Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av andningsmuskel sarkopeni hos vuxna som diagnostiserats med diabetes

2 juni 2025 uppdaterad av: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Syftet med denna studie var att undersöka sarkopeni för andning muskel hos individer med diabet. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:

Vad är förekomsten av sarkopeni för andningsmuskel hos patienter med diabet? Deltagarnas kroppssammansättning (bioelektrisk impedans), handgreppstyrka (handdynanometer), fysiska prestandatester (5 repetitionssit-och-stand-test, 4-meter promenadtest, 6 minuters promenadtest, tidsinställd upp-och-gå-test) och andningsmuskelstyrka utvärderades.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ökningen av den äldre befolkningen över hela världen kräver ytterligare forskning om åldersrelaterade fysiologiska förändringar och hälsoproblem relaterade till dessa förändringar hos geriatriska individer. Ett av dessa problem, sarkopeni, är ett syndrom som kännetecknas av en minskning av muskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestanda på grund av åldrande. Sarkopeni påverkar inte bara extremitetsmusklerna utan också andningsmusklerna, vilket minskar individens funktionella kapacitet och livskvalitet avsevärt. Sarkopeni är en progressiv och utbredd förlust av skelettmuskler, kännetecknad av en minskning av muskelstyrka, muskelmassa och fysisk prestanda. Även om det vanligtvis ses hos äldre individer, kan det också förekomma hos personer med vissa sjukdomar eller som leder en stillasittande livsstil. Den europeiska arbetsgruppen på sarkopeni hos äldre människor (EWGSOP) har utvecklat en riktlinje för diagnos av sarkopeni och bestämning av dess svårighetsgrad. I linje med denna riktlinje betraktar EWGSOP sarkopeni i tre grundläggande stadier: pre-sarkopeni, sarkopeni och svår sarkopeni. Pre-sarkopeni är det stadium där muskelmassan är låg men muskelstyrka eller fysisk prestanda påverkas ännu inte. Sarkopeni är det stadium där låg muskelmassa åtföljs av minskad muskelstyrka eller låg fysisk prestanda. Allvarlig sarkopeni definieras som det mest avancerade stadiet där alla dessa kriterier är uppfyllda. Andningsmuskel sarkopeni definieras som muskelfiberatrofi och svaghet i andningsmusklerna. Den japanska andningsgruppen Sarcopenia Study Group definierar detta tillstånd som helkroppssarkopeni med låg andningsmuskelmassa, minskad andningsmuskelstyrka och/eller andningsdysfunktion. Kera et al. (2019) utvärderade andningsmuskel sarkopeni enligt det högsta expiratoriska flödesvärdet. Emellertid anses helkroppssarkopeni och andningsmuskelstyrka som viktiga parametrar i definitionen och diagnosen av sarkopeni med andningsmuskel. Det rapporteras att hastigheten för luftvägssarkopeni är högre i närvaro av sarkopeni. Sarkopenisk andningsfel diagnostiseras i närvaro av sarkopeni åtföljt av funktionshinder, medan individer utan funktionell funktionshinder men i riskzonen för andningsmuskel sarkopeni betraktas som "med risk för sarkopenisk andningsfel". Sarkopeni tros vara förknippad med insulinresistens och oxidativ stress, vilket leder till minskad muskelstyrka och muskelmassa samt muskelatrofi. Andningsmuskler kan också påverkas på liknande sätt. Således kan försvagning av andningsmusklerna leda till minskad andningsfunktion och minskad livskvalitet. I den aktuella litteraturen är studier som undersöker effekterna av åldrande på andningsmusklerna begränsade. Därför kan det att bestämma de potentiella effekterna av åldrande på luftvägsmusklerna och utvärdera sarkopeni i luftvägarna i detta sammanhang ge ett viktigt bidrag till utvecklingen av nya tillvägagångssätt och litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Muhammed İhsan KODAK, PhD
Telefonnummer: 05532333661
E-post: mihsankodak@ahievran.edu.tr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken beräknades med användning av G*Power -programvara (ver. 3.1.3.2). En liknande studie i litteraturen togs som grund. Mätvärdena för den liknande studien användes för att beräkna effektstorleken (effektstorlek (d) = 0,12). Följaktligen befanns studiens provstorlek vara 84 deltagare med en 5% felmarginal och 80% effekt.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder mellan 18-65
Diagnostiserad med typ 2 -diabetes mellitus
Att vara kliniskt stabil
Möjlighet att anpassa sig till tester (visuell, kognitiv, kooperativ)

Uteslutningskriterier:

De med neurologiska och/eller muskuloskeletala problem som kan påverka studien
Närvaro av allvarlig gemensam kontraktur eller smärtsamma sår som kan påverka muskelstyrkans mätning och promenader
Närvaro av allvarlig infektion eller sepsis
Att ha en känd ytterligare reumatologisk sjukdomsdiagnos
Något stadium av cancer
Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna med diabetes Individer som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus mellan åldrarna 18-65

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andningsmuskel sarkopenibedömning Tidsram: Baslinje	Diagnosen av sarkopeni med andningsmuskel kommer också att göras genom att kombinera resultaten av sekundära mätningar. Deltagarna inkluderade i studien: Handgreppstyrka <27 kg för män och <16 kg för kvinnor, bioelektrisk impedansanalys (skelettmuskelmassa (SMM) <20 kg för män och <15 kg för kvinnor) har deltagaren diagnostiserats med sarkopeni. De kommer också att diagnostiseras med en svaghetsfenotyp baserad på resultaten från tidsinställda stativ och promenadtest, 4 meter promenadtest och 5 repetitionssit och stativtest. Patienter som diagnostiserats med sarkopeni kommer att diagnostiseras med luftvägssarkopeni om andningsmuskelsvaghet också upptäcks.	Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mätning av greppkraft Tidsram: baslinje	Handmuskelns greppstyrka hos individerna kommer att mätas med en handdynamometer. Under mätningen, den position som rekommenderas av American Association of Hand Therapists (ASHT); deltagaren kommer att vara i en upprätt sittställning och inget armstöd kommer att tillåtas på sittytan. Armbågs- och knävinkeln ställs in på 90°. Handleden kommer att hållas utan avvikelse. Mätningen kommer att utföras 3 gånger med ett intervall på 10 sekunder och det högsta värdet kommer att användas i studien.	baslinje
4 meter gånghastighetstest (4MWT) Tidsram: baslinje	4MWT är ett mått på gånghastighet, ett viktigt tecken på rörlighet och funktionalitet. Hos äldre vuxna är gånghastighet en klinisk indikator på tillstånd som skörhet och sarkopeni. Deltagarna instruerades att börja gå i sin normala hastighet 2 m bakom "startpunkten" och fortsätta tills de passerat "slutpunkten". Med hjälp av ett stoppur mäts den tid det tar för varje deltagare att gå de 4 m avståndet mellan "start" och "slut" punkten. Detta kommer att användas för att beräkna gånghastighet (sträcka/tid).	baslinje
Timed Up and Go Test (TUG) Tidsram: baslinje	Detta funktionstest mäter den tid det tar för en individ att resa sig från en vanlig stol, gå 3 m i normal hastighet, vända sig om, gå tillbaka till startpunkten och sätta sig ner. Med hjälp av ett stoppur registreras deltagarnas testresultat i sekunder.	baslinje
5 Repetition sitt- och ståtest Tidsram: baslinje	En armlös stol med rakt ryggstöd och en styv sits på en höjd av 48 cm från golvet kommer att fästas på väggen. Deltagarna kommer att uppmanas att sitta på stolen och komma fram i stolen tills fötterna är platt på golvet. Deltagarna kommer att uppmanas att göra en "stå och sitta"-rörelse en gång med armarna i kors över bröstet. Testet kommer att avslutas för de som inte kan slutföra uppgiften eller behöver hjälp. De som framgångsrikt slutför den första uppgiften kommer att bli ombedd att utföra fem på varandra följande ställning och sitta så snabbt som möjligt. Tidtagningen startas med kommandot start och stoppas i slutet av den femte ställningen. Våra deltagares testresultat kommer att registreras på några sekunder med hjälp av ett stoppur.	baslinje
Andningsmuskelstyrka Tidsram: baslinje	Intraoralt tryck kommer att mätas med en mätanordning. De är lättapplicerbara och enkla mått. Maximalt frivilligt inandnings- och utandningstryck (MIP och MEP) är de vanligaste icke-invasiva metoderna för att mäta andningsmuskelstyrkan. Den är baserad på Müller (maximal inspiration) och Valsalva (maximal expiration).	baslinje
Kroppssammansättning Tidsram: baslinje	Kroppsmassa och kroppssammansättning kommer att mätas med bioelektrisk impedansmetod. Variablerna som ska bedömas är kroppsmassaindex (BMI = kroppsmassa (kg)/höjd2 (m) 2), fettmassa (PFM) uttryckt som en procentandel av kroppsmassa, fettfri massa (FFM) uttryckt i kilogram och appendikulär skelettmuskelmassa (ASMM) och skelettmuskelmassa (SMM) uttryckt i kilogram. Data kommer att samlas in med en bioelektrisk impedansanordning och registreras på förberedda former. Mätningen kommer att göras med en Tanita -varumärkesanordning. Alla mätresultat kommer att erhållas från mätrapporten som ges av enheten.	baslinje
6 minuters promenadtest (6MWT): Tidsram: baslinje	Det 6 minuters promenadtestet används som ett enkelt mått på aerob träning och funktionell kapacitet. Under detta test går ett 30-meter spår med en hård yta i normal takt i sex minuter. Det här spåret är markerat var tredje meter och en kon placeras i slutet av detta 30-meter spår och samma spår returneras runt det. Under testet måste deltagarna gå med en hastighet som är lämplig för sitt tillstånd och får stoppa eller sakta ner om de vill och fortsätta gå så snart som möjligt. Inledande syremättnad, hjärtfrekvens och blodtryck mäts. Dessutom används Borg Scale -klassificeringen för andnöd och trötthet.	baslinje
Åldras Tidsram: Baslinje	Ålder kommer att ifrågasättas och data kommer att registreras på förberedda formulär.	Baslinje
Höjd Tidsram: Baslinje	Höjd (mätare) kommer att ifrågasättas och data kommer att registreras på förberedda former.	Baslinje
Kön Tidsram: Baslinje	Kön kommer att ifrågasättas och data kommer att registreras på förberedda formulär.	Baslinje
Utbildningsstatus Tidsram: Baslinje	Utbildningsstatus kommer att ifrågasättas och data kommer att registreras på förberedda formulär.	Baslinje
Läkemedelsanvändning Tidsram: Baslinje	Läkemedelsanvändning kommer att ifrågasättas och data kommer att registreras på förberedda formulär.	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Första postat (Faktisk)

3 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)