Arvioi DWP712: n tehokkuus ja turvallisuus kohtalaisten tai vakavien glabellar -linjojen kanssa
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloima, monikeskus, vaiheen III tutkimus DWP712-InJ: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vakava glabellar linja
Arvioida DWP712 Inj. Koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vakava glabellar linja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
324
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Chung-Ang University Hosptial
-
Ottaa yhteyttä:
- Beom Joon Kim, MD, phD
- Puhelinnumero: +82262991525
- Sähköposti: beomjoon74@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden kasvojen ryppyasteikko (FWS) on ≥2 (kohtalainen) GLABELLAR-linjojen kohdalla maksimaalisesti kuluttaen tutkijan paikan päällä olevassa arvioinnissa seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on glabellar -linjoja, joita ei voida parantaa riittävästi fyysisillä yrityksillä, esim. Glabellar -linjat, joita ei ole tasoitettu käsin, tutkijan arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DWP712 Inj.
Tutkimustuotetta annetaan yhdellä lihaksensisäisellä injektiolla, ja 4 U/0,1 ml IP: tä injektoidaan yhteensä 5 kohtaan, yhteensä 20 U/0,5 ml.
|
Clostridium botulinum -toksiinia
|
|
Active Comparator: Botox® 100 yksikköä
Tutkimustuotetta annetaan yhdellä lihaksensisäisellä injektiolla, ja 4 U/0,1 ml IP: tä injektoidaan yhteensä 5 kohtaan, yhteensä 20 U/0,5 ml.
|
Clostridium botulinum -toksiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on GLABELLAR LINE -parannus* Suurimmassa osassa, tutkijan arvioinnin perusteella 4 viikossa IP-antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikossa IP -hallinnon jälkeen
|
Parannus tarkoittaa FWS-luokkaa "0" tai "1" ≥2 pisteen parannuksella lähtötasosta
|
4 viikossa IP -hallinnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DW_DWP712301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .