Zkoumání sarkopenie respiračního svalu u dospělých diagnostikovaných s diabetem
Cílem této studie bylo prozkoumat sarkopenii dýchacích cest u jedinců s diabetem. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Jaká je prevalence sarkopenie dýchacích cest u pacientů s diabetem? Složení těla účastníků (bioelektrická impedance), síla ruky (ruční dynanometr), testy fyzické výkonu (5 opakování testu sit-and-stand, test 4 metrů, 6 minut chůze, načasovaný test up-and-go) a respirační svalové síly byly vyhodnoceny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Telefonní číslo: 05532333661
- E-mail: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-65
- Diagnostikována s diabetes mellitus 2. typu
- Být klinicky stabilní
- Schopnost přizpůsobit se testům (vizuální, kognitivní, družstvo)
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s neurologickými a/nebo muskuloskeletálními problémy, které mohou ovlivnit studii
- Přítomnost závažné kontraktury kloubů nebo bolestivých vředů, které mohou ovlivnit měření a chůzi svalové síly
- Přítomnost vážné infekce nebo sepse
- Mít známou další diagnózu revmatologických chorob
- Jakákoli fáze rakoviny
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí s diabetem
Jednotlivci s diagnózou diabetes mellitus 2. typu ve věku 18-65 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sarkopenie respiračního svalu
Časové okno: Základní linie
|
Diagnóza sarkopenie respiračního svalu bude také provedena kombinací výsledků sekundárních měření. Účastníci zahrnuti do studie: Síla ruky <27 kg pro muže a <16 kg pro ženy, analýza bioelektrické impedance (hmota kosterního svalu (SMM) <20 kg pro muže a <15 kg pro ženy) je účastníkem diagnostikována sarkopenie. Bude jim také diagnostikována frailty fenotyp na základě výsledků načasovaného testu stojanů a chůze, testu 4 metrů a 5 opakování sedí a testu stojanů. Pacienti s diagnózou sarkopenie budou diagnostikovány s sarkopenií respiračních svalových sarkopenie, pokud je také detekována slabost dýchacích cest. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření síly uchopení
Časové okno: základní linie
|
Síla úchopu svalů ruky u jednotlivců bude měřena ručním dynamometrem.
Během měření pozice doporučená Americkou asociací ručních terapeutů (ASHT); účastník bude sedět ve vzpřímené poloze a na sedací ploše nebude povolena žádná opora paží.
Úhel lokte a kolena bude nastaven na 90°.
Zápěstí bude drženo bez odchylky.
Měření bude provedeno 3x s intervalem 10 sekund a ve studii bude použita nejvyšší hodnota.
|
základní linie
|
|
Test rychlosti chůze na 4 metry (4MWT)
Časové okno: základní linie
|
4MWT je měřítkem rychlosti chůze, životně důležitým znakem mobility a funkčnosti.
U starších dospělých je rychlost chůze klinickým ukazatelem stavů, jako je křehkost a sarkopenie.
Účastníci byli instruováni, aby začali chodit svou normální rychlostí 2 m za „bodem startu“ a pokračovali, dokud neprojdou „koncovým bodem“.
Pomocí stopek bude měřen čas, který každý účastník ujde 4 m vzdálenost mezi „počátečním“ a „koncovým“ bodem.
To bude použito pro výpočet rychlosti chůze (vzdálenost/čas).
|
základní linie
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: základní linie
|
Tento funkční test měří čas, který jednotlivci trvá, než vstane ze standardní židle, ujde 3 m normální rychlostí, otočí se, vrátí se zpět do výchozího bodu a posadí se.
Pomocí stopek se výsledky testů účastníků zaznamenávají v sekundách.
|
základní linie
|
|
5 Opakování Test vsedě a vstoje
Časové okno: základní linie
|
Ke stěně bude připevněna bezruká židle s rovnou opěrkou zad a pevným sedákem ve výšce 48 cm od podlahy.
Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli a předstoupili na židli, dokud nebudou mít nohy na podlaze.
Účastníci budou požádáni, aby jednou provedli pohyb „vstaň a sedni“ s rukama zkříženýma na hrudi.
Pro ty, kteří nemohou dokončit úkol nebo potřebují pomoc, bude test ukončen.
Ti, kteří úspěšně splní první úkol, budou požádáni, aby provedli pět po sobě jdoucích postojů a sezení co nejrychleji.
Měření času je spuštěno povelem start a zastaveno na konci páté polohy.
Výsledky testů našich účastníků budou zaznamenány v sekundách pomocí stopek.
|
základní linie
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: základní linie
|
Intraorální tlak bude měřen měřicím přístrojem.
Jsou snadno použitelné a jednoduché měření.
Maximální dobrovolný inspirační a exspirační tlak (MIP a MEP) jsou nejčastěji používané neinvazivní metody měření síly dýchacích svalů.
Vychází z Müllera (maximální nádech) a Valsalvy (maximální výdech).
|
základní linie
|
|
Složení těla
Časové okno: základní linie
|
Složení tělesné hmoty a těla se měří pomocí metody bioelektrické impedance.
Proměnné, které mají být posouzeny, jsou index tělesné hmotnosti (BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška2 (m) 2), tuková hmota (PFM) vyjádřená jako procento tělesné hmotnosti, bez tuku (FFM) exprimované v kilogramech a apendikulární svalové hmoty (ASMM) a skeletální svalové hmoty (SMM) v kilogramech.
Data budou shromažďována pomocí bioelektrického impedančního zařízení a zaznamenána na předem připravených formách.
Měření bude provedeno se zařízením značky Tanita.
Všechny výsledky měření budou získány ze zprávy o měření dané zařízením.
|
základní linie
|
|
6 minut chůze (6MWT):
Časové okno: základní linie
|
Šestiminutový test chůze se používá jako jednoduchý míra aerobního cvičení a funkční kapacity.
Během tohoto testu je 30 metrů stopa s tvrdým povrchem chována normálním tempem po dobu šesti minut.
Tato stopa je označena každými 3 metry a kužel je umístěn na konci této 30 metrů stopy a kolem ní je vrácena stejná stopa.
Během testu musí účastníci chodit rychlostí vhodnou k jejich stavu a mohou se zastavit nebo zpomalit, pokud si přejí a pokračovat v chodu co nejdříve.
Měří se počáteční saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak.
Kromě toho se hodnocení měřítka Borg používá pro dušnost a únavu.
|
základní linie
|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
Věk bude zpochybňován a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška (měřič) bude zpochybněna a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
|
Základní linie
|
|
Pohlaví
Časové okno: Základní linie
|
Pohlaví bude zpochybněno a údaje budou zaznamenány na předem připravených formulářích.
|
Základní linie
|
|
Vzdělávací status
Časové okno: Základní linie
|
Vzdělávací stav bude zpochybňován a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
|
Základní linie
|
|
Užívání léků
Časové okno: Základní linie
|
Použití léků bude zpochybněno a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-AEU-FTR-MK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .