Hengityslihasten sarkopenian tutkiminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu diabetes
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hengityslihasten sarkopeniaa diabettipotilaiden kanssa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on hengityslihasten sarkopenian esiintyvyys diabettinen potilailla? Osallistujien kehon koostumus (bioelektrinen impedanssi), käsinpitolujuus (käsinanometri), fyysiset suorituskyvyn testit (5 toisto-istunto-testi, 4 metrin kävelymatkan testi, 6 minuutin kävelymatkan testi, ajoitettu up-go-testi) ja hengityslihasten vahvuus arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten väestön kasvu maailmanlaajuisesti edellyttää jatkotutkimuksia ikään liittyvistä fysiologisista muutoksista ja näihin geriatristen henkilöiden muutoksiin liittyviin terveysongelmiin.
Yksi näistä ongelmista, sarkopenia, on oireyhtymä, jolle on ominaista lihasmassan, lihasvoiman ja fyysisen suorituskyvyn väheneminen ikääntymisen vuoksi.
Sarkopenia ei vaikuta vain raajojen lihaksiin, vaan myös hengityslihaksiin, mikä vähentää merkittävästi yksilön toiminnallista kykyä ja elämänlaatua.
Sarkopenia on progressiivinen ja laajalle levinnyt luurankojen lihakset, jolle on ominaista lihasvoiman, lihasmassan ja fyysisen suorituskyvyn väheneminen.
Vaikka sitä yleensä nähdään vanhemmissa yksilöissä, sitä voi esiintyä myös ihmisillä, joilla on tiettyjä sairauksia tai jotka johtavat istuvaa elämäntapaa.
Vanhempien ihmisten sarkopeniaa käsittelevä eurooppalainen työryhmä (EWGSOP) on kehittänyt ohjeet sarkopenian diagnoosille ja sen vakavuuden määrittämiselle.
Tämän ohjeen mukaisesti EWGSOP pitää sarkopeniaa kolmessa perusvaiheessa: esisarkopenia, sarkopenia ja vaikea sarkopenia.
Sarkopenia on vaihe, jossa lihasmassa on pieni, mutta lihasvoimaa tai fyysistä suorituskykyä ei vielä vaikuta.
Sarkopenia on vaihe, jossa alhaiseen lihasmassaan liittyy vähentynyt lihasvoima tai pieni fyysinen suorituskyky.
Vakava sarkopenia määritellään edistyneimmaksi vaiheeksi, jossa kaikki nämä kriteerit täyttyvät.
Hengityslihasten sarkopenia määritellään lihaskuidun surkastuksi ja heikkous hengityslihaksissa.
Japanilainen hengityssarkopeniatutkimusryhmä määrittelee tämän tilan koko kehon sarkopeniana, jolla on alhainen hengityslihasmassa, vähentynyt hengityslihasvoimaa ja/tai hengitysvammaista.
Kera et ai. (2019) arvioi hengityslihasten sarkopeniaa huipun hengitysvirtauksen arvon mukaan.
Koko kehon sarkopenia ja hengityslihasten voima pidetään kuitenkin tärkeinä parametreina hengityslihasten sarkopenian määrittelyssä ja diagnoosissa.
Raportoidaan, että hengityslihasten sarkopenian nopeus on suurempi sarkopenian läsnä ollessa.
Sarkopeeninen hengitysvaurio diagnosoidaan sarkopenian läsnä ollessa, joihin liittyy funktionaalinen vammaisuus, kun taas yksilöitä, joilla ei ole toiminnallista vammaisuutta, mutta joilla on hengityslihasten sarkopenian riski, pidetään "sarkopeenisen hengitysvaikutuksen riskissä".
Sarkopenian uskotaan liittyvän insuliiniresistenssiin ja oksidatiiviseen stressiin, mikä johtaa vähentyneeseen lihaksen voimaan ja lihasmassaan sekä lihasten surkastumiseen.
Hengityslihaksiin voi vaikuttaa myös samalla tavalla.
Siten hengityslihasten heikkeneminen voi johtaa hengityselinten toimintaan ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Nykyisessä kirjallisuudessa tutkimukset, joissa tutkitaan ikääntymisen vaikutuksia hengityslihaksiin, ovat rajalliset.
Siksi ikääntymisen mahdollisten vaikutusten määrittäminen hengityslihaksiin ja hengityslihasten sarkopenian arviointi tässä yhteydessä voi antaa tärkeän panoksen uusien lähestymistapojen ja kirjallisuuden kehittämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Puhelinnumero: 05532333661
- Sähköposti: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko laskettiin käyttämällä G*Power -ohjelmistoa (Ver.
3.1.3.2).
Samanlainen tutkimus kirjallisuudessa otettiin perustana.
Samankaltaisen tutkimuksen mittausarvoja käytettiin vaikutuksen koon laskemiseen (vaikutuksen koko (d) = 0,12).
Vastaavasti tutkimuksen otoksen koon havaittiin olevan 84 osallistujaa, joilla oli 5%: n virhemarginaali ja 80%: n teho.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- Kliinisesti vakaa
- Kyky sopeutua kokeisiin (visuaalinen, kognitiivinen, yhteistyöhaluinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on neurologisia ja/tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen
- Vakavan nivelten supistumisen tai kivuliaiden haavaumien läsnäolo, jotka voivat vaikuttaa lihasvoiman mittaukseen ja kävelyyn
- Vakavan infektion tai sepsiksen läsnäolo
- Tiedossa oleva ylimääräinen reumatologinen sairauden diagnoosi
- Mikä tahansa syöpävaihe
- Raskaana tai imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset, joilla on diabetes
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus 18-65-vuotiaiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten sarkopenia -arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hengityslihaksen sarkopenian diagnoosi tehdään myös yhdistämällä sekundaaristen mittausten tulokset. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen: Käsin tarttuvuuslujuus <27 kg miehille ja <16 kg naisille, bioelektrinen impedanssianalyysi (luurankojen lihasmassa (SMM) <20 kg miehille ja <15 kg naisille). Osallistuja diagnosoidaan sarkopenia. Heillä diagnosoidaan myös hauraus fenotyyppi, joka perustuu ajoitetun jalustan ja kävelykokeen, 4 metrin kävelykokeen ja 5 toisto- ja jalustan testin tuloksiin. Potilailla, joilla on diagnosoitu sarkopenia |
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitovoiman mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Henkilöiden käsilihasten pitovoimaa mitataan käsidynamometrillä.
Mittauksen aikana American Association of Hand Therapiists (ASHT) suosittelema asento; osallistuja istuu pystyasennossa, eikä käsitukea sallita istumapinnalla.
Kyynärpää ja polvikulma asetetaan 90°:een.
Rannetta pidetään kiinni poikkeamatta.
Mittaus suoritetaan 3 kertaa 10 sekunnin välein ja tutkimuksessa käytetään korkeinta arvoa.
|
perusviiva
|
|
4 metrin kävelynopeustesti (4MWT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
4MWT on kävelynopeuden mitta, liikkuvuuden ja toimivuuden elintärkeä merkki.
Vanhemmilla aikuisilla kävelynopeus on kliininen indikaattori sairauksista, kuten heikkoudesta ja sarkopeniasta.
Osallistujia kehotettiin aloittamaan kävely normaalinopeudellaan 2 m "aloituspisteen" takaa ja jatkamaan, kunnes he ohittivat "päätepisteen".
Sekuntikellolla mitataan aika, joka kuluu jokaiselle osallistujalle kävelemään 4 metrin matka "aloitus"- ja "loppupisteen" välillä.
Tätä käytetään kävelynopeuden (etäisyys/aika) laskemiseen.
|
perusviiva
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä toimintatesti mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metriä normaalinopeudella, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin lähtöpisteeseen ja istumaan alas.
Sekuntikellon avulla osallistujien testitulokset tallennetaan sekunneissa.
|
perusviiva
|
|
5 Istu- ja seisomatestin toisto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seinään kiinnitetään käsinojaton tuoli, jossa on suora selkänoja ja jäykkä istuin 48 cm:n korkeudelle lattiasta.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolilla ja tulemaan tuolilla eteenpäin, kunnes heidän jalkansa ovat tasaisesti lattialla.
Osallistujia pyydetään tekemään "seiso ja istu" -liike kerran kädet ristissä rinnan poikki.
Testi keskeytetään niiltä, jotka eivät pysty suorittamaan tehtävää tai tarvitsevat apua.
Ensimmäisen tehtävän onnistuneesti suorittaneita pyydetään suorittamaan viisi peräkkäistä seisomista ja istumaan mahdollisimman nopeasti.
Ajoitus aloitetaan komennolla start ja lopetetaan viidennen asennon lopussa.
Osallistujamme testitulokset tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
|
perusviiva
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suunsisäinen paine mitataan mittalaitteella.
Ne ovat helppokäyttöisiä ja yksinkertaisia mittauksia.
Maksimaaliset vapaaehtoiset sisään- ja uloshengityspaineet (MIP ja MEP) ovat yleisimmin käytetyt noninvasiiviset menetelmät hengityslihasten voiman mittaamiseen.
Se perustuu Mülleriin (maksimaalinen inspiraatio) ja Valsalvaan (maksimaalinen uloshengitys).
|
perusviiva
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kehon massa ja kehon koostumus mitataan bioelektristä impedanssimenetelmää.
Arvioitavat muuttujat ovat kehon massaindeksi (BMI = kehon massa (kg)/korkeus2 (m) 2), rasvamassa (PFM), jotka ilmaistaan prosentuaalisena kehon massana, rasvatonta massaa (FFM), joka on ilmaistu kilogrammissa ja livedendikulaarinen luuranalimassa (ASMM) ja luuranssimassa (SMM), joka ilmaistaan kilogrameissa.
Tiedot kerätään bioelektrisen impedanssilaitteella ja tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
Mittaus tehdään Tanita -tuotemerkkilaitteella.
Kaikki mittaustulokset saadaan laitteen antamasta mittausraportista.
|
lähtökohta
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT):
Aikaikkuna: lähtökohta
|
6 minuutin kävelymatkan testiä käytetään yksinkertaisena aerobisen harjoituksen ja toiminnallisen kapasiteetin mittana.
Tämän testin aikana 30 metrin rata, jolla on kova pinta, kävelee normaalissa tahdissa kuuden minuutin ajan.
Tämä kappale on merkitty kolmen metrin välein ja kartio asetetaan tämän 30 metrin kappaleen loppuun ja sama kappale palautetaan sen ympärille.
Testin aikana osallistujien on kävellä tilansa suhteen sopivalla nopeudella ja heidän annetaan pysäyttää tai hidastaa, jos he haluavat ja jatkaa kävelyä mahdollisimman pian.
Alkuperäinen hapen kyllästyminen, syke ja verenpaine mitataan.
Lisäksi BORG -asteikon luokitusta käytetään hengityksen ja väsymyksen lyhentymiseen.
|
lähtökohta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ikä kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korkeus (mittari) kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuoli kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Koulutusasema
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Koulutustila kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lääkkeiden käyttöä kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-AEU-FTR-MK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .