중등도에서 중증의 글래 벨라 라인으로 DWP712의 효능 및 안전성을 평가하십시오.
2025년 6월 2일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
DWP712 Inj. 중등도 내지 중증의 글래 벨라 라인이있는 대상
DWP712 Inj의 효능 및 안전성을 평가합니다. 중등도 내지 중증의 글래 벨라 라인이있는 대상
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
324
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Chung-Ang University Hosptial
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연락하다:
- Beom Joon Kim, MD, phD
- 전화번호: +82262991525
- 이메일: beomjoon74@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
-Screening시 조사자의 현장 평가에서 최대 눈살을 찌푸린 glabellar 라인에 대한 얼굴 주름 척도 (FWS) 점수가 ≥2 (보통) 점수를 가진 대상
제외 기준 :
- 조사자의 판단에서 물리적 시도로 충분히 개선 할 수없는 glabellar 라인을 가진 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DWP712 Inj.
조사 제품은 단일 근육 내 주입에 의해 투여 될 것이며, 4 u/0.1 ml의 IP는 총 5 개의 부위에 주입하여 총 20 u/0.5 ml입니다.
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Clostridium 보툴리눔 독소
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활성 비교기: Botox® 100 단위
조사 제품은 단일 근육 내 주입에 의해 투여 될 것이며, 4 u/0.1 ml의 IP는 총 5 개의 부위에 주입하여 총 20 u/0.5 ml입니다.
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Clostridium 보툴리눔 독소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glabellar 라인 개선이있는 피험자 비율* IP 관리 후 4 주 후에 조사자의 현장 평가를 기반으로 최대 찡그린 얼굴에서 비율
기간: IP 관리 후 4 주에
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개선은 FWS 등급 "0"또는 "1"을 의미합니다.
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IP 관리 후 4 주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DW_DWP712301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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