Международное совместное исследование AJCC/UICC TNM-10 для рака носоглотки

Носоглотка карцинома (NPC) представляет собой злокачественную опухоль, ассоциированную с вирусом Эпштейна-Барра, с поразительным географическим преобладанием, более 70% глобальных случаев встречаются в Восточной и Юго-Восточной Азии. Текущая система AJCC/UICC TNM Version-Nine, запущенная в январе 2025 года, является значительным прогрессом в прогностической стратификации. Рекомендации основаны на высококачественных ретроспективных данных из материкового Китая и Гонконга и консенсусного строительства среди международных междисциплинарных экспертов, принимая во внимание как статистические доказательства пользы, так и клиническая применимость.

Последние годы стали свидетелями преобразующих изменений в парадигмах лечения NPC, включая достижения в области радиотерапии, интеграцию ингибиторов иммунной контрольной точки и интенсивное лечение метастатического заболевания. Кроме того, исследования продемонстрировали независимую прогностическую ценность неанатомических факторов, таких как уровни циркулирующих ДНК EBV, и различные гематологические биомаркеры. Эти разработки требуют постоянного улучшения системы постановки TNM, чтобы соответствовать современному управлению с диагностическими и терапевтическими достижениями.

Это международное многоцентровое, проспективное обсервационное исследование предназначено для решения этих критических требований для создания высококачественных доказательств для разработки системы стадии TNM следующего поколения (версия AJCC/UICC). В исследовании будут включены все последовательные гистопатологические подтвержденные пациенты с NPC, получавшие лечение в течение октября 2025 года и сентября 2026 года от ведущих раковых центров по всему миру. Подробные данные о клинико-патологических характеристиках, результатах визуализации, молекулярных маркерах (включая EBV-DNA), лечение и результат будут собраны и проанализированы.

Основной конечной точкой исследования является общая выживаемость (ОС), в то время как вторичные конечные точки сосредоточены на схеме отказа на разных участках: локальное выживаемость без неудачи (L-FFS), региональная выживаемость бездушного бездушного недостаточности (N-FFS) и отдаленное выживаемость без неудачи (D-FFS). Будет проанализирована корреляция этих результатов с анатомическими и не анатомическими факторами.

Это исследование станет еще одной важной вехой для постановки NPC, потому что, во -первых, это первый раз, когда данные основаны на проспективных данных для обеспечения всестороннего охвата всех важных доказательств; И во-вторых, это первый раз, когда центры из неэндемичных стран/регионов также будут участвовать, чтобы гарантировать, что окончательные рекомендации будут применимы в глобальном уровне. Результаты предоставят ценные доказательства разработки системы AJCC/UICC TNM Version-Ten Pating System и прогностической системы для улучшения стратификации риска для разработки персонализированной стратегии лечения, что в конечном итоге приведет к улучшению результатов пациента и отбору пациентов для будущих исследований во всем мире.