Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen yhteistyötutkimus AJCC/UICC TNM-10: stä nenänielun syöpään

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anne Wing-mui Lee, The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Kansainvälinen yhteistyötutkimus AJCC/UICC TNM -versio-kymmenen kehittämiseksi nenänielun syöpään

Tämän kansainvälisen, monikeskuksen, mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa nenänielun karsinooman (NPC) epäonnistumisen ennustamista ja ennustamista, jotta voidaan antaa tarkempi ohjeita henkilökohtaiseen hoitopäätökseen. Ensinnäkin pyrimme parantamaan TNM: n perustavanlaatuista lavastusjärjestelmää (nykyinen AJCC/UICC TNM -yhdeksi), joka perustuu yleisesti arvioitaviin anatomisiin parametreihin. Toiseksi pyrimme tarkentamaan edelleen yksittäisten potilaiden ennustetta integroimalla anatomiset TNM-parametrit ei-anatomisiin tekijöihin ja molekyylibiomarkkereihin. Kiinan osallistuvien keskusten ydinryhmän lisäksi (mukaan lukien Hongkong), jossa NPC on yleisimpiä, tutkimuksessa otetaan käyttöön potilaita useista maista/alueista, mukaan lukien muiden kuin endeemisten alueiden potilaista globaalin tiedon tarjoamiseksi. Potilaat, joita hoidetaan mietiskeleillä hoitomenetelmillä lokakuussa 2025 - syyskuuhun 2026, rekrytoidaan, ja niitä seurataan viiden vuoden ajan yksityiskohtaisten tietojen laatimiseksi vankan arvioinnin saamiseksi.

Keskeiset kysymykset:

  • Anatomisesti perustuvan AJCC/UICC TNM -luokituksen optimaalisen parantamisen saavuttamiseksi globaaliin sovellukseen
  • Yksittäisten potilaiden epäonnistumismallin tarkan ennustamisen saavuttamiseksi integroimalla TNM-järjestelmä ja ei-anatomiset prognostiset tekijät/molekyylibiomarkkerit rekrytoi potilaita, joilla on vahvistettu NPC: n histologinen diagnoosi, tehdään standardit kliiniset arvioinnit ja saada hoitoa institutionaalisia ohjeita kohti.

Radiologit ja onkologit arvioivat esiintymisen taudin anatomisen laajuuden. Potilasta seurataan viisi vuotta ja kliininen tulos kirjataan analyyseihin korrelaatiosta ennustetekijöiden kanssa.

Tämä tutkimus on toinen tärkeä virstanpylväs NPC -lavastukselle, koska ensinnäkin tämä on ensimmäinen kerta, kun tiedot perustuvat mahdollisiin tietoihin kaiken olennaisen todisteen kattavan kattavuuden varmistamiseksi; Ja toiseksi, tämä on ensimmäinen kerta, kun myös muiden kuin endeemisten maiden/alueiden keskukset osallistuvat varmistamaan, että lopulliset suositukset ovat maailmanlaajuisesti sovellettavia. Tulokset tarjoavat arvokasta näyttöä AJCC/UICC TNM -versio-TEN-vaiheiden ja prognostisen järjestelmän kehittämiselle riskien stratifikaation parantamiseksi henkilökohtaisen hoitostrategian suunnittelussa, mikä johtaa viime kädessä potilaan lopputuloksen ja potilaiden valinnan parantamiseen tulevaisuuden tutkimukseen maailmanlaajuisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenänielun karsinooma (NPC) on Epstein-Barr-virukseen liittyvä pahanlaatuisuus, jolla on silmiinpistävä maantieteellinen hallussapito, yli 70% globaaleista tapauksista esiintyy itä- ja Kaakkois-Aasiassa. Nykyinen AJCC/UICC TNM -versio-yhdeksän vaiheistojärjestelmä, joka käynnistettiin tammikuussa 2025, on merkittävä eteneminen prognostisessa stratifikaatiossa. Suositukset perustuvat korkealaatuisiin retrospektiivisiin tietoihin Manner -Kiinasta ja Hongkongista ja konsensusrakennuksesta kansainvälisten monitieteisten asiantuntijoiden keskuudessa ottaen huomioon sekä tilastolliset todisteet hyödystä että kliinistä sovellettavuutta.

Viime vuosina on tapahtunut muuttuva muutos NPC -hoidon paradigmoissa, mukaan lukien sädehoidon kehitys, immuunijärjestelmän estäjien integrointi ja metastaattisen sairauden tehostettu hoito. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet ei-anatomisten tekijöiden, kuten kiertävien EBV-DNA-tasojen ja erilaisten hematologisten biomarkkereiden, riippumattoman prognostisen arvon. Nämä kehitykset edellyttävät TNM -vaihejärjestelmän jatkuvaa parantamista yhdenmukaistamaan nykyaikaisen hallinnan kanssa diagnostisten ja terapeuttisten edistysaskeleiden kanssa.

Tämä kansainvälinen, monikeskus, mahdollinen havainnointitutkimus on suunniteltu vastaamaan näitä kriittisiä vaatimuksia korkealaatuisten todisteiden tuottamiseksi seuraavan sukupolven TNM-lavastusjärjestelmän (AJCC/UICC-versio-TEN) kehittämiseksi. Tutkimuksessa ilmoitetaan kaikki peräkkäiset histopatologiset vahvistetut NPC -potilaat, joita hoidetaan lokakuussa 2025 ja syyskuussa 2026 johtavista syöpäkeskuksista ympäri maailmaa. Yksityiskohtaiset tiedot kliinisistä ospatologisista ominaisuuksista, kuvantamishavainnoista, molekyylimarkkereista (mukaan lukien EBV-DNA), hoito ja tulos kerätään ja analysoidaan.

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on yleinen eloonjääminen (OS), kun taas toissijaiset päätepisteet keskittyvät epäonnistumismalliin eri paikoissa: paikallinen epäonnistumisvapaa eloonjääminen (L-FFS), alueellinen solmujen epäonnistuminenvapaa eloonjääminen (N-FFS) ja kaukainen epäonnistuminenvapaa eloonjääminen (D-FFS). Näiden tulosten korrelaatio anatomisille ja ei-anatomisille tekijöille analysoidaan.

Tämä tutkimus on toinen tärkeä virstanpylväs NPC -lavastukselle, koska ensinnäkin tämä on ensimmäinen kerta, kun tiedot perustuvat mahdollisiin tietoihin kaiken olennaisen todisteen kattavan kattavuuden varmistamiseksi; Ja toiseksi, tämä on ensimmäinen kerta, kun myös muiden kuin endeemisten maiden/alueiden keskukset osallistuvat varmistamaan, että lopulliset suositukset ovat maailmanlaajuisesti sovellettavia. Tulokset tarjoavat arvokasta näyttöä AJCC/UICC TNM -versio-TEN-vaiheiden ja prognostisen järjestelmän kehittämiselle riskien stratifikaation parantamiseksi henkilökohtaisen hoitostrategian suunnittelussa, mikä johtaa viime kädessä potilaan lopputuloksen ja potilaiden valinnan parantamiseen tulevaisuuden tutkimukseen maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518009
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Lee
          • Puhelinnumero: +86 755 8691 3333
          • Sähköposti: awmlee@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat osallistuivat osallistuviin keskuksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki histologisesti vahvistettu nenänielun karsinooma, joka on käsitelty 1. lokakuuta 2025 ja 30. syyskuuta 2026

Poissulkemiskriteerit:

  • Nenänielun ei-epiteeliset kasvaimet (mukaan lukien lymfooma, pehmytkudoksen sarkooma, luu/rustotumorit. Limakalvo melanooma, sylkityyppiset kasvaimet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu NPC
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat diagnoosin ja hoidon kunkin osallistuvan keskuksen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen epäonnistuminen ilmainen selviytyminen (LFF)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika paikallisen kasvaimen pysyvyyteen/toistumiseen.
5 vuotta
Alueellinen solmuvikaton selviytyminen (N-FFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika alueelliselle solmun pysyvyydelle/toistumiselle
5 vuotta
Etäinen epäonnistumisvapaa eloonjääminen (D-FFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika kaukaisten etäpesäkkeiden ensimmäiseen esiintymiseen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa