Studio collaborativo internazionale su AJCC/UICC TNM-10 per il cancro rinofaringeo

Il carcinoma rinofaringeo (NPC) è una malignità associata al virus Epstein-Barr con una sorprendente predominanza geografica, oltre il 70% dei casi globali si verificano in Asia orientale e sud-orientale. L'attuale sistema di stadiazione della versione AJCC/UICC TNM, lanciato nel gennaio 2025, è un progresso significativo nella stratificazione prognostica. Le raccomandazioni sono basate su dati retrospettivi di alta qualità dalla Cina continentale e da Hong Kong e dalla costruzione di consenso tra esperti multidisciplinari internazionali, prendendo in considerazione sia l'evidenza statistica di beneficio e applicabilità clinica.

Gli ultimi anni hanno assistito a cambiamenti trasformativi nei paradigmi del trattamento NPC, inclusi i progressi nelle tecniche di radioterapia, l'integrazione degli inibitori del checkpoint immunitario e il trattamento intensificato per la malattia metastatica. Inoltre, studi hanno dimostrato il valore prognostico indipendente di fattori non anatomici come i livelli circolanti di DNA di EBV e vari biomarcatori ematologici. Questi sviluppi richiedono un continuo miglioramento del sistema di stadiazione TNM per allinearsi con la gestione contemporanea con i progressi diagnostici e terapeutici.

Questo studio di osservazione prospettico internazionale, multicentrico è progettato per affrontare questi requisiti critici per generare prove di alta qualità per lo sviluppo del sistema di stadiazione TNM di prossima generazione (versione AJCC/UICC). Lo studio iscriverà tutti i pazienti con NPC confermati istopatologici consecutivi trattati nell'ottobre 2025 e settembre 2026 dai principali centri di cancro in tutto il mondo. Verranno raccolti e analizzati dati dettagliati su caratteristiche clinicopatologiche, risultati di imaging, marcatori molecolari (incluso EBV-DNA), trattamento ed esito.

L'endpoint primario dello studio è la sopravvivenza globale (OS), mentre gli endpoint secondari si concentrano sul modello di fallimento in diversi siti: sopravvivenza libera da fallimento locale (L-FF), sopravvivenza regionale senza fallimento (N-FFS) e sopravvivenza libera senza fallimento (D-FFS). Verrà analizzata la correlazione di questi risultati a fattori anatomici e non anatomici.

Questo studio sarà un altro traguardo importante per la stadiazione di NPC perché in primo luogo, questa è la prima volta che i dati si basano su dati potenziali per garantire una copertura completa di tutte le prove essenziali; E in secondo luogo, questa è la prima volta che i centri di paesi/regioni non endemici parteciperanno anche per garantire che le raccomandazioni finali siano applicabili a livello globale. I risultati forniranno preziose prove per lo sviluppo del sistema di stadiazione della versione AJCC/UICC TNM-TEN e del sistema prognostico per migliorare la stratificazione del rischio per la progettazione di una strategia di trattamento personalizzata, portando in definitiva al miglioramento dei risultati dei pazienti e della selezione dei pazienti per la ricerca futura in tutto il mondo.