척추 수술에서 Paraspinal 근육 위축의 영향
요추 척추 융합 결과에서 Paraspinal 근육 위축의 영향
이 관찰 연구의 목표는 퇴행성 요추 질환 환자의 요추 척추 융합 수술의 결과에서 수술 전 부과 적 근육 위축의 역할에 대해 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Paraspinal Muscle Atrophy는 요추 척추 융합 수술 결과를 악화시킵니다. 퇴행성 요추 질환 치료의 일환으로 요추 척추 융합 수술을받는 참가자들은 1 년 동안의 낮은 요통 및 일상 활동에 대한 조사 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 척추 융합 수술은 전 세계적으로 널리 수행되는 개입으로 비율이 꾸준히 증가합니다. 이 추세는 퇴행성 척추 장애 (DSD)와 요통 (LBP)의 부담이 증가 함을 반영하며, 이는 매년 약 2 억 6,600 만 명 (전 세계 인구의 3.63%)에 영향을 미칩니다. 사회 경제적 요인은 요추 통증과 직간접적인 장애에 대한 중요한 위험 측면입니다. 요추 융합 수술의 광범위한 사용에도 불구하고, 결과는 균일하게 성공하지 못한다. 환자의 상당 부분은 수술 후 결과가 좋지 않으며, 환자의 33%가 요추 척추 협착증 수술 후 22% 악화 율을 포함하여 치료 실패를보고한다는 연구를 통해 연구 결과를 얻었습니다. 이러한 열악한 결과와 관련된 요인에는 장기간의 허리 통증 지속 시간 (> 12 개월), 척추 수술 이전 및 진행 연령 (> 70 세)이 포함됩니다. 열악한 결과에 기여하는 비판적이지만 간과되는 요인 중 하나는 Paraspinal Muscle Atrophy입니다. 부각증 근육과 척추는 상호 의존적 인 조직이며,이 근육의 건강은 척추 안정성과 기능에 중요한 역할을합니다. Multifidi, erector spinae, psoas 및 quadratus lumborum 근육은 허리를 지원합니다. 수많은 연구에서 허리 통증이있는 환자의 등 근육의 변성 또는 위축 및 등 신근 근력 감소를 탐구했습니다. 수술 전 MRI에서 관찰 된 높은 요추 근육 및 경증 지방 침윤 비율이 높은 환자는 요추 간 융합 후보다 유망한 임상 및 방사선 학적 결과를 보여 주었다. 퇴행성 척추 조건의 유병률이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라, 수술 성공에서 Paraspinal Muscle 건강의 역할을 이해하는 것이 중요합니다. 수정 가능한 위험 요인에 기초하여 환자 선택 우선 순위를 정함으로써 임상의는 수술 후 결과를 향상시키고 요추 융합 수술과 관련된 경제 및 임상 부담을 완화 할 수 있습니다.
- 샘플 크기 계산 :
주요 결과 변수를 결정하는 데 기초하여, 예상 최소 필수 샘플 크기는 55 명의 환자입니다.
표본 크기는 다음과 같은 가정을 기반으로 EPI-INFO 버전 7 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
주요 결과 변수는 기생충 근육 위축이 요추 척추 융합 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 이전의 연구에 따르면 수술 1 년 후 Paraspinal 근육 부피가 크게 감소하여 67.8%에서 60.4%로 떨어졌습니다. 이 감소는 통증 수준뿐만 아니라 신체적, 정신적 결과와 크게 관련이 있습니다. 80%의 신뢰로, 이러한 결과의 오류 마진은 3% 이내에 추정됩니다.
- 학습 도구 (예 : 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질,…) :
A. 수술 전 :
- 요추의 자기 공명 영상 (MRI)은 전체 단면적 (TCSA), 기능적 단면적 (FCSA) 및 FI)의 Erctor Spinae (ES), Multifidus (MF), PSOAS 메이저 (MF)의 전체 단면적 (FCSA) 및 FI)을 측정하는 데 사용될 것입니다.
- 일반 X- 레이는 Surgimap 소프트웨어 v2.3.2.1을 사용하여 국소 후생 각도 및 요추 군시를 측정하는 데 사용됩니다.
- Oswerty Disability Index Arabic 버전 (ODI)
- EUROQOL-5 차원 5 레벨 아랍어 버전 (EQ-5D-5L)
- 시각적 아날로그 척도 (VAS) B. 수술 후 1 일차 : 수술 후 X- 레이. C. 수술 후 2 주 : 상처 검사. ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수. D. 수술 후 6 주 : 상처 검사. ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수. E. 수술 후 3 개월 : ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수. F. 수술 후 6 개월 : ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수, X- 레이. G. 수술 후 1 년 : ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수, X- 레이, MRI 환자가 여전히 불평하는 경우.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adnan A Elkamel, Bachelor degree
- 전화번호: +201144151444
- 이메일: adnan.16266041@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amr H Ahmed, MD
- 전화번호: +201027021317
- 이메일: amrhatemhassan@aun.edu.eg
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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연락하다:
- Vice President of graduate studies of Assiut University
- 전화번호: +208822080150
- 이메일: vp_grad@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 요추 척추 융합이 발생하는 퇴행성 요추 척추 질환 환자.
제외 기준 :
- 장거리 융합 ≥ 3 레벨.
- 이전 요추 수술의 역사.
- 척추 분해로 진단 된 환자.
- 골절, 감염 또는 종양과 같은 다른 병리학 적 조건.
- 통제되지 않은 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswerty Disability Index Arabic 버전 (ODI)
기간: 기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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OSWESTRY DISALITY Index (ODI)는 낮은 요통 장애를 더 나은 이해와 의사 소통을 위해 수치 점수로 변환합니다.
요통이 낮은 요통의 영향을 개인의 일상 생활, 업무 및 특정 작업을 수행 할 수있는 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
ODI는 0-100에서 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다.
이 점수는 임상의와 연구원이 요통으로 인한 기능 장애를 정량화하는 데 도움이됩니다.
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기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 "고통 없음"에서 "최악의 상상할 수있는 통증"에 이르기까지 연속 선의 지점을 표시함으로써 통증이나 불편 함과 같은 주관적인 경험을 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다.
0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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국부적 인 kyphotic 각도
기간: 기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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퇴행성 척추 질환의 맥락에서, 국소 경사각은 특정 수준의 척추에서 증가 된 전방 곡률 (kyphosis), 종종 두 개의 인접 척추 사이에서 증가 된 전방 곡률 (kyphosis)을 의미한다.
이 국소 kyphosis는 척추 붕괴, 디스크 변성 또는 노화와 관련된 척추 모양의 변화를 포함한 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다.
국부적 인 kyphotic 각도는 일반적으로 엑스레이 이미지를 사용하여 측정되며, 척추체의 상부 및 하부 엔드 플레이트에 의해 형성된 각도.
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기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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요추 군주
기간: 기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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퇴행성 요추 질환에서 허리 (요추)의 정상적인 내부 곡선이 변할 수 있습니다.
이 변화는 영원증의 상실 (곡선의 평평한) 또는 영원증의 증가 (과도한 곡선)로 나타날 수 있습니다.
L1의 상단 (첫 번째 요추 척추)과 천골의 상단 사이의 각도 인 요추 척추 각도 (LSA)를 사용하여 요추의 측면도의 X- 레이를 사용하여 측정됩니다.
L1 및 S1의 우수 엔드 플레이트를 따라 그려진 라인을 사용하여 Cobb 각도 방법.
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기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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EuroQol-5 차원 5 레벨 아랍어 버전 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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EuroQol 5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L) 설문지는 5 가지 차원의 5 가지 차원을 평가하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
이러한 수준은 "문제 없음"에서 "극단적 인 문제"에 이르기까지 다양하며 응답은 고유 한 건강 상태 프로파일을 만듭니다.
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기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmed S Abdelgawaad, Professor Doctor, Assiut University
- 연구 책임자: Amr H Ahmed, MD, Assiut University
- 수석 연구원: Adnan A Elkamel, Bachelor degree, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
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- Sihvonen T, Herno A, Paljarvi L, Airaksinen O, Partanen J, Tapaninaho A. Local denervation atrophy of paraspinal muscles in postoperative failed back syndrome. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Apr;18(5):575-81. doi: 10.1097/00007632-199304000-00009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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기타 연구 ID 번호
- Paraspinal muscle atrophy
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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