Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ademhalingsspier sarcopenie bij volwassenen met de diagnose diabetes

2 juni 2025 bijgewerkt door: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Het doel van deze studie was het onderzoeken van ademhalingsspier sarcopenie bij personen met diabet. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Wat is de prevalentie van ademhalingsspier sarcopenie bij patiënten met diabet? De lichaamssamenstelling van de deelnemers (bio-elektrische impedantie), handgreepsterkte (handdynanometer), fysieke prestatietests (5 herhalingssit-en-stand test, 4-meter looptest, 6 minuten looptest, getimede up-and-go-test) en ademhalingsspiersterkte werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De toename van de oudere bevolking wereldwijd vereist verder onderzoek naar leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen en gezondheidsproblemen met betrekking tot deze veranderingen bij geriatrische personen. Een van deze problemen, sarcopenie, is een syndroom gekenmerkt door een afname van spiermassa, spierkracht en fysieke prestaties als gevolg van veroudering. Sarcopenie treft niet alleen de extremiteitsspieren, maar ook de ademhalingsspieren, waardoor het functionele vermogen en de kwaliteit van leven van het individu aanzienlijk wordt verminderd. Sarcopenie is een progressief en wijdverbreid verlies van skeletspieren, gekenmerkt door een afname van spierkracht, spiermassa en fysieke prestaties. Hoewel het meestal wordt gezien bij oudere personen, kan het ook voorkomen bij mensen met bepaalde ziekten of die een zittende levensstijl leiden. De Europese werkgroep voor sarcopenie bij ouderen (EWGSOP) heeft een richtlijn ontwikkeld voor de diagnose van sarcopenie en bepaling van de ernst ervan. In overeenstemming met deze richtlijn beschouwt de EWGSOP sarcopenie in drie basisfasen: pre-sarcopenie, sarcopenie en ernstige sarcopenie. Pre-sarcopenie is het stadium waarin spiermassa laag is, maar spierkracht of fysieke prestaties nog niet worden beïnvloed. Sarcopenie is het stadium waarin lage spiermassa gepaard gaat met verminderde spiersterkte of lage fysieke prestaties. Ernstige sarcopenie wordt gedefinieerd als het meest geavanceerde stadium waarin aan al deze criteria wordt voldaan. Sarcopenie van de ademhalingsspier wordt gedefinieerd als spiervezelatrofie en zwakte in de ademhalingsspieren. De studiegroep van de Japanse respiratoire sarcopenie definieert deze aandoening als sarcopenie van het hele lichaam met lage ademhalingsspiermassa, verminderde ademhalingsspiersterkte en/of ademhalingsdisfunctie. Kera et al. (2019) geëvalueerde respiratoire spier sarcopenie volgens de piekversterkingsdebietwaarde. Sarcopenie en ademhalingsspierkracht van het hele lichaam worden echter beschouwd als belangrijke parameters in de definitie en diagnose van ademhalingsspier sarcopenie. Het is gemeld dat de snelheid van sarcopenie van de ademhalingsspier hoger is in aanwezigheid van sarcopenie. Sarcopenisch falen wordt gediagnosticeerd in aanwezigheid van sarcopenie vergezeld van functionele handicap, terwijl personen zonder functionele handicap maar het risico lopen op ademhalingsspier sarcopenie worden beschouwd als "het risico op sarcopenisch ademhalingsfalen". Men denkt dat sarcopenie wordt geassocieerd met insulineresistentie en oxidatieve stress, wat leidt tot verminderde spierkracht en spiermassa, evenals spieratrofie. Ademhalingsspieren kunnen ook op een vergelijkbare manier worden beïnvloed. Aldus kan verzwakking van ademhalingsspieren leiden tot verminderde ademhalingsfunctie en verminderde kwaliteit van leven. In de huidige literatuur zijn studies die de effecten van veroudering op ademhalingsspieren onderzoeken beperkt. Daarom kan het bepalen van de potentiële effecten van veroudering op ademhalingsspieren en het evalueren van ademhalingsspier sarcopenie in deze context een belangrijke bijdrage leveren aan de ontwikkeling van nieuwe benaderingen en de literatuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefgrootte werd berekend met behulp van G*Power Software (Ver. 3.1.3.2). Een soortgelijk onderzoek in de literatuur werd als basis genomen. De meetwaarden van hetzelfde onderzoek werden gebruikt om de effectgrootte te berekenen (effectgrootte (D) = 0,12). Dienovereenkomstig bleek de steekproefgrootte van het onderzoek 84 deelnemers te zijn met een foutenmarge van 5% en 80% vermogen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65
  • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
  • Klinisch stabiel zijn
  • Mogelijkheid om zich aan te passen aan tests (visueel, cognitief, coöperatief)

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met neurologische en/of musculoskeletale problemen die de studie kunnen beïnvloeden
  • Aanwezigheid van ernstige gewrichtscontractuur of pijnlijke zweren die de meting en wandelen van spiersterkte kunnen beïnvloeden
  • Aanwezigheid van ernstige infectie of sepsis
  • Een bekende aanvullende diagnose van reumatologische ziekten hebben
  • Elk stadium van kanker
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen met diabetes
Personen met de diagnose type 2 diabetes mellitus tussen de leeftijd van 18-65

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de sarcopenie van de ademhalingsspier
Tijdsspanne: Uitsteeksel

De diagnose van ademhalingsspier sarcopenie zal ook worden gesteld door de resultaten van secundaire metingen te combineren.

Deelnemers zijn opgenomen in de studie:

Handgreepsterkte <27 kg voor mannen en <16 kg voor vrouwen, bio -elektrische impedantie -analyse (skeletspiermassa (SMM) <20 kg voor mannen en <15 kg voor vrouwen) De deelnemer wordt gediagnosticeerd met sarcopenie. Ze zullen ook worden gediagnosticeerd met een kwetsbaar fenotype op basis van de resultaten van de getimede stand- en walk -test, de 4 meter wandeltest en de 5 herhalingssit- en standaardtest.

Patiënten met de diagnose sarcopenie worden gediagnosticeerd met sarcopenie van de ademhalingsspier als de ademhalingsspierzwakte ook wordt gedetecteerd.

Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn
De handspierkracht van de individuen zal worden gemeten met een handdynamometer. Tijdens de meting wordt de door de American Association of Hand Therapists (ASHT) aanbevolen houding aangehouden; de deelnemer zit rechtop en er is geen armsteun toegestaan ​​op het zitvlak. De elleboog- en kniehoek worden ingesteld op 90°. De pols wordt zonder afwijking vastgehouden. De meting wordt 3 keer uitgevoerd met een interval van 10 seconden en de hoogste waarde wordt in het onderzoek gebruikt.
basislijn
4 meter loopsnelheidstest (4MWT)
Tijdsspanne: basislijn
4MWT is een maatstaf voor loopsnelheid, een essentieel teken van mobiliteit en functionaliteit. Bij oudere volwassenen is de loopsnelheid een klinische indicator voor aandoeningen zoals kwetsbaarheid en sarcopenie. De deelnemers kregen de opdracht om op hun normale snelheid 2 meter achter het "startpunt" te beginnen lopen en door te lopen tot ze het "eindpunt" passeerden. Met behulp van een stopwatch wordt de tijd gemeten die elke deelnemer nodig heeft om de afstand van 4 meter tussen het "start"- en "eind"-punt af te leggen. Dit wordt gebruikt om de loopsnelheid (afstand/tijd) te berekenen.
basislijn
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: basislijn
Deze functionele test meet de tijd die een individu nodig heeft om op te staan ​​uit een standaardstoel, 3 meter te lopen op normale snelheid, zich om te draaien, terug te lopen naar het startpunt en te gaan zitten. Met behulp van een stopwatch worden de testscores van de deelnemers in seconden geregistreerd.
basislijn
5 Herhaling zit- en sta-test
Tijdsspanne: basislijn
Aan de muur wordt een armloze stoel met een rechte rugleuning en een stijve zitting op een hoogte van 48 cm van de vloer bevestigd. Deelnemers wordt gevraagd op de stoel te gaan zitten en naar voren te komen in de stoel totdat hun voeten plat op de grond staan. Deelnemers wordt gevraagd één keer een ‘sta en zit’-beweging uit te voeren met hun armen over hun borst gekruist. De test wordt beëindigd voor degenen die de taak niet kunnen voltooien of hulp nodig hebben. Degenen die de eerste taak met succes voltooien, wordt gevraagd om vijf keer achter elkaar zo snel mogelijk te staan ​​en te zitten. De timing wordt gestart met het commando start en gestopt aan het einde van de vijfde houding. De testscores van onze deelnemers worden binnen enkele seconden geregistreerd met behulp van een stopwatch.
basislijn
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: basislijn
De intraorale druk wordt gemeten met een meetapparaat. Ze zijn gemakkelijk toepasbaar en eenvoudig te meten. Maximale vrijwillige inspiratoire en expiratoire druk (MIP en MEP) zijn de meest gebruikte niet-invasieve methoden om de kracht van de ademhalingsspieren te meten. Het is gebaseerd op Müller (maximale inspiratie) en Valsalva (maximale expiratie).
basislijn
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: uitsteeksel
Lichaamsmassa en lichaamssamenstelling worden gemeten met behulp van de bio -elektrische impedantiemethode. De te beoordeeld variabelen zijn body mass index (BMI = lichaamsmassa (kg)/hoogte2 (m) 2), vetmassa (pfm) uitgedrukt als een percentage lichaamsmassa, vetvrije massa (FFM) tot expressie gebracht in kilogram en appendiculaire skeletspiermassa (AMM) en skeletspiermassa (SMM) tot expressie gebracht in kilogram. Gegevens worden verzameld met een bio-elektrisch impedantieapparaat en opgenomen op vooraf voorbereide vormen. De meting zal worden gemaakt met een tanita -merkapparaat. Alle meetresultaten worden verkregen uit het meetrapport gegeven door het apparaat.
uitsteeksel
6 minuten looptest (6MWT):
Tijdsspanne: uitsteeksel
De 6 minuten durende wandelingstest wordt gebruikt als een eenvoudige maat voor aerobe oefening en functionele capaciteit. Tijdens deze test wordt een spoor van 30 meter met een hard oppervlak zes minuten in een normaal tempo gelopen. Deze track is om de 3 meter gemarkeerd en een kegel wordt aan het einde van dit 30 meter spoor geplaatst en hetzelfde spoor wordt eromheen geretourneerd. Tijdens de test moeten deelnemers met een snelheid lopen die geschikt is voor hun toestand en mogen ze stoppen of vertragen als ze dat willen en zo snel mogelijk blijven lopen. De initiële zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk worden gemeten. Bovendien wordt de Borg -schaalrating gebruikt voor kortademigheid en vermoeidheid.
uitsteeksel
Leeftijd
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Leeftijd wordt in twijfel getrokken en gegevens worden vastgelegd op vooraf voorbereide formulieren.
Uitsteeksel
Hoogte
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Hoogte (meter) wordt in twijfel getrokken en gegevens worden opgenomen op vooraf voorbereide formulieren.
Uitsteeksel
Geslacht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Geslacht wordt ondervraagd en gegevens worden vastgelegd op vooraf voorbereide formulieren.
Uitsteeksel
Educatieve status
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De educatieve status wordt in twijfel getrokken en gegevens worden vastgelegd over vooraf voorbereide formulieren.
Uitsteeksel
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het gebruik van medicatie wordt in twijfel getrokken en gegevens worden vastgelegd op vooraf voorbereide formulieren.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren