脊髓肌萎缩在脊柱手术中的影响
腰椎肌肉萎缩在腰椎融合结果中的影响
这项观察性研究的目的是了解术前脊椎肌肉萎缩在腰椎退化性疾病患者中的腰椎融合手术结果中的作用。 它旨在回答的主要问题是:
脊髓脊髓萎缩会加剧腰椎融合手术结果吗? 接受腰椎融合手术的参与者是对退行性腰椎疾病的治疗的一部分,将回答有关其腰痛和日常活动1年的调查问题。
研究概览
详细说明
腰椎融合手术是全球广泛的干预措施,速度稳步上升。 这种趋势反映了退化性脊柱疾病(DSD)和腰痛(LBP)的负担不断增长,该负担每年影响全球估计有2.66亿人(占全球人口的3.63%)。 社会经济因素是腰痛和残疾的重要风险方面,直接和间接地是。 尽管腰融合手术广泛使用,但结果并不统一成功。 很大一部分患者的术后结果较差,研究表明33%的患者报告了治疗失败,包括腰椎狭窄手术后22%恶化率。 与这些不良结局相关的因素包括延长的背部疼痛持续时间(> 12个月),先前的脊柱手术和高龄(> 70岁)。 助长肌肉萎缩的一个关键但经常被忽视的因素是肌肉萎缩。 脊髓脊髓和椎骨是相互依存的组织,这些肌肉的健康在脊柱稳定性和功能中起着至关重要的作用。 Multifidi,勃起的脊柱,Psoas和Quadratus Lumborum肌肉为下背部提供了支持。 许多研究探索了背部疼痛患者的背部肌肉的退化或萎缩以及背部肌肉力量的降低。 在术前MRI上观察到的高腰椎肌肉和轻度脂肪浸润的患者表现出腰椎融合后更有前途的临床和放射学结局。 随着退化性脊柱疾病的流行率在全球范围内持续上升,了解脊髓脊髓健康在手术成功中的作用至关重要。 通过基于可修改的危险因素的患者选择优先级,临床医生可以增强术后结局,并减轻与腰部融合手术相关的经济和临床负担。
- 样本量计算:
基于确定主要结果变量,估计的最小必需样本量为55名患者。
根据以下假设,使用EPI-INFO版本7软件计算样本量:
主要结果变量是确定脊髓肌萎缩对腰椎融合结果的影响。 先前的研究表明,手术后一年的脊髓脊髓肌肉体积显着减少,从67.8%下降到60.4%。 这种减少与身体和心理结局以及疼痛水平显着相关。 凭借80%的置信度,这些发现的误差幅度估计在3%以内。
- 研究工具(例如,实验室方法,工具,步骤,化学品,…):
A.术前:
- 腰椎的磁共振成像(MRI)将用于测量勃起(ES),MultiFidus(MF)(MF)和PSOAS Major(PM)在一个级别的级别上,使用一个级别的Impainep&下面的Image Jups J.使用Impair J的级别,测量勃起(ES),MultiFidus(MF)和PSOAS Major(PM)的直立脊柱(ES),MultiFidus(MF)(MF)(MF)(MF)(MF)和PMA的脂肪浸润(FI)的脂肪渗透(ES)和下面的Image&p.p pmaje。
- 普通的X射线将使用Surgimap软件v2.3.2.1来测量局部的脑杆菌角度和腰肌。
- OSWERTY残疾指数阿拉伯语版本(ODI)
- EuroQol-5-Dimension 5级阿拉伯语版本(EQ-5D-5L)
- 视觉模拟量表(VAS)B。第一天术后:术后X射线。 C.术后两周:伤口检查。 ODI,EQ-5D-5L,视觉模拟评分。 D.术后六周:伤口检查。 ODI,EQ-5D-5L,视觉模拟评分。 E.术后三个月:ODI,EQ-5D-5L,视觉模拟评分。 F.六个月后:ODI,EQ-5D-5L,视觉模拟评分,X射线。 G. 术后一年:ODI,EQ-5D-5L,视觉模拟评分,X射线,MRI,如果患者仍在抱怨。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Adnan A Elkamel, Bachelor degree
- 电话号码:+201144151444
- 邮箱:adnan.16266041@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Amr H Ahmed, MD
- 电话号码:+201027021317
- 邮箱:amrhatemhassan@aun.edu.eg
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71515
- Assiut University
-
接触:
- Vice President of graduate studies of Assiut University
- 电话号码:+208822080150
- 邮箱:vp_grad@aun.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 腰椎退行性腰椎疾病的患者患有腰椎融合。
排除标准:
- 长级融合≥3个水平。
- 先前腰部手术的病史。
- 被诊断出患有脊椎分解的患者。
- 其他病理状况,例如骨折,感染或肿瘤。
- 不受控制的合并症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OSWERTY残疾指数阿拉伯语版本(ODI)
大体时间:基线,术后2周,术后6周,术后3个月,术后6个月,术后1年。
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OSWESTRY残疾指数(ODI)将下背痛的残疾转化为数值得分,以更好地理解和交流。
这是一种问卷,用于评估腰痛对人的日常生活,工作和执行特定任务的能力的影响。
ODI转化为0-100的分数,得分较高,表明残疾更大。
该分数可帮助临床医生和研究人员量化腰痛引起的功能障碍。
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基线,术后2周,术后6周,术后3个月,术后6个月,术后1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:基线,术后2周,术后6周,术后3个月,术后6个月,术后1年。
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视觉模拟量表(VAS)是一种测量工具,用于通过让一个人在连续线上标记从“无疼痛”到“可想象的疼痛”的连续线上标记一个点来评估疼痛或不适的主观经历。
零等效于无疼痛,10表示最严重的疼痛。
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基线,术后2周,术后6周,术后3个月,术后6个月,术后1年。
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局部脑杆菌角度
大体时间:基线,术后1天,术后6个月,术后1年。
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在退化性脊柱疾病的背景下,局部的脑杆菌角度是指在特定水平的脊柱上增加的前向曲率(Kyphosis),通常是在两个相邻的椎体之间。
这种局部的脑膜病可能是由各种因素引起的,包括椎骨塌陷,椎间盘变性或与衰老相关的椎骨形状变化。
通常使用X射线图像测量局部的脑杆菌角,其角度由椎体的上和下部底层形成。
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基线,术后1天,术后6个月,术后1年。
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腰脊肉
大体时间:基线,术后1天,术后6个月,术后1年。
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在退化性腰椎疾病中,下背部的正常向内曲线(腰脊)可能会改变。
这种变化可能表现为失去遗传的丧失(曲线扁平)或洛里森(Lordosis)的增加(过度曲线)。
它是使用腰椎侧面视图X射线通过使用腰椎角(LSA)的X射线来测量的,该角度是L1顶部(第一个腰椎)和ac骨顶部之间的角度。
使用沿L1和S1的上底层绘制的线的COBB角法。
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基线,术后1天,术后6个月,术后1年。
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EuroQol-5-Dimension 5级阿拉伯语版本(EQ-5D-5L)
大体时间:基线,术后2周,术后6周,术后3个月,术后6个月,术后1年。
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Euroqol 5维度5级(EQ-5D-5L)问卷调查表通过评估五个维度来衡量与健康相关的生活质量:流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症,每种都有五个级别的严重性。
这些级别从“无问题”到“极端问题”,并且响应结合在一起,以创建独特的健康状态概况。
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基线,术后2周,术后6周,术后3个月,术后6个月,术后1年。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ahmed S Abdelgawaad, Professor Doctor、Assiut University
- 研究主任:Amr H Ahmed, MD、Assiut University
- 首席研究员:Adnan A Elkamel, Bachelor degree、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Shawky Abdelgawaad A, El-Sharkawi M, Sarhan AM, Hassanien MA, Aziz M. Validation of the arabic version of the EuroQol-5-dimension 5-level (EQ-5D-5 L) in patients with spinal degenerative diseases. BMC Public Health. 2024 Apr 23;24(1):1119. doi: 10.1186/s12889-024-18367-3.
- Waschke A, Hartmann C, Walter J, Dunisch P, Wahnschaff F, Kalff R, Ewald C. Denervation and atrophy of paraspinal muscles after open lumbar interbody fusion is associated with clinical outcome--electromyographic and CT-volumetric investigation of 30 patients. Acta Neurochir (Wien). 2014 Feb;156(2):235-44. doi: 10.1007/s00701-013-1981-9. Epub 2014 Jan 3.
- Mayer TG, Vanharanta H, Gatchel RJ, Mooney V, Barnes D, Judge L, Smith S, Terry A. Comparison of CT scan muscle measurements and isokinetic trunk strength in postoperative patients. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Jan;14(1):33-6. doi: 10.1097/00007632-198901000-00006.
- You KH, Cho M, Lee JH. Effect of Muscularity and Fatty Infiltration of Paraspinal Muscles on Outcome of Lumbar Interbody Fusion. J Korean Med Sci. 2023 May 22;38(20):e151. doi: 10.3346/jkms.2023.38.e151.
- Alhaug OK, Dolatowski FC, Solberg TK, Lonne G. Predictors for failure after surgery for lumbar spinal stenosis: a prospective observational study. Spine J. 2023 Feb;23(2):261-270. doi: 10.1016/j.spinee.2022.10.010. Epub 2022 Nov 5.
- Sihvonen T, Herno A, Paljarvi L, Airaksinen O, Partanen J, Tapaninaho A. Local denervation atrophy of paraspinal muscles in postoperative failed back syndrome. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Apr;18(5):575-81. doi: 10.1097/00007632-199304000-00009.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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更多信息
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