评估DWP712中等至重度的DWP712的功效和安全性
2025年6月2日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
一项双盲，随机，主动控制的，多中心的第三阶段研究，以评估DWP712 ING的功效和安全性。在中度至重度Glabellar线的受试者中
评估DWP712 ING的功效和安全性。在中度至重度Glabellar线的受试者中
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
324
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国
- Chung-Ang University Hosptial
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接触：
- Beom Joon Kim, MD, phD
- 电话号码：+82262991525
- 邮箱：beomjoon74@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 面部皱纹量表（FWS）得分≥2（中度）的受试者在筛查时的现场评估中最大皱眉的Glabellar线。
排除标准：
- 在调查人员的判断中，具有身体尝试的受试者无法通过身体尝试充分改进，例如，Glabellar线条未手工扁平
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DWP712 ING。
研究产物将通过一次肌内注射来给药，4 u/0.1 mL的IP将注入总计5个位点，总计20 U/0.5 mL。
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肉毒梭菌毒素
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有源比较器：Botox®100单位
研究产物将通过一次肌内注射来给药，4 u/0.1 mL的IP将注入总计5个位点，总计20 U/0.5 mL。
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肉毒梭菌毒素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据研究人员在IP给药后4周的现场评估，具有Glabellar线改进的受试者的比例最大皱眉的比例
大体时间：IP管理后4周
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改进意味着FWS等级为“ 0”或“ 1”，比基线提高了2分
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IP管理后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月2日
首次发布 (实际的)
2025年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DW_DWP712301
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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