비 인두 암에 대한 AJCC/UICC TNM-10에 대한 국제 공동 연구
비 인두 암에 대한 AJCC/UICC TNM 버전 개발을위한 국제 공동 연구
이 국제적, 다기관, 전향 적 관찰 연구의 목표는 개인화 된 치료 결정에 대한보다 정확한 지침을 제공하기 위해 비 인두 암종 (NPC)에 대한 예후 및 실패 패턴 예측을 개선하는 것입니다. 첫째, 우리는 보편적으로 평가 가능한 해부학 적 매개 변수를 기반으로 기본 TNM 스테이징 시스템 (현재 AJCC/UICC TNM 버전 -1INE)을 개선하는 것을 목표로합니다. 둘째, 우리는 해부학 적 TNM 매개 변수를 비 분석적 요인 및 분자 바이오 마커와 통합함으로써 개별 환자에 대한 예후를 추가로 개선하는 것을 목표로한다. NPC가 가장 널리 퍼진 중국의 참여 센터 (홍콩 포함)의 핵심 그룹 외에도,이 연구는 비 엔혈당 지역의 환자를 포함하여 전 세계 데이터를 제공하기 위해 여러 국가/지역의 환자를 등록 할 것입니다. 2025 년 10 월부터 2026 년 9 월 2066 년 9 월에 탁월한 치료 방법으로 치료받은 환자는 모집 될 것이며 5 년 동안 강력한 평가를위한 상세한 기록을 생성하기 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
주요 질문 :
- 글로벌 애플리케이션을위한 해부학 적 기반 AJCC/UICC TNM 분류의 최적 개선을 달성하기 위해
- NPC의 확인 된 조직 학적 진단을받은 TNM 시스템의 통합 및 비 해부학 적 예후 인자/분자 바이오 마커 모집 환자를 모집함으로써 개별 환자에 대한 실패 패턴의 정확한 예측을 달성하기 위해서는 표준 임상 평가를 받고 기관 지침에 따라 치료를받을 것이다.
프리젠 테이션시 질병의 해부학 적 범위는 숙련 된 방사선 전문의와 종양 전문의에 의해 평가 될 것입니다. 환자는 5 년 동안 추적 될 것이며 임상 결과는 예후 인자와의 상관 관계에 대한 분석을 위해 기록 될 것이다.
이 연구는 NPC 준비에 대한 또 다른 중요한 이정표가 될 것입니다. 왜냐하면 첫 번째로, 데이터가 모든 필수 증거의 포괄적 인 적용 범위를 보장하기 위해 전향 적 데이터를 기반으로 한 것은 이번이 처음이기 때문입니다. 두 번째로, 이는 비 내부 국가/지역의 센터가 최종 권장 사항을 전 세계적으로 적용 할 수 있도록 참여할 수있는 첫 번째 시간입니다. 이번 연구 결과는 AJCC/UICC TNM 버전 스테이징 시스템 및 예후 시스템의 개발에 대한 귀중한 증거를 제공하여 개인화 된 치료 전략 설계를위한 위험 계층화를 개선하여 궁극적으로 전 세계적으로 향후 연구를위한 환자 결과의 개선 및 환자 선택을 이끌어냅니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
비 인두 암암 (NPC)은 엡스타인-바 바이러스 관련 악성 악성 악성 악성 종양으로, 전 세계 사례의 70% 이상이 동아시아 및 동남아시아에서 발생합니다. 2025 년 1 월에 출시 된 현재 AJCC/UICC TNM 버전 나이트 스테이징 시스템은 예후 계층화의 상당한 발전입니다. 이 권장 사항은 중국 본토와 홍콩의 고품질 후 향적 데이터와 국제 다 분야 전문가들 사이의 합의 구축을 기반으로하며, 이익의 통계적 증거와 임상 적용 가능성을 모두 고려합니다.
최근 몇 년 동안 방사선 치료 기술의 진행, 면역 체크 포인트 억제제의 통합 및 전이성 질환에 대한 강화 치료를 포함하여 NPC 치료 패러다임의 변형 변화를 목격했습니다. 또한, 연구는 순환 EBV DNA 수준과 같은 비 해부학 적 요인 및 다양한 혈액 학적 바이오 마커의 독립적 인 예후 가치를 보여 주었다. 이러한 발전은 진단 및 치료 발전과 함께 현대 관리와 일치하기 위해 TNM 병기 시스템의 지속적인 개선이 필요합니다.
이 국제적, 다기관의 전향 적 관찰 연구는 차세대 TNM 스테이징 시스템 (AJCC/UICC 버전-텐)을 개발하기위한 고품질의 증거를 생성하기 위해 이러한 중요한 요구 사항을 해결하도록 설계되었습니다. 이 연구는 전 세계 주요 암 센터에서 2025 년 10 월과 2026 년 9 월에 치료 된 모든 연속 조직 병리학 적 확인 된 NPC 환자를 등록 할 것입니다. 임상 병리학 적 특성, 이미징 소견, 분자 마커 (EBV-DNA 포함), 치료 및 결과에 대한 자세한 데이터를 수집하고 분석합니다.
이 연구의 주요 종점은 전체 생존 (OS)이며, 2 차 종점은 다른 부위에서의 실패 패턴에 중점을 둡니다 : 국소 실패가없는 생존 (L-FF), 지역 결절 실패가없는 생존 (N-FF) 및 먼 실패가없는 생존 (D-FFF). 이러한 결과와 해부학 적 및 비 분석적 요인에 대한 상관 관계가 분석 될 것이다.
이 연구는 NPC 준비에 대한 또 다른 중요한 이정표가 될 것입니다. 왜냐하면 첫 번째로, 데이터가 모든 필수 증거의 포괄적 인 적용 범위를 보장하기 위해 전향 적 데이터를 기반으로 한 것은 이번이 처음이기 때문입니다. 두 번째로, 이는 비 내부 국가/지역의 센터가 최종 권장 사항을 전 세계적으로 적용 할 수 있도록 참여할 수있는 첫 번째 시간입니다. 이번 연구 결과는 AJCC/UICC TNM 버전 스테이징 시스템 및 예후 시스템의 개발에 대한 귀중한 증거를 제공하여 개인화 된 치료 전략 설계를위한 위험 계층화를 개선하여 궁극적으로 전 세계적으로 향후 연구를위한 환자 결과의 개선 및 환자 선택을 이끌어냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518009
- 모병
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
연락하다:
- Anne Lee
- 전화번호: +86 755 8691 3333
- 이메일: awmlee@hku.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2025 년 10 월 1 일과 2026 년 9 월 30 일 사이에 치료 된 모든 조직 학적으로 확인 된 비 인두 암종.
제외 기준 :
- 비 인두의 비상 상피 종양 (림프종, 연조직 육종, 뼈/연골 종양. 점막 흑색 종, 타액 유형 종양)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
조직 학적으로 확인 된 NPC 환자
등록 된 모든 환자는 각 참여 센터의 표준 임상 실습에 따라 진단 및 치료를받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
모든 원인에 대한 죽음의 시간
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지역 실패 자유 생존 (LFFS)
기간: 5 년
|
국소 종양 지속성/재발 시간.
|
5 년
|
|
지역 노동 실패 자유 생존 (N-FFS)
기간: 5 년
|
지역 결절 지속성/재발 시간
|
5 년
|
|
먼 실패가없는 생존 (D-FFS)
기간: 5 년
|
먼 전이의 첫 번째 발생 시간
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .