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당뇨병 진단을받은 성인의 호흡기 근육 종종 조사

2025년 6월 2일 업데이트: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

이 연구의 목적은 당뇨병 환자의 호흡기 근육 종종 감소증을 조사하는 것이 었습니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

당뇨병 환자에서 호흡기 근육 종종 감소증의 유병률은 무엇입니까? 참가자 신체 구성 (생체 전기 임피던스), 핸드 그립 강도 (핸드 동력계), 물리적 성능 테스트 (5 회 반복 싯 및 스탠드 테스트, 4 미터 보행 테스트, 6 분 보행 테스트, 시간 초기 및 고고 테스트) 및 호흡기 근력을 평가했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

전 세계 노인 인구의 증가는 노인 개인의 이러한 변화와 관련된 연령 관련 생리 학적 변화와 건강 문제에 대한 추가 연구가 필요합니다. 이러한 문제 중 하나 인 sarcopenia는 노화로 인한 근육량, 근육 강도 및 신체적 성능의 감소가 특징 인 증후군입니다. Sarcopenia는 사지 근육뿐만 아니라 호흡기 근육에도 영향을 미쳐 개인의 기능적 능력과 삶의 질을 크게 줄입니다. sarcopenia는 골격근의 점진적이고 광범위한 손실로 근육 강도, 근육량 및 신체적 성능의 감소가 특징입니다. 일반적으로 노인들에게는 보이지만 특정 질병이있는 사람들이나 좌식 생활 양식을 이끌어 낼 수 있습니다. 노인 세르코 감소증에 관한 유럽 실무 그룹 (EWGSOP)은 육종 감소증 진단 및 심각도 결정에 대한 지침을 개발했습니다. 이 가이드 라인에 따라 EWGSOP는 세포 보안 감소증, 혈관 감소증 및 중증 육종 감소증의 세 가지 기본 단계에서 육종 감소증을 고려합니다. 사전 세포 감소증은 근육량이 낮지 만 근육 강도 나 신체적 성능은 아직 영향을받지 않는 단계입니다. sarcopenia는 낮은 근육량이 근육 강도 감소 또는 신체적 성능이 낮은 단계입니다. 심각한 육종 감소증은 이러한 모든 기준이 충족되는 가장 진보 된 단계로 정의됩니다. 호흡기 근육관은 호흡기 근육의 근육 섬유 위축 및 약점으로 정의됩니다. 일본 호흡기 종종 감소증 연구 그룹은이 조건을 호흡기 근육량이 낮은 전신 유육 감소증, 호흡기 근력 감소 및/또는 호흡기 기능 장애로 정의합니다. Kera et al. (2019)는 최대 호기 유량 값에 따라 호흡기 근육 감소증을 평가했습니다. 그러나, 전신 육종 감소증 및 호흡기 근력은 호흡기 근육 감소증의 정의 및 진단에서 중요한 매개 변수로 간주됩니다. 호흡기 근육 감소증의 비율은 육종 감소증의 존재 하에서 더 높다고보고된다. 육종 호흡기 부전은 기능성 장애가 동반되는 유육 감소증의 존재하에 진단되는 반면, 기능 장애가 없지만 호흡기 근육 혈관 감소증의 위험이있는 개인은 "혈관 혈증 호흡기 부전의 위험에 처한"것으로 간주됩니다. sarcopenia는 인슐린 저항성 및 산화 스트레스와 관련이있는 것으로 생각되어 근육 강도 및 근육량 및 근육 위축을 감소시킵니다. 호흡기 근육도 비슷한 방식으로 영향을받을 수 있습니다. 따라서 호흡기 근육의 약화는 호흡기 기능을 감소시키고 삶의 질을 감소시킬 수 있습니다. 현재의 문헌에서, 호흡기 근육에 대한 노화의 영향을 조사하는 연구는 제한적이다. 따라서,이 맥락에서 호흡기 근육에 대한 노화의 잠재적 영향을 결정하고 호흡기 근육 감소증을 평가하면 새로운 접근법과 문헌의 발달에 중요한 기여를 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플 크기는 g*power 소프트웨어 (ver. 3.1.3.2). 문헌에서 비슷한 연구가 기초로 취해졌다. 유사한 연구의 측정 값은 효과 크기 (효과 크기 (d) = 0.12)를 계산하는 데 사용되었습니다. 따라서, 연구의 표본 크기는 5%의 오차 마진과 80% 전력을 가진 84 명의 참가자 인 것으로 밝혀졌습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18-65 세 사이
  • 제 2 형 당뇨병 진단
  • 임상 적으로 안정적입니다
  • 시험에 적응하는 능력 (시각적,인지, 협력)

제외 기준 :

  • 연구에 영향을 줄 수있는 신경 학적 및/또는 근골격계 문제가있는 사람
  • 근육 강도 측정 및 걷기에 영향을 줄 수있는 심각한 관절 수축 또는 고통스러운 궤양의 존재
  • 심각한 감염 또는 패혈증의 존재
  • 알려진 추가 류마티스 질환 진단
  • 암의 모든 단계
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병이있는 성인
18-65 세 사이의 제 2 형 당뇨병 진단을받은 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 근육 경관 감소증 평가
기간: 기준선

호흡기 근육 감소증의 진단은 2 차 측정 결과를 결합하여 이루어질 것입니다.

연구에 포함 된 참가자 :

손 그립 강도 <27 kg, 남성의 경우 16kg, 여성의 경우 16kg, 생물 전기 임피던스 분석 (남성의 경우 골격근 덩어리 (SMM) <20 kg, 여성의 경우 <15 kg) 참가자는 혈관 감소증으로 진단됩니다. 또한 시간이 정한 스탠드 및 워크 테스트, 4 미터 보행 테스트 및 5 회 반복 SIT 및 스탠드 테스트의 결과를 바탕으로 연약한 표현형으로 진단됩니다.

육종 감소증으로 진단 된 환자는 호흡기 근육 약화가 발견되면 호흡기 근육 종종 감소증으로 진단됩니다.

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력 측정
기간: 기준선
개인의 손 근육 악력은 손 동력계로 측정됩니다. 측정하는 동안 미국 손 치료사 협회(ASHT)가 권장하는 자세; 참가자는 똑바로 앉은 자세를 취하게 되며 앉은 표면에 팔을 지지하는 것은 허용되지 않습니다. 팔꿈치와 무릎 각도는 90°로 설정됩니다. 손목이 어긋나지 않게 고정됩니다. 측정은 10초 간격으로 3회 수행되며 가장 높은 값이 연구에 사용됩니다.
기준선
4미터 보행 속도 테스트(4MWT)
기간: 기준선
4MWT는 보행 속도를 측정하는 지표로 이동성과 기능성의 필수 신호입니다. 노인의 경우 보행 속도는 노쇠 및 근육감소증과 같은 상태를 나타내는 임상 지표입니다. 참가자들은 "시작점" 2m 뒤에서 정상 속도로 걷기 시작하고 "종료점"을 통과할 때까지 계속하도록 지시받았습니다. 스톱워치를 사용하여 각 참가자가 "시작" 지점과 "끝" 지점 사이의 4m 거리를 걷는 데 걸린 시간을 측정합니다. 이는 걷는 속도(거리/시간)를 계산하는 데 사용됩니다.
기준선
TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: 기준선
이 기능 테스트는 개인이 표준 의자에서 일어서고, 정상 속도로 3m를 걷고, 돌아서, 출발점으로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 스톱워치를 사용하여 참가자의 테스트 점수는 초 단위로 기록됩니다.
기준선
5 반복 앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준선
등받이가 곧게 뻗은 팔걸이 없는 의자와 바닥에서 48cm 높이의 단단한 좌석이 벽에 고정됩니다. 참가자들은 의자에 앉아 발이 바닥에 닿을 때까지 의자 앞으로 나오도록 요청받습니다. 참가자들은 가슴에 팔을 교차시킨 채 "일어서서 앉는" 동작을 한 번 수행해야 합니다. 작업을 완료할 수 없거나 도움이 필요한 사용자의 경우 테스트가 종료됩니다. 첫 번째 작업을 성공적으로 완료한 사람은 5회 연속 일어서기를 수행하고 최대한 빨리 앉도록 요청받습니다. 타이밍은 시작 명령으로 시작되고 다섯 번째 자세가 끝나면 중지됩니다. 참가자의 테스트 점수는 스톱워치를 사용하여 몇 초 만에 기록됩니다.
기준선
호흡근력
기간: 기준선
구강 내압은 측정 장치를 사용하여 측정됩니다. 이는 쉽게 적용 가능하고 간단한 측정입니다. 최대 자발적 흡기 및 호기압(MIP 및 MEP)은 호흡 근력을 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 비침습적 방법입니다. Müller(최대 흡기)와 Valsalva(최대 호기)를 기반으로 합니다.
기준선
체성분
기간: 기준선
체질량 및 체성분은 생체 전기 임피던스 방법을 사용하여 측정됩니다. 평가되는 변수는 체질량 지수 (BMI = 체질량 (kg)/높이 2 (m) 2), 체질량의 백분율, 킬로그램에서 발현 된 지방량 (FFM) 및 kilogram에서 발현 된 맹장 골격근 (ASMM) 및 골격근 덩어리 (SMM)로 발현 된 지방 질량 (PFM)입니다. 데이터는 생체 전기 임피던스 장치로 수집되고 미리 준비된 형태로 기록됩니다. 측정은 Tanita 브랜드 장치로 이루어집니다. 모든 측정 결과는 장치가 제공 한 측정 보고서에서 얻을 수 있습니다.
기준선
도보 테스트 6 분 (6MWT) :
기간: 기준선
6 분 보행 테스트는 호기성 운동 및 기능 용량의 간단한 척도로 사용됩니다. 이 테스트 중에, 단단한 표면이있는 30 미터 트랙은 6 분 동안 정상적인 속도로 걸어갑니다. 이 트랙은 3 미터마다 표시 되며이 30 미터 트랙의 끝에 원뿔이 배치되며 동일한 트랙이 주변에 반환됩니다. 시험 중에 참가자는 자신의 상태에 적합한 속도로 걸어 가야하며 원하는 경우 멈추거나 속도를 늦출 수 있어야하며 가능한 빨리 걸어 갈 수 있습니다. 초기 산소 포화도, 심박수 및 혈압이 측정됩니다. 또한 BORG 스케일 등급은 호흡 곤란과 피로에 사용됩니다.
기준선
나이
기간: 기준선
나이가 의문을 제기하고 데이터는 미리 준비된 형태로 기록됩니다.
기준선
키
기간: 기준선
높이 (미터)에 의문을 제기하고 데이터는 미리 준비된 형태로 기록됩니다.
기준선
성별
기간: 기준선
성별에 의문이 제기되고 데이터는 미리 준비된 형태로 기록됩니다.
기준선
교육 상태
기간: 기준선
교육 상태에 의문이 제기되고 데이터는 미리 준비된 형태로 기록됩니다.
기준선
약물 사용
기간: 기준선
약물 사용은 의문을 제기하고 데이터는 미리 준비된 형태로 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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