Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőszervi izom szarkopénia vizsgálata felnőttkori cukorbetegségben diagnosztizált felnőtteknél

2025. június 2. frissítette: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja a légzőszervi izomszarkopénia cukorbetegekben. A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:

Mi a légzőszervi izomszarkopénia prevalenciája a cukorbetegekben? A résztvevők testösszetétele (bioelektromos impedancia), kézfogási szilárdság (kézi dinanométer), fizikai teljesítménytesztek (5 ismétlési ülés-stand-teszt, 4 méteres séta teszt, 6 perces séta teszt, időzített felfelé és go teszt) és a légzési izom szilárdságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az idős népesség világszerte történő növekedése további kutatásokat igényel az életkorhoz kapcsolódó élettani változásokról és az egészségügyi problémákról, amelyek a geriatrikus egyének ezen változásaihoz kapcsolódnak. Az egyik ilyen probléma, a szarkopenia, egy olyan szindróma, amelyet az izomtömeg csökkenése, az izom erőssége és az öregedés miatti fizikai teljesítmény jellemez. A szarkopenia nemcsak a végtag izmait, hanem a légzőszervi izmokat is érinti, jelentősen csökkentve az egyén funkcionális képességét és életminőségét. A szarkopenia a vázizmok progresszív és elterjedt vesztesége, amelyet az izomerő, az izomtömeg és a fizikai teljesítmény csökkenése jellemez. Noha ez általában idősebb egyéneknél látható, bizonyos betegségben szenvedő embereknél is előfordulhat, vagy akik ülő életmódot élnek. Az idősebb emberek szarkopénia (EWGSOP) európai munkacsoportja iránymutatást dolgozott ki a szarkopénia diagnosztizálására és annak súlyosságának meghatározására. Ezzel az iránymutatással összhangban az EWGSOP három alapvető szakaszban veszi figyelembe a szarkopeniát: a szarkopenia előtti, szarkopenia és a súlyos szarkopenia. A szarkopénia előtti szakasz az izomtömeg alacsony, de az izomerőt vagy a fizikai teljesítményt még nem érinti. A szarkopenia az a szakasz, amelyben az alacsony izomtömeg kíséri az izom erőssége vagy az alacsony fizikai teljesítmény. A súlyos szarkopénia a legfejlettebb stádiumként határozható meg, amelyben ezek a kritériumok teljesülnek. A légzőszervi izom szarkopenia az izomrostos atrófiaként és a légzőszervi izmok gyengeségeként határozható meg. A japán légzőszervi szarkopenia-vizsgálati csoport ezt az állapotot úgy határozza meg, mint az egész test szarkopénia, alacsony légúti izomtömeggel, csökkent légúti izomerősséggel és/vagy légzőszervi diszfunkcióval. Kera et al. (2019) értékelte a légzőszervi izomszarkopenia -t a csúcsteljesítményű áramlási sebesség értéke szerint. A teljes test szarkopénia és a légzőszervi izom erősségét azonban fontos paramétereknek tekintik a légzőszervi izom szarkopenia meghatározásában és diagnosztizálásában. Úgy tűnik, hogy a légzőszervi izomszarkopenia sebessége magasabb a szarkopenia jelenlétében. A szarkopenikus légzési elégtelenség diagnosztizálják a szarkopenia jelenlétében, amelyet funkcionális fogyatékosság kísér, míg a funkcionális fogyatékosság nélküli, de a légzőszervi izomszarkopenia kockázatának „a szarkopén légzési elégtelenség kockázatának” tekintik. Úgy gondolják, hogy az inzulinrezisztenciával és az oxidatív stresszhez kapcsolódik a szarkopénia, ami csökkenti az izom erősítését és az izomtömegét, valamint az izom atrófiáját. A légzőszervi izmokat hasonló módon is befolyásolhatják. Így a légzőszervi izmok gyengülése csökkent a légzési funkcióhoz és az életminőség csökkentéséhez. A jelenlegi irodalomban az öregedésnek a légzőszervi izmokra gyakorolt ​​hatásait vizsgáló tanulmányok korlátozottak. Ezért az öregedésnek a légzőszervi izmokra gyakorolt ​​lehetséges hatásainak meghatározása és a légzőszervi izom -szarkopenia értékelése ebben az összefüggésben fontos hozzájárulást nyújthat az új megközelítések és az irodalom kialakulásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét a G*Power szoftverrel számítottuk (ver. 3.1.3.2). Az irodalomban hasonló tanulmányt vettünk alapjául. A hasonló vizsgálat mérési értékeit használtuk a hatás méretének kiszámításához (hatásméret (d) = 0,12). Ennek megfelelően a vizsgálat mintájának méretét 84 résztvevőnek találták, 5% -os hibakorral és 80% -os teljesítménygel.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor 18-65 között
  • 2. típusú diabetes mellitus diagnosztizálása
  • Klinikailag stabil lenni
  • Képesség alkalmazkodni a tesztekhez (vizuális, kognitív, együttműködő)

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek neurológiai és/vagy izom -csontrendszeri problémái vannak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot
  • Súlyos ízületi kontraktúra vagy fájdalmas fekélyek jelenléte, amelyek befolyásolhatják az izomerő mérését és a gyaloglást
  • Súlyos fertőzés vagy szepszis jelenléte
  • Ismert további reumatológiai betegség -diagnózis
  • A rák bármely stádiuma
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cukorbetegségben szenvedő felnőttek
A 2. típusú diabetes mellitusban diagnosztizált egyének 18-65 év közöttiek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőszervi izom szarkopénia értékelése
Időkeret: Alapvonal

A légzőszervi izom -szarkopenia diagnosztizálását a másodlagos mérések eredményeinek kombinálásával is végezzük.

A vizsgálatban szereplő résztvevők:

A kézfogás erőssége <27 kg férfiaknál és <16 kg nőknél, bioelektromos impedancia -elemzés (vázizomtömeg (SMM) <20 kg férfiaknál és <15 kg nőknél) a résztvevőnek szarkopenia diagnosztizálása. Ezenkívül egy törékeny fenotípust is diagnosztizálnak, az időzített állvány és a séta teszt eredménye, a 4 méteres séta teszt és az 5 ismétlési és állványteszt eredményei alapján.

A szarkopéniában diagnosztizált betegeket légzőszervi izom -szarkopénia esetén diagnosztizálják, ha légzőszervi izomgyengeséget is észlelnek.

Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadási erő mérése
Időkeret: alapvonal
Az egyének kézizom-fogási erejét kézi dinamométerrel mérjük. A mérés során az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége (ASHT) által javasolt pozíció; a résztvevő függőleges ülő helyzetben van, és nem engedhető meg kartámasz az ülőfelületen. A könyök és a térd szöge 90° lesz. A csuklót eltérés nélkül tartják. A mérést 3 alkalommal, 10 másodperces időközönként végezzük el, és a legmagasabb értéket használjuk a vizsgálat során.
alapvonal
4 méteres gyaloglási sebesség teszt (4MWT)
Időkeret: alapvonal
A 4MWT a járási sebesség mérőszáma, a mobilitás és a funkcionalitás létfontosságú jele. Idősebb felnőtteknél a járás sebessége olyan állapotok klinikai mutatója, mint a gyengeség és a szarkopénia. A résztvevők azt az utasítást kapták, hogy induljanak el normál sebességükkel 2 méterrel a "kezdőpont" mögött, és folytassák addig, amíg el nem érik a "végpontot". Stopperóra segítségével megmérik azt az időt, amely alatt minden résztvevő megteszi a „kezdő” és a „végpont” közötti 4 m-es távolságot. Ezt fogja használni a séta sebességének (távolság/idő) kiszámításához.
alapvonal
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: alapvonal
Ez a funkcionális teszt azt az időt méri, amely alatt az egyén feláll egy normál székből, normál sebességgel 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a kiindulási pontra és leül. Stopperóra segítségével a résztvevők teszteredményeit másodpercekben rögzítik.
alapvonal
5 Ismétlési ülve és állva teszt
Időkeret: alapvonal
A falhoz egy egyenes háttámlású, merev ülőfelületű, a padlótól 48 cm-es magasságban álló kar nélküli szék kerül rögzítésre. A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek a székre, és jöjjenek előre a székben, amíg a lábuk a padlón nem esik. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek egy „állni és ülni” mozdulatot egyszer keresztbe tett karral a mellkasukon. A tesztet megszüntetjük azoknak, akik nem tudják elvégezni a feladatot, vagy segítségre szorulnak. Azokat, akik sikeresen teljesítik az első feladatot, arra kérik, hogy végezzenek öt egymás utáni állást és üljenek a lehető leggyorsabban. Az időmérés a start paranccsal kezdődik, és az ötödik testhelyzet végén áll le. Résztvevőink teszteredményeit másodpercek alatt rögzítjük stopperrel.
alapvonal
Légzőizom ereje
Időkeret: alapvonal
Az intraorális nyomás mérése mérőeszközzel történik. Könnyen alkalmazhatóak és egyszerű mérések. A maximális önkéntes belégzési és kilégzési nyomás (MIP és MEP) a leggyakrabban használt noninvazív módszer a légzőizom erejének mérésére. Alapja a Müller (maximális belégzés) és a Valsalva (maximális kilégzés).
alapvonal
Testösszetétel
Időkeret: alapvonal
A testtömeg és a test összetételét bioelektromos impedancia módszerrel mérjük. A vizsgált változók a testtömeg-index (BMI = testtömeg (kg)/magasság2 (m) 2), a zsírsömeg (PFM) a testtömeg, a zsírmentes tömeg (FFM) százalékában expresszálva, kilogrammban expresszálva, és az appendicularis vázizomtömeg (asmm) és a csontváz izom tömege (SMM) kifejezve. Az adatokat bioelektromos impedancia eszközzel gyűjtik és előre elkészített formákon rögzítik. A mérést egy Tanita márka eszközzel végezzük. Az összes mérési eredmény az eszköz által megadott mérési jelentésből származik.
alapvonal
6 perces séta teszt (6MWT):
Időkeret: alapvonal
A 6 perces séta tesztet az aerob testmozgás és a funkcionális képesség egyszerű mérésére használják. A teszt során egy kemény felületű 30 méteres pályát hat percig normál ütemben járnak. Ezt a zeneszámot 3 méterenként jelölik, és egy kúpot helyeznek el a 30 méteres pálya végére, és ugyanazt a sávot adják vissza. A teszt során a résztvevőknek az állapotuknak megfelelő sebességgel kell járniuk, és hagyniuk kell, hogy leálljanak vagy lelassuljanak, ha akarják, és a lehető leghamarabb járjanak. A kezdeti oxigéntelítettséget, a pulzusszámot és a vérnyomást mérik. Ezenkívül a BORG Scale besorolást a légszomjat és a fáradtsághoz használják.
alapvonal
Kor
Időkeret: Alapvonal
Az életkor megkérdőjelezi, és az adatokat az előre elkészített formákon rögzítik.
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
A magasságot (méter) megkérdőjelezik, és az adatokat előre elkészített formákon rögzítik.
Alapvonal
Nemek
Időkeret: Alapvonal
A nemet megkérdőjelezik, és az adatokat az előre elkészített űrlapokon rögzítik.
Alapvonal
Oktatási állapot
Időkeret: Alapvonal
Az oktatási státuszt megkérdőjelezik, és az adatokat az előre elkészített formákon rögzítik.
Alapvonal
Gyógyszerhasználat
Időkeret: Alapvonal
A gyógyszerek használatát megkérdőjelezik, és az adatokat előre elkészített formákon rögzítik.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel