뇌졸중 서브 타입 코호트의 초기 진단 (바이오 마커) (Bio-East) (Bio-EAST)
2026년 1월 18일 업데이트: Shanghai East Hospital
바이오 마커 기반 뇌졸중 서브 타입 코호트의 조기 진단, 생물 이스트
뇌내 출혈은 사망률과 장애의 높은 비율을 가지고 있으며, 심각한 사회적 부담 을가집니다.
우리의 이전 다기관 무작위 대조 임상 시험 (Interact4)의 발견에 기초하여, 구급차에서 발병 후 2 시간 이내에 집중 혈압 감소 요법을 시작하면 척수강 내 출혈 환자의 예후를 현저하게 향상시킬 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 급격한 병원 전 진단 기술의 부족은 임상 적용과 홍보를 방해합니다.
바이오 마커로서 신경교 섬유질 산성 단백질 (GFAP)이 뇌내 출혈 진단에있어 높은 특이성으로 임상 적으로 검증 된이 프로젝트는 Shanghai Jinguan Technology Co., LTD.
이 프로젝트는 뇌졸중 응급 치료에서 신속한 진단에 대한 긴급한 요구에 중점을 두어 산업의 제품 개발에서 병원의 임상 자원을 통합 할 것입니다.
자원 공유 및 보완 강점을 통해 국제적으로 고급 실리콘 광자 기술을 사용하여 단일 분자 감도로 GFAP Rapid Detection Technology를 개발하는 것을 목표로합니다.
우리의 목표에는 뇌내 출혈 진단에서 GFAP의 신뢰성을 검증하고 여러 중심의 무작위 대조 임상 시험을 수행하여 GFAP- 유도 전 병원 병 집중 혈압 감소의 효능 및 안전성을 확인하기 위해 중국 코호트를 확립하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 또한 ICH를 탐지 할 때의 민감도를 향상시키기 위해 GFAP와 결합 될 다른 바이오 마커를 탐색하는 것을 목표로했다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
527
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gang Li
- 전화번호: +86 136 2169 1786
- 이메일: ligang@tongji.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200123
- 모병
- Shanghai East Hospital
-
연락하다:
- Chen Chen, MD, PhD
- 전화번호: 86 15921119641
- 이메일: 15921119641@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 각 참여 의료 센터 (예 : 상하이 이스트 병원, Zhongshan Hospital 및 Huashan Hospital)에서 주당 2 건을 징수 할 계획입니다.
우리는 적어도 527 명의 환자를 등록 할 것으로 예상합니다.
혈액 샘플은 각 환자로부터 2 시점에 수집되어 총 약 1,054 개의 표본이 나타납니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 나이;
- 응급실 도착시 의심되는 뇌졸중 (빠른 점수 ≥ 2 점, 사지 약점이 포함되어야 함);
- 뇌졸중 증상 발병 시간/3 시간 이내에 마지막 알려진 정상.
제외 기준 :
- 혼수 상태 - 촉각 또는 언어 자극에 대한 반응 없음;
- 심각한 동반 질환 (예 : 종양, 심한 COPD, 심각한 심부전, 일상 생활에 대한 도움이 필요하다 [독립적으로 걸을 수 없음]);
- 간질의 병력 또는 발작으로 발병;
- 최근 두부 외상의 역사 (<7 일);
- 혈당 <2.8 mmol/l.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두개 내 출혈, ich
임상 골드 표준으로 출혈성 뇌졸중으로 진단 된 환자.
말초 혈액 바이오 마커를 감지하고 결과를 임상 금 표준과 비교 하였다.
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말초 혈액 샘플은 급성 뇌졸중으로 고통받는 환자로부터 수집되었다.
이어서 바이오 마커 아교 섬유질 산성 단백질 (GFAP)의 농도를 검출 하였다.
이것은 출혈성 뇌졸중과 비 출혈 뇌졸중을 차별화하는 것을 목표로했습니다.
시간 - 농도 곡선이 구성되어 구급차 내에서 뇌졸중 유형의 빠른 식별을위한 새로운 잠재적 접근법을 제공합니다.
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|
무성한 뇌졸중
임상 골드 표준에 의해 비 방향성 뇌졸중으로 진단 된 환자.
말초 혈액 바이오 마커를 감지하고 결과를 임상 금 표준과 비교 하였다.
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말초 혈액 샘플은 급성 뇌졸중으로 고통받는 환자로부터 수집되었다.
이어서 바이오 마커 아교 섬유질 산성 단백질 (GFAP)의 농도를 검출 하였다.
이것은 출혈성 뇌졸중과 비 출혈 뇌졸중을 차별화하는 것을 목표로했습니다.
시간 - 농도 곡선이 구성되어 구급차 내에서 뇌졸중 유형의 빠른 식별을위한 새로운 잠재적 접근법을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트로크 하위 유형
기간: 처음으로 병원에 도착하자
|
헤드 CT에 의해 진단 된 뇌 출혈
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처음으로 병원에 도착하자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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