Lewis, Medical University of South Carolina
손목 신근 모터의 작동 조절 자궁 경부 척수 손상 후 피질 척수 가소성 및 상지 운동 회복을 표적으로하는 잠재력을 불러 일으켰습니다.
만성 자궁 경부 척수 손상이있는 개인은 참가자가 비 침습적 뇌 자극을 받고 해당 근육 반응의 크기 (손목 신근)에 대한 피드백을받는 10 주 훈련 프로토콜을 완료합니다.
연구자들은 뇌 자극 훈련이 1) 뇌 대 근육 관계 및 2) 팔과 손의 운동 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 또한, 뇌 및 척추 자기 공명 영상은 훈련 전후에 수집됩니다. 이미징 측정은 척추 손상, 뇌 기능 및 뇌 구조가 운동 표현 및 훈련에 대한 반응과 어떻게 관련되는지 조사자에게 알려줍니다.
연구 개요
상세 설명
피질의 기능은 자발적인 움직임을 생성하고 제어하는 데 필수적입니다.
자궁 경부 척수 손상 (SCI)은 피질 척수 연결을 방해하므로, 상지 (UL)에서 근육의 자발적 활성화와 운동 조절이 약화됩니다.
피질 척수 기능을 향상시키는 중재는 운동 기능 회복을 향상시킬 수있다; 그러나 이러한 중재는 현재 불완전한 SCI를 가진 사람들이 쉽게 이용할 수 없습니다.
모터 상향 조절은 표적 근육에 대한 피질 척추 흥분성을 증가시킬 수있는 경 두개 자기 자극 (비 침습적 뇌 자극)으로 전위 (MEP)를 불러 일으켰다.
가장 중요한 가설은 대뇌암 경로에 유익한 가소성을 표적화하면 만성 자궁 경부 과학을 가진 사람들의 뇌와 척수를 변화시키고 상지 운동 기능을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이를 테스트하기위한 초기 단계로서, 제안 된 프로젝트는 영향을받는 UL의 손목 신근에 MEP 오퍼런트 업 컨디셔닝을 적용하고 손목 신근의 피질 척추 활성화를 개선하여 손목이 자궁 경부 SCI를 가진 개인에 관여하는 운동 기능을 향상시키는 것을 목표로합니다.
최근의 연구에 따르면 MEP 업 컨디셔닝은 실현 가능하며 피질 척추 흥분성을 반영하는 MEP 크기를 증가시킬 수 있습니다.
이러한 연구를 바탕 으로이 프로젝트는 만성 자궁 경부 과학을 가진 사람들의 손목 신근 MEP 작동 업 컨디셔닝의 효과를 조사합니다.
불완전한 자궁 경부 공상 과학으로 인해 손목 연장이 약한 개인은 표준 MEP 상향 조절 프로토콜 (10 주 동안 6 개의 기준선 및 24 개의 상향 조절 세션)을 겪게됩니다.
중재 기간 전후에, 신경 생리 학적 측정, 임상 및 기능적 평가, 척수 및 뇌의 신경 영상이 수행 될 것이다.
결과는 다른 요법을 보완하고 SCI 또는 기타 장애를 가진 사람들의 운동 기능 회복을 더욱 향상시킬 수있는 새로운 비 침습 요법으로서 MEP 운영 조절의 발달 및 임상 번역을 촉진 할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
11
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Recruitment Contact
- 전화번호: 843-792-6313
- 이메일: stecb@musc.edu
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Allison Lewis, DPT, PhD
- 전화번호: 843-792-6313
- 이메일: lewisaf@musc.edu
-
수석 연구원:
- Allison Lewis, DPT, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 (≥18 세)
- C6 이상의 척수 부상의 병력
- > 6 개월 후 공상 과학
- 약한 손목 연장은 최소한 일방적으로
- 현재 약물 치료는 최소 3 개월 동안 변경없이 유지 될 것으로 예상됩니다. 항성성 약물 (예 : Baclofen, Diazepam, Tizanidine)의 안정적인 사용이 허용됩니다.
제외 기준 :
- Motoneuron 부상
- 의학적으로 불안정한 상태
- 인지 장애
- 간질 발작의 역사
- 두개골의 금속 임플란트
- 가슴 또는 위에 이식 된 생물 의학 장치 (예 : 심장 맥박 조정기, 달팽이관 임플란트)
- 매일 팔에 대한 기능적 전기 자극의 광범위한 사용
- 임신 (자세의 변화와 잠재적 의학적 불안정성으로 인해)
- MRI에 대한 금기
- ECR에서 측정 가능한 MEP가 유발되지 않았습니다
- 자발적인 ECR EMG 활동을 생산할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터의 작동 상향 조절은 잠재력을 불러 일으켰다
개입은 약 6 개의 기준 세션과 24 개의 컨디셔닝 세션으로 구성되어 있으며, 1 주일, 1-2 시간 기간, 10 주 동안 3 세션의 속도로 구성됩니다.
각 세션의 시작 부분에서, 근전도 (EMG) 기록 및 신경 자극 전극이 팔 위에 배치된다.
모든 세션에서, 운동 유발 전위 (MEP)는 측정되는 반면, 앉은 대상은 관절 각도가 고정 된 사전 설정된 배경 근육 EMG를 제공합니다.
각 기준 세션의 225 개 통제 시험과 컨디셔닝 세션의 첫 20 번의 시험에서 대상은 MEP 크기 (즉, MEP)에 대한 피드백을받지 못할 것입니다.
각 컨디셔닝 세션의 225 개 컨디셔닝 시험에서, 대상은 대상 근육 MEP를 증가시키는 것이 장려되며, MEP 크기가 기준 이상인 지 (즉, 시험이 성공했는지)에 대한 즉각적인 피드백을 받게됩니다.
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각 세션의 시작 부분에서 EMG 기록 및 신경 자극 전극이 팔 위에 배치됩니다.
모든 세션에서 MEP는 측정되는 반면 앉은 대상은 관절 각도가 고정 된 배경 근육 EMG의 사전 설정 수준을 제공합니다.
각 기준 세션의 225 개 통제 시험과 컨디셔닝 세션의 첫 20 번의 시험에서 대상은 MEP 크기 (즉, MEP)에 대한 피드백을받지 못할 것입니다.
각 컨디셔닝 세션의 225 개 컨디셔닝 시험에서, 대상은 대상 근육 MEP를 증가시키는 것이 장려되며, MEP 크기가 기준 이상인 지 (즉, 시험이 성공했는지)에 대한 즉각적인 피드백을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECR (Extensor Carpi Radialis) 모터 유발 전위 (MEP) 진폭
기간: 6 개의 기준 세션 중 평균 (1-2 주 동안)과 지난 6 개의 컨디셔닝 세션 (8-10 주에 걸친 평균)으로보고되었습니다.
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MEP의 크기는 고정 자극 강도 (예를 들어, ~ 10-15 % 최대 자극기 출력) (모터 임계 값 위의 경 두개 자기 자극 (TMS) ( % m 웨이브 최대 진폭)에서 유발했습니다.
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6 개의 기준 세션 중 평균 (1-2 주 동안)과 지난 6 개의 컨디셔닝 세션 (8-10 주에 걸친 평균)으로보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 수축 -Ecr
기간: 6 개의 기준 세션 중 평균 (1-2 주 동안)과 지난 6 개의 컨디셔닝 세션 (8-10 주에 걸친 평균)으로보고되었습니다.
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근전도 (EMG) (MV)에 의해 측정 된 최대 자발적 수축; 평균 두 번의 시험
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6 개의 기준 세션 중 평균 (1-2 주 동안)과 지난 6 개의 컨디셔닝 세션 (8-10 주에 걸친 평균)으로보고되었습니다.
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기능 상지 테스트 (CUE-T)
기간: 24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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CUE-T는 Tetraplegia의 팔과 손으로 행동을 완료 할 수있는 능력을 가진 사람의 객관적인 임상 척도입니다.
이 척도는 모터 기능을 측정합니다.
19 개의 작업 (17 개의 일방적, 2 개의 양측)으로 구성됩니다.
점수는 항목에 따라 작업, 반복 수 또는 완료 시간을 기준으로 완료하고 원시 점수에서 5 점 척도 (0-4, 4가 가장 좋음)의 완료입니다.
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24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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강도, 감수성 및 선입견에 대한 등급 및 재정의 된 평가 (GRASSP)
기간: 24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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GRASSP는 자궁 경부 과학 사람들의 감각 운동 손 기능을 평가하기위한 임상 장애 조치입니다.
GRASSP는 강도, 감성 및 예리를 포함하여 3 개의 손 기능 도메인을 테스트합니다.
GRASSP에는 각 측면에 대해 0-5에서 0-5 점에서 0-30 점수 또는 총 0-60 점에 대해 6 개의 작업이 포함되어 있으며, 높은 점수가 더 좋습니다.
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24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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척수 독립 측정 (SCIM III)
기간: 24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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SCIM은 자기 관리, 호흡 및 괄약근 관리 및 이동성의 일상 활동 독립성에 대한 자체보고 설문 조사입니다.
점수는 0-100에서, 점수가 높을수록 독립성이 높아집니다.
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24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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생활 상황 설문지 개정 (LSQ-R)
기간: 24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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LSQ-R은 20 개의 삶의 만족도 항목과 30 개의 생명 문제 항목이 포함 된 삶의 질에 대한 자체보고 설문 조사입니다.
모든 항목은 5 점 척도를 사용하여 평가됩니다.
만족 항목의 경우, 1의 점수는 "매우 불만족 스럽다"는 반면, 5 점은 "매우 만족"을 나타냅니다.
문제 항목의 경우 1 점은 "문제 없음"을 나타내고 5 점은 "주요 문제"를 나타냅니다.
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24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECR MEP 모집 곡선
기간: 24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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최대 MEP 크기 (MV) 및 활성 MEP 임계 값 (MSO) (MSO)
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24 번째 컨디셔닝 세션 (일반적으로 1 주 이내), 1 개월 및 3 개월 후 기준선
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조용한 기간
기간: 6 개의 기준 세션 중 평균 (1-2 주 동안)과 지난 6 개의 컨디셔닝 세션 (8-10 주에 걸친 평균)으로보고되었습니다.
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MEP의 시작부터 EMG 활동의 회복까지의 시간으로 측정 된 조용한 기간 기간 (MS)
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6 개의 기준 세션 중 평균 (1-2 주 동안)과 지난 6 개의 컨디셔닝 세션 (8-10 주에 걸친 평균)으로보고되었습니다.
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척추 영상 - 병변 중첩 (LCST) 또는 운동 지역 손상
기간: 기준선
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병변과 LCST 사이의 중첩 부피
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기준선
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척추 영상 - 병변 부피
기간: 기준선
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입방 밀리미터의 병변 세분화로부터 병변의 부피
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기준선
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뇌 영상 - 확산 가공 영상화 (DKI) - 첨도 분수 이방성
기간: 기준선
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Kurtosis fractional anisotropy (KFA)는 조직 복잡성을 반영하는 비 가우스 물 확산의 방향 변화를 반영하는 비율 값입니다.
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기준선
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뇌 영상 - 확산 첨도 영상 - 축 첨도
기간: 기준선
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축 쿠르토 시스 (AK)는 확산 타원체의 축 방향을 따른 첨도이다; 화이트 물질에서 0에 더 가깝습니다. 확산 제한이 적기 때문입니다.
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기준선
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뇌 영상 - 감각 운동 네트워크의 휴식 상태 연결
기간: 기준선
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Fisher 's Z 변환 된 상관 계수로서 뇌 영역 쌍 간의 연결성.
감각 운동 네트워크의 뇌 영역에는 1 차 운동 피질 (M1), 체세포 감각 피질 (S1), 복부 전임자 (PMV), 등 전모기 (PMD), 보충 운동 영역 (SMA) 및 전기 전자 영역 (PRESMA)이 포함됩니다.
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기준선
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뇌 영상 - 확산 텐서 - 분수 이방성
기간: 기준선
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피질 척수 분수 이방성 (FA)은 일반적인 미세 구조적 무결성을 측정합니다. FA는 1에 가까운 값이 물 확산의 더 큰 이방성을 암시하는 비율 값이며, 이는 물이 단일 방향으로 확산되고 구조적 무결성이 더 큰 경향이 있음을 시사합니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Allison Lewis, DPT, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00138869
- 1K99HD117041 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비 식별 데이터는 OpenNeuro 저장소 (MRI Data) 및 Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) 데이터 및 시편 허브 (DASH) (임상 평가 및 EMG 데이터)와 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NICHD DASH의 데이터는 제어 액세스를 통해 사용할 수 있습니다. 요청자는 연구, 자금 지원 소스, 교장 수사관 및 공인 대표 또는 기관 비즈니스 공무원의 이름 및 이메일 주소 및 계열사에 대한 세부 정보를 제공해야합니다. 또한 제출에는 NICHD DASH 데이터 사용 계약이 포함되어야하며 요청 된 연구에서 요구되는 경우 데이터 요청에 대한 IRB 승인이 포함되어야합니다. 요청 기관은 또한 활발한 연방 전역 보증 (FWA) 상태를 유지해야합니다.
OpenNeuro의 MRI 데이터는 일반인에게 공개됩니다. 참가자는 MRI 데이터를 공유하거나 외출 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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