Untersuchung der Atemmuskelsarkopenie bei Erwachsenen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde
2. Juni 2025 aktualisiert von: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Ziel dieser Studie war es, die Sarcopenie der Atemmuskulatur bei Personen mit Diabet zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Was ist die Prävalenz der Atemmuskelsarkopenie bei Patienten mit Diabet? Die Körperzusammensetzung der Teilnehmer (bioelektrische Impedanz), Handgriffstärke (Hand-Dynanometer), physikalische Leistungstests (5 Wiederholungs-Sit-and-Stat-Test, 4-Meter-Walk-Test, 6-minütiger Walk-Test, zeitgesteuerter Up-and-Go-Test) und Atemmuskelstärke wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Zunahme der älteren Bevölkerung weltweit erfordert weitere Untersuchungen zu altersbedingten physiologischen Veränderungen und Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit diesen Veränderungen bei geriatrischen Personen.
Eines dieser Probleme, Sarcopenie, ist ein Syndrom, das durch eine Abnahme der Muskelmasse, der Muskelkraft und der körperlichen Leistung aufgrund des Alterns gekennzeichnet ist.
Sarkopenie betrifft nicht nur die Extremitätsmuskeln, sondern auch die Atemmuskulatur und verringert die funktionelle Kapazität und Lebensqualität des Individuums erheblich.
Sarcopenie ist ein fortschreitender und weit verbreiteter Verlust der Skelettmuskulatur, der durch eine Abnahme der Muskelkraft, der Muskelmasse und der körperlichen Leistung gekennzeichnet ist.
Obwohl es normalerweise bei älteren Personen gesehen wird, kann es auch bei Menschen mit bestimmten Krankheiten auftreten oder einen sitzenden Lebensstil führen.
Die europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) hat eine Richtlinie für die Diagnose einer Sarkopenie und die Bestimmung ihrer Schwere entwickelt.
In Übereinstimmung mit dieser Richtlinie betrachtet der EWGSOP Sarcopenie in drei Grundstufen: Vorsarkopenie, Sarkopenie und schwere Sarkopenie.
Die Vorsarkopenie ist das Stadium, in dem die Muskelmasse niedrig ist, aber die Muskelkraft oder körperliche Leistung noch nicht beeinträchtigt wird.
Sarkopenie ist das Stadium, in dem niedrige Muskelmasse von einer verminderten Muskelkraft oder einer geringen körperlichen Leistung begleitet wird.
Schwere Sarkopenie ist definiert als das fortschrittlichste Stadium, in dem all diese Kriterien erfüllt sind.
Die Sarkopenie der Atemmuskulatur wird als Muskelfaseratrophie und Schwäche der Atemmuskulatur definiert.
Die japanische Studiengruppe der japanischen Atembarcopenia definiert diesen Zustand als Ganzkörpersarkopenie mit niedriger Atemmuskelmasse, verringerter Atemmuskelstärke und/oder respiratorischer Dysfunktion.
Kera et al. (2019) bewerteten die Sarkopenie des Atemmuskels nach dem Spitzenwert des Spitzenrahmens.
Ganzkörper-Sarkopenie und Atemmuskelstärke werden jedoch als wichtige Parameter bei der Definition und Diagnose einer Sarkopenie der Atemmuskulatur angesehen.
Es wird berichtet, dass die Rate der Atemmuskelsarkopenie bei Sarkopenie höher ist.
Sarkopenischer Atemversagen wird in Gegenwart einer Sarkopenie diagnostiziert, die von einer funktionellen Behinderung begleitet wird, während Personen ohne funktionelle Behinderung, aber das Risiko für die Sarkopenie der Atemmuskulatur als "das Risiko eines Sarkopenen -Atemwegsversagens" angesehen werden.
Es wird angenommen, dass Sarkopenie mit Insulinresistenz und oxidativem Stress verbunden ist, was zu einer verminderten Muskelkraft und Muskelmasse sowie einer Muskelatrophie führt.
Atemmuskeln können auch ähnlich beeinflusst werden.
Daher kann eine Schwächung der Atemmuskulatur zu einer verminderten Atemfunktion und einer verringerten Lebensqualität führen.
In der aktuellen Literatur sind Studien zur Untersuchung der Auswirkungen des Alterns auf die Atemmuskulatur begrenzt.
Daher kann die Bestimmung der potenziellen Auswirkungen des Alterns auf die Atemmuskulatur und die Bewertung der Sarkopenie der Atemmuskulatur in diesem Zusammenhang einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Ansätze und der Literatur leisten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Telefonnummer: 05532333661
- E-Mail: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power Software (ver.
3.1.3.2).
Eine ähnliche Studie in der Literatur wurde als Grundlage angenommen.
Die Messwerte der ähnlichen Studie wurden verwendet, um die Effektgröße (Effektgröße (d) = 0,12) zu berechnen.
Dementsprechend wurde festgestellt, dass die Stichprobengröße der Studie 84 Teilnehmer mit einer Fehlerquote von 5% und einer Leistung von 80% beträgt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65
- Diagnostiziert mit Typ -2 -Diabetes mellitus
- Klinisch stabil sein
- Fähigkeit, sich an Tests anzupassen (visuell, kognitiv, kooperativ)
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen und/oder muskuloskelettalen Problemen, die die Studie beeinflussen können
- Vorhandensein schwerer Gelenkverträge oder schmerzhafte Geschwüre, die Messfestigkeitsmessung und Gehen beeinflussen können
- Vorhandensein schwerer Infektionen oder Sepsis
- Eine bekannte zusätzliche rheumatologische Krankheitsdiagnose haben
- Jedes Stadium des Krebses
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene mit Diabetes
Personen, bei denen Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Bewertung der Atemmuskelsarkopenie
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Die Diagnose einer Sarkopenie der Atemmuskulatur wird auch durch Kombination der Ergebnisse sekundärer Messungen gestellt. Teilnehmer in die Studie einbezogen: Handgriffstärke <27 kg für Männer und <16 kg für Frauen, bioelektrische Impedanzanalyse (Skelettmuskelmasse (SMM) <20 kg für Männer und <15 kg für Frauen) Der Teilnehmer wird mit Sarkopenie diagnostiziert. Sie werden auch einen Gebrechlichkeitsphänotyp diagnostiziert, basierend auf den Ergebnissen des zeitgesteuerten Stand- und Walk -Tests, des 4 -Meter -Walk -Tests und des 5 -Wiederholungs -Sitz- und Standtests. Bei Patienten, bei denen eine Sarkopenie diagnostiziert wurde, werden die Atemmuskelsarkopenie diagnostiziert, wenn auch Schwäche der Atemmuskulatur festgestellt wird. |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Griffkraftmessung
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Die Griffkraft der Handmuskulatur der Personen wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Während der Messung wird die von der American Association of Hand Therapists (ASHT) empfohlene Position eingehalten; Der Teilnehmer befindet sich in einer aufrechten Sitzposition und es ist keine Armunterstützung auf der Sitzfläche zulässig.
Der Ellbogen- und Kniewinkel wird auf 90° eingestellt.
Das Handgelenk wird ohne Abweichung gehalten.
Die Messung wird dreimal im Abstand von 10 Sekunden durchgeführt und der höchste Wert wird in der Studie verwendet.
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Grundlinie
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4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest (4MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
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4MWT ist ein Maß für die Gehgeschwindigkeit, ein wichtiges Zeichen für Mobilität und Funktionalität.
Bei älteren Erwachsenen ist die Gehgeschwindigkeit ein klinischer Indikator für Erkrankungen wie Gebrechlichkeit und Sarkopenie.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, 2 m hinter dem „Startpunkt“ mit normaler Geschwindigkeit zu laufen und weiterzumachen, bis sie den „Endpunkt“ passierten.
Mit einer Stoppuhr wird die Zeit gemessen, die jeder Teilnehmer benötigt, um die 4 m lange Strecke zwischen „Start“- und „Endpunkt“ zurückzulegen.
Daraus wird die Gehgeschwindigkeit (Entfernung/Zeit) berechnet.
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Grundlinie
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Funktionstest misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standardstuhl aufzustehen, 3 m mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zum Ausgangspunkt zurückzukehren und sich hinzusetzen.
Mithilfe einer Stoppuhr werden die Testergebnisse der Teilnehmer in Sekunden aufgezeichnet.
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Grundlinie
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5 Wiederholungen im Sitzen und Stehen
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An der Wand wird ein armloser Stuhl mit gerader Rückenlehne und starrem Sitz in einer Höhe von 48 cm über dem Boden befestigt.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf den Stuhl zu setzen und auf dem Stuhl nach vorne zu kommen, bis ihre Füße flach auf dem Boden stehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, einmal eine „Steh- und Sitzbewegung“ mit vor der Brust verschränkten Armen auszuführen.
Für diejenigen, die die Aufgabe nicht bewältigen können oder Hilfe benötigen, wird der Test abgebrochen.
Diejenigen, die die erste Aufgabe erfolgreich abschließen, werden aufgefordert, fünf aufeinanderfolgende Steh- und Sitzübungen so schnell wie möglich durchzuführen.
Die Zeitmessung wird mit dem Kommando Start gestartet und am Ende der fünften Haltung gestoppt.
Die Testergebnisse unserer Teilnehmer werden in Sekundenschnelle mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Kraft der Atemmuskulatur
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Der intraorale Druck wird mit einem Messgerät gemessen.
Es handelt sich um leicht anwendbare und einfache Messungen.
Maximale freiwillige Inspirations- und Exspirationsdrücke (MIP und MEP) sind die am häufigsten verwendeten nichtinvasiven Methoden zur Messung der Atemmuskelkraft.
Es basiert auf Müller (maximale Inspiration) und Valsalva (maximale Exspiration).
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Körperzusammensetzung
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Die Körpermasse und die Körperzusammensetzung werden unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzmethode gemessen.
Die zu bewertenden Variablen sind Body Mass Index (BMI = Body Mass (kg)/Höhe2 (M) 2), Fettmasse (PFM), der als Prozentsatz der Körpermasse, fettfreier Masse (FFM) ausgedrückt wird, die in Kilogrammen exprimiert werden, und der appendikulären Skelettmuskulaturmasse (ASMM) und Skelettmuskulatur (Smm), exprimiertes In-In-In-In-In-In-In-In-In-Kilakel.
Die Daten werden mit einem bioelektrischen Impedanzgerät gesammelt und auf vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
Die Messung erfolgt mit einem Tanita -Markengerät.
Alle Messergebnisse werden aus dem vom Gerät angegebenen Messbericht erhalten.
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6 -minütiger Walk -Test (6mwt):
Zeitfenster: Grundlinie
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Der 6-minütige Walk-Test wird als einfaches Maß für aerobe Bewegung und funktionelle Kapazität verwendet.
Während dieses Tests wird eine 30-Meter-Strecke mit einer harten Oberfläche sechs Minuten lang in normalem Tempo gelaufen.
Diese Spur ist alle 3 Meter markiert und am Ende dieser 30-Meter-Strecke wird ein Kegel platziert, und die gleiche Spur wird um ihn herum zurückgegeben.
Während des Tests müssen die Teilnehmer mit einer Geschwindigkeit gehen, die ihrem Zustand entspricht, und dürfen so schnell wie möglich anhalten oder langsamer werden, wenn sie es wünschen und weitergehen.
Die anfängliche Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck werden gemessen.
Darüber hinaus wird die Borg -Skala -Bewertung für Atemnot und Müdigkeit verwendet.
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Alter
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Das Alter wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
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Höhe
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Die Höhe (Meter) wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
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Geschlecht
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Das Geschlecht wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
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Bildungsstatus
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Der Bildungsstatus wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
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Medikamentenverbrauch
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Die Verwendung von Medikamenten wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-AEU-FTR-MK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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