Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání sarkopenie respiračního svalu u dospělých diagnostikovaných s diabetem

2. června 2025 aktualizováno: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Cílem této studie bylo prozkoumat sarkopenii dýchacích cest u jedinců s diabetem. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Jaká je prevalence sarkopenie dýchacích cest u pacientů s diabetem? Složení těla účastníků (bioelektrická impedance), síla ruky (ruční dynanometr), testy fyzické výkonu (5 opakování testu sit-and-stand, test 4 metrů, 6 minut chůze, načasovaný test up-and-go) a respirační svalové síly byly vyhodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zvýšení populace starších osob po celém světě vyžaduje další výzkum fyziologických změn souvisejících s věkem a zdravotními problémy souvisejícími s těmito změnami u geriatrických jedinců. Jedním z těchto problémů, sarkopenie, je syndrom charakterizovaný poklesem svalové hmoty, svalové síly a fyzickým výkonem v důsledku stárnutí. Sarkopenie ovlivňuje nejen svaly končetin, ale také respirační svaly, což výrazně snižuje funkční kapacitu a kvalitu života jednotlivce. Sarkopenie je progresivní a rozšířená ztráta kosterních svalů, charakterizovaná poklesem svalové síly, svalové hmoty a fyzické výkonnosti. Ačkoli je to obvykle vidět u starších jedinců, může se to také vyskytnout u lidí s určitými chorobami nebo kteří vedou sedavý životní styl. Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP) vyvinula vodítko pro diagnostiku sarkopenie a stanovení jeho závažnosti. V souladu s tímto pokynem zvažuje EWGSOP sarkopenii ve třech základních stádiích: pre-sarrcopenie, sarkopenie a těžká sarkopenie. Pre-sarkopenie je stadium, ve kterém je svalová hmota nízká, ale síla svalů nebo fyzický výkon dosud není ovlivněna. Sarkopenie je stadium, ve kterém je nízká svalová hmota doprovázena sníženou silou svalů nebo nízkým fyzickým výkonem. Těžká sarkopenie je definována jako nejpokročilejší fáze, ve které jsou splněna všechna tato kritéria. Respirační sarkopenie je definována jako atrofie a slabost svalu a slabosti v respiračních svalech. Studijní skupina japonské respirační sarkopenie definuje tento stav jako sarkopenie celého těla s nízkou hmotou dýchacích cest, sníženou sílu dýchacích cest a/nebo dysfunkcí respirační. Kera et al. (2019) vyhodnotili sarkopenii respiračních svalových svalových svalových svalových svalových svalových svalových svalových sarkopenie podle hodnoty expiračního průtoku. Sarkopenie celého těla a síla respiračního svalu jsou však považována za důležité parametry v definici a diagnostice sarkopenie dýchacích svalů. Uvádí se, že rychlost sarkopenie respiračního svalu je vyšší v přítomnosti sarkopenie. Sarkopenické respirační selhání je diagnostikováno v přítomnosti sarkopenie doprovázené funkčním postižením, zatímco jednotlivci bez funkčního postižení, ale ohroženi sarkopenií respiračního svalu, jsou považováni za „v ohrožení sarkopenického respiračního selhání“. Předpokládá se, že sarkopenie je spojena s inzulínovou rezistencí a oxidačním stresem, což vede ke snížení svalové síly a svalové hmoty, jakož i svalové atrofii. Respirační svaly mohou být také ovlivněny podobným způsobem. Oslabení respiračních svalů tedy může vést ke snížení respirační funkce a ke snížení kvality života. V současné literatuře jsou studie zkoumající účinky stárnutí na respirační svaly omezené. Proto stanovení potenciálních účinků stárnutí na respirační svaly a hodnocení sarkopenie respiračních svalových sarkopenie proto může v této souvislosti poskytnout důležitý příspěvek k rozvoji nových přístupů a literatury.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power (ver. 3.1.3.2). Podobná studie v literatuře byla považována za základ. Hodnoty měření podobné studie byly použity pro výpočet velikosti účinku (velikost účinku (d) = 0,12). V souladu s tím bylo zjištěno, že velikost vzorku studie je 84 účastníků s 5% marží chyby a 80% výkonem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-65
  • Diagnostikována s diabetes mellitus 2. typu
  • Být klinicky stabilní
  • Schopnost přizpůsobit se testům (vizuální, kognitivní, družstvo)

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s neurologickými a/nebo muskuloskeletálními problémy, které mohou ovlivnit studii
  • Přítomnost závažné kontraktury kloubů nebo bolestivých vředů, které mohou ovlivnit měření a chůzi svalové síly
  • Přítomnost vážné infekce nebo sepse
  • Mít známou další diagnózu revmatologických chorob
  • Jakákoli fáze rakoviny
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospělí s diabetem
Jednotlivci s diagnózou diabetes mellitus 2. typu ve věku 18-65 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sarkopenie respiračního svalu
Časové okno: Základní linie

Diagnóza sarkopenie respiračního svalu bude také provedena kombinací výsledků sekundárních měření.

Účastníci zahrnuti do studie:

Síla ruky <27 kg pro muže a <16 kg pro ženy, analýza bioelektrické impedance (hmota kosterního svalu (SMM) <20 kg pro muže a <15 kg pro ženy) je účastníkem diagnostikována sarkopenie. Bude jim také diagnostikována frailty fenotyp na základě výsledků načasovaného testu stojanů a chůze, testu 4 metrů a 5 opakování sedí a testu stojanů.

Pacienti s diagnózou sarkopenie budou diagnostikovány s sarkopenií respiračních svalových sarkopenie, pokud je také detekována slabost dýchacích cest.

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření síly uchopení
Časové okno: základní linie
Síla úchopu svalů ruky u jednotlivců bude měřena ručním dynamometrem. Během měření pozice doporučená Americkou asociací ručních terapeutů (ASHT); účastník bude sedět ve vzpřímené poloze a na sedací ploše nebude povolena žádná opora paží. Úhel lokte a kolena bude nastaven na 90°. Zápěstí bude drženo bez odchylky. Měření bude provedeno 3x s intervalem 10 sekund a ve studii bude použita nejvyšší hodnota.
základní linie
Test rychlosti chůze na 4 metry (4MWT)
Časové okno: základní linie
4MWT je měřítkem rychlosti chůze, životně důležitým znakem mobility a funkčnosti. U starších dospělých je rychlost chůze klinickým ukazatelem stavů, jako je křehkost a sarkopenie. Účastníci byli instruováni, aby začali chodit svou normální rychlostí 2 m za „bodem startu“ a pokračovali, dokud neprojdou „koncovým bodem“. Pomocí stopek bude měřen čas, který každý účastník ujde 4 m vzdálenost mezi „počátečním“ a „koncovým“ bodem. To bude použito pro výpočet rychlosti chůze (vzdálenost/čas).
základní linie
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: základní linie
Tento funkční test měří čas, který jednotlivci trvá, než vstane ze standardní židle, ujde 3 m normální rychlostí, otočí se, vrátí se zpět do výchozího bodu a posadí se. Pomocí stopek se výsledky testů účastníků zaznamenávají v sekundách.
základní linie
5 Opakování Test vsedě a vstoje
Časové okno: základní linie
Ke stěně bude připevněna bezruká židle s rovnou opěrkou zad a pevným sedákem ve výšce 48 cm od podlahy. Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli a předstoupili na židli, dokud nebudou mít nohy na podlaze. Účastníci budou požádáni, aby jednou provedli pohyb „vstaň a sedni“ s rukama zkříženýma na hrudi. Pro ty, kteří nemohou dokončit úkol nebo potřebují pomoc, bude test ukončen. Ti, kteří úspěšně splní první úkol, budou požádáni, aby provedli pět po sobě jdoucích postojů a sezení co nejrychleji. Měření času je spuštěno povelem start a zastaveno na konci páté polohy. Výsledky testů našich účastníků budou zaznamenány v sekundách pomocí stopek.
základní linie
Síla dýchacích svalů
Časové okno: základní linie
Intraorální tlak bude měřen měřicím přístrojem. Jsou snadno použitelné a jednoduché měření. Maximální dobrovolný inspirační a exspirační tlak (MIP a MEP) jsou nejčastěji používané neinvazivní metody měření síly dýchacích svalů. Vychází z Müllera (maximální nádech) a Valsalvy (maximální výdech).
základní linie
Složení těla
Časové okno: základní linie
Složení tělesné hmoty a těla se měří pomocí metody bioelektrické impedance. Proměnné, které mají být posouzeny, jsou index tělesné hmotnosti (BMI = tělesná hmotnost (kg)/výška2 (m) 2), tuková hmota (PFM) vyjádřená jako procento tělesné hmotnosti, bez tuku (FFM) exprimované v kilogramech a apendikulární svalové hmoty (ASMM) a skeletální svalové hmoty (SMM) v kilogramech. Data budou shromažďována pomocí bioelektrického impedančního zařízení a zaznamenána na předem připravených formách. Měření bude provedeno se zařízením značky Tanita. Všechny výsledky měření budou získány ze zprávy o měření dané zařízením.
základní linie
6 minut chůze (6MWT):
Časové okno: základní linie
Šestiminutový test chůze se používá jako jednoduchý míra aerobního cvičení a funkční kapacity. Během tohoto testu je 30 metrů stopa s tvrdým povrchem chována normálním tempem po dobu šesti minut. Tato stopa je označena každými 3 metry a kužel je umístěn na konci této 30 metrů stopy a kolem ní je vrácena stejná stopa. Během testu musí účastníci chodit rychlostí vhodnou k jejich stavu a mohou se zastavit nebo zpomalit, pokud si přejí a pokračovat v chodu co nejdříve. Měří se počáteční saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak. Kromě toho se hodnocení měřítka Borg používá pro dušnost a únavu.
základní linie
Stáří
Časové okno: Základní linie
Věk bude zpochybňován a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška (měřič) bude zpochybněna a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
Základní linie
Pohlaví
Časové okno: Základní linie
Pohlaví bude zpochybněno a údaje budou zaznamenány na předem připravených formulářích.
Základní linie
Vzdělávací status
Časové okno: Základní linie
Vzdělávací stav bude zpochybňován a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
Základní linie
Užívání léků
Časové okno: Základní linie
Použití léků bude zpochybněno a data budou zaznamenána na předem připravených formulářích.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit