Onderzoek naar ademhalingsspier sarcopenie bij volwassenen met de diagnose diabetes
Het doel van deze studie was het onderzoeken van ademhalingsspier sarcopenie bij personen met diabet. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat is de prevalentie van ademhalingsspier sarcopenie bij patiënten met diabet? De lichaamssamenstelling van de deelnemers (bio-elektrische impedantie), handgreepsterkte (handdynanometer), fysieke prestatietests (5 herhalingssit-en-stand test, 4-meter looptest, 6 minuten looptest, getimede up-and-go-test) en ademhalingsspiersterkte werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Telefoonnummer: 05532333661
- E-mail: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-65
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
- Klinisch stabiel zijn
- Mogelijkheid om zich aan te passen aan tests (visueel, cognitief, coöperatief)
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met neurologische en/of musculoskeletale problemen die de studie kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van ernstige gewrichtscontractuur of pijnlijke zweren die de meting en wandelen van spiersterkte kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van ernstige infectie of sepsis
- Een bekende aanvullende diagnose van reumatologische ziekten hebben
- Elk stadium van kanker
- Zwangere of borstvoederende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassenen met diabetes
Personen met de diagnose type 2 diabetes mellitus tussen de leeftijd van 18-65
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de sarcopenie van de ademhalingsspier
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De diagnose van ademhalingsspier sarcopenie zal ook worden gesteld door de resultaten van secundaire metingen te combineren. Deelnemers zijn opgenomen in de studie: Handgreepsterkte <27 kg voor mannen en <16 kg voor vrouwen, bio -elektrische impedantie -analyse (skeletspiermassa (SMM) <20 kg voor mannen en <15 kg voor vrouwen) De deelnemer wordt gediagnosticeerd met sarcopenie. Ze zullen ook worden gediagnosticeerd met een kwetsbaar fenotype op basis van de resultaten van de getimede stand- en walk -test, de 4 meter wandeltest en de 5 herhalingssit- en standaardtest. Patiënten met de diagnose sarcopenie worden gediagnosticeerd met sarcopenie van de ademhalingsspier als de ademhalingsspierzwakte ook wordt gedetecteerd. |
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn
|
De handspierkracht van de individuen zal worden gemeten met een handdynamometer.
Tijdens de meting wordt de door de American Association of Hand Therapists (ASHT) aanbevolen houding aangehouden; de deelnemer zit rechtop en er is geen armsteun toegestaan op het zitvlak.
De elleboog- en kniehoek worden ingesteld op 90°.
De pols wordt zonder afwijking vastgehouden.
De meting wordt 3 keer uitgevoerd met een interval van 10 seconden en de hoogste waarde wordt in het onderzoek gebruikt.
|
basislijn
|
|
4 meter loopsnelheidstest (4MWT)
Tijdsspanne: basislijn
|
4MWT is een maatstaf voor loopsnelheid, een essentieel teken van mobiliteit en functionaliteit.
Bij oudere volwassenen is de loopsnelheid een klinische indicator voor aandoeningen zoals kwetsbaarheid en sarcopenie.
De deelnemers kregen de opdracht om op hun normale snelheid 2 meter achter het "startpunt" te beginnen lopen en door te lopen tot ze het "eindpunt" passeerden.
Met behulp van een stopwatch wordt de tijd gemeten die elke deelnemer nodig heeft om de afstand van 4 meter tussen het "start"- en "eind"-punt af te leggen.
Dit wordt gebruikt om de loopsnelheid (afstand/tijd) te berekenen.
|
basislijn
|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze functionele test meet de tijd die een individu nodig heeft om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen op normale snelheid, zich om te draaien, terug te lopen naar het startpunt en te gaan zitten.
Met behulp van een stopwatch worden de testscores van de deelnemers in seconden geregistreerd.
|
basislijn
|
|
5 Herhaling zit- en sta-test
Tijdsspanne: basislijn
|
Aan de muur wordt een armloze stoel met een rechte rugleuning en een stijve zitting op een hoogte van 48 cm van de vloer bevestigd.
Deelnemers wordt gevraagd op de stoel te gaan zitten en naar voren te komen in de stoel totdat hun voeten plat op de grond staan.
Deelnemers wordt gevraagd één keer een ‘sta en zit’-beweging uit te voeren met hun armen over hun borst gekruist.
De test wordt beëindigd voor degenen die de taak niet kunnen voltooien of hulp nodig hebben.
Degenen die de eerste taak met succes voltooien, wordt gevraagd om vijf keer achter elkaar zo snel mogelijk te staan en te zitten.
De timing wordt gestart met het commando start en gestopt aan het einde van de vijfde houding.
De testscores van onze deelnemers worden binnen enkele seconden geregistreerd met behulp van een stopwatch.
|
basislijn
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: basislijn
|
De intraorale druk wordt gemeten met een meetapparaat.
Ze zijn gemakkelijk toepasbaar en eenvoudig te meten.
Maximale vrijwillige inspiratoire en expiratoire druk (MIP en MEP) zijn de meest gebruikte niet-invasieve methoden om de kracht van de ademhalingsspieren te meten.
Het is gebaseerd op Müller (maximale inspiratie) en Valsalva (maximale expiratie).
|
basislijn
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Lichaamsmassa en lichaamssamenstelling worden gemeten met behulp van de bio -elektrische impedantiemethode.
De te beoordeeld variabelen zijn body mass index (BMI = lichaamsmassa (kg)/hoogte2 (m) 2), vetmassa (pfm) uitgedrukt als een percentage lichaamsmassa, vetvrije massa (FFM) tot expressie gebracht in kilogram en appendiculaire skeletspiermassa (AMM) en skeletspiermassa (SMM) tot expressie gebracht in kilogram.
Gegevens worden verzameld met een bio-elektrisch impedantieapparaat en opgenomen op vooraf voorbereide vormen.
De meting zal worden gemaakt met een tanita -merkapparaat.
Alle meetresultaten worden verkregen uit het meetrapport gegeven door het apparaat.
|
uitsteeksel
|
|
6 minuten looptest (6MWT):
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
De 6 minuten durende wandelingstest wordt gebruikt als een eenvoudige maat voor aerobe oefening en functionele capaciteit.
Tijdens deze test wordt een spoor van 30 meter met een hard oppervlak zes minuten in een normaal tempo gelopen.
Deze track is om de 3 meter gemarkeerd en een kegel wordt aan het einde van dit 30 meter spoor geplaatst en hetzelfde spoor wordt eromheen geretourneerd.
Tijdens de test moeten deelnemers met een snelheid lopen die geschikt is voor hun toestand en mogen ze stoppen of vertragen als ze dat willen en zo snel mogelijk blijven lopen.
De initiële zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk worden gemeten.
Bovendien wordt de Borg -schaalrating gebruikt voor kortademigheid en vermoeidheid.
|
uitsteeksel
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Leeftijd wordt in twijfel getrokken en gegevens worden vastgelegd op vooraf voorbereide formulieren.
|
Uitsteeksel
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Hoogte (meter) wordt in twijfel getrokken en gegevens worden opgenomen op vooraf voorbereide formulieren.
|
Uitsteeksel
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Geslacht wordt ondervraagd en gegevens worden vastgelegd op vooraf voorbereide formulieren.
|
Uitsteeksel
|
|
Educatieve status
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De educatieve status wordt in twijfel getrokken en gegevens worden vastgelegd over vooraf voorbereide formulieren.
|
Uitsteeksel
|
|
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het gebruik van medicatie wordt in twijfel getrokken en gegevens worden vastgelegd op vooraf voorbereide formulieren.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-AEU-FTR-MK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .