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MEP上调以靶向皮质脊髓可塑性 (uMEP2)

2026年3月25日 更新者：Allison Lewis、Medical University of South Carolina

腕部伸肌运动的操作调节诱发了靶向皮层脊髓塑性和颈脊髓损伤后的上肢运动恢复的潜力

患有慢性宫颈脊髓损伤的个体将完成为期10周的训练方案，其中参与者对相应肌肉反应的大小（手腕伸肌）接受无创脑刺激和反馈。

研究人员将评估脑刺激训练对1）脑对脊髓到肌肉连接的影响，以及2）手臂和手的运动功能。 同样，在训练之前和之后，还将收集大脑和脊柱磁共振成像。 成像测量结果将告诉研究者脊柱损伤，大脑功能和大脑结构与运动表现以及对训练的反应如何相关。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

皮质脊髓功能对于产生和控制自愿运动至关重要。 因此，颈脊髓损伤（SCI）破坏了皮质脊髓连接，通常会导致肌肉自愿激活弱，并且上肢（UL）的运动控制受损。 改善皮质脊髓功能的干预措施可以增强运动功能的恢复；但是，此类干预措施目前不容易为SCI不完整的人提供。 运动诱发电位（MEP）对经颅磁刺激（非侵入性脑刺激）的操作，可以增加对靶向肌肉的皮质脊髓兴奋性，这可能能够填补这一空白。 总体假设是，将有益的可塑性靶向皮质脊髓途径可以改变大脑和脊髓，并改善慢性宫颈SCI患者的上肢运动功能。 随着测试此目的的初步步骤，拟议的项目旨在在受影响的UL的手腕伸肌上使用MEP操作人员，改善腕部伸肌的皮质脊髓激活，从而改善手腕功能，使手腕与宫颈SCI的个体有关。 最近的研究表明，MEP UPPRODICE是可行的，可以增加反映皮层脊髓兴奋性的MEP大小。 在这些研究的基础上，该项目将检查腕部MEP操作人员在慢性宫颈SCI患者中的影响。 由于不完整的宫颈SCI而导致的手腕伸展弱的个体将在10周内进行标准的MEP上调方案（6个基线和24个上调节课程）。 干预期之前和之后，将进行神经生理学测量，临床和功能评估，脊髓和大脑的神经影像学。 结果将促进MEP操作条件的发展和临床翻译，作为一种新型的非侵入性疗法，可以补充其他疗法，并进一步增强SCI或其他疾病患者的运动功能恢复。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

11

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Recruitment Contact
  • 电话号码：843-792-6313
  • 邮箱：stecb@musc.edu

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Allison Lewis, DPT, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）
  • 脊髓损伤的病史或高于C6的史
  • >科幻后6个月
  • 腕部伸展至少单方面伸展
  • 期望当前的药物将在至少3个月内无需更改。 稳定地使用抗运动性药物（例如，巴氯芬，地西epa，tizanidine）。

排除标准：

  • Motoneuron损伤
  • 医学上不稳定的状况
  • 认知障碍
  • 癫痫发作史
  • 金属植入物
  • 在胸部或上方植入的生物医学装置（例如心脏起搏器，人工耳蜗）
  • 每天都广泛使用功能电刺激
  • 怀孕（由于姿势变化和潜在的医疗不稳定）
  • MRI的禁忌症
  • ECR中没有可测量的MEP
  • 无法产生任何自愿的ECR EMG活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电动机诱发电势的操作人员
干预措施包括大约6个基线会话和24个调理性会话，以3周（1-2小时）的速度为3周，在10周内。 在每个会话开始时，将肌电图（EMG）记录和神经刺激的电极放置在手臂上。 在所有会话中，将测量电动机诱发电位（MEP），而坐式受试者则提供了固定的关节角度的预定级别的背景肌肉EMG。 在每个基线会话和调节会话的前20个试验中，受试者将不会收到有关MEP大小的反馈（即控制MEP）的225个对照试验。 在每个调节会议的225次调节试验中，将鼓励受试者增加目标肌肉MEP，并会立即收到有关MEP大小是否高于标准的反馈（即试验是否成功）。
行为的：手腕伸肌的上调引起了电势
在每个会话开始时，将EMG记录和神经刺激电极放在手臂上。 在所有会话中，将在坐式受试者提供固定的关节角度的背景肌肉EMG的预定水平时测量MEP。 在每个基线会话和调节会话的前20个试验中，受试者将不会收到有关MEP大小的反馈（即控制MEP）的225个对照试验。 在每个调节会议的225次调节试验中，将鼓励受试者增加目标肌肉MEP，并会立即收到有关MEP大小是否高于标准的反馈（即试验是否成功）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伸肌腕radialis（ECR）电动机诱发电势（MEP）振幅
大体时间：报告的平均为6个基线会话（1-2周）和最近6个条件会话的平均值（在第8-10周以上）
在固定刺激强度（例如，最大刺激器输出量）以高于运动阈值的固定刺激强度（例如，最大刺激剂输出）（〜10-15％的最大刺激器输出）（以运动阈值）（以％m波最大振幅）引起的MEP尺寸
报告的平均为6个基线会话（1-2周）和最近6个条件会话的平均值（在第8-10周以上）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大自愿收缩-ECR
大体时间：报告的平均为6个基线会话（1-2周）和最近6个条件会话的平均值（在第8-10周以上）
通过肌电图（EMG）测量的最大自愿收缩（以MV为单位）；平均两次试验
报告的平均为6个基线会话（1-2周）和最近6个条件会话的平均值（在第8-10周以上）
能力上肢测试（CUE-T）
大体时间：基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
提示-T是四翼型人用手臂和手完成动作能力的人的客观临床指标。 该量表测量运动功能。 它由19个任务组成（17个单侧，2个双侧）。 评分是基于操作的完成，重复的数量或完成的时间，具体取决于项目，并从原始得分转换为5分制（0-4，4是最好的）。
基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
对强度，敏感性和预性的评估和重新定义的评估（GRASSP）
大体时间：基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
GRASSP是评估宫颈科学患者的感觉运动手部功能的临床障碍措施。 GRASSP测试了手动功能的3个领域，包括力量，敏感性和预性。 GRASSP包含从0-5得分的每一侧的6个任务，每侧的得分为0-30或总数为0-60，其中更高的分数更好。
基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
脊髓独立性措施（SICIM III）
大体时间：基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
SCIM是对自我保健，呼吸和括约肌管理以及流动性的日常活动独立性的自我报告调查。 得分范围从0-100，其中较高的分数代表更大的独立性。
基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
生活状况调查表修订（LSQ-R）
大体时间：基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
LSQ-R是对生活质量的自我报告调查，其中包含20个生活满意度项目和30个生活问题。 使用5分制评估所有项目。 对于满意度项目，得分为1表示“非常不满意”，而得分为5个表示“非常满意”。 对于问题项目，得分为1表示“没问题”，而得分为5表示“主要问题”。
基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ECR MEP招聘曲线
大体时间：基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
最大MEP大小（以MV和％最大M波（MMAX）为单位）和主动MEP阈值（以％最大刺激器输出（MSO）为
基线，在第24个调理课程（通常在1周内），1个月和3个月后
无声时期的持续时间
大体时间：报告的平均为6个基线会话（1-2周）和最近6个条件会话的平均值（在第8-10周以上）
静默周期持续时间是从MEP开始到EMG活动恢复到Prestimulus水平（MS）的时间
报告的平均为6个基线会话（1-2周）和最近6个条件会话的平均值（在第8-10周以上）
脊柱成像 - 病变与侧面皮质脊髓区（LCST）或运动道损伤重叠
大体时间：基线
病变和LCST之间的重叠量的百分比
基线
脊柱成像 - 病变体积
大体时间：基线
立方毫米病变分割的病变体积
基线
脑成像 - 扩散峰度成像（DKI） - 峰度分数各向异性
大体时间：基线
峰度分数各向异性（KFA）是一个比率值，反映了非高斯水扩散的方向变化，反映了组织复杂性。
基线
脑成像 - 扩散峰度成像 - 轴向峰度
大体时间：基线
轴向峰度（AK）是沿扩散椭圆形的轴向方向的峰度。在白质中，较近0，因为它代表较少的扩散限制。
基线
大脑成像 - 感觉运动网络的静止状态连接性
大体时间：基线
Fisher的Z对变化相关系数，大脑区域对之间的连通性。 感觉运动网络中的大脑区域包括一级运动皮层（M1），体感皮层（S1），腹侧前前（PMV），背侧前甲型（PMD），补充运动区域（SMA）和支撑前运动区（PRESMA）。
基线
脑成像 - 扩散张量 - 分数各向异性
大体时间：基线

皮质脊髓区域各向异性（FA）测量一般的微结构完整性。

FA是一个比率值，其中更接近1的值表明水扩散的各向异性更大，这表明水倾向于沿单个方向扩散和更大的结构完整性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Doscher Neurorehabilitation Research Program

调查人员

  • 首席研究员：Allison Lewis, DPT, PhD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月27日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月19日

首次发布 (实际的)

2025年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00138869
  • 1K99HD117041 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

取消识别的数据将与OpenNeuro存储库（MRI数据）和Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD）数据和标本中心（DASH）（临床评估和EMG数据）共享。

IPD 共享访问标准

NICHD破折号的数据可通过受控访问获得。 请求者必须提供有关研究，资金来源，首席研究员以及授权代表或机构业务官员以及任何附属人员的姓名和电子邮件地址的详细信息。 此外，提交必须包括NICHD DASH数据使用协议，如果要求的研究要求，请批准IRB批准数据请求。 请求机构还必须保持积极的联邦范围保证（FWA）身份

Openneuro中的MRI数据向公众开放。 参与者可以选择共享MRI数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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