International Collaborative Study over AJCC/UICC TNM-10 voor nasopharyngeale kanker

Nasopharyngeale carcinoom (NPC) is een Epstein-Barr-virus-geassocieerde maligniteit met een opvallende geografische overheersing, meer dan 70% van de wereldwijde gevallen vindt plaats in Oost- en Zuidoost-Azië. Het huidige AJCC/UICC TNM Version-Nine Staging System, gelanceerd in januari 2025, is een belangrijke vooruitgang in de prognostische stratificatie. De aanbevelingen zijn gebaseerd op retrospectieve gegevens van hoge kwaliteit van het vasteland van China en Hong Kong en consensusopbouw onder internationale multidisciplinaire experts, rekening houdend met zowel het statistische bewijs van voordeel als klinische toepasbaarheid.

De afgelopen jaren zijn getuige geweest van transformatieve veranderingen in NPC -behandelingsparadigma's, waaronder vorderingen in radiotherapietechnieken, de integratie van immuuncontrolepuntremmers en geïntensiveerde behandeling voor metastatische ziekte. Bovendien hebben studies de onafhankelijke prognostische waarde aangetoond van niet-anatomische factoren zoals circulerende EBV-DNA-niveaus en verschillende hematologische biomarkers. Deze ontwikkelingen vereisen voortdurend verbetering van het TNM -ensceneringssysteem om aan te passen aan hedendaags management met diagnostische en therapeutische vooruitgang.

Deze internationale, multicenter, prospectieve observationele studie is ontworpen om deze kritieke vereisten aan te pakken om hoogwaardig bewijs te genereren voor het ontwikkelen van het volgende generatie TNM-staging-systeem (AJCC/UICC-versie-tien). De studie zal alle opeenvolgende histopathologische bevestigde NPC -patiënten inschrijven die in oktober 2025 en september 2026 worden behandeld vanuit toonaangevende kankercentra wereldwijd. Gedetailleerde gegevens over klinisch-pathologische kenmerken, beeldvormingsbevindingen, moleculaire markers (inclusief EBV-DNA), behandeling en uitkomst zullen worden verzameld en geanalyseerd.

Het primaire eindpunt van de studie is algehele overleving (OS), terwijl secundaire eindpunten zich richten op het faalpatroon op verschillende locaties: lokale faalvrije overleving (L-FF's), regionale nodale faalvrije overleving (N-FF's) en verre faalvrije overleving (D-FF's). Correlatie van deze resultaten met anatomische en niet-anatomische factoren zal worden geanalyseerd.

Deze studie zal een andere belangrijke mijlpaal zijn voor NPC -enscenering, omdat dit ten eerste de eerste keer is dat de gegevens gebaseerd zijn op prospectieve gegevens om een ​​uitgebreide dekking van alle essentieel bewijs te garanderen; En ten tweede is dit de eerste keer dat centra uit niet-endemische landen/regio's ook zullen deelnemen om ervoor te zorgen dat de uiteindelijke aanbevelingen wereldwijd van toepassing zijn. De bevindingen zullen waardevol bewijs leveren voor de ontwikkeling van het AJCC/UICC TNM-versie-tien ensceneringssysteem en het prognostische systeem om de risicostratificatie voor het ontwerpen van gepersonaliseerde behandelingsstrategie te verbeteren, wat uiteindelijk leidt tot verbetering van de patiëntuitkomst en de selectie van de patiënt voor toekomstig onderzoek wereldwijd.