Biomarkkerit, jotka perustuvat aivohalvauksen alatyyppikohortin varhaiseen diagnosointiin （bio-§） (Bio-EAST)
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai East Hospital
Biomarkkerit, jotka perustuvat aivohalvauksen alatyyppikohortin varhaiseen diagnoosiin, bio-east
BRABRAAL -verenvuoto on korkea kuolleisuus ja vammaisuus, se asettaa merkittävän yhteiskunnallisen taakan.
Edellisen monikeskusten satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen (Interact4) havaintojen perusteella paljasimme, että intensiivisen verenpaineen vähentämishoidon aloittaminen 2 tunnin kuluessa alkamisesta ambulansseissa voi merkittävästi parantaa potilaiden ennustetta, jolla on intracererebral -verenvuoto.
Siitä huolimatta nopean sairaalan edeltävän diagnostisen tekniikan puute estää sen kliinistä soveltamista ja myynninedistämistä.
Koska biomarkkerina on kliinisesti validoitu glia-fibrillaarinen happama proteiini (GFAP), että tämän projektin tavoitteena on hyödyntää teollisuuden ja Academia-tutkimuksen yhteistyömallia yhteistyössä Shanghai Jinguan Technology Co., LTD.
Keskittymällä kiireelliseen nopeaan diagnoosiin aivohalvauksen hätähoidossa, tämä projekti integroi kliiniset resurssit sairaaloista, joilla on teollisuuden tuotekehityksen teknisiä etuja.
Resurssien jakamisen ja täydentävien vahvuuksien avulla pyrimme kehittämään GFAP-nopean havaitsemistekniikan yksimolekyylin herkkyydellä hyödyntäen kansainvälisesti edistyneitä piifotoniikkatekniikkatekniikkaa.
Tavoitteitamme sisältää lisäksi kiinalaisen kohortin perustamisen GFAP: n luotettavuuden validoimiseksi diagnosoinnissa aivojen sisäinen verenvuoto ja monikeskusten satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten suorittaminen GFAP-ohjattujen sairaalahoiton intensiivisen verenpaineen vähentämisen tehokkuuden ja turvallisuuden selvittämiseksi potilaille, joilla on intrakere-bratal-verenvuoto.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli myös tutkia muita biomarkkereita yhdistettäväksi GFAP: hen sen herkkyyden parantamiseksi ICH: n havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
527
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gang Li
- Puhelinnumero: +86 136 2169 1786
- Sähköposti: ligang@tongji.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200123
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86 15921119641
- Sähköposti: 15921119641@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Projekti aikoo kerätä 2 tapausta viikossa jokaiselta osallistuvalta lääketieteellisestä keskuksesta (kuten Shanghain itäisairaala, Zhongshanin sairaala ja Huashanin sairaala).
Odotamme ilmoittavan vähintään 527 potilasta.
Verinäytteet kerätään jokaiselta potilaalta 2 ajankohdassa, mikä johtaa yhteensä noin 1 054 näytettä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 -vuotias;
- Epäilty aivohalvaus hätäosaston saapumisessa (nopea pistemäärä ≥ 2 pistettä, on sisällettävä raajojen heikkous);
- Aivohalvauksen oireiden alkamisen aika/viimeksi tunnettu normaali 3 tunnin sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kooma - ei vastausta tunto- tai sanallisiin ärsykkeisiin;
- Vakavat lisävaikutukset (kuten kasvaimet, vakava keuhkoahtaumataudin vajaatoiminta, joka vaatii apua päivittäisessä elämässä [ei pysty kävelemään itsenäisesti]);
- Epilepsian historia tai alkaminen takavarikointiin;
- Viimeaikaisen päävarauksen historia (<7 päivää);
- Verensokeri <2,8 mmol/L.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kallonsisäinen verenvuoto, ICH
Potilaat, joilla on diagnosoitu verenvuotohalvaus kliinisen kultastandardin avulla.
Tunnista perifeeriset veribiomarkkerit ， ja tuloksia verrattiin kliiniseen kultastandardiin.
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin akuutista aivohalvauksesta kärsiviltä potilailta.
Sitten havaittiin biomarkkerien glia -fibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) konsentraatio.
Tämän tarkoituksena oli erottaa verenvuotohalvauksen ja verenvuotohalvauksen välillä.
Aika - pitoisuuskäyrät rakennettiin, mikä tarjosi uuden potentiaalisen lähestymistavan aivohalvaustyyppien nopeaan tunnistamiseen ambulansseissa.
|
|
Ei-hemlnornorinen aivohalvaus
Potilailla, joilla on diagnosoitu hemorreaginen aivohalvaus kliinisen kultastandardin avulla.
Tunnista perifeeriset veribiomarkkerit ， ja tuloksia verrattiin kliiniseen kultastandardiin.
|
Perifeeriset verinäytteet kerättiin akuutista aivohalvauksesta kärsiviltä potilailta.
Sitten havaittiin biomarkkerien glia -fibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) konsentraatio.
Tämän tarkoituksena oli erottaa verenvuotohalvauksen ja verenvuotohalvauksen välillä.
Aika - pitoisuuskäyrät rakennettiin, mikä tarjosi uuden potentiaalisen lähestymistavan aivohalvaustyyppien nopeaan tunnistamiseen ambulansseissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivohalvauksen alatyyppi
Aikaikkuna: Saapuessaan sairaalaan ensimmäistä kertaa
|
Head CT diagnosoitu aivoverenvuoto
|
Saapuessaan sairaalaan ensimmäistä kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio-EAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .