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鼻咽癌的AJCC/UICC TNM-10国际协作研究

2026年4月28日更新者：Anne Wing-mui Lee、The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

国际协作研究旨在开发用于鼻咽癌的AJCC/UICC TNM版本TEN

这项国际，多中心，前瞻性观察性研究的目标是改善鼻咽癌（NPC）的衰竭模式的预测和预测，以便为个性化治疗决策提供更准确的指导。首先，我们旨在基于普遍评估的解剖参数改善基本TNM分期系统（当前AJCC/UICC TNM版本9）。其次，我们旨在通过将解剖学TNM参数与非原子质因素和分子生物标志物相结合，以进一步为个别患者提供预后。除了NPC最普遍的中国（包括香港）的参与中心的核心群体外，该研究还将招募来自多个国家/地区的患者，包括来自非流行地区的患者，以提供全球数据。将在2025年10月至2026年9月在2025年10月接受研究的患者进行招募，并将随访5年以生成详细的记录以进行稳健的评估。

关键问题：

为了实现基于解剖的AJCC/UICC TNM分类的最佳改进
通过整合TNM系统和非动态预后因素/分子生物标志物，招募了具有确认的NPC的组织学诊断的患者，将对单个患者的失败模式进行精确预测，将接受标准的临床评估，并根据机构准则接受治疗。

疾病的解剖学范围将由经验丰富的放射科医生和肿瘤学家评估。该患者将被跟踪5年，并记录临床结果，以分析与预后因素的相关性。

这项研究将是NPC分期的另一个重要里程碑，因为首先，这是数据首次基于前瞻性数据以确保所有基本证据的全面覆盖范围；其次，这是非流行国家/地区中心首次参加，以确保最终建议在全球范围内适用。这些发现将为AJCC/UICC TNM版本独立系统和预后系统的开发提供宝贵的证据，以改善设计个性化治疗策略的风险分层，最终导致改善患者结果和患者在全球范围内进行研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

鼻咽癌 (NPC)

详细说明

鼻咽癌（NPC）是爱泼斯坦 - 巴尔病毒相关的恶性肿瘤，具有惊人的地理位置，超过70％的全球病例发生在东亚和东南亚。当前于2025年1月启动的当前AJCC/UICC TNM版本的登台系统是预后分层的重大进步。这些建议基于来自中国大陆和香港的高质量回顾性数据以及国际多学科专家之间的共识建立，同时考虑了利益和临床适用性的统计证据。

近年来，NPC治疗范式的变革变化，包括放射疗法技术的进步，免疫检查点抑制剂的整合以及对转移性疾病的加强治疗。此外，研究表明，非解剖因素（例如循环EBV DNA水平和各种血液学生物标志物）的独立预后价值。这些发展需要不断改进TNM分期系统，以与当代管理与诊断和治疗性进步保持一致。

这项国际，多中心，前瞻性观察性研究旨在解决这些关键要求，以生成开发下一代TNM分期系统（AJCC/UICC版本）的高质量证据。该研究将招募所有连续的组织病理学确认，在2025年10月和2026年9月在全球领先的癌症中心接受治疗的NPC患者。将收集和分析有关临床病理特征，成像发现，分子标记（包括EBV-DNA），治疗和结果的详细数据。

该研究的主要终点是总生存期（OS），而次要终点则集中在不同地点的失败模式上：无局部无故障生存（L-FFS），区域淋巴结衰竭无生存（N-FFS）和远距离失败的生存期（D-FFS）。这些结果与解剖学和非解剖因素的相关性将被分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - Shenzhen、Guangdong、中国、518009
    - 招聘中
    - The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
    - 接触：
      
      Anne Lee
      
      电话号码：+86 755 8691 3333
      
      邮箱：awmlee@hku.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参加参与中心的患者

描述

纳入标准：

所有组织学确认的鼻咽癌均在2025年10月1日至2026年9月30日之间治疗

排除标准：

鼻咽的非上皮肿瘤（包括淋巴瘤，软组织的肉瘤，骨/软骨生。粘膜黑色素瘤，唾液型肿瘤）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
组织学确认的NPC患者所有入学的患者将根据每个参与中心的标准临床实践接受诊断和治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总体生存大体时间：5年	任何原因的死亡时间	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
当地无效生存（LFF）大体时间：5年	局部肿瘤持久性/复发的时间。	5年
区域淋巴结衰竭无生存（N-FFS）大体时间：5年	区域淋巴结持久/复发的时间	5年
远处的无故障生存（D-FFS）大体时间：5年	第一次出现遥远转移的时间	5年