Investigação de sarcopenia muscular respiratória em adultos diagnosticados com diabetes
O objetivo deste estudo foi investigar sarcopenia muscular respiratória em indivíduos com diabet. A principal pergunta que pretende responder é:
Qual é a prevalência de sarcopenia muscular respiratória em pacientes com diabet? Composição corporal dos participantes (impedância bioelétrica), força de alça da mão (dinanômetro da mão), testes de desempenho físico (teste de 5 repetições, teste de caminhada de 4 metros, teste de caminhada de 6 minutos, teste cronometrado) e força muscular respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Número de telefone: 05532333661
- E-mail: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2
- Sendo clinicamente estável
- Capacidade de se adaptar aos testes (visual, cognitivo, cooperativo)
Critérios de exclusão:
- Aqueles com problemas neurológicos e/ou musculoesqueléticos que podem afetar o estudo
- Presença de contratura articular grave ou úlceras dolorosas que podem afetar a medição e a caminhada da força muscular
- Presença de infecção grave ou sepse
- Ter um diagnóstico adicional de doenças reumatológicas adicionais
- Qualquer estágio de câncer
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos com diabetes
Indivíduos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 entre as idades de 18 a 65
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da sarcopenia muscular respiratória
Prazo: Linha de base
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O diagnóstico de sarcopenia do músculo respiratório também será feito combinando os resultados de medições secundárias. Os participantes incluídos no estudo: Força de alcance à mão <27 kg para homens e <16 kg para mulheres, análise de impedância bioelétrica (massa muscular esquelética (SMM) <20 kg para homens e <15 kg para mulheres) O participante é diagnosticado com sarcopenia. Eles também serão diagnosticados com um fenótipo de fragilidade com base nos resultados do teste de suporte e caminhada cronometrados, no teste de caminhada de 4 metros e no teste de 5 repetições. Os pacientes diagnosticados com sarcopenia serão diagnosticados com sarcopenia muscular respiratória se também for detectada fraqueza muscular respiratória. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da força de preensão
Prazo: linha de base
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A força de preensão muscular da mão dos indivíduos será medida com um dinamômetro manual.
Durante a medição, deve-se seguir a posição recomendada pela American Association of Hand Therapists (ASHT); o participante ficará sentado ereto e nenhum apoio de braço será permitido na superfície sentada.
O ângulo do cotovelo e do joelho será definido em 90°.
O pulso será segurado sem desvio.
A medição será realizada 3 vezes com intervalo de 10 segundos e o maior valor será utilizado no estudo.
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linha de base
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Teste de velocidade de caminhada de 4 metros (4MWT)
Prazo: linha de base
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O TC4M é uma medida da velocidade de caminhada, um sinal vital de mobilidade e funcionalidade.
Em idosos, a velocidade de caminhada é um indicador clínico de condições como fragilidade e sarcopenia.
Os participantes foram instruídos a começar a caminhar em sua velocidade normal 2 m atrás do “ponto inicial” e continuar até passar o “ponto final”.
Utilizando um cronômetro, será medido o tempo que cada participante leva para percorrer a distância de 4 m entre o ponto “início” e “fim”.
Isso será usado para calcular a velocidade de caminhada (distância/tempo).
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linha de base
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: linha de base
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Este teste funcional mede o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 m em velocidade normal, virar-se, voltar ao ponto inicial e sentar-se.
Usando um cronômetro, as pontuações dos testes dos participantes são registradas em segundos.
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linha de base
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5 teste de repetição de sentar e levantar
Prazo: linha de base
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Será fixada na parede uma cadeira sem braços, com encosto reto e assento rígido a 48 cm de altura do chão.
Os participantes serão solicitados a sentar-se na cadeira e avançar na cadeira até que seus pés estejam apoiados no chão.
Os participantes serão solicitados a fazer um movimento de “levantar e sentar” uma vez com os braços cruzados sobre o peito.
O teste será encerrado para aqueles que não conseguirem concluir a tarefa ou precisarem de assistência.
Aqueles que completarem com sucesso a primeira tarefa serão solicitados a realizar cinco posições consecutivas em pé e sentar o mais rápido possível.
A cronometragem é iniciada com o comando start e interrompida ao final da quinta postura.
As pontuações dos testes dos nossos participantes serão registradas em segundos usando um cronômetro.
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linha de base
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Força muscular respiratória
Prazo: linha de base
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A pressão intraoral será medida com um dispositivo de medição.
São medidas facilmente aplicáveis e simples.
As pressões inspiratórias e expiratórias voluntárias máximas (PImáx e PEmáx) são os métodos não invasivos mais comumente utilizados para medir a força muscular respiratória.
Baseia-se em Müller (inspiração máxima) e Valsalva (expiração máxima).
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linha de base
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Composição corporal
Prazo: linha de base
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A massa corporal e a composição corporal serão medidas usando o método de impedância bioelétrica.
As variáveis a serem avaliadas são o índice de massa corporal (IMC = massa corporal (kg)/altura2 (m) 2), massa de gordura (PFM) expressa como uma porcentagem de massa corporal, massa livre de gordura (FFM) expressa em quilogramas e a massa esquelética apendicular (ASMM) e massa muscular esquelética (SMM) expressa em quilogramas.
Os dados serão coletados com um dispositivo de impedância bioelétrica e gravados em formulários pré-preparados.
A medição será feita com um dispositivo de marca Tanita.
Todos os resultados da medição serão obtidos no relatório de medição fornecido pelo dispositivo.
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linha de base
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt):
Prazo: linha de base
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O teste de caminhada de 6 minutos é usado como uma medida simples de exercício aeróbico e capacidade funcional.
Durante este teste, uma pista de 30 metros com uma superfície dura é percorrida em um ritmo normal por seis minutos.
Essa faixa é marcada a cada 3 metros e um cone é colocado no final desta faixa de 30 metros e a mesma faixa é devolvida em torno dela.
Durante o teste, os participantes devem andar a uma velocidade apropriada à sua condição e podem parar ou desacelerar, se desejarem e continuar a andar o mais rápido possível.
A saturação inicial do oxigênio, a freqüência cardíaca e a pressão arterial são medidos.
Além disso, a classificação da escala Borg é usada para a falta de ar e fadiga.
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linha de base
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Idade
Prazo: Linha de base
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A idade será questionada e os dados serão registrados em formulários pré-preparados.
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Linha de base
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Altura
Prazo: Linha de base
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A altura (medidor) será questionada e os dados serão registrados em formulários pré-preparados.
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Linha de base
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Gênero
Prazo: Linha de base
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O gênero será questionado e os dados serão registrados em formulários pré-preparados.
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Linha de base
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Status educacional
Prazo: Linha de base
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O status educacional será questionado e os dados serão registrados em formulários pré-preparados.
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Linha de base
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Uso de medicamentos
Prazo: Linha de base
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O uso de medicamentos será questionado e os dados serão registrados em formulários pré-preparados.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-AEU-FTR-MK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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