A légzőszervi izom szarkopénia vizsgálata felnőttkori cukorbetegségben diagnosztizált felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a légzőszervi izomszarkopénia cukorbetegekben. A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:
Mi a légzőszervi izomszarkopénia prevalenciája a cukorbetegekben? A résztvevők testösszetétele (bioelektromos impedancia), kézfogási szilárdság (kézi dinanométer), fizikai teljesítménytesztek (5 ismétlési ülés-stand-teszt, 4 méteres séta teszt, 6 perces séta teszt, időzített felfelé és go teszt) és a légzési izom szilárdságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Telefonszám: 05532333661
- E-mail: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor 18-65 között
- 2. típusú diabetes mellitus diagnosztizálása
- Klinikailag stabil lenni
- Képesség alkalmazkodni a tesztekhez (vizuális, kognitív, együttműködő)
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek neurológiai és/vagy izom -csontrendszeri problémái vannak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot
- Súlyos ízületi kontraktúra vagy fájdalmas fekélyek jelenléte, amelyek befolyásolhatják az izomerő mérését és a gyaloglást
- Súlyos fertőzés vagy szepszis jelenléte
- Ismert további reumatológiai betegség -diagnózis
- A rák bármely stádiuma
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cukorbetegségben szenvedő felnőttek
A 2. típusú diabetes mellitusban diagnosztizált egyének 18-65 év közöttiek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőszervi izom szarkopénia értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A légzőszervi izom -szarkopenia diagnosztizálását a másodlagos mérések eredményeinek kombinálásával is végezzük. A vizsgálatban szereplő résztvevők: A kézfogás erőssége <27 kg férfiaknál és <16 kg nőknél, bioelektromos impedancia -elemzés (vázizomtömeg (SMM) <20 kg férfiaknál és <15 kg nőknél) a résztvevőnek szarkopenia diagnosztizálása. Ezenkívül egy törékeny fenotípust is diagnosztizálnak, az időzített állvány és a séta teszt eredménye, a 4 méteres séta teszt és az 5 ismétlési és állványteszt eredményei alapján. A szarkopéniában diagnosztizált betegeket légzőszervi izom -szarkopénia esetén diagnosztizálják, ha légzőszervi izomgyengeséget is észlelnek. |
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadási erő mérése
Időkeret: alapvonal
|
Az egyének kézizom-fogási erejét kézi dinamométerrel mérjük.
A mérés során az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége (ASHT) által javasolt pozíció; a résztvevő függőleges ülő helyzetben van, és nem engedhető meg kartámasz az ülőfelületen.
A könyök és a térd szöge 90° lesz.
A csuklót eltérés nélkül tartják.
A mérést 3 alkalommal, 10 másodperces időközönként végezzük el, és a legmagasabb értéket használjuk a vizsgálat során.
|
alapvonal
|
|
4 méteres gyaloglási sebesség teszt (4MWT)
Időkeret: alapvonal
|
A 4MWT a járási sebesség mérőszáma, a mobilitás és a funkcionalitás létfontosságú jele.
Idősebb felnőtteknél a járás sebessége olyan állapotok klinikai mutatója, mint a gyengeség és a szarkopénia.
A résztvevők azt az utasítást kapták, hogy induljanak el normál sebességükkel 2 méterrel a "kezdőpont" mögött, és folytassák addig, amíg el nem érik a "végpontot".
Stopperóra segítségével megmérik azt az időt, amely alatt minden résztvevő megteszi a „kezdő” és a „végpont” közötti 4 m-es távolságot.
Ezt fogja használni a séta sebességének (távolság/idő) kiszámításához.
|
alapvonal
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: alapvonal
|
Ez a funkcionális teszt azt az időt méri, amely alatt az egyén feláll egy normál székből, normál sebességgel 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a kiindulási pontra és leül.
Stopperóra segítségével a résztvevők teszteredményeit másodpercekben rögzítik.
|
alapvonal
|
|
5 Ismétlési ülve és állva teszt
Időkeret: alapvonal
|
A falhoz egy egyenes háttámlású, merev ülőfelületű, a padlótól 48 cm-es magasságban álló kar nélküli szék kerül rögzítésre.
A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek a székre, és jöjjenek előre a székben, amíg a lábuk a padlón nem esik.
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek egy „állni és ülni” mozdulatot egyszer keresztbe tett karral a mellkasukon.
A tesztet megszüntetjük azoknak, akik nem tudják elvégezni a feladatot, vagy segítségre szorulnak.
Azokat, akik sikeresen teljesítik az első feladatot, arra kérik, hogy végezzenek öt egymás utáni állást és üljenek a lehető leggyorsabban.
Az időmérés a start paranccsal kezdődik, és az ötödik testhelyzet végén áll le.
Résztvevőink teszteredményeit másodpercek alatt rögzítjük stopperrel.
|
alapvonal
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: alapvonal
|
Az intraorális nyomás mérése mérőeszközzel történik.
Könnyen alkalmazhatóak és egyszerű mérések.
A maximális önkéntes belégzési és kilégzési nyomás (MIP és MEP) a leggyakrabban használt noninvazív módszer a légzőizom erejének mérésére.
Alapja a Müller (maximális belégzés) és a Valsalva (maximális kilégzés).
|
alapvonal
|
|
Testösszetétel
Időkeret: alapvonal
|
A testtömeg és a test összetételét bioelektromos impedancia módszerrel mérjük.
A vizsgált változók a testtömeg-index (BMI = testtömeg (kg)/magasság2 (m) 2), a zsírsömeg (PFM) a testtömeg, a zsírmentes tömeg (FFM) százalékában expresszálva, kilogrammban expresszálva, és az appendicularis vázizomtömeg (asmm) és a csontváz izom tömege (SMM) kifejezve.
Az adatokat bioelektromos impedancia eszközzel gyűjtik és előre elkészített formákon rögzítik.
A mérést egy Tanita márka eszközzel végezzük.
Az összes mérési eredmény az eszköz által megadott mérési jelentésből származik.
|
alapvonal
|
|
6 perces séta teszt (6MWT):
Időkeret: alapvonal
|
A 6 perces séta tesztet az aerob testmozgás és a funkcionális képesség egyszerű mérésére használják.
A teszt során egy kemény felületű 30 méteres pályát hat percig normál ütemben járnak.
Ezt a zeneszámot 3 méterenként jelölik, és egy kúpot helyeznek el a 30 méteres pálya végére, és ugyanazt a sávot adják vissza.
A teszt során a résztvevőknek az állapotuknak megfelelő sebességgel kell járniuk, és hagyniuk kell, hogy leálljanak vagy lelassuljanak, ha akarják, és a lehető leghamarabb járjanak.
A kezdeti oxigéntelítettséget, a pulzusszámot és a vérnyomást mérik.
Ezenkívül a BORG Scale besorolást a légszomjat és a fáradtsághoz használják.
|
alapvonal
|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor megkérdőjelezi, és az adatokat az előre elkészített formákon rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
A magasságot (méter) megkérdőjelezik, és az adatokat előre elkészített formákon rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Nemek
Időkeret: Alapvonal
|
A nemet megkérdőjelezik, és az adatokat az előre elkészített űrlapokon rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Oktatási állapot
Időkeret: Alapvonal
|
Az oktatási státuszt megkérdőjelezik, és az adatokat az előre elkészített formákon rögzítik.
|
Alapvonal
|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: Alapvonal
|
A gyógyszerek használatát megkérdőjelezik, és az adatokat előre elkészített formákon rögzítik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-AEU-FTR-MK-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .