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Investigation de la sarcopénie musculaire respiratoire chez les adultes diagnostiqués avec le diabète

2 juin 2025 mis à jour par: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Le but de cette étude était d'étudier la sarcopénie musculaire respiratoire chez les personnes atteintes de diabet. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Quelle est la prévalence de la sarcopénie musculaire respiratoire chez les patients diabet? La composition corporelle des participants (impédance bioélectrique), la force de l'adhérence à la main (dynanomètre à main), les tests de performances physiques (5 tests de répétition, test de marche de 4 mètres, test de marche à 6 minutes, test de mise à pied chronométré) et la force musculaire respiratoire ont été évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'augmentation de la population âgée dans le monde nécessite des recherches supplémentaires sur les changements physiologiques liés à l'âge et les problèmes de santé liés à ces changements chez les individus gériatriques. L'un de ces problèmes, la sarcopénie, est un syndrome caractérisé par une diminution de la masse musculaire, de la force musculaire et des performances physiques en raison du vieillissement. La sarcopénie affecte non seulement les muscles des extrémités mais aussi les muscles respiratoires, réduisant considérablement la capacité fonctionnelle et la qualité de vie de l'individu. La sarcopénie est une perte progressive et répandue de muscles squelettiques, caractérisée par une diminution de la force musculaire, de la masse musculaire et des performances physiques. Bien qu'il soit généralement observé chez les personnes âgées, elle peut également se produire chez les personnes atteintes de certaines maladies ou qui mènent un mode de vie sédentaire. Le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) a élaboré une directive pour le diagnostic de la sarcopénie et la détermination de sa gravité. Conformément à cette directive, l'EWGSOP considère la sarcopénie en trois étapes de base: la présarcopénie, la sarcopénie et la sarcopénie sévère. La pré-carcopénie est le stade dans lequel la masse musculaire est faible mais la force musculaire ou les performances physiques ne sont pas encore affectées. La sarcopénie est le stade dans lequel une faible masse musculaire s'accompagne d'une diminution de la force musculaire ou de faibles performances physiques. La sarcopénie sévère est définie comme le stade le plus avancé dans lequel tous ces critères sont remplis. La sarcopénie musculaire respiratoire est définie comme une atrophie des fibres musculaires et une faiblesse dans les muscles respiratoires. Le groupe d'étude de sarcopénie respiratoire japonais définit cette condition comme une sarcopénie du corps entier avec une faible masse musculaire respiratoire, une diminution de la force musculaire respiratoire et / ou un dysfonctionnement respiratoire. Kera et al. (2019) ont évalué la sarcopénie musculaire respiratoire en fonction de la valeur de débit expiratoire maximale. Cependant, la sarcopénie du corps entier et la force musculaire respiratoire sont considérées comme des paramètres importants dans la définition et le diagnostic de la sarcopénie musculaire respiratoire. Il est rapporté que le taux de sarcopénie musculaire respiratoire est plus élevé en présence de sarcopénie. L'insuffisance respiratoire sarcopénique est diagnostiquée en présence de sarcopénie accompagnée d'une invalidité fonctionnelle, tandis que les individus sans handicap fonctionnel mais à risque de sarcopénie musculaire respiratoire sont considérés comme "à risque d'insuffisance respiratoire sarcopénique". On pense que la sarcopénie est associée à la résistance à l'insuline et au stress oxydatif, entraînant une diminution de la force musculaire et de la masse musculaire, ainsi que de l'atrophie musculaire. Les muscles respiratoires peuvent également être affectés de manière similaire. Ainsi, un affaiblissement des muscles respiratoires peut entraîner une diminution de la fonction respiratoire et une diminution de la qualité de vie. Dans la littérature actuelle, les études examinant les effets du vieillissement sur les muscles respiratoires sont limitées. Par conséquent, déterminer les effets potentiels du vieillissement sur les muscles respiratoires et évaluer la sarcopénie musculaire respiratoire dans ce contexte peut apporter une contribution importante au développement de nouvelles approches et de la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G * Power (ver. 3.1.3.2). Une étude similaire dans la littérature a été prise comme base. Les valeurs de mesure de l'étude similaire ont été utilisées pour calculer la taille de l'effet (taille de l'effet (d) = 0,12). En conséquence, la taille de l'échantillon de l'étude s'est avérée être 84 participants avec une marge d'erreur de 5% et une puissance de 80%.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Diagnostiqué avec du diabète sucré de type 2
  • Être cliniquement stable
  • Capacité à s'adapter aux tests (visuel, cognitif, coopératif)

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes neurologiques et / ou musculo-squelettiques qui peuvent affecter l'étude
  • Présence d'une contracture articulaire sévère ou d'ulcères douloureux qui peuvent affecter la mesure de la force musculaire et la marche
  • Présence d'une infection grave ou d'une septicémie
  • Avoir un diagnostic de maladie rhumatologique supplémentaire connu
  • Toute étape du cancer
  • Femmes enceintes ou allaitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes atteints de diabète
Individus diagnostiqués avec du diabète sucré de type 2 entre 18 et 65 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des muscles respiratoires
Délai: Base de base

Le diagnostic de la sarcopénie musculaire respiratoire sera également posé en combinant les résultats des mesures secondaires.

Participants inclus dans l'étude:

Force de l'adhérence à la main <27 kg pour les hommes et <16 kg pour les femmes, analyse d'impédance bioélectrique (masse musculaire squelettique (SMM) <20 kg pour les hommes et <15 kg pour les femmes) Le participant est diagnostiqué avec une sarcopénie. Ils seront également diagnostiqués avec un phénotype de fragilité basé sur les résultats du test de support et de marche chronométré, le test de marche de 4 mètres et le test de 5 répétitions et de stand.

Les patients diagnostiqués avec une sarcopénie seront diagnostiqués avec une sarcopénie musculaire respiratoire si une faiblesse musculaire respiratoire est également détectée.

Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la force de préhension
Délai: ligne de base
La force de préhension des muscles de la main des individus sera mesurée avec un dynamomètre à main. Pendant la mesure, la position recommandée par l'American Association of Hand Therapists (ASHT) ; le participant sera en position assise verticale et aucun support de bras ne sera autorisé sur la surface assise. L'angle du coude et du genou sera réglé à 90°. Le poignet sera tenu sans déviation. La mesure sera effectuée 3 fois avec un intervalle de 10 secondes et la valeur la plus élevée sera utilisée dans l'étude.
ligne de base
Test de vitesse de marche sur 4 mètres (4MWT)
Délai: ligne de base
4MWT est une mesure de la vitesse de marche, un signe vital de mobilité et de fonctionnalité. Chez les personnes âgées, la vitesse de marche est un indicateur clinique d’affections telles que la fragilité et la sarcopénie. Les participants devaient commencer à marcher à leur vitesse normale 2 m derrière le « point de départ » et continuer jusqu'à ce qu'ils aient dépassé le « point final ». À l'aide d'un chronomètre, le temps mis par chaque participant pour parcourir la distance de 4 m entre le point « départ » et « fin » sera mesuré. Ceci sera utilisé pour calculer la vitesse de marche (distance/temps).
ligne de base
Test chronométré et partez (TUG)
Délai: ligne de base
Ce test fonctionnel mesure le temps nécessaire à un individu pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 m à vitesse normale, se retourner, revenir au point de départ et s'asseoir. À l’aide d’un chronomètre, les résultats des tests des participants sont enregistrés en secondes.
ligne de base
5 répétitions du test assis et debout
Délai: ligne de base
Une chaise sans accoudoirs avec un dossier droit et une assise rigide à une hauteur de 48 cm du sol sera fixée au mur. Les participants seront invités à s'asseoir sur la chaise et à s'avancer sur la chaise jusqu'à ce que leurs pieds soient à plat sur le sol. Les participants seront invités à effectuer un mouvement « debout et assis » une fois avec les bras croisés sur la poitrine. Le test sera terminé pour ceux qui ne peuvent pas terminer la tâche ou qui ont besoin d'aide. Ceux qui réussissent la première tâche seront invités à effectuer cinq positions debout consécutives et à s'asseoir aussi vite que possible. Le chronométrage est démarré avec le commandement start et arrêté à la fin de la cinquième posture. Les résultats des tests de nos participants seront enregistrés en secondes à l'aide d'un chronomètre.
ligne de base
Force musculaire respiratoire
Délai: ligne de base
La pression intra-orale sera mesurée avec un appareil de mesure. Ce sont des mesures faciles à appliquer et simples. Les pressions inspiratoires et expiratoires volontaires maximales (MIP et MEP) sont les méthodes non invasives les plus couramment utilisées pour mesurer la force des muscles respiratoires. Il est basé sur Müller (inspiration maximale) et Valsalva (expiration maximale).
ligne de base
Composition corporelle
Délai: base de base
La masse corporelle et la composition corporelle seront mesurées en utilisant la méthode d'impédance bioélectrique. Les variables à évaluer sont l'indice de masse corporelle (IMC = masse corporelle (kg) / hauteur2 (m) 2), la masse grasse (PFM) exprimée en pourcentage de masse corporelle, de masse sans graisse (FFM) exprimée en kilogrammes et de la masse musculaire squelettique (SMM) exprimée en kilogramme. Les données seront collectées avec un dispositif d'impédance bioélectrique et enregistrées sur des formulaires préparés. La mesure sera effectuée avec un appareil de marque Tanita. Tous les résultats de mesure seront obtenus à partir du rapport de mesure donné par l'appareil.
base de base
Test de marche de 6 minutes (6mwt):
Délai: base de base
Le test de marche de 6 minutes est utilisé comme mesure simple de l'exercice aérobie et de la capacité fonctionnelle. Au cours de ce test, une piste de 30 mètres avec une surface dure est parcourue à un rythme normal pendant six minutes. Cette piste est marquée tous les 3 mètres et un cône est placé à la fin de cette piste de 30 mètres et la même piste est retournée autour de lui. Pendant le test, les participants doivent marcher à une vitesse appropriée à leur état et sont autorisés à s'arrêter ou à ralentir s'ils le souhaitent et à continuer de marcher dès que possible. La saturation initiale en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle sont mesurées. De plus, l'échelle Borg est utilisée pour l'essoufflement et la fatigue.
base de base
Âge
Délai: Base de base
L'âge sera remis en question et les données seront enregistrées sur des formulaires préparés.
Base de base
Hauteur
Délai: Base de base
La hauteur (compteur) sera interrogée et les données seront enregistrées sur des formulaires préparés.
Base de base
Genre
Délai: Base de base
Le genre sera remis en question et les données seront enregistrées sur les formulaires préparés.
Base de base
Statut éducatif
Délai: Base de base
Le statut éducatif sera remis en question et les données seront enregistrées sur des formulaires préparés.
Base de base
Utilisation des médicaments
Délai: Base de base
L'utilisation des médicaments sera remise en question et les données seront enregistrées sur les formulaires préparés.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Première publication (Réel)

3 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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