Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International samarbejdsundersøgelse af AJCC/UICC TNM-10 for nasopharyngeal kræft

28. april 2026 opdateret af: Anne Wing-mui Lee, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

International Collaborative Study for at udvikle AJCC/UICC TNM version-Ten for nasopharyngeal kræft

Målet med denne internationale, multicenter, prospektive observationsundersøgelse er at forbedre prognostikation og forudsigelse af fiasko mønster for nasopharyngeal carcinoma (NPC) for at give mere nøjagtig vejledning til personlig behandlingsbeslutning. For det første sigter vi mod at forbedre det grundlæggende TNM-iscenesættelsessystem (nuværende AJCC/UICC TNM-version-ni) baseret på universelt vurderbare anatomiske parametre. For det andet har vi til formål at forbedre prognostication for individuelle patienter ved at integrere anatomiske TNM-parametre med ikke-anatomiske faktorer og molekylære biomarkører. Ud over kernegruppen af ​​deltagende centre fra Kina (inklusive Hong Kong), hvor NPC er mest udbredt, vil undersøgelsen tilmelde patienter fra flere lande/regioner, herunder dem fra ikke-endemiske områder for at give globale data. Patienter, der behandles med kontemplariske behandlingsmetoder i oktober 2025 til september 2026, rekrutteres, og de vil blive fulgt op i 5 år for at generere detaljerede poster til robust evaluering.

De vigtigste spørgsmål:

  • For at opnå optimal forbedring af anatomisk baseret AJCC/UICC TNM -klassificering til global anvendelse
  • For at opnå præcis forudsigelse af fejlmønster for individuelle patienter ved integration af TNM-system og ikke-anatomiske prognostiske faktorer/molekylære biomarkører, der er rekrutteret patienter med bekræftet histologisk diagnose af NPC, vil gennemgå standard kliniske evalueringer og modtage behandling pr. Institutionelle retningslinjer.

Det anatomiske omfang af sygdom ved præsentation vil blive evalueret af erfarne radiologer og onkologer. Patienten vil blive fulgt op i 5 år, og det kliniske resultat registreres til analyser af korrelation med prognostiske faktorer.

Denne undersøgelse vil være en anden vigtig milepæl for NPC -iscenesættelse, fordi dette for det første er første gang, at dataene er baseret på potentielle data for at sikre omfattende dækning af alle væsentlige beviser; Og for det andet er dette første gang, at centre fra ikke-endemiske lande/regioner også deltager for at sikre, at de endelige henstillinger er globalt anvendelige. Resultaterne vil give værdifulde beviser for udviklingen af ​​AJCC/UICC TNM-version-Ten-iscenesættelsessystemet og prognostisk system til at forbedre risikostratificeringen til design af personlig behandlingsstrategi, hvilket i sidste ende fører til forbedring af patientens resultat og patientudvælgelse for fremtidig forskning over hele verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Nasopharyngeal carcinoma (NPC) er en Epstein-Barr-virusassocieret malignitet med en slående geografisk overvejelse, over 70% af de globale tilfælde forekommer i Øst- og Sydøstasien. Det nuværende AJCC/UICC TNM-version-ni iscenesættelsessystem, der blev lanceret i januar 2025, er en betydelig fremgang i prognostisk stratificering. Anbefalingerne er baseret på retrospektive data af høj kvalitet fra fastlandet Kina og Hong Kong og konsensusopbygning blandt internationale tværfaglige eksperter under hensyntagen til både det statistiske bevis for fordel og klinisk anvendelighed.

De seneste år har været vidne til transformative ændringer i NPC -behandlingsparadigmer, herunder fremskridt inden for strålebehandlingsteknikker, integrationen af ​​immuncheckpointinhibitorer og intensiveret behandling af metastatisk sygdom. Derudover har undersøgelser vist den uafhængige prognostiske værdi af ikke-anatomiske faktorer, såsom cirkulerende EBV-DNA-niveauer og forskellige hæmatologiske biomarkører. Disse udviklinger kræver kontinuerlig forbedring af TNM -iscenesættelsessystemet for at tilpasse sig nutidig styring med diagnostiske og terapeutiske fremskridt.

Denne internationale multicenter, prospektive observationsundersøgelse er designet til at imødekomme disse kritiske krav til at generere bevis af høj kvalitet til udvikling af den næste generation af TNM-iscenesættelsessystem (AJCC/UICC version-Ten). Undersøgelsen vil tilmelde alle på hinanden følgende histopatologiske bekræftede NPC -patienter, der blev behandlet i løbet af oktober 2025 og september 2026 fra førende kræftcentre over hele verden. Detaljerede data om klinikopatologiske egenskaber, billeddannelsesresultater, molekylære markører (inklusive EBV-DNA), behandling og resultat vil blive indsamlet og analyseret.

Undersøgelsens primære slutpunkt er samlet overlevelse (OS), mens sekundære endepunkter fokuserer på mønsteret af fiasko på forskellige steder: lokal svigtfri overlevelse (L-FF'er), regional nodal svigtfri overlevelse (N-FF'er) og fjernfejlfri overlevelse (D-FF'er). Korrelation af disse resultater til anatomiske og ikke-anatomiske faktorer vil blive analyseret.

Denne undersøgelse vil være en anden vigtig milepæl for NPC -iscenesættelse, fordi dette for det første er første gang, at dataene er baseret på potentielle data for at sikre omfattende dækning af alle væsentlige beviser; Og for det andet er dette første gang, at centre fra ikke-endemiske lande/regioner også deltager for at sikre, at de endelige henstillinger er globalt anvendelige. Resultaterne vil give værdifulde beviser for udviklingen af ​​AJCC/UICC TNM-version-Ten-iscenesættelsessystemet og prognostisk system til at forbedre risikostratificeringen til design af personlig behandlingsstrategi, hvilket i sidste ende fører til forbedring af patientens resultat og patientudvælgelse for fremtidig forskning over hele verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518009
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Anne Lee
          • Telefonnummer: +86 755 8691 3333
          • E-mail: awmlee@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indskrevet i deltagende centre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle histologisk bekræftede nasopharyngeal karcinom behandlet mellem 1. oktober 2025 og 30. september 2026

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-epiteliale tumorer af nasopharynx (inklusive lymfom, sarkom af blødt væv, knogler/bruskagetumorer. Slimhinde melanom, spyttype tumorer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med histologisk bekræftet NPC
Alle tilmeldte patienter vil modtage diagnose og behandling i henhold til standard klinisk praksis for hvert deltagende center.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Tiden til døden for enhver årsag
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Local Failure Free Survival (LFFS)
Tidsramme: 5 år
Tiden til lokal tumorpersistens/gentagelse.
5 år
Regional Nodal Failure Free Survival (N-FFS)
Tidsramme: 5 år
Tiden til regional nodal vedholdenhed/gentagelse
5 år
Fjernfejlfri overlevelse (D-FF'er)
Tidsramme: 5 år
Tiden til den første forekomst af fjerne metastaser
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharynxcancinom (NPC)

Abonner