Paraspinal -lihasten surkastuminen selkärangan leikkauksiin
Paraspinal -lihasten surkastumisen vaikutus lanne selkärangan fuusiotuloksiin
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia leikkausta edeltävän paraspinal-lihaksen surkastumisen roolista lannerangan fuusioleikkausten tuloksissa potilailla, joilla on rappeuttavia lannerangan selkärangan sairauksia. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Pienentääkö Paraspinal -lihaksen surkastuminen lannerangan fuusioleikkauksia? Lannerangan fuusioleikkaukset, jotka ovat käyneet osana rappeuttavien lannerangan sairauksien hoitoa, vastaavat kyselykysymyksiin heidän alaselän kipuistaan ja päivittäisestä toiminnastaan yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan fuusioleikkaus on laajalti suoritettu interventio maailmanlaajuisesti, nopeuden kasvaessa tasaisesti. Tämä suuntaus heijastaa rappeuttavien selkärangan häiriöiden (DSD) ja alaselän kivun (LBP) kasvavaa taakkaa, jotka vaikuttavat maailmanlaajuisesti arviolta 266 miljoonaan yksilöön (3,63% maailman väestöstä) vuosittain. Sosioekonomiset tekijät ovat tärkeitä riskinäkökohtia lannerangan ja vammaisuuden suhteen sekä suoraan että epäsuorasti. Huolimatta lannerangan fuusioleikkauksen laajasta käytöstä, tulokset eivät ole tasaisesti onnistuneita. Merkittävä osa potilaista kokee huonot postoperatiiviset tulokset, ja tutkimukset osoittavat, että 33% potilaista ilmoittaa hoidon epäonnistumisesta, mukaan lukien 22%: n heikentymisnopeus leikkauksen jälkeen selkärangan stenoosiin. Näihin huonoihin tuloksiin liittyviä tekijöitä ovat pitkittynyt selkäkipuja (> 12 kuukautta), aikaisempi selkärangan leikkaus ja pitkäaikainen ikä (> 70 vuotta). Yksi kriittinen, mutta usein huomiotta jätetty tekijä, joka vaikuttaa huonoihin tuloksiin, on Paraspinal Muster -strofia. Paraspinaaliset lihakset ja nikamat ovat toisistaan riippuvaisia kudoksia, ja näiden lihaksen terveydellä on tärkeä rooli selkärangan stabiilisuudessa ja toiminnassa. Multifidi, Erektori Spinae, Psoas ja Quadratus lumborum -lihakset tukevat alaselän. Lukuisissa tutkimuksissa on tutkittu selkälihaksen rappeutumista tai surkastumista ja selkäpidennyslihasvoiman vähenemistä alaselän kipupotilailla. Potilailla, joilla oli korkea lannerangan lihas ja lievä rasva -tunkeutumissuhde, jota havaittiin preoperatiivisessa MRI: ssä, osoittivat lupaavampia kliinisiä ja radiografisia tuloksia lannerangan fuusion jälkeen. Koska rappeuttavien selkärangan olosuhteiden esiintyvyys kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti, Paraspinal -lihaksen terveyden roolin ymmärtäminen kirurgisessa menestyksessä on kriittistä. Priorisoimalla potilaan valinta, joka perustuu muokattavissa oleviin riskitekijöihin, lääkärit voivat parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja lieventää lannerangan fuusioleikkaukseen liittyviä taloudellisia ja kliinisiä taakkoja.
- Näytteen koon laskenta:
Päätulosmuuttujan määrittämisen perusteella arvioitu vähimmäisvaatimuksen kokonaiskoko on 55 potilasta.
Näytteen koko laskettiin käyttämällä EPI-INFO-version 7 ohjelmistoa seuraavien oletusten perusteella:
Tärkein tulosmuuttuja on määrittää Paraspinal -lihaksen surkastumisen vaikutus lanne selkärangan fuusiotuloksiin. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että paraspinaalilihaksen määrän väheneminen on merkittävä vuosi leikkauksen jälkeen, laskemalla 67,8%: sta 60,4%: iin. Tämä pelkistys korreloi merkittävästi fyysisten ja henkisten tulosten sekä kivun tasojen kanssa. 80%: n luottamuksella näiden havaintojen virhemarginaalin arvioidaan olevan 3%: n sisällä.
- Opintotyökalut (yksityiskohtaisesti, esim. Lab -menetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit,…):
A. Preoperatiivinen:
- Lannerangan magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään mittaamaan poikkileikkauspinta-alaa (TCSA), funktionaalista poikkileikkauspinta-alaa (FCSA) ja ERECtor Spine (ES), multifidus (MF) ja PSOA: n major (PM) -sovelluksen (MF) ja PSOAS-ohjelmistojen V.54: n alapuolella olevien PSOA: n (PM).
- Selviä röntgenkuvia käytetään mittaamaan paikallista kyphoottista kulmaa ja lannerangan lordoosia käyttämällä SurgIMAP-ohjelmistoa v2.3.2.1.
- OSWERTY VAIKUTUS INDEKSI ARABIC VERSIO (ODI)
- Euroqol-5-ulottuvuus 5-tason arabialainen versio (EQ-5D-5L)
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) B. Ensimmäinen jälkeinen päivä: Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva. C. Kahden viikon leikkauksen jälkeinen: haavan tarkistus. ODI, EQ-5D-5L, visuaalinen analoginen pistemäärä. D. Kuuden viikon leikkauksen jälkeinen: Haavan tarkistus. ODI, EQ-5D-5L, visuaalinen analoginen pistemäärä. E. Kolme kuukautta postoperatiivinen: ODI, EQ-5D-5L, visuaalinen analoginen pistemäärä. F. Kuuden kuukauden leikkauksen jälkeinen: ODI, EQ-5D-5L, visuaalinen analoginen pistemäärä, röntgenkuva. G. Yhden vuoden leikkauksen jälkeinen: ODI, EQ-5D-5L, visuaalinen analoginen pistemäärä, röntgenkuva, MRI, jos potilas valittaa edelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adnan A Elkamel, Bachelor degree
- Puhelinnumero: +201144151444
- Sähköposti: adnan.16266041@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr H Ahmed, MD
- Puhelinnumero: +201027021317
- Sähköposti: amrhatemhassan@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Vice President of graduate studies of Assiut University
- Puhelinnumero: +208822080150
- Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rappeuttavia lannerangan sairauksia, jotka tekevät selkärangan fuusiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkän tason fuusio ≥ 3 tasoa.
- Aikaisemman lannereurikunnan historia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu spondylolyysi.
- Muut patologiset olosuhteet, kuten murtumat, infektiot tai kasvaimet.
- Hallitsemattomat lisävaikutukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWERTY VAIKUTUS INDEKSI ARABIC VERSIO (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon leikkauksen jälkeinen, 6 viikon leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI) kääntää alaselän kipuvammaisuuden numeeriseksi pistemääräksi paremman ymmärryksen ja viestinnän kannalta.
Se on kyselylomake, jota käytetään alaselän kivun vaikutuksen arvioimiseksi ihmisen jokapäiväiseen elämään, työhön ja kykyyn suorittaa tiettyjä tehtäviä.
ODI tarkoittaa pisteet 0-100: sta, korkeammat pisteet osoittavat suuremman vamman.
Tämä pistemäärä auttaa lääkäreitä ja tutkijoita määrittämään selkäkipujen aiheuttama funktionaalinen vamma.
|
Perustaso, 2 viikon leikkauksen jälkeinen, 6 viikon leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon leikkauksen jälkeinen, 6 viikon leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on mittaustyökalu, jota käytetään subjektiivisten kokemusten, kuten kivun tai epämukavuuden arviointiin, kun henkilö merkitsee pistettä jatkuvalle linjalle, joka edustaa aluetta "ei kipusta" "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun".
Nolla vastaa kipua ja 10 osoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Perustaso, 2 viikon leikkauksen jälkeinen, 6 viikon leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
|
Paikallinen kyphoottinen kulma
Aikaikkuna: Perustaso, yhden päivän leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
Rageneratiivisen selkärangan sairauden yhteydessä paikallinen kyfoottinen kulma tarkoittaa lisääntynyttä eteenpäin suuntautuvaa kaarevuutta (kyfoosi) selkärangan tietyllä tasolla, usein kahden vierekkäisen selkärangan välillä.
Tämä paikallinen kyfoosi voi johtua useista tekijöistä, mukaan lukien selkärangan romahtaminen, kiekon rappeutuminen tai ikääntymiseen liittyvien selkärangan muodon muutokset.
Paikallinen kyphoottinen kulma mitataan tyypillisesti röntgenkuvia käyttämällä selkärangan runkojen ylä- ja alapäällysteiden muodostettua kulmaa.
|
Perustaso, yhden päivän leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
|
Lannerangan lordoosi
Aikaikkuna: Perustaso, yhden päivän leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
Degeneratiivisessa lannerangan taudissa alaosan normaali sisäänpäin suuntautuva käyrä (lannerangan lordoosi) voi muuttua.
Tämä muutos voi ilmetä lordoosin menettämisenä (käyrän tasoittaminen) tai lordoosin lisääntymisenä (liiallinen käyrä).
Se mitataan käyttämällä röntgenkuvauksen lannerangan sivuttaisnäkymää käyttämällä lumbosakraalista kulmaa (LSA), joka on L1: n (ensimmäinen lannerangan nikama) yläosan kulma ja ristin yläosa.
Cobb -kulmamenetelmä, käyttämällä viivoja, jotka on piirretty L1: n ja S1: n ylemmille päätylevyille.
|
Perustaso, yhden päivän leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
|
Euroqol-5-ulottuvuus 5-tason arabialainen versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon leikkauksen jälkeinen, 6 viikon leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
Euroqol-5-ulottuvuuden 5-tason (EQ-5D-5L) kyselylomake mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioimalla viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, jokaisella on viisi vakavuustasoa.
Nämä tasot vaihtelevat "ei ongelmista" "äärimmäisiin ongelmiin" ja vastaukset yhdistetään ainutlaatuisen terveystilan profiilin luomiseksi.
|
Perustaso, 2 viikon leikkauksen jälkeinen, 6 viikon leikkauksen jälkeinen, 3 kuukauden leikkauksen jälkeinen, 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen ja 1 vuoden leikkauksen jälkeinen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed S Abdelgawaad, Professor Doctor, Assiut University
- Opintojohtaja: Amr H Ahmed, MD, Assiut University
- Päätutkija: Adnan A Elkamel, Bachelor degree, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ravindra VM, Senglaub SS, Rattani A, Dewan MC, Hartl R, Bisson E, Park KB, Shrime MG. Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume. Global Spine J. 2018 Dec;8(8):784-794. doi: 10.1177/2192568218770769. Epub 2018 Apr 24.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Cooper RG, St Clair Forbes W, Jayson MI. Radiographic demonstration of paraspinal muscle wasting in patients with chronic low back pain. Br J Rheumatol. 1992 Jun;31(6):389-94. doi: 10.1093/rheumatology/31.6.389.
- Shawky Abdelgawaad A, El-Sharkawi M, Sarhan AM, Hassanien MA, Aziz M. Validation of the arabic version of the EuroQol-5-dimension 5-level (EQ-5D-5 L) in patients with spinal degenerative diseases. BMC Public Health. 2024 Apr 23;24(1):1119. doi: 10.1186/s12889-024-18367-3.
- Waschke A, Hartmann C, Walter J, Dunisch P, Wahnschaff F, Kalff R, Ewald C. Denervation and atrophy of paraspinal muscles after open lumbar interbody fusion is associated with clinical outcome--electromyographic and CT-volumetric investigation of 30 patients. Acta Neurochir (Wien). 2014 Feb;156(2):235-44. doi: 10.1007/s00701-013-1981-9. Epub 2014 Jan 3.
- Mayer TG, Vanharanta H, Gatchel RJ, Mooney V, Barnes D, Judge L, Smith S, Terry A. Comparison of CT scan muscle measurements and isokinetic trunk strength in postoperative patients. Spine (Phila Pa 1976). 1989 Jan;14(1):33-6. doi: 10.1097/00007632-198901000-00006.
- You KH, Cho M, Lee JH. Effect of Muscularity and Fatty Infiltration of Paraspinal Muscles on Outcome of Lumbar Interbody Fusion. J Korean Med Sci. 2023 May 22;38(20):e151. doi: 10.3346/jkms.2023.38.e151.
- Alhaug OK, Dolatowski FC, Solberg TK, Lonne G. Predictors for failure after surgery for lumbar spinal stenosis: a prospective observational study. Spine J. 2023 Feb;23(2):261-270. doi: 10.1016/j.spinee.2022.10.010. Epub 2022 Nov 5.
- Sihvonen T, Herno A, Paljarvi L, Airaksinen O, Partanen J, Tapaninaho A. Local denervation atrophy of paraspinal muscles in postoperative failed back syndrome. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Apr;18(5):575-81. doi: 10.1097/00007632-199304000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paraspinal muscle atrophy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .