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척추 수술에서 Paraspinal 근육 위축의 영향

2025년 5월 25일 업데이트: Adnan Ahmad Elkamel, Assiut University

요추 척추 융합 결과에서 Paraspinal 근육 위축의 영향

이 관찰 연구의 목표는 퇴행성 요추 질환 환자의 요추 척추 융합 수술의 결과에서 수술 전 부과 적 근육 위축의 역할에 대해 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Paraspinal Muscle Atrophy는 요추 척추 융합 수술 결과를 악화시킵니다. 퇴행성 요추 질환 치료의 일환으로 요추 척추 융합 수술을받는 참가자들은 1 년 동안의 낮은 요통 및 일상 활동에 대한 조사 질문에 답할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

요추 척추 융합 수술은 전 세계적으로 널리 수행되는 개입으로 비율이 꾸준히 증가합니다. 이 추세는 퇴행성 척추 장애 (DSD)와 요통 (LBP)의 부담이 증가 함을 반영하며, 이는 매년 약 2 억 6,600 만 명 (전 세계 인구의 3.63%)에 영향을 미칩니다. 사회 경제적 요인은 요추 통증과 직간접적인 장애에 대한 중요한 위험 측면입니다. 요추 융합 수술의 광범위한 사용에도 불구하고, 결과는 균일하게 성공하지 못한다. 환자의 상당 부분은 수술 후 결과가 좋지 않으며, 환자의 33%가 요추 척추 협착증 수술 후 22% 악화 율을 포함하여 치료 실패를보고한다는 연구를 통해 연구 결과를 얻었습니다. 이러한 열악한 결과와 관련된 요인에는 장기간의 허리 통증 지속 시간 (> 12 개월), 척추 수술 이전 및 진행 연령 (> 70 세)이 포함됩니다. 열악한 결과에 기여하는 비판적이지만 간과되는 요인 중 하나는 Paraspinal Muscle Atrophy입니다. 부각증 근육과 척추는 상호 의존적 인 조직이며,이 근육의 건강은 척추 안정성과 기능에 중요한 역할을합니다. Multifidi, erector spinae, psoas 및 quadratus lumborum 근육은 허리를 지원합니다. 수많은 연구에서 허리 통증이있는 ​​환자의 등 근육의 변성 또는 위축 및 등 신근 근력 감소를 탐구했습니다. 수술 전 MRI에서 관찰 된 높은 요추 근육 및 경증 지방 침윤 비율이 높은 환자는 요추 간 융합 후보다 유망한 임상 및 방사선 학적 결과를 보여 주었다. 퇴행성 척추 조건의 유병률이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라, 수술 성공에서 Paraspinal Muscle 건강의 역할을 이해하는 것이 중요합니다. 수정 가능한 위험 요인에 기초하여 환자 선택 우선 순위를 정함으로써 임상의는 수술 후 결과를 향상시키고 요추 융합 수술과 관련된 경제 및 임상 부담을 완화 할 수 있습니다.

  • 샘플 크기 계산 :

주요 결과 변수를 결정하는 데 기초하여, 예상 최소 필수 샘플 크기는 55 명의 환자입니다.

표본 크기는 다음과 같은 가정을 기반으로 EPI-INFO 버전 7 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.

주요 결과 변수는 기생충 근육 위축이 요추 척추 융합 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 이전의 연구에 따르면 수술 1 년 후 Paraspinal 근육 부피가 크게 감소하여 67.8%에서 60.4%로 떨어졌습니다. 이 감소는 통증 수준뿐만 아니라 신체적, 정신적 결과와 크게 관련이 있습니다. 80%의 신뢰로, 이러한 결과의 오류 마진은 3% 이내에 추정됩니다.

- 학습 도구 (예 : 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질,…) :

A. 수술 전 :

  • 요추의 자기 공명 영상 (MRI)은 전체 단면적 (TCSA), 기능적 단면적 (FCSA) 및 FI)의 Erctor Spinae (ES), Multifidus (MF), PSOAS 메이저 (MF)의 전체 단면적 (FCSA) 및 FI)을 측정하는 데 사용될 것입니다.
  • 일반 X- 레이는 Surgimap 소프트웨어 v2.3.2.1을 사용하여 국소 후생 각도 및 요추 군시를 측정하는 데 사용됩니다.
  • Oswerty Disability Index Arabic 버전 (ODI)
  • EUROQOL-5 차원 5 레벨 아랍어 버전 (EQ-5D-5L)
  • 시각적 아날로그 척도 (VAS) B. 수술 후 1 일차 : 수술 후 X- 레이. C. 수술 후 2 주 : 상처 검사. ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수. D. 수술 후 6 주 : 상처 검사. ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수. E. 수술 후 3 개월 : ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수. F. 수술 후 6 개월 : ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수, X- 레이. G. 수술 후 1 년 : ODI, EQ-5D-5L, 시각적 아날로그 점수, X- 레이, MRI 환자가 여전히 불평하는 경우.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University
        • 연락하다:
          • Vice President of graduate studies of Assiut University
          • 전화번호: +208822080150
          • 이메일: vp_grad@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Assiut University 병원, 정형 외과 수술 및 외상학과에서 요추 척추 융합을받는 환자.

설명

포함 기준 :

  • 요추 척추 융합이 발생하는 퇴행성 요추 척추 질환 환자.

제외 기준 :

  • 장거리 융합 ≥ 3 레벨.
  • 이전 요추 수술의 역사.
  • 척추 분해로 진단 된 환자.
  • 골절, 감염 또는 종양과 같은 다른 병리학 적 조건.
  • 통제되지 않은 동반 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswerty Disability Index Arabic 버전 (ODI)
기간: 기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
OSWESTRY DISALITY Index (ODI)는 낮은 요통 장애를 더 나은 이해와 의사 소통을 위해 수치 점수로 변환합니다. 요통이 낮은 요통의 영향을 개인의 일상 생활, 업무 및 특정 작업을 수행 할 수있는 능력을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다. ODI는 0-100에서 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다. 이 점수는 임상의와 연구원이 요통으로 인한 기능 장애를 정량화하는 데 도움이됩니다.
기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
시각적 아날로그 척도 (VAS)는 "고통 없음"에서 "최악의 상상할 수있는 통증"에 이르기까지 연속 선의 지점을 표시함으로써 통증이나 불편 함과 같은 주관적인 경험을 평가하는 데 사용되는 측정 도구입니다. 0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
국부적 인 kyphotic 각도
기간: 기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
퇴행성 척추 질환의 맥락에서, 국소 경사각은 특정 수준의 척추에서 증가 된 전방 곡률 (kyphosis), 종종 두 개의 인접 척추 사이에서 증가 된 전방 곡률 (kyphosis)을 의미한다. 이 국소 kyphosis는 척추 붕괴, 디스크 변성 또는 노화와 관련된 척추 모양의 변화를 포함한 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있습니다. 국부적 인 kyphotic 각도는 일반적으로 엑스레이 이미지를 사용하여 측정되며, 척추체의 상부 및 하부 엔드 플레이트에 의해 형성된 각도.
기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
요추 군주
기간: 기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
퇴행성 요추 질환에서 허리 (요추)의 정상적인 내부 곡선이 변할 수 있습니다. 이 변화는 영원증의 상실 (곡선의 평평한) 또는 영원증의 증가 (과도한 곡선)로 나타날 수 있습니다. L1의 상단 (첫 번째 요추 척추)과 천골의 상단 사이의 각도 인 요추 척추 각도 (LSA)를 사용하여 요추의 측면도의 X- 레이를 사용하여 측정됩니다. L1 및 S1의 우수 엔드 플레이트를 따라 그려진 라인을 사용하여 Cobb 각도 방법.
기준선, 수술 후 1 일, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
EuroQol-5 차원 5 레벨 아랍어 버전 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.
EuroQol 5 차원 5 레벨 (EQ-5D-5L) 설문지는 5 가지 차원의 5 가지 차원을 평가하여 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 이러한 수준은 "문제 없음"에서 "극단적 인 문제"에 이르기까지 다양하며 응답은 고유 한 건강 상태 프로파일을 만듭니다.
기준선, 수술 후 2 주, 수술 후 6 주, 수술 후 3 개월, 수술 후 6 개월 및 수술 후 1 년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ahmed S Abdelgawaad, Professor Doctor, Assiut University
  • 연구 책임자: Amr H Ahmed, MD, Assiut University
  • 수석 연구원: Adnan A Elkamel, Bachelor degree, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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