Kansainvälinen yhteistyötutkimus AJCC/UICC TNM-10: stä nenänielun syöpään
Kansainvälinen yhteistyötutkimus AJCC/UICC TNM -versio-kymmenen kehittämiseksi nenänielun syöpään
Tämän kansainvälisen, monikeskuksen, mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa nenänielun karsinooman (NPC) epäonnistumisen ennustamista ja ennustamista, jotta voidaan antaa tarkempi ohjeita henkilökohtaiseen hoitopäätökseen. Ensinnäkin pyrimme parantamaan TNM: n perustavanlaatuista lavastusjärjestelmää (nykyinen AJCC/UICC TNM -yhdeksi), joka perustuu yleisesti arvioitaviin anatomisiin parametreihin. Toiseksi pyrimme tarkentamaan edelleen yksittäisten potilaiden ennustetta integroimalla anatomiset TNM-parametrit ei-anatomisiin tekijöihin ja molekyylibiomarkkereihin. Kiinan osallistuvien keskusten ydinryhmän lisäksi (mukaan lukien Hongkong), jossa NPC on yleisimpiä, tutkimuksessa otetaan käyttöön potilaita useista maista/alueista, mukaan lukien muiden kuin endeemisten alueiden potilaista globaalin tiedon tarjoamiseksi. Potilaat, joita hoidetaan mietiskeleillä hoitomenetelmillä lokakuussa 2025 - syyskuuhun 2026, rekrytoidaan, ja niitä seurataan viiden vuoden ajan yksityiskohtaisten tietojen laatimiseksi vankan arvioinnin saamiseksi.
Keskeiset kysymykset:
- Anatomisesti perustuvan AJCC/UICC TNM -luokituksen optimaalisen parantamisen saavuttamiseksi globaaliin sovellukseen
- Yksittäisten potilaiden epäonnistumismallin tarkan ennustamisen saavuttamiseksi integroimalla TNM-järjestelmä ja ei-anatomiset prognostiset tekijät/molekyylibiomarkkerit rekrytoi potilaita, joilla on vahvistettu NPC: n histologinen diagnoosi, tehdään standardit kliiniset arvioinnit ja saada hoitoa institutionaalisia ohjeita kohti.
Radiologit ja onkologit arvioivat esiintymisen taudin anatomisen laajuuden. Potilasta seurataan viisi vuotta ja kliininen tulos kirjataan analyyseihin korrelaatiosta ennustetekijöiden kanssa.
Tämä tutkimus on toinen tärkeä virstanpylväs NPC -lavastukselle, koska ensinnäkin tämä on ensimmäinen kerta, kun tiedot perustuvat mahdollisiin tietoihin kaiken olennaisen todisteen kattavan kattavuuden varmistamiseksi; Ja toiseksi, tämä on ensimmäinen kerta, kun myös muiden kuin endeemisten maiden/alueiden keskukset osallistuvat varmistamaan, että lopulliset suositukset ovat maailmanlaajuisesti sovellettavia. Tulokset tarjoavat arvokasta näyttöä AJCC/UICC TNM -versio-TEN-vaiheiden ja prognostisen järjestelmän kehittämiselle riskien stratifikaation parantamiseksi henkilökohtaisen hoitostrategian suunnittelussa, mikä johtaa viime kädessä potilaan lopputuloksen ja potilaiden valinnan parantamiseen tulevaisuuden tutkimukseen maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenänielun karsinooma (NPC) on Epstein-Barr-virukseen liittyvä pahanlaatuisuus, jolla on silmiinpistävä maantieteellinen hallussapito, yli 70% globaaleista tapauksista esiintyy itä- ja Kaakkois-Aasiassa. Nykyinen AJCC/UICC TNM -versio-yhdeksän vaiheistojärjestelmä, joka käynnistettiin tammikuussa 2025, on merkittävä eteneminen prognostisessa stratifikaatiossa. Suositukset perustuvat korkealaatuisiin retrospektiivisiin tietoihin Manner -Kiinasta ja Hongkongista ja konsensusrakennuksesta kansainvälisten monitieteisten asiantuntijoiden keskuudessa ottaen huomioon sekä tilastolliset todisteet hyödystä että kliinistä sovellettavuutta.
Viime vuosina on tapahtunut muuttuva muutos NPC -hoidon paradigmoissa, mukaan lukien sädehoidon kehitys, immuunijärjestelmän estäjien integrointi ja metastaattisen sairauden tehostettu hoito. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet ei-anatomisten tekijöiden, kuten kiertävien EBV-DNA-tasojen ja erilaisten hematologisten biomarkkereiden, riippumattoman prognostisen arvon. Nämä kehitykset edellyttävät TNM -vaihejärjestelmän jatkuvaa parantamista yhdenmukaistamaan nykyaikaisen hallinnan kanssa diagnostisten ja terapeuttisten edistysaskeleiden kanssa.
Tämä kansainvälinen, monikeskus, mahdollinen havainnointitutkimus on suunniteltu vastaamaan näitä kriittisiä vaatimuksia korkealaatuisten todisteiden tuottamiseksi seuraavan sukupolven TNM-lavastusjärjestelmän (AJCC/UICC-versio-TEN) kehittämiseksi. Tutkimuksessa ilmoitetaan kaikki peräkkäiset histopatologiset vahvistetut NPC -potilaat, joita hoidetaan lokakuussa 2025 ja syyskuussa 2026 johtavista syöpäkeskuksista ympäri maailmaa. Yksityiskohtaiset tiedot kliinisistä ospatologisista ominaisuuksista, kuvantamishavainnoista, molekyylimarkkereista (mukaan lukien EBV-DNA), hoito ja tulos kerätään ja analysoidaan.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on yleinen eloonjääminen (OS), kun taas toissijaiset päätepisteet keskittyvät epäonnistumismalliin eri paikoissa: paikallinen epäonnistumisvapaa eloonjääminen (L-FFS), alueellinen solmujen epäonnistuminenvapaa eloonjääminen (N-FFS) ja kaukainen epäonnistuminenvapaa eloonjääminen (D-FFS). Näiden tulosten korrelaatio anatomisille ja ei-anatomisille tekijöille analysoidaan.
Tämä tutkimus on toinen tärkeä virstanpylväs NPC -lavastukselle, koska ensinnäkin tämä on ensimmäinen kerta, kun tiedot perustuvat mahdollisiin tietoihin kaiken olennaisen todisteen kattavan kattavuuden varmistamiseksi; Ja toiseksi, tämä on ensimmäinen kerta, kun myös muiden kuin endeemisten maiden/alueiden keskukset osallistuvat varmistamaan, että lopulliset suositukset ovat maailmanlaajuisesti sovellettavia. Tulokset tarjoavat arvokasta näyttöä AJCC/UICC TNM -versio-TEN-vaiheiden ja prognostisen järjestelmän kehittämiselle riskien stratifikaation parantamiseksi henkilökohtaisen hoitostrategian suunnittelussa, mikä johtaa viime kädessä potilaan lopputuloksen ja potilaiden valinnan parantamiseen tulevaisuuden tutkimukseen maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518009
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Lee
- Puhelinnumero: +86 755 8691 3333
- Sähköposti: awmlee@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki histologisesti vahvistettu nenänielun karsinooma, joka on käsitelty 1. lokakuuta 2025 ja 30. syyskuuta 2026
Poissulkemiskriteerit:
- Nenänielun ei-epiteeliset kasvaimet (mukaan lukien lymfooma, pehmytkudoksen sarkooma, luu/rustotumorit. Limakalvo melanooma, sylkityyppiset kasvaimet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu NPC
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat diagnoosin ja hoidon kunkin osallistuvan keskuksen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen epäonnistuminen ilmainen selviytyminen (LFF)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika paikallisen kasvaimen pysyvyyteen/toistumiseen.
|
5 vuotta
|
|
Alueellinen solmuvikaton selviytyminen (N-FFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika alueelliselle solmun pysyvyydelle/toistumiselle
|
5 vuotta
|
|
Etäinen epäonnistumisvapaa eloonjääminen (D-FFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika kaukaisten etäpesäkkeiden ensimmäiseen esiintymiseen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- hkuszh2025075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .